目的:探讨独一味胶囊治疗ⅢB型前列腺炎的疗效. 方法:选择ⅢB型前列腺炎患者225例,随机分为两组:治疗组125例,口服独一味胶囊,一次3粒,一日3次,疗程4周;对照组100例,口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊,0.2 mg/次,一日1次,疗程4周.以NIH-CPSI评分为疗效评价指标,比较治疗前后、停药4周后两组的疗效. 结果:治疗组完成治疗120例,结果示:①治疗组治疗后疼痛症状评分、生活质量评分和总评分均较治疗前显著下降(5.30 ±1.23 vs 14.68±1.51;6.46 ±0.93 vs 8.52±1.05;17.50 ±2.77 vs 27.99 ±2.98)(P＜0.05);而排尿症状评分治疗前后无明显改变(7.41±1.16 vs 7.16±1.04)(P＞0.05).②治疗组治疗后疼痛症状评分、生活质量评分和总评分均较对照组治疗后评分低(5.30±1.23 vs 13.67±1.49;6.46±0.93 vs 7.47 ±0.88;17.50±2.77 vs 25.77 ±2.01)(P＜0.05);而排尿症状评分对照组较治疗组低(5.68 ±1.34 vs 7.16 ±1.04)(P＜0.05).③停药4周后,治疗组疼痛症状评分、生活质量评分和总评分,比治疗前仍显著下降(7.23 ±1.03 vs 14.68 ±1.51;6.58±0.87 vss 8.52±1.05;22.18±2.03 vs 27.99±2.98)(P＜0.05);同时也明显低于对照组撤药后评分(7.23±1.03 vs 14.14±0.98;6.58±0.87 vs 8.12±0.72;22.18±2.03 vs 26.89±1.67)(P＜0.05).④治疗组因为头晕不适退出治疗2例,失联3例,其余患者未见明显不良事件发生. 结论:独一味胶囊在改善ⅢB型前列腺炎患者疼痛症状及生活质量上安全、有效,有临床应用价值.

目的:建立关节康胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的肿节风、独一味、鹿衔草、白芍、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯总和、芍药苷的含量.结果:TLC鉴别特征清晰,阴性对照无干扰;HPLC结果显示异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯、芍药苷分别在0.00175～0.01750 mg(r=0.9996)、0.00425～0.04250 mg(r=0.9995)、0.00240～0.02400 mg(r=0.9993)、0.00750～0.09000 mg(r=0.9992)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.50％、98.37％、99.24％、99.75％,RSD分别为1.99％(n=6)、1.41％(n=6)、1.99％(n=6)、1.72％(n=6).结论:关节康胶囊的定性、定量方法准确、简便,可用于关节康胶囊的质量控制.

采用HPLC方法建立独一味药材及独一味胶囊的特征指纹图谱,运用相似度评价药材质量;并结合化学计量学对独一味药材进行分类,以相对保留时间对独一味药材和独一味胶囊进行成分一致性评价.结果显示,独一味药材含共有峰23个,独一味胶囊含共有峰24个;10批独一味药材的相似度均大于0.85,可见药材来源较为单一;同时结合化学计量学中聚类分析和主成分分析对10批药材进行分类,可将其分为4类,且分类结果一致,可见以该法评价独一味药材可行;并对以同一HPLC特征图谱方法建立的独一味药材及独一味胶囊特征图谱进行比较,可知独一味胶囊很好的保留了独一味药材的诸多药效成分.

目的:为提高藏药临床研究水平提供参考.方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库和万方数据库等,收集藏药相关的临床随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究提取资料并进行分析和质量评价,综合评估藏药临床研究现状.结果:共纳入研究235篇,合计受试者29177例.从文献数量指标来看,1989-2016年,平均每年发表藏药相关RCT文献(8.39±8.12)篇;按国际疾病分类系统-10(ICD-10)分类,研究疾病主要集中在消化系统、肌肉/骨骼系统和结缔组织、循环系统等18个系统,主要单病种包括消化道溃疡、萎缩性胃炎、类风湿性关节炎等33种;药物主要涉及独一味胶囊、奇正消痛贴、坐珠达西、仁青芒觉、珍珠七十等;其中未报告不良反应的文献共163篇,占69.36％;藏药相关文献发表单位省份覆盖广而散.从文献质量指标来看,发表期刊为美国科学引文索引收录期刊的有4篇、为《中文核心要目总览》收录期刊的有20篇、为中国科技论文统计源核心期刊的有97篇、为非核心期刊的有114篇;经Cochrane协作网偏倚风险评价工具5.1.0评价文献质量,表明研究整体质量较差.参考文献数量少(中位数为3)、参与研究人数少(中位数为1)、研究项目基金支持率低(基金文献17篇,占7.23％)、省间合作研究少(22篇,占9.36％),研究方法学整体有待进一步改进.结论:藏药临床研究目前存在数量较少、已有研究质量较低、结局指标设置不科学、对不良反应关心不足等问题,今后应加强对藏药研究人才的培养,以加快藏药研究和发展.

目的 分析45例独一味相关制剂不良反应病例报告,为临床合理用药及其剂型开发提供参考.方法 采用描述性研究方法回顾性分析甘肃省2007-2016年45例独一味制剂的不良反应病例报告.结果 与独一味不良反应相关的剂型有4种,分别为独一味胶囊、独一味软胶囊、独一味分散片和独一味颗粒.45例独一味制剂发生的不良反应中独一味胶囊发生28例,占62.22％;独一味软胶囊发生13例,占28.89％;独一味分散片和独一味颗粒各发生2例,各占4.44％.独一味胶囊和独一味软胶囊的主要不良反应表现为胃肠道反应、恶心及腹痛.4种剂型的独一味制剂共有的不良反应表现为胃肠道反应和瘙痒.4种剂型的不良反应出现例次排序为:独一味胶囊＞独一味软胶囊＞独一味颗粒＞独一味分散片.结论 加强不良反应监测与报告,及时有效掌握独一味制剂可能存在的不良反应,发现风险、最大化预防风险扩张,提高临床用药安全,为独一味制剂的合理开发提供新思路;针对独一味胶囊及独一味软胶囊的不良反应临床上可适当联合保护肠胃药物用药,降低独一味制剂对胃肠道的刺激.

目的 探讨独一味胶囊对复发性口腔溃疡(ROU)大鼠血清肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素2(IL-2)及白介素6(IL-6)水平的影响.方法 SPF级雄性SD大鼠40只,采用注射完全弗氏佐剂法建立ROU大鼠模型,随机分为4组(低、中、高剂量组及对照组),每组10只.低、中、高剂量组大鼠以1 mL/100 g灌服低、中、高剂量独一味胶囊溶液(独一味胶囊内容物以无菌生理盐水配置浓度为5％、10％、15％的溶液),对照组灌服1 mL/100 g无菌生理盐水.各组分别在给药1、3、7d后,对比各组大鼠口腔溃疡数目、溃疡面积,然后尾静脉采血,采用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测各组血清TNF-α、IL-2及IL-6水平,并对比各组数据;给药7d后处死大鼠取溃疡组织,采用免疫印迹试验检测各组口腔溃疡组织中TNF-α、IL-2及IL-6蛋白相对表达量,并对比各组数据.结果 低、中、高剂量组大鼠给药后不同时刻溃疡数目、溃疡面积、血清TNF-α、IL-2及IL-6水平组间、时间及交互比较,低、中、高剂量组大鼠给药7d后溃疡黏膜组织TNF-α、IL-2及IL-6蛋白相对表达量比较,差异有统计学意义(P＜0.05).低、中、高剂量组给药后不同时刻溃疡数目、溃疡面积、血清TNF-α、IL-6水平及给药7d后溃疡黏膜组织中TNF-α、IL-6蛋白相对表达量均显著低于对照组(P＜0.05),且低、中、高剂量组均随时间及剂量依赖性降低(P＜0.05);低、中、高剂量组给药后不同时刻血清IL-2水平及给药7d后溃疡黏膜组织中IL-2蛋白相对表达量均显著高于对照组(P＜0.05),且3实验组均随时间及剂量依赖性升高(P＜0.05);对照组大鼠给药后不同时刻溃疡数目、溃疡面积、TNF-α、IL-2、IL-6血清水平及给药7d后口腔溃疡黏膜组织中TNF-α、IL-2、IL-6蛋白相对表达量差异无统计学意义(P＞0.05).结论 独一味胶囊可显著减少大鼠口腔溃疡数目及溃疡面积,加速大鼠口腔溃疡愈合,推测与独一味胶囊显著下调TNF-α、IL-6在血清及口腔溃疡黏膜组织中的表达及上调IL-2的表达有关.

目的:探讨独一味胶囊联合聚维酮碘治疗牙龈炎的疗效和对炎性反应递质及牙龈状况的影响.方法:选取2015年7月至2017年10月惠州市第六人民医院收治的牙龈炎患者114例,随机分为观察组与对照组,每组57例.对照组采用聚维酮碘治疗,观察组在对照组的基础上加用独一味胶囊治疗,2组治疗周期为15 d.统计2组临床疗效;比较治疗前后2组血清炎性反应递质、牙龈状况及相关生化指标水平.结果:治疗后,观察组的总有效率为91.23％,显著高于对照组的80.70％(P＜0.05);与治疗前比较,治疗后2组患者龈沟液中白细胞介素-1 β(IL-1 β)、前列腺素E2(PGE2)、C反应蛋白(CRP)及可溶性黏附分子(sICAM-1)水平均显著下降,且观察组显著低于对照组(P＜0.05);与治疗前比较,治疗后2组龈沟出血指数(SBI)、牙龈指数(GI)、牙菌斑指数(PLI)均显著下降(P＜0.05),且观察组显著低于对照组(P＜0.05);与治疗前比较,治疗后2组患者血清总胆固醇(TC)及空腹血糖(FPG)水平均显著下降(P＜0.05),且观察组显著低于对照组(P＜0.05);2组血清低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)水平治疗前后均无显著变化(P＞0.05).结论:独一味胶囊联合聚维酮碘治疗牙龈炎可有效降低龈沟液中炎性反应递质水平,改善患者牙周状况,在调控相关生化指标方面具有积极作用.

目的 考察独一味总环烯醚萜苷胶囊的主要药效学及急性毒性.方法 50只BALB/c小鼠随机分为5组,即模型组,独一味胶囊高剂量组(1 756 mg/kg),独一味总环烯醚萜苷胶囊低、中、高剂量组(86、172、430 mg/kg),每组10只,采用二甲苯致耳肿胀、冰醋酸致扭体、热板法镇痛实验考察抗炎、镇痛作用;50只Wistar大鼠随机分为相同5组,每组10只,连续灌胃给药1周,末次给药后1h,测定凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB).采用经典的急性毒性实验法,比较独一味胶囊、独一味总环烯醚萜苷胶囊、总黄酮、大极性部分的急性毒性作用.结果 与对照组比较,独一味总环烯醚萜苷胶囊中、高剂量组能显著抑制耳肿胀(P＜0.05);各剂量组均能显著降低扭体次数(P＜0.05),但痛阈值无明显变化(P＞0.05);高剂量组能显著缩短TT,抑制APTT,增加FIB (P ＜0.05),但对PT无显著影响(P＞0.05).不同剂量胶囊均未引起小鼠死亡,仅高剂量组使小鼠轻度腹泻和活动下降.结论 独一味总环烯醚萜苷胶囊具有良好的抗炎、镇痛、止血作用,而且急性毒性较低.

目的:观察鹿瓜多肽注射液联合独一味胶囊治疗四肢骨折的临床疗效.方法:将60例四肢骨折患者按随机数字表法分为2组, 对照组3 0例单独给予鹿瓜多肽注射治疗, 观察组3 0例在鹿瓜多肽注射治疗的基础上联合独一味胶囊口服治疗;治疗后统计2组临床疗效, 观察比较2组患者骨折术后疼痛情况、骨折愈合时间及患肢功能恢复情况.结果:术后3天、7天, 观察组疼痛VAS评分显著低于对照组 (P＜0.05) .治疗后, 观察组的股骨干骨折、胫腓骨干骨折、肱骨髁上骨折、股骨颈骨折、尺桡骨干双骨折等骨折愈合时间均明显短于对照组, 2组比较, 差异有统计学意义 (P＜0.05) .患肢功能恢复总有效率观察组为9 6.67％, 对照组为7 6.67％, 2组比较, 差异有统计学意义 (P＜0.05) .临床疗效总有效率观察组为86.67％, 对照组为63.3 3％, 2组比较, 差异有统计学意义 (P＜0.05) .结论:鹿瓜多肽注射液联合独一味胶囊治疗四肢骨折, 疗效优于单独应用鹿瓜多肽注射液, 值得临床参考使用.

目的:探讨独一味胶囊联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎的疗效及对血清脂质、载脂蛋白和炎性反应递质的影响.方法:选取2016年4月至2017年4月郑州人民医院收治的膝骨性关节炎患者106例,按照随机表法分为对照组与观察组,每组53例.对照组采用塞来昔布治疗,观察组在对照组基础上结合独一味胶囊.2组疗程均为8周.比较2组治疗疗效,治疗前后视觉模拟评分法(VAS)评分、Lysholm膝关节评分、脂质、载脂蛋白及炎性反应递质水平变化.结果:2组治疗后VAS评分降低而Lysholm膝关节评分增加(观察组:t=27.9996、23.5112,对照组:t=21.4626、14.7152,P<0.05);观察组治疗后VAS评分低于对照组而Lysholm膝关节评分高于对照组(t=23.0483、8.1119,P<0.05).2组治疗后HDL-C和载脂蛋白a增加而TG和载脂蛋白b降低(观察组:t=13.4000、19.9701、10.7951、10.6511,对照组:t=8.7451、10.3931、6.1894、5.9974,P<0.05);观察组治疗后HDL-C和载脂蛋白a高于对照组而TG和载脂蛋白b低于对照组(t=6.7404、11.6645、5.4722、5.4198,P<0.05).2组治疗后IL-1β、IL-6和TNF-α水平降低(观察组:t=18.0812、19.2021、12.6070,对照组:t=8.4874、8.7542、5.9795,P<0.05);观察组治疗后IL-1β、IL-6和TNF-α水平低于对照组(t=12.1133、11.6867、7.8065,P<0.05).观察组治疗总有效率(92.45％)高于对照组(71.70％)(P<0.05).结论:独一味胶囊联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎疗效显著,可改善患者脂质、载脂蛋白及细胞炎性反应.