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我国儿童药物专利申请现状分析
编辑人员丨1周前
目的:分析我国儿童药物专利现状,为未来我国儿童药物研发提出建议.方法:以2003-2022 年Innojoy专利数据库收录的儿童药物专利数据为研究对象,应用专利的IPC分类号结合统计分析方法对在我国专利库申请的儿童药物专利现状进行研究.结果:共检索1285 项专利,其中包括其他国家在我国申请专利50 项,国内专利有1255 项,从国内省份的分布来看,山东省儿童药物专利申请量最高有 203 项,其次是北京有128 项和广东有118 项.当前我国儿童药物专利主要集中于A61K36 领域类,即中药组合物的或者相关的外用敷贴领域的专利,相关专利总数有698 项;以C12N为代表的新型技术出现了明显的增加,C12N占比从0.62%增加到10.99%.结论:随着国家儿童药物鼓励政策的出台,我国儿童药物的专利出现了较为明显的增长,但主要申请人集中于医药制造企业,高校和研究所申请专利较少,我国儿童药物专利申请主要关注传统中药领域的儿童药物创新.随着新型技术的发展,一些新型技术出现在我国儿童药物研发中,但是新技术的应用仍然不足.未来我国儿童药物在创新中应该注重发挥产学研合作研发的优势,还可以考虑出台相关激励政策激励医药制造企业积极研发儿童药物.
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编辑人员丨1周前
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IPC联合踝泵运动对妇科腹部术后患者下肢深静脉血栓形成的预防效果
编辑人员丨1周前
目的:探讨空气波压力治疗仪(IPC)联合踝泵运动对妇科腹部术后患者下肢深静脉血栓(DVT)形成的预防效果。方法:选取2018年3月至2019年6月期间聊城市第三人民医院收治的116例妇科腹部手术患者为研究对象,按照两组资料具有匹配性的原则将其分为参照组和研究组各58例。参照组患者实施常规护理,研究组患者在常规护理基础上实施IPC联合踝泵运动干预,观察并比较两组患者下肢深静脉血流、DVT发生率及凝血功能指标情况。结果:实施IPC干预后,研究组患者术后第7天的股深静脉及腘静脉血流平均速度均明显快于术后第1天( P<0.05),研究组患者术后DVT发生率显著低于参照组患者( P<0.05),研究组患者的TT、aPTT及PT水平均显著优于参照组患者( P<0.05)。 结论:将IPC应用于妇科腹部术后患者DVT预防护理中,可明显加快下肢深静脉血流速度,降低患者DVT发生率,改善其凝血功能指标,促进其术后康复,值得临床广泛推广。
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编辑人员丨1周前
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肿瘤细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗能否提高结直肠癌腹膜转移患者生存率的Meta分析
编辑人员丨1周前
目的:探究肿瘤细胞减灭术(CRS)联合腹腔热灌注化疗(HIPEC)能否提高结直肠癌腹膜转移患者的生存率。方法:从PubMed、Embase、Cochrane Library以及CNKI、万方、维普六个数据库中检索腹膜转移的相关文献,并手动检索了法国Elias团队关于腹膜转移的研究。文献纳入标准:(1)研究对象为结直肠癌腹膜转移患者;(2)有接受CRS+HIPEC治疗为试验组和接受其他治疗为对照组的资料;(3)有试验组与对照组的生存分析数据;(4)研究类型为随机对照试验、队列研究或病例对照研究;(5)文献语言为中文和英文。排除标准:(1)仅有摘要的研究;(2)数据不全的研究。文献的筛选和数据提取由两人独立进行,存在分歧的文献由第三人决定。提取的数据包括作者、发表年份、受试者数量、受试者的入组时间、随访时间、研究设计、治疗方案,以及试验组和对照组的风险比HR及其95% CI,若文中未提供,则通过Engauge Digitizer11.1软件从生存曲线中提取随访时间和相应时间点的生存率,计算HR及其95% CI。采用Cochrane风险偏倚评估工具或纽卡斯尔-渥太华量表对文献进行质量评估。使用STATA15.1软件进行统计分析。对所有研究中试验组与对照组的HR及其95% CI进行合并分析,试验间异质性通过 Q检验和 I2统计量进行评估。当不存在显著异质性时( Q检验: P≥0.10),采用固定效应模型合并分析。当存在显著的异质性时( Q检验: P<0.10),采用随机效应模型合并分析,并通过亚组分析找出异质性的来源。用敏感性分析评价合并结果的稳定性。通过Egger检验和Begg检验来评估发表偏倚( P<0.05表示存在发表偏倚),并通过Begg漏斗图在风险比对数上的视觉对称性来反映。 结果:共有10项研究被纳入进行Meta分析,包括1项随机对照试验、9项队列研究,1项随机对照试验偏倚风险不确定;9项队列研究文献质量评分均>7分,均为高质量研究。其中试验组有781例结直肠癌腹膜转移患者,对照组有2 452例接受了其他治疗[包括肿瘤细胞减灭术(CRS)、姑息化疗(PC)和腹腔内化疗(IPC)]。合并结果显示,试验组总体生存率(OS)高于其他治疗对照组(HR=0.43,95% CI:0.34~0.54),但研究异质性较大( P=0.024, I2=52.9%)。不同对照治疗方案的亚组分析结果显示,试验组OS高于CRS(HR=0.63,95% CI:0.44~0.90)、PC(HR=0.37,95% CI:0.32~0.43)和CRS+IPC(HR=0.60,95% CI:0.37~0.96)这3个对照组;由于各亚组研究异质性较低(CRS组: P=0.255, I2=22.9%;PC组: P=0.222, I2=29.9%;CRS+IPC组: P=0.947, I2=0),故采用固定效应模型对结果进行合并。敏感性分析结果显示,分别删除各项研究后的合并分析结果差别不大,提示合并分析结果较为可靠。各研究偏倚检测结果显示:Begg检验( P=0.088)>0.05,Egger检验( P=0.138)>0.05,Begg漏斗图上的散点分布基本对称,表明纳入研究不存在发表偏倚。 结论:CRS+HIPEC可以提高结直肠癌腹膜转移患者的OS。
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编辑人员丨1周前
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基于专利计量的医院专利管理对策分析
编辑人员丨1周前
目的:以湖北省全部医院为例分析医院专利申请及授权状况,对医院专利管理工作提出建议。方法:利用Patentics平台,检索1985-2020年湖北省全部医院的国内专利申请情况,并对专利的数量、类型等进行分类统计分析。结果:1985-2020年湖北省医院专利申请量7 694件,授权量6 491件,专利申请基本呈现逐年增长态势;专利类型以实用新型为主,发明专利次之;专利IPC分类集中在A61以及G01等技术领域;有效专利占比较低,后期维护工作欠佳。结论:医院应着力提升医务人员创新能力,调动专利申请积极性;加强专利申请的过程管理,注重提升专利质量;加大优势技术领域投入,重点关注高价值专利的识别及转化;提升医院专利管理部门的服务质量,培养专利管理人才。
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编辑人员丨1周前
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间歇性充气加压装置预防静脉血栓栓塞症有效性和安全性评估的系统评价再评价
编辑人员丨1周前
目的:对涉及充气加压装置(PCD)在静脉血栓栓塞症(VTE)预防中的有效性和安全性的系统评价进行再评价。方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、CNKI、中国生物医学文献数据库、万方数据库,检索时间从建库至2019年3月31日,检索PCD与其他物理预防措施、药物预防措施相比较的相关系统评价和Meta分析,由2名研究者独立进行文献筛选、资料提取和质量评价过程,采用AMSTAR工具对纳入的研究进行方法学质量评价,采用GRADE系统对结局指标进行质量评价。结果:最终纳入15篇系统评价/Meta分析,包括8篇中文研究、7篇英文研究。其中11篇发表在2012年之后,方法学质量评价显示3篇研究满足AMSTAR的11个评价条目,其他研究均在不同方面存在缺陷。中等质量的证据显示,间歇性充气加压装置(IPC)预防VTE有效,联合药物预防可降低单独使用药物预防引起的出血等不良事件发生率。IPC用于VTE预防时,应按照目前的临床指南使用。目前指导选择特定设备或设备类型的证据基础是有限的。结论:IPC在预防VTE过程中是安全有效的,但该结论的论证仍需大样本、高质量的研究进一步证实。
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编辑人员丨1周前
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手术室感染预防与控制管理护士岗位胜任力评价指标体系的构建
编辑人员丨1周前
目的:构建手术室感染预防与控制管理(简称"感控")护士岗位胜任力评价指标体系,为手术室感控护士管理提供客观依据。方法:2022年6—11月通过文献回顾、半结构式访谈制订初版的手术室感控护士岗位胜任力评价指标体系;采用德尔菲法对全国11个省、直辖市的20名专家进行问卷咨询;应用层次分析法和平均分配法量化分析指标体系的各级指标,确定各级指标权重。结果:最终纳入19名函询专家,2轮函询问卷回收率分别为95.00%(19/20)、100.00%(19/19),专家权威系数分别为0.858、0.861,专家熟悉程度系数分别为0.850、0.853,判断依据系数分别为0.865、0.868。2轮函询的肯德尔和谐系数分别为0.139、0.202( P<0.05)。最终构建的手术室感控护士岗位胜任力评价指标体系包括6项一级指标、22项二级指标和66项三级指标。 结论:本研究构建的手术室感控护士岗位胜任力评价指标体系具有科学性、合理性、客观性、完整性,能够为手术室感控护士的能力培养、考核评价、准入标准、资质认证等提供参考依据,具有借鉴意义。
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编辑人员丨1周前
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术中综合物理干预预防妇科肿瘤手术患者下肢深静脉血栓的效果
编辑人员丨1周前
目的:探讨术中综合物理干预预防妇科肿瘤手术患者下肢深静脉血栓(DVT)的效果。方法:采用便利抽样法,选取2020年1月—2021年1月在山西省人民医院接受手术的80例妇科肿瘤患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和干预组,各40例。干预组术中运用间歇性充气加压设备(IPC)联合梯度加压弹力袜(GCS)进行干预。对照组术中单独运用IPC进行干预。比较两组患者手术前后下肢静脉(股总静脉、股深静脉、腘静脉和肌间静脉)的血液流速和管径、血凝指标[凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)以及D-二聚体]及术后第3天下肢DVT发生率。采用Pearson相关分析患者术后D-二聚体水平和下肢静脉血液流速的相关性。结果:两组患者术前下肢静脉血液流速和管径比较,差异均无统计学意义( P>0.05)。两组患者术后下肢静脉血液流速比较,差异均有统计学意义( t值分别为2.217、4.863、2.946、2.397; P<0.05);两组患者股总静脉、股深静脉和肌间静脉管径比较差异均有统计学意义( t值分别为2.117、2.756、2.274; P<0.05),腘静脉管径比较差异无统计学意义( P>0.05)。两组患者术前PT、TT、APTT、FIB、D-二聚体比较,差异均无统计学意义( P>0.05),两组患者术后FIB和D-二聚体比较,差异均有统计学意义( t值分别为-2.338、-3.554; P<0.05)。干预组患者术后第3天下肢DVT发生率为2.5%(1/40),对照组患者下肢DVT发生率为20.0%(8/40),差异有统计学意义(χ 2=6.135, P<0.05)。Pearson相关分析显示,患者术后D-二聚体水平和下肢静脉血液流速呈负相关( r值分别为-0.484、-0.442、-0.358、-0.308; P<0.01)。 结论:术中运用IPC联合GCS的综合物理干预措施,能降低妇科肿瘤患者下肢DVT发生率,值得临床应用。
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编辑人员丨1周前
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缺血预处理脑血管内皮细胞分泌的外泌体对氧葡萄糖剥夺神经元的保护作用
编辑人员丨1周前
目的:探讨缺血预处理(ischemic preconditioning, IPC)脑血管内皮细胞bEnd.3分泌的外泌体(exosome, Exo)对氧葡萄糖剥夺(oxygen and glucose deprivation, OGD)神经元的影响。方法:将bEnd.3暴露于OGD 3 h模拟体内IPC,复氧48 h后提取条件培养液中的外泌体(IPC Exo),采用蛋白质印迹分析和透射电镜方法进行鉴定Exo。将IPC Exo与原代培养的小鼠大脑皮质神经元共同孵育24 h,共聚焦显微镜观察Exo能否被原代培养的小鼠大脑皮质神经元摄取。将原代培养的小鼠大脑皮质神经元分为对照组、OGD组、OGD+IPC Exo(5μg/ml、10 μg/ml、20 μg/ml)组以及Sham OGD组(常氧条件培养的bEnd.3分泌的Exo进行处理),采用CCK-8和细胞存活/死亡检测试剂盒检测细胞活力。结果:透射电镜观察显示,bEnd.3培养液提取物呈现Exo典型形态,即直径30~100 nm的双凹圆盘状囊泡。蛋白质印迹分析显示,bEnd.3培养液提取物高度表达Exo标志物Alix和Tsg101。共聚焦显微镜观察显示,Exo可被原代培养的小鼠大脑皮质神经元摄取,摄取的Exo广泛分布于胞质和突触。与OGD组比较,加入10 μg/ml和20 μg/ml IPC Exo可显著提高神经元活力( P<0.05),而加入Sham Exo则无神经保护作用。 结论:IPC脑血管内皮细胞释放的Exo对OGD神经元具有保护作用。
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编辑人员丨1周前
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间歇充气加压泵最佳治疗时间对呼吸科危重症患者深静脉血栓的影响
编辑人员丨1周前
目的:探讨不同间歇充气加压泵(IPC)治疗时间对呼吸科危重症患者深静脉血栓(DVT)的影响。方法:选择2018年7月至2019年10月南京大学医学院附属鼓楼医院呼吸与危重症医学科收治的危重症患者105例为研究对象。将其按照随机数字表法分为试验1组、试验2组和试验3组,每组35例。试验1组IPC治疗时间为30 min/次,2次/d;试验2组IPC治疗时间为40 min/次,2次/d;试验3组IPC治疗时间为1 h/次,2次/d。治疗2周后观察3组患者DVT、下肢深部组织损伤发生率;比较治疗前后3组患者凝血指标变化情况。结果:3组DVT发生率比较差异无统计学意义( P>0.05);试验3组下肢深部组织损伤发生率为22.9%(8/35),明显高于试验1组的2.9%(1/35)和试验2组的5.7%(2/35),差异有统计学意义( χ2值为6.248、4.200, P<0.05)。治疗2周后,试验1组纤维蛋白原(Fbg)、D-二聚体(D-D)为(5.32 ± 1.82)g/L、(0.71 ± 0.38)mg/L,试验2组为(4.15 ± 1.82)g/L、(0.39 ± 0.13)mg/L,试验3组为(3.75 ± 1.46)g/L、(0.33 ± 0.14)mg/L,试验2组、试验3组Fbg、D-D明显低于试验1组( t值为2.131~3.977, P<0.05),但试验2组和试验3组各凝血指标差异无统计学意义( P>0.05)。 结论:40 min/次、2次/d的IPC治疗时间可以明显改善呼吸科危重症患者凝血功能,且不增加下肢深部组织损伤发生率,值得临床推广。
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编辑人员丨1周前
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左西孟旦预处理对大鼠肺缺血再灌注损伤的保护作用
编辑人员丨1周前
目的:探讨左西孟旦预处理在减轻大鼠在体肺缺血再灌注损伤(LIRI)的作用及其机制。方法:建立大鼠在体LIRI模型,将50只SD大鼠(购自安徽医科大学动物实验中心)随机均分为5组,假手术组(Sham组)、缺血再灌注损伤组(I/R组)、缺血预处理组(IPC组)、左西孟旦预处理组(Levo组)、IPC+Levo组,检测各组动脉血气结果、计算呼吸指数(RI),检测肺组织中丙二醛(MDA)含量、超氧化物歧化酶(SOD)活性,肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-6、IL-10的表达,湿/干比值(W/D)并观察肺组织的病理形态学变化。不同组间比较采用单因素方差分析,组间两两比较采用Tukey检验。结果:与Sham组比较,I/R组RI值显著升高,肺组织MDA含量明显增加、SOD活性显著降低,TNF-α、IL-6、IL-10表达升高,W/D明显升高[RI:0.65±0.15比0.29±0.05;MDA:(8.42±0.44) nmol/mg比(2.40±0.12) nmol/mg;SOD:(5.86±0.91) U/mg比(25.93±1.42) U/mg;TNF-α:(253.83±6.11) pg/ml比(68.59±1.63) pg/ml;IL-6:(4.99±0.35) pg/ml比(1.68±0.16) pg/ml;IL-10:(29.75±5.51) pg/ml比(18.06±3.51) pg/ml;W/D:6.66±0.47比5.08±0.25, P<0.05];与I/R组比较IPC组和Levo组RI值显著降低,肺组织MDA含量明显减少、SOD活性显著增高,TNF-α、IL-6表达降低,IL-10水平升高,W/D明显降低( F=50.741、584.433、493.650、187.000、322.733、52.176、42.87, P<0.05);IPC组各指标与Levo组比较差异无统计学意义;与IPC组比较IPC+Levo组RI值明显降低,肺组织MDA含量明显减少、SOD活性显著增高,TNF-α、IL-6表达降低,IL-10水平升高,W/D明显降低[RI:0.36± 0.08比0.45±0.12;MDA:(4.32±0.31) nmol/mg比(6.41±0.37) nmol/mg;SOD:(12.56±1.54) U/mg比(9.66±1.25) U/mg;TNF-α:(143.42±6.23) pg/ml比(154.00±5.76) pg/ml;IL-6:(2.47±0.14) pg/ml比(3.13±0.24) pg/ml;IL-10:(48.54±7.74) pg/ml比(43.79±6.72) pg/ml;W/D:5.31±0.13比5.78±0.32, P<0.05]。 结论:运用左西孟旦预处理后可以减轻LIRI,其肺保护的机制可能与减轻脂质过氧化反应及炎性细胞的浸润有关。
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编辑人员丨1周前