目前对防晒化妆品的认识还存在一些误区,如防晒系数越高越好，防晒剂可以引起使用者缺钙等。防晒化妆品也存在诸如防晒系数测定和标识方法不统一、防护波长范围不足、对人体及环境的安全性不明等许多问题和挑战。本文阐述国际上防晒化妆品面临的问题、发展趋势及对中国防晒化妆品研发的启示等，供临床医师参考。

目的:研究含有金盏花提取物的温和倍护防晒乳对儿童皮肤日晒的防护效果、安全性及耐受性。方法:2022年7 - 8月以首都医科大学附属北京儿童医院为中心招募健康儿童，采用单中心、随机、平行对照临床研究方法，入组3 ~ < 18岁健康儿童200例，按照1∶1的比例随机分为A组（左侧涂抹试验品、右侧涂抹对照品）或B组（右侧涂抹试验品、左侧涂抹对照品），涂抹后进行阳光暴露活动，在阳光暴露前后对颞部、上臂伸侧和前臂伸侧部位进行皮肤测试评估。试验品为含有金盏花提取物的温和倍护防晒乳[防晒系数（SPF）50+，长波紫外线防晒系数（PA）++++]，对照品为含有甘草提取物的婴儿防晒霜（SPF35，PA++）。采用双侧差异量表评估日晒后症状，采用红斑评分评估晒后红斑情况，采用MPA10多功能皮肤测试平台检测评估部位黑色素及红斑值、含水量及经表皮失水量（TEWL）。观察记录相关不良事件。计量资料比较采用配对 t检验或Wilcoxon配对样本秩和检验，计数资料比较采用卡方检验（Fisher精确检验）。 结果:198例受试者完成研究及访视，男100例（50.5%），女98例（49.5%）；年龄3 ~ 17（8.11 ± 0.23）岁，A组、B组各99例。颞部、前臂伸侧和上臂伸侧日晒后对照侧症状更明显的受试者例数多于试验品侧（颞部：11例比4例，上臂伸侧：16例比2例，前臂伸侧：33例比3例），两侧频次差异均有统计学意义（均 P < 0.001）。3个测试区域试验侧和对照侧红斑评分差异均无统计学意义（ P > 0.05）。上臂和前臂部试验侧日晒后与日晒前黑色素值差值（3.57 ± 2.41、1.74 ± 1.68）均低于对照侧（9.50 ± 2.21、8.13 ± 1.87），颞部、上臂和前臂部试验侧日晒后与日晒前角质层含水量差值[7.72（-2.19，19.44）、9.56 ± 1.37、9.05 ± 1.37]均高于对照侧[-3.25（-13.54，9.94）、3.63 ± 1.32、3.73 ± 1.31]，差异有统计学意义（均 P < 0.001）。3个测试区域试验侧和对照侧日晒后与日晒前红斑值、TEWL差值差异均无统计学意义（ P > 0.05）。研究期间1例（0.51%）的对照侧发生一过性荨麻疹，无严重不良事件发生。 结论:含金盏花提取物的温和倍护防晒乳对3 ~ < 18岁健康儿童日晒后黑化的防护优于对照品，且耐受性较好，不良反应发生率低。

目的:对面部敏感性皮肤防晒化妆品进行筛选与评价。方法:2019年6 - 8月在重庆市中医院职工中招募40例乳酸刺痛试验阳性者作为研究对象，分别进行4种敏感性皮肤用防晒化妆品（标记为产品Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）的人体皮肤封闭型斑贴试验。将40例受试者平均分为2组，分别于面部使用安全性较高的2种产品，于使用前、使用后2周和4周评估红斑、水肿、脱屑情况，采用仪器无创检测经皮水分丢失、皮肤角质层含水量、皮肤黑素含量、皮肤油脂含量。分别于受试者背部涂上述2种产品，采用紫外日光模拟仪进行防晒指数（SPF，12例）及长波紫外线防护指数（PFA，11例）测定。计量资料采用配对 t检验和单因素方差分析比较；非参数资料采用Wilcoxon符号秩检验比较。 结果:斑贴试验显示，防晒产品Ⅲ仅发生1例1级反应，产品Ⅳ未发生阳性反应，安全性高于另外2款产品。主观安全性评价显示，使用产品Ⅲ、Ⅳ4周时红斑程度均低于使用前（Wilcoxon符号秩检验， Z = 4.73、4.82，均 P < 0.05）。客观功效性评价显示，使用防晒产品Ⅲ、Ⅳ前及使用2周、4周时表皮失水率、角质层含水量、黑素含量差异均有统计学意义（均 P < 0.05）；使用产品Ⅲ、Ⅳ4周时表皮失水率（30.05 ± 1.47、30.37 ± 1.28）、黑素含量（112.58 ± 7.34、103.47 ± 5.48）均低于使用前（均 P < 0.05），角质层含水量（62.35 ± 2.67、63.72 ± 2.54）均高于使用前（均 P < 0.05）。使用4周时，产品Ⅳ组黑素含量（103.47 ± 5.48）与产品Ⅲ组（112.58 ± 7.34）比较，差异有统计学意义（ t = 8.45， P < 0.05）。产品ⅣSPF值、PFA值（51.8 ± 2.9、10.1 ± 1.2）均高于产品Ⅲ（31.5 ± 2.6、7.4 ± 0.7， t = 15.34、24.66，均 P < 0.05）。 结论:综合应用封闭型斑贴实验、长期试用试验、防晒指数测定等方法可评价面部敏感性皮肤防晒化妆品的安全性和防晒功效。

目的 开发固相萃取/超高效液相色谱-串联质谱技术,用于测定化妆品中5种防晒剂的含量.方法 样品通过固相萃取净化、富集处理,采用超高效液相色谱对其中5种防晒剂进行分离,质谱多反应监测(multi-reaction monitoring,MRM)模式测定.结果 对苯二亚甲基二樟脑磺酸、苯亚二苯并咪唑磺酸酯二钠和苯二酮-4在1 μg/L～10 mg/L范围内,亚苄基樟脑磺酸、苯基苯并咪唑磺酸在0.5 μg/L～5 mg/L范围内,峰面积与浓度线性关系良好,回归方程相关系数(r)≥0.999 3.5种防晒剂加入低、中、高3个浓度水平进行加标回收率实验,5种防晒剂回收率在91.7％～102.5％之间,相对标准偏差在2.6％～4.9％之间.对苯二亚甲基二樟脑磺酸、苯亚二苯并咪唑磺酸酯二钠和苯二酮-4的方法检出限为0.001 mg/kg,定量限为0.002 mg/kg.亚苄基樟脑磺酸、苯基苯并咪唑磺酸的方法检出限为0.000 5 mg/kg,定量限为0.001 mg/kg.对市售不同类型共6批次的化妆品样本进行了检测,测定结果均未超出国家限量值.结论 本方法用含2％甲酸的90％丙酮溶液作为提取剂,采用混合型弱阴离子交换柱对化妆品中5种防晒剂净化、富集,有效降低了基质干扰,配合液质联用技术,提高了待测化合物测定的准确度.样品实测表明,方法简便快速、灵敏度高、线性范围宽、抗干扰能力强,而且可实现样本前处理自动化.

目的 优化《化妆品安全技术规范》中的苯基苯并咪唑磺酸等15种组分的检测方法,使其可以准确测定出实际样品中T150、T-M和T-S3种防晒剂成分的含量.方法 采用四氢呋喃提取化妆品并过滤,AQ-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)分离.以甲醇、四氢呋喃-高氯酸(300∶0.2,V/V)为色谱分离流动相进行梯度洗脱,经二极管阵列检测器检测.结果 15种防晒剂均能准确定量,各组分在1.274 μg/ml ～1 033.2μg/ml呈良好线性关系,相关系数(r) ≥0.999 6,回收率为93.8％～ 114.0％,相对标准偏差(RSD)为1.64％～4.59％.结论 本法能对实际样品中的T150、T-M和T-S3种防晒剂成分准确定量,有助于更好地监督特殊类化妆品的质量.

目的 应用高效液相色谱建立防晒霜中双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪的含量测定方法.方法采用Alltima C18色谱柱 (150 mm×4.6 mm, 5μm), 5％四氢呋喃乙腈溶液为流动相, 流速为2.5mL·min-1, 检测波长为340 nm.结果 制剂辅料不干扰双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪的测定, 双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪在10.1～201.4μg·mL-1与峰面积线性关系良好, 相关系数为0.9997.精密度和稳定性考察RSD均小于2％, 重复性与回收试验RSD均小于3％.结论 该方法简便, 准确, 灵敏度高, 专属性强, 可用于测定防晒霜中双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪的含量.

近几年来,多种品牌的防晒化妆品在国内市场出现,为人们防护紫外线辐射对皮肤的损伤提供了便利条件.如何评价一种防晒化妆品的防晒效果,对UVB(290nm～320nm)而言,国外主要用防晒系数SPF(sunprotection factor)来评价.我国还未制定防晒化妆品的功能评价标准.参照美国FDA推荐的试验方法,结合我国实际情况,我们建立了SPF的人体试验方法.在此基础上,我们又建立了一种透光试验方法.

随着人们生活水平的提高和对紫外线防护意识的增强,各种防晒化妆品应运而生并已大量上市。如何正确理解防晒化妆品上标明的防光系数和防光效果,如何指导消费者和有关皮肤病患者正确地选择和使用防晒化妆品是非常重要的。就防晒化妆品测定方法、效果的表示、存在的问题及正确选择和使用等方面进行综述。

目的:探讨上海常驻居民最小红斑量(minimal erythema dose,MED)与年龄、性别、皮肤日光反应类型、肤色指标、个体类型角及体质指数的关系.方法 :使用GS2004多波段SPF测试日光模拟器对受试者背部进行长波紫外线(UVA)+中波紫外线(UVB)波段照射,并测定健康受试者背部MED值,并采集肤色、皮肤类型及体质指数等信息,采用t检验与线性回归分析采集指标与MED间的关联.测试光源波段来源于国际标准化组织(ISO)24444:2010防晒化妆品防晒指数人体测试方法.结果 :共纳入受试者222名,MED均值为(22.52±5.41)mJ/cm2.研究发现:MED值与年龄、个体类型角、体质指数呈负相关(P＜0.05),且与女性皮肤亮度值L*负相关(P＜0.05);但与皮肤红色值b*呈正相关(P＜0.001).MED与皮肤分型及性别间无显著统计学差异(P＞0.05).结论 :在上海常驻居民中,肤色越浅、年龄越大、体质指数越高对紫外线越敏感.本研究为进一步阐明MED值的生理机制和精准预测提供了一定的理论基础.

目的 建立同时测定化妆品中各种防晒剂含量的方法.方法 2019年1—4月,采用超高效液相色谱法同时测定化妆品中15种防晒剂含量,样品使用四氢呋喃和混合溶液[V(甲醇):V(四氢呋喃):V(水):V(高氯酸)=250:450:300:0.2]提取后测定,以CORTECSTM UPLC?C18(1.6μm,2.1 mm×150 mm)为分离色谱柱,流动相A为φ(甲酸)=0.1％,B为V(甲醇):V(乙醇)=3:1,梯度洗脱,流速为0.2 mL/min,柱温为35℃,以PDA检测器定性,311 nm为定量检测波长.结果 各组分线性关系良好,相关系数r均≥0.999回收率为93.9％～104.2％,检出限为0.0007％～0.02％,样品溶液在1周内稳定.色谱系统连续运行1周,15种防晒剂保留时间的RSD为0.4％～0.6％,可充分满足大批量样品测定的要求.结论 该方法简便、快捷、灵敏、准确,可有效地同时测定化妆品中15种防晒剂的含量.