当前,信息技术与监管业务不断融合,数字化监管、移动化监管等创新监管方式的作用不断凸显.远程监管能够通过智能分析风险点准确制定监管策略,从而提高监管效率并确保药品安全.云南省药品监督管理局"以点带面",推行"药监慧眼"工程试点,实现药品生产安全远程监管.在试点过程中,云南白药集团及其子公司通过"技术先行""数据赋能"解决了信息化程度不同企业的数据收集、上传、预警问题,为探索药品生产智慧监管提供了新思路."药监慧眼"工程试点的实施不但促进了企业自身信息化建设,推进质量管理系统的整合,更重要的是将生产过程可识别化,为智慧监管打通了关键一环,是药品全生命周期风险管控的有效手段.本研究总结试点项目的实施和成效,并对实现药品生产全过程可追溯、推进药品生产企业信息化建设、构建监管大数据的应用场景进行了思考,建议通过鼓励医药产业信息化、打通中药原料的追溯和监管、建立信息安全防护体系、构建智能化数据分析等措施,推动药品安全治理的网络化、智慧化、高效化.

目的 聚焦网络销售减肥宣称普通食品,实证其药物添加情况,分析其典型外在特性,基于研究结果总结可能被非法添加的典型情形.方法 建立高通量定性筛查方法和液相色谱-质谱/质谱定量方法,对样品中的药物成分进行检测;梳理产品的包装信息、典型配料、赠品、生产企业等外在典型特性;分析检测结果与外在典型特性间的关联性.结果 研究发现22.09％(19/86)的网购减肥宣称样品检出药物,药物添加行为具有逃逸添加、组合添加、主辅添加等特点,外在特性关联性方面也具有一定规律,白芸豆等典型配料、赠品、试用装产品、涉及代加工产品、标签标示产品责任险的产品药物添加概率较高.结论 本研究分析总结的规律和可能被添加药物的典型情形能较好的为消费者提供产品预警,为网络功效宣称高风险产品监管提供精准指引.

目的 分析多发伤患者急诊入院后早期死亡危险因素,构建可早期评估死亡风险的列线图预警模型.方法 回顾性分析宁夏医科大学总医院急诊科收治的 785 例多发伤患者,以随机数字法(3∶1)分为建模组和验证组,对建模组采用Logistics回归分析多发伤患者早期死亡的危险因素,使用R语言软件绘制列线图并评价.结果 多因素Logistics回归分析结果显示,年龄、MEWS评分、GCS评分、血糖和PT是急诊入院多发伤患者早期死亡的独立危险因素(OR值分别为 1.042、1.554、0.705、1.094、1.144,均P＜0.05).构建列线图模型,结果显示预测模型具有良好区分度(AUC为 0.955,95%CI:0.934～0.976),Hosmer-Lemeshow拟合优度检验P=0.828;外部验证AUC为 0.942(95%CI:0.904～0.980).校准曲线提示预测模型具有良好一致性.DCA曲线提示预测模型具有较高的净收益和临床有效性.结论 列线图模型具有良好的预测效能,为急诊入院多发伤患者的早期评估提供了良好的参考依据.

儿童早期预警评分（pediatric early warning system score，PEWS）是对患儿的体温、血压、心率、呼吸、意识、血氧饱和度及各项生理指标等进行监测，给予评分，以协助医护人员早期识别患儿病情变化的评分系统，具有较高的灵敏度和特异度。此外，PEWS有助于急诊和重症患儿转运，其应用能大幅度降低院内及院外转运风险，优化医护人员配置，促进病情严重患儿的早期识别与治疗。但目前缺乏标准的PEWS评分系统和相关指南，加之基础理论研究有待深入，这些因素都影响了PEWS的定义、实施和有效测量的一致性。因此，该文对PEWS的发展及其在急诊转运中的应用进行综述，以期为提升急诊患儿转运质量提供参考。

目的:评估广东省各市新型冠状病毒的疫情输入风险，并进行短期风险预警。方法:获取截至2020年2月25日广东省21个地级市和其他各省报告病例数及百度迁徙指数，计算广东省各城市的累计疫情输入风险指数，对输入风险指数与病例报告数进行相关性分析以确定滞后时间，最后根据风险指数划分疫情输入风险等级。结果:广东省累计报告确诊病例1 347例，90.0%的病例聚集在珠三角地区。广东省平均每天的疫情输入风险指数为44.03。在各市的输入风险来源中，湛江市的最大风险来自海南省，其他市均来自湖北省，广东省的相邻省份也有较大影响。广东省滞后4 d的疫情输入风险指数与每日新增病报告例数的相关性最高（ r=0.73）。各市累计4 d的风险预警显示，未来4 d东莞、深圳、中山、广州、佛山和惠州市具有高输入风险，累计输入风险指数分别为38.85、21.59、11.67、11.25、6.19和5.92，最高风险仍来源于湖北省。 结论:广东省外来人口较多的城市具有较高的疫情输入风险，湖北省和广东省的邻近省份是输入疫情的主要省份。

目的:构建山西省短缺药品预警模型，以期实现药品短缺的提早预测。方法:根据山西省各监测点短缺药品数据，从药品因素、政策属性、供方因素和需方因素4个维度，是否妇儿急用药、短缺类型等14个因素进行灰色关联分析，筛选出影响药品短缺程度的主要因素，按照各因素与药品短缺程度的关联程度排序，建立基于两步聚类分析方法的预警分析模型。结果:共确定了6个与药品短缺程度关联度最高的因素，依次为：是否属于妇儿急用药、短缺类型、低价药品、当月滚动年度总计在销企业数、短缺原因、是否基本用药。通过两步聚类分析方法构建了山西省短缺药品预警模型，并划分为4个最佳聚类，确定了预警等级。结论:本研究建立了山西省短缺药品预警模型，有助于及早发现药品短缺风险，客观预测风险等级，协助药品监管部门实现分层施策及协同响应。

肝细胞癌（HCC）的综合管理是一个全程、动态和个体化的过程。如何科学地确定肝癌高危/极高危人群、制定分层的监测方案，是早发现、早诊断和提高HCC总体生存率的关键环节。基于HCC风险预测模型、极早期预警标志物和早期筛查工具，精准识别高危/极高危人群，并将其运用于医院和社区筛查，构建医院社区一体化的"金字塔"HCC筛查模式，对HCC高危人群及患者实行跨学科科学管理和治疗，最终降低肝癌相关死亡率。

目的:调查上海市82所医院围手术期护理质量现况及护理人力资源配置情况，并分析二者相关性。方法:采用便利抽样法，选取2022年9月在上海市二、三级医院护理质量督查中接受检查的82所医院外科病房作为研究对象。从上海市护理质量控制中心平台调取82所医院的住院患者围手术期护理质量数据（患者病情掌握情况、围手术期护理常规及作业流程等）和外科病房护理人力资源配置数据（床护比、护患比等）。采用Pearson相关分析法探讨住院患者围手术期护理质量与护理人力资源配置的相关性。结果:上海市82所医院的围手术期护理质量达标率为56.1%（46/82），二级医院围手术期护理质量总分达标率为30.4%（7/23），低于三级医院的达标率（66.1%，39/59），差异有统计学意义（ P<0.05）。82所医院围手术期护理质量总分为（79.67±1.89）分，其中得分最低的项目为"围手术期并发症预见性护理"，其次为"围手术期护理常规及作业流程"和"患者安全风险评估"。82所医院外科病房的床护比为1∶（0.47±0.21），护患比为1∶（12.20±6.44），本科学历及以上护士比例为（68±11）%，中级职称及以上护士比例为（38±7）%，工作年限5年及以上护士比例为（52±8）%。围手术期护理质量总水平与护患比呈负相关（ r=-0.367， P<0.01），与床护比、本科学历及以上护士比例、中级职称及以上护士比例和工作年限5年及以上护士比例呈正相关（ r值分别为0.506、0.631、0.552、0.636； P<0.01）。 结论:上海市82所医院的围手术期护理质量整体水平一般，且与病房床护比呈正相关，与护患比呈负相关。医院管理者应提高围手术期护理管理的科学化、精细化水平，完善围手术期护理风险管控机制，精益围手术期护理作业流程，构建手术并发症风险预测-预警-预控模式，优化护理人力资源结构，助力围手术期护理高质量发展。

目的:研发重症患者非计划性拔管预警系统，对其非计划性拔管风险进行预警及干预，从而降低意外拔管风险，保障患者安全。方法:以重症患者非计划性拔管风险预警指标体系模型为核心，以预防重症患者非计划性拔管护理干预方案为指导蓝本，以医院重症监护临床信息系统为基础，依托计算机信息技术，对系统的界面布局、分区、模块结构、内容和功能进行整体构架，多角度、多方位研发重症患者非计划性拔管预警系统，并用该系统回顾性分析2016年1—12月18例发生非计划性拔管案例，以验证其预警效果。结果:重症患者非计划性拔管预警系统雏形由登录模块、评估模块、决策模块、预警模块、指导模块及管道固定方案模块6个主题模块集成，系统自动判断重症患者风险等级，从而实行分级预警，筛选高危风险人群，最终提供个性化护理干预方案。经回顾性分析，该预警系统的检测率为88.89%。结论:重症患者非计划性拔管预警系统是一个自动化、智能化、信息化的预警平台，能有效预警拔管高危患者，规避管道护理风险。

目前，颅内动脉瘤的病因尚不明确，有研究表明颅内动脉瘤的瘤壁存在炎性反应及微血管的增生，是动脉瘤破裂的危险因素，这些因素可以导致颅内动脉瘤的渗出性增加，并认为是颅内动脉瘤不稳定的标志。动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)可以对颅内动脉瘤瘤壁的渗透性进行量化，进而对颅内动脉瘤的破裂风险进行评估。近年来，DCE-MRI开始逐步应用于颅内动脉瘤病变的研究中，本文针对应用DCE-MRI预警颅内动脉瘤破裂风险的研究进展进行综述。