正压生物防护装备是高等级生物安全实验室的关键防护装备，为在病原微生物及其他生物污染环境中的操作人员提供专业的防护。本文对国内外正压生物防护装备的发展现状进行了总结，对当前我国正压生物防护装备领域存在的短板进行分析并提出相应建议，以期为我国正压生物防护装备的发展和应用提供参考依据。

近年来,我国部分高等级生物安全实验室设施设备已超出使用年限,无法达到相应等级防护要求,亟待改造或重建.实验室拆除过程存在较大的病原微生物污染及扩散风险,必须进行严格管理.本文分析了实验室消毒拆除过程的主要风险点,提出了风险预防和控制措施,为高等级生物安全实验室拆除工程的风险管理提供参考.

介绍了高等级生物安全实验室的空调系统配置和负压控制方法,分析了送、排风机故障时常规控制方式容易出现的问题,提出了风机故障工况切换控制策略,通过模拟风机故障验证了该策略控制效果良好,为高等级生物安全实验室的风机故障工况切换控制提供了参考.

目的:介绍烈性传染病病原体的诊断试剂、疫苗、治疗药物的研发和评价基本情况,突出高等级病原微生物实验室作为科技支撑和产业成果转化的重要作用,阐释高等级病原微生物实验室在生物医药领域的广阔应用前景.方法:分析国内外应对烈性传染病流行的重要措施,梳理高等级病原微生物实验室在诊断试剂、疫苗、治疗药物的研发和评价中发挥的重要作用,阐明提前布局医药产业发展、强化高等级实验室能力建设的方法.结果 与结论:应充分发挥高等级病原微生物实验室在生物医药领域的基础设施作用,提前布局我国新发突发传染病病原体的检测鉴定、预防控制、药物治疗的前瞻性技术储备.这是应对SARS、MERS、EBHF、COVID-19等高致病性新发突发传染病引发的全球重大公共卫生问题的重要保障,也是有效防范化解生物安全风险,筑牢国家安全的重要举措.高等级病原微生物实验室在生物医药领域具有广阔的应用前景.

目的 依据《病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准》(WS/T812-2022)建立高等级生物安全实验室终末消毒评价用枯草芽孢杆菌标准菌株.方法 选择4株国内分离的枯草芽孢杆菌,通过对标准菌株菌落形态、染色特性、生化特性以及全基因组测序,对标准菌株进行生物学特性和分子特征分析;再将4种标准菌株制成一定浓度的菌片,与市售的菌片一起对动物生物安全三级实验室及关键防护设备进行终末消毒效果的评价.结果 候选4株菌株均鉴定为枯草芽孢杆菌,全基因组均为环形,不含质粒;在相同消毒条件下,与ATCC9372 一样,置于房间、生物安全柜和小鼠通风笼架4种候选菌株的菌片均可完全被杀灭.结论 本研究建立了高等级生物安全实验室终末消毒评价用枯草芽孢杆菌标准菌株,这些标准菌株的建立为消毒评价用菌株的国产化奠定了物质基础.

高等级病原微生物实验室是国家生物安全的战略科技力量,是国之重器.完善高等级病原微生物实验室管理政策制度,强化实验室生物安全监管,对于保障国家生物安全具有重要意义.本文通过梳理我国现行的高等级病原微生物实验室生物安全法律法规、标准规范等,总结我国在法规监管体系、分级分类管理、标准规范体系、机构法人责任、职业准入制度和人员培训体系等方面存在的问题和面临的挑战,并提出针对性的政策建议,为我国高等级病原微生物实验室生物安全管理提供决策支撑.

目的 研究5种化学消毒剂的消毒效果,为高等级生物安全实验室相关设施设备选择合适的液体消毒剂和消毒方案提供参考依据.方法 采用定性消毒试验法,分别比较5种常见消毒剂对枯草杆菌黑色变种芽孢两种不同载体生物指示剂的浸泡消毒效果.结果 0.2％过氧乙酸在10 min内能够完全杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢;2％过氧化氢对芽孢悬液和芽孢试纸条的杀灭时间分别为10 min和5h;混合季铵盐(5％～10％)和1％的84消毒液作用5h能够有效消毒;10％新洁尔灭在5h内无杀灭效果.结论 过氧乙酸和过氧化氢的浸泡消毒效果好于其他3种化学消毒剂,高等级生物安全实验室废液浸泡消毒应优先选择这2种消毒剂.

汽化过氧化氢(Vaporized Hydrogen Peroxide,商品名VHP),又称过氧化氢蒸汽(Hydrogen PeroxideVapor,HPV),是一种先进的高水平绿色消毒技术.20世纪80年代推出,首先应用于制药行业无菌隔离器的灭菌处理.21世纪初美国将该项技术列入五角大楼国防部高级研究计划局(DARPA)计划,并应用于91 1事件后的炭疽粉末污染的消毒处理.近年来,更广泛应用于高等级生物安全实验室的灭菌处理,突发传染病现场密闭空间的消毒处理,医院超级耐药菌污染的消除,甚至密闭飞机机舱的消毒处理.

随着我国首个生物安全四级实验室正式投入使用,我国已有能力开展一类病原体病毒培养和动物感染的研究工作.通过汇总近年来欧美发达国家高等级生物安全实验室的事故案例,分析了高等级生物安全实验室面临的安全风险,结合实验室生物安全管理的要求,探讨了防控高等级生物安全实验室安全风险的控制策略.

高等级病原微生物实验室是生物安全级别最高的防护实验室,是从事高致病性病原微生物检测和科学研究的重要技术平台,也是保护实验室工作人员不被感染、外界环境不受污染的防护屏障.近年来,强致病性微生物引发的烈性传染病在全球范围内逐步扩散.世界各国为满足应急控制传染病突发事件以及提升生物国防实力的重大需求,纷纷开始加紧建设高等级病原微生物实验室.阐述了世界生物安全实验室的发展历程与等级划分,各国高等级病原微生物实验室的建设进展与成果以及我国高等级病原微生物实验室在关键技术、装备研发以及国产化四级模式实验室建设等方面所取得的科技进展,并对未来科技发展方向进行了展望.