目的:明确临床试验中临床医生的职责,分析临床医生对临床试验质量及效率的影响,并讨论改善方案.方法:以某三甲医院介入科一项常规注册器械临床试验中临床医生所承担的研究任务为例,从知情同意、病史判断、手术干预、随访、不良事件、合并用药等角度明确临床医生作为研究者的职责.结果及结论:在临床试验中,临床医生需要确保试验过程严格遵循方案、数据真实准确、保护受试者安全.在完成常规医疗、科研、教学任务的同时,临床医生还会面临临床试验项目管理、团队协作、方案设计、数据采集等方面的挑战.为提高临床试验执行质量与效率,减轻医生研究压力,建议加强跨学科专业背景临床研究团队建设,完善临床医生晋升评价体系,优化试验流程和管理,加强临床研究支撑服务,从而促进临床试验高质量高效率完成.

目的 探讨骨髓移植病房的净化空调系统如何科学、合理配置.方法 以四川大学华西医院新建骨髓移植病房为例,从病房环境要求、通风系统、冷热源、空气处理、气流组织等设备配置方面进行举例、图示、计算总结和说明.结果 通过研究和探讨,得出了骨髓移植病房净化空调系统科学配置的具体参数标准.结论 骨髓移植病房净化空调通风系统的科学配置和合理布局能有效减轻建设施工难度、降低工程造价、方便后期运维,为避免和降低应急处置风险及难度提供了理论依据和可行方案.

当前,信息技术与监管业务不断融合,数字化监管、移动化监管等创新监管方式的作用不断凸显.远程监管能够通过智能分析风险点准确制定监管策略,从而提高监管效率并确保药品安全.云南省药品监督管理局"以点带面",推行"药监慧眼"工程试点,实现药品生产安全远程监管.在试点过程中,云南白药集团及其子公司通过"技术先行""数据赋能"解决了信息化程度不同企业的数据收集、上传、预警问题,为探索药品生产智慧监管提供了新思路."药监慧眼"工程试点的实施不但促进了企业自身信息化建设,推进质量管理系统的整合,更重要的是将生产过程可识别化,为智慧监管打通了关键一环,是药品全生命周期风险管控的有效手段.本研究总结试点项目的实施和成效,并对实现药品生产全过程可追溯、推进药品生产企业信息化建设、构建监管大数据的应用场景进行了思考,建议通过鼓励医药产业信息化、打通中药原料的追溯和监管、建立信息安全防护体系、构建智能化数据分析等措施,推动药品安全治理的网络化、智慧化、高效化.

目的 研究核应急医学救援装备,针对提高信息化、集成化进行改进.方法 对核应急医学救援装备进行数字化改造,研制实验室车等,并且联网实现集成化管理.结果 通过对核应急医学救援装备进行数字化改造,其在信息化、集成化、高效化等方面具有优势.结论 研制核应急医学救援装备并进行医疗设备信息化体系建设,可有效提升医学救援效能,具有重要意义.

目的 本文旨在介绍武汉市空地一体化急救体系的建设背景、实施过程及其成果,并深入分析其运作机制和成功经验,为其他城市急救体系的构建提供参考和启示.方法 通过项目论证与规划、组织结构与制度建设、救援实践与效果评估等方法,构建并完善了空地一体化急救体系.武汉市成功建立了空地一体化急救站,实现了直升机航空医疗救护的常态化运行,并通过实践不断优化急救服务的效率和质量.结果 实践证明,该体系在提升救援效率、扩大服务范围、提高救治成功率等方面发挥了显著作用.武汉亚心总医院空地一体化急救站已完成 200 多例直升机航空医疗救护转运,展现了高效与专业的救援能力.结论 研究成果为武汉市乃至全国其他城市的急救体系建设提供了实证支持,为推动我国急救医疗服务体系的现代化、高效化发展提供了宝贵的经验和启示.

目的 探讨以四川(川南)紧急医学救援队伍的管理模式促进泸州市区域基层紧急医学救援队伍的同质化管理模式的可行性,以提高泸州市区域基层紧急医学救援能力.方法 利用四川(川南)紧急医学救援队储备的紧急医学救援相关培训师资及积累的科学管理经验,对泸州市区域的 7 支基层紧急医学救援队伍进行同质化培训及管理,比较其培训及管理前后基层紧急医学救援队伍的队员集结时间、基本技能、通用技能、专科技能、紧急医学救援相关理论考核分数.结果 培训后,7 支队伍的集结时间均比培训前更短(P<0.05);7 支队伍培训后的基本技能、通用技能、专科技能、理论得分均高于培训前(P<0.05);泸州市区域基层紧急医学救援队伍经过培训和管理后其队员集结时间明显缩短(P<0.001);基本技能、通用技能、专科技能、紧急医学救援相关理论考核分数均增加(P<0.001).结论 利用四川(川南)紧急医学救援队伍现有紧急医学救援相关培训师资及科学管理经验,对泸州市区域基层紧急医学救援队伍进行同质化管理及培训,能有效推进泸州市区域基层紧急医学救援能力建设,大大提高基层紧急医学救援能力,促进其人员和装备模块化远程投递;促进该区域基层紧急医学救援专业化网络形成.

目的 分析2017年中国大陆食源性疾病暴发监测系统中食源性疾病暴发事件的流行病学特征.方法 对食源性疾病暴发监测系统收集的2017年食源性疾病暴发数据进行回顾性描述分析.结果 2017年31个省(区、市)和新疆生产建设兵团共上报食源性疾病暴发事件5 142起,累计发病34 981人,死亡158人;60.40％(3 106/5 142)的事件查明致病因子,毒蘑菇引起的事件数和死亡人数最多,分别占45.40％(1 410/3 106)和68.24％(101/148),微生物性因素引起的发病人数最多,占51.29％(11 597/22 609);发生在餐饮服务场所的事件数最多,占54.24％(2 789/5 142),发生在家庭的暴发事件造成了 92.41％(146/158)的死亡病例.结论 餐饮服务场所是副溶血性弧菌和沙门菌等细菌性食源性疾病的主要发生场所.家庭报告的食源性疾病暴发死亡病例最多,主要原因是采食毒蘑菇.

目的:为青海省医疗机构制剂室发展提供对策及建议,进一步规范医疗机构制剂室生产行为.方法:通过近年开展的全省医疗机构制剂室行政许可检查及常规检查,对32家医疗机构制剂室现场检查过程中发现的质量保证及质量控制方面存在的缺陷问题进行统计分析.结果:大部分医疗机构制剂室在人员与机构、房屋与设施、设备、物料等方面均存在不同程度的问题,医疗机构制剂配制管理有待进一步规范.结论:建议政府相关部门加大对各医疗机构制剂室的政策扶持,推动医疗机构制剂室发展,同时利用医院制剂优势资源,引导制剂室走向集中化,成立区域制剂中心,走集中化、特色化发展道路;建议各医疗机构制剂室加强队伍建设、加强人员培训、加强生产过程管理,进一步提高"人、机、料、法、环"各方面的管理水平,确保制剂质量安全、可控.

目的 以欧洲大西洋灾难响应协调中心为例,探讨构建灾难救援的国际协调机制的意义,并为我国的相关实践提供借鉴和参考.方法 通过查阅学术论文、官方文件、新闻报道等文献资料,研究北大西洋公约组织协调中心的历史、职能和成功经验,分析其对国际灾害救援事业的重要意义和启示.结果 提炼出协调中心对国际灾害救援的 3 点重要借鉴意义:灾难救援是构建国际安全合作框架的重要环节,建设国际协调机制能够有效提升国际灾难响应能力;在灾难应急救援领域建立多边安全合作机制有助于保护人类生命财产安全,也将有效助力国际安全合作框架的构建.结论 建立区域协调机制可以更加有效地提升灾害救援国际合作的效率;北约的协调机制可以为我国的相关实践提供借鉴和参考.

目的:调查我国县级医院的高血压专科建设情况和慢性病管理状况，为提升县域内高血压慢性病的规范化管理水平提供参考。方法:2020年9—11月，课题组按照自愿参与原则，纳入我国24个省份的597家县级医院，对医院的高血压专科设置、专业队伍建设以及高血压慢性病管理制度等进行问卷调查。所有调查数据进行描述性分析。结果:597家县级医院中，54家(13.5%)设置了独立的高血压专业科室，147家(24.6%)有高血压门诊，143家(24.0%)有高血压病床，294家(49.2%)有高血压专科团队；431家(72.2%)医院的门诊有高血压诊治流程，454家(76.0%)病房内有高血压诊治流程，535家(89.6%)的医院有高血压转诊流程；473家(79.2%)医院作为牵头单位建立了县域医疗共同体，其中紧密型167个；97.7%的医院配备基本的高血压危险分层筛查项目，63.8%可进行继发性高血压初筛。结论:我国县级医院的高血压慢性病规范化管理布局基本形成，但仍有提升空间。未来应重点加强高血压专业队伍建设，强化高血压诊疗规范化管理，畅通高血压分级诊疗路径，以提升我国高血压慢性病健康管理水平。