目的 建立鹿瓜多肽注射液、注射用鹿瓜多肽中半乳糖、葡萄糖、甘露糖、蔗糖和果糖的离子色谱测定方法.方法 使用Dionex CarboPac PA20 色谱柱(150 mm×3 mm,6 μm);Dionex PA20 Guard预柱(30 mm×3 mm,6 μm);流动相:水-250 mmol/L氢氧化钠溶液-1 mol/L醋酸钠溶液,梯度洗脱;体积流量:0.4 mL/min;柱温:30℃;进样量:25 μL;检测器:电化学检测器.结果 半乳糖、葡萄糖、甘露糖、蔗糖、果糖的线性范围均为 0.1～10.0 μg/mL(r＞0.995 0),平均回收率分别为 96.52%、97.80%、97.03%、97.72%、98.35%,RSD值分别为 2.88%、1.49%、2.01%、1.83%、1.84%.结论 该方法快速准确、重现性好,可用于鹿瓜多肽注射剂中糖类杂质的测定.

病例:患者,男,46岁.因“高处坠落伤致颈后部疼痛并双上肢麻木1天”于2015年9月5日入住我院骨一科,入院诊断:颈椎骨折(C3);颈脊髓损伤(ASIA D级).入院查体:体温36.7℃,心率78次/min,呼吸16次/min,血压140/90 mmHg,神志清楚,精神正常,轮椅推入病房,咽部无充血,扁桃体无肿大.既往有2型糖尿病病史,无食物药物过敏史.入院后给予鹿瓜多肽注射液20 mg+0.9％ NS 500 mL ivgtt qd促进骨骼愈合;复方甘露醇125 mLivgtt bid脱水;门冬胰岛素30早10U晚8U ih控制血糖;鼠神经生长因子20μg im qd营养神经;低分子肝素钙0.5万单位皮下注射液qd预防血栓.2015年9月15日14∶33患者全麻下行经前路颈3椎体骨折切开复位颈3～4椎间盘切除去左侧髂骨植骨融合钢板螺钉内固定术,术程顺利,术后患者生命体征平稳,于15∶50安返病房.

目的:研究小牛血去蛋白提取物注射液和注射用鹿瓜多肽对斑马鱼的窒息氧浓度和耗氧率等指标的影响,探讨斑马鱼作为药物筛选模式动物的可能性,以及微量氧电极法应用于药物初筛的可行性.方法:将斑马鱼通过药物处理5d后,放入25 ml的窒息室,连续测定溶氧浓度,直到窒息,求得各处理组的窒息氧浓度、窒息时间、特定体质量耗氧率等参数.结果:小牛血去蛋白提取物注射液对斑马鱼的窒息氧浓度、静止耗氧率、窒息时间均无显著影响(P>0.05),表明小牛血去蛋白提取物注射液不会增加氧气消耗,也不会降低低氧耐受能力.注射用鹿瓜多肽对斑马鱼的窒息时间、特定体质量耗氧率无显著影响(P>0.05),但对斑马鱼的窒息氧浓度有显著提高的作用(P <0.05),表明鹿瓜多肽可降低实验鱼的低氧耐受能力.结论:注射用鹿瓜多肽能显著提高斑马鱼的窒息点,斑马鱼可用于药物药效的初筛研究,微量氧电极法可应用于药物的初筛研究.

目的 考察4种常用溶媒配制鹿瓜多肽注射液的稳定性,优选最佳溶媒配制方案,为促进临床安全用药提供依据.方法 按照药品说明书规定的用量,将鹿瓜多肽注射液用0.9％氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液4种临床常用溶媒分别配制,定时观察配制溶液的外观、pH值和不溶性微粒变化.结果 鹿瓜多肽与4种溶媒混合配制后,外观和pH值均无明显变化,但不溶性微粒均随着配制时间的延长而增多,不溶性微粒增幅依次为10％葡萄糖注射液＞5％葡萄糖注射液＞葡萄糖氯化钠注射液＞0.9％氯化钠注射液,4h后≥10μm不溶性微粒数均超过2015年版《中国药典》规定的限度.其中与10％葡萄糖注射液配制1h后,≥10 μm不溶性微粒数就已超过药典规定的限度,4h后≥25 μm不溶性微粒数也超过2015年版《中国药典》规定的限度.结论 鹿瓜多肽注射液最佳配制溶媒是0.9％氯化钠注射液,其次为葡萄糖氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液,且配制后的溶液应在4h内使用完毕,不建议使用10％葡萄糖注射液配制.

目的 探讨鹿瓜多肽注射剂致过敏性休克的危险因素.方法 通过对文献的回顾性分析,采用病例对照研究的方法对鹿瓜多肽注射剂引起的过敏性休克患者和对照组共103例进行基本信息和用药情况的调查;并进行单因素及多因素Logistic回归分析.结果 将单因素分析有统计学意义(P＜0.05)的患者年龄、联合用药、剂量、过敏发生时间4个因素引入Logistic回归方程,结果显示患者年龄、联合用药、过敏发生时间具有统计学意义(P＜0.05),其OR值分别为3.918、5.657、5.464.结论 中青年患者、联合用药,10～ 30 min内发生的不良反应为鹿瓜多肽注射液致过敏性休克的危险因素.

目的 探讨抗骨增生胶囊联合鹿瓜多肽对骨关节炎( OA)的治疗效果及其作用机制.方法 随机数字表法将94例OA患者分为观察组与对照组各47例,观察组采取抗骨增生胶囊联合鹿瓜多肽治疗,对照组给予鹿瓜多肽治疗,比较两组临床疗效、不良反应、治疗前后血清炎症因子〔白细胞介素(IL)-1β、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、C反应蛋白(CRP)、转化生长因子(TGF)-β1、胰岛素样生长因子(IGF)-1、关节液基质金属蛋白酶组织抑制物(TIMP)-1〕及抗氧化指标〔一氧化氮(NO)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)〕.结果 观察组治疗总有效率显著高于对照组(P<0. 05).治疗后两组血清IL-1β、bFGF、CRP、TGF-β1、IGF-1及关节液NO、MDA水平均显著下降,关节液TIMP-1、SOD水平均显著上升,且观察组上述指标均明显优于对照组(均P<0. 05).两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0. 05).结论 抗骨增生胶囊联合鹿瓜多肽注射液治疗OA安全有效,能明显降低血清IL-1β、bFGF、TGF-β水平,提高关节液TIMP-1、SOD水平.

利用C4300(A),Sephadex G-50和半制备HPLC等色谱技术对鹿瓜多肽注射液组方成分梅花鹿骨提取物的多肽类化学成分进行研究,分离纯化得到2个多肽类化合物,其精确相对分子质量分别为m/z1 489.868 5和m/z2 113.870 6.通过MALDI-TOF-MS及ExplorerTM软件从头测序(De Novo测序)分析,鉴定了2个多肽类化合物的N端(氮端)一级序列,分别为NH2-Gly-Pro-Val-Gly-Pro-Thr-Gly-Pro-Val-Gly-Ala-Ala-Gly-Pro-Se-Gly-Pro-Asp(梅花鹿骨18肽,1)和NH2-Ala-Gly-Pro-Ala-Gly-Pro-Leu-Gly-Pro-Leu-Gly-Pro-Leu-Gly-Pro-Leu-Gly-Pro-Pro-Asp-Ser-Try-Asp(梅花鹿骨23肽,2).1和2均为新多肽.

目的 调查南京大学医学院附属鼓楼医院应用鹿瓜多肽注射液的现状并进行合理性分析,为临床合理用药提供参考.方法 抽取南京大学医学院附属鼓楼医院2017年应用鹿瓜多肽注射液的出院病历,抽样点评其中667份,根据鹿瓜多肽注射液说明书及循证学依据,对鹿瓜多肽注射液临床应用的合理性进行回顾性分析.结果 鹿瓜多肽注射液临床应用的不合理率为58.47％,存在适应症不适宜(11.54％)、给药剂量不合理(2.10％)、溶媒体积偏小(52.47％)、疗程过长(10.64％)和配伍不合理(7.95％)的问题.结论 鹿瓜多肽注射液临床应用存在一些问题,建议加强药师医嘱审核和医师培训,促进临床合理用药,保证患者用药安全.

目的:建立鹿瓜多肽体外活性测定方法.方法:根据鹿瓜多肽药理作用机制,选用敏感骨细胞株作为试验对象,CCK-8比色法探讨鹿瓜多肽对骨细胞株的增殖促进作用.同时对试验条件,包括培养基、细胞接种密度、药物作用时间、胎牛血清(FBS)浓度等进行探讨,建立鹿瓜多肽体外活性测定方法.对该方法线性、重复性进行验证,同时用该方法对2个厂家分别生产的鹿瓜多肽注射液和注射用鹿瓜多肽样品进行活性测定.结果:鹿瓜多肽对大鼠骨肉瘤细胞株(UMR106细胞株)具有增殖促进作用.选用不合谷氨酰胺,含1％ FBS的DMEM培养液进行试验,细胞接种密度为2×104个·mL-1,药物作用细胞72 h,药物质量浓度在0.5～4 mg·mL-1范围内,鹿瓜多肽对UMR106细胞株具有增殖促进作用,刺激指数可达2.97.对该方法进行方法学验证:鹿瓜多肽质量浓度在0.5～4 mg·mL-1范围内,以药物浓度为横坐标,吸收度值为纵坐标进行线性拟合,相关系数(R2)分别为0.971和0.968,均大于0.95,线性良好;对2个厂家生产的鹿瓜多肽注射液和注射用鹿瓜多肽样品重复测定3次,刺激指数平均值分别为2.72和1.86,RSD分别为9.6％和3.9％.结论:该方法可用于鹿瓜多肽体外活性测定.

目的:观察鹿瓜多肽注射液联合独一味胶囊治疗四肢骨折的临床疗效.方法:将60例四肢骨折患者按随机数字表法分为2组, 对照组3 0例单独给予鹿瓜多肽注射治疗, 观察组3 0例在鹿瓜多肽注射治疗的基础上联合独一味胶囊口服治疗;治疗后统计2组临床疗效, 观察比较2组患者骨折术后疼痛情况、骨折愈合时间及患肢功能恢复情况.结果:术后3天、7天, 观察组疼痛VAS评分显著低于对照组 (P＜0.05) .治疗后, 观察组的股骨干骨折、胫腓骨干骨折、肱骨髁上骨折、股骨颈骨折、尺桡骨干双骨折等骨折愈合时间均明显短于对照组, 2组比较, 差异有统计学意义 (P＜0.05) .患肢功能恢复总有效率观察组为9 6.67％, 对照组为7 6.67％, 2组比较, 差异有统计学意义 (P＜0.05) .临床疗效总有效率观察组为86.67％, 对照组为63.3 3％, 2组比较, 差异有统计学意义 (P＜0.05) .结论:鹿瓜多肽注射液联合独一味胶囊治疗四肢骨折, 疗效优于单独应用鹿瓜多肽注射液, 值得临床参考使用.