目的:探究我国2016至2020年整形美容器械注册临床研究的特征和发展趋势。方法:通过ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心数据库检索2016至2020年在我国开展的已注册整形美容器械临床研究，提取适应证、器械类型、申办方类型和研究设计特征等数据进行描述性统计分析。结果:2016至2020年共有118项已注册的整形美容器械临床研究纳入分析，其中100项(84.7%)研究由医疗机构发起，其余由医疗器械企业发起。研究数量从2016年的12项增加到了2020年的42项，各年增长率平均值约为39.6%。其中适应证为皮肤缺陷类研究项目90项(76.3%)，颌面部缺陷研究21项(17.8%)，毛发缺陷研究5项(4.2%)，乳房美学缺陷研究2项(1.7%)。皮肤缺陷类研究数量最多的适应证为瘢痕、痤疮、鼻唇沟皱纹和葡萄酒色斑。在器械类型上，涉及光电器械73项(61.9%)，手术类器械20项(16.9%)，注射类器械19项(16.1%)；在各类光电器械中，激光治疗设备是研究的热点。共有11项采用激光治疗设备进行瘢痕治疗的临床研究，其中6项研究采用平行对照研究设计，其余研究采用自身对照；样本量范围为15~110例。结论:我国整形美容器械注册临床研究数量近年来持续增加，皮肤类相关适应证和光电类器械是目前该领域的研究热点。

目的:分析近5年中医药治疗子宫腺肌病（AM）RCT研究结局指标的选用现状，为开展高质量临床研究提供参考。方法:检索中国知识资源总库（CNKI）、中国学术期刊数据库（万方数据）、中文科技期刊数据库（重庆维普）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国临床试验注册中心和美国临床试验数据库建库至2022年2月28日有关中医药治疗AM的RCT，评估纳入研究偏倚风险，对结局指标进行分类、描述及分析，并与国际核心指标集（COS）研究进行对比分析。结果:纳入研究48项，其中47项来源于已发表文献，1项来源于已注册临床试验，共涉及患者4 544例，结局指标77个。47篇文献中，临床总有效率（63.83%）为报告最多的指标，子宫体积（61.70%）指标次之；1项注册试验以超声检查为主要结局指标。与国际COS研究对比发现，纳入研究重视疼痛程度、月经情况和血液学指标的结局报告，生活质量、经济学指标报告率低，泌尿系统症状、生育结局指标未见报告。结论:中医药治疗AM的RCT在结局指标的遴选上，重视症状/体征和理化检查类指标的改善，但存在主次不清、复合指标使用欠规范、忽视主观结局指标评估的盲法运用、终点指标关注不足、忽视经济学评估等问题。

目的:了解由中国研究者发起的抗结核药物临床试验时空分布、总体特点及其实施现状，剖析存在的问题并给出建议。方法:利用ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心数据库检索建库至2022年6月30日关于已注册中国研究者发起的抗结核药物相关临床试验，根据注册时间、注册机构类别及其所在地区、研究类型、研究对象、研究状态、治疗干预等维度分层分析。结果:ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心已注册的由中国研究者发起的抗结核药物临床试验分别有30项和59项，注册数量波动式上升，并呈现东高、中低、西居中的地区分布特征。60.67%（54/89）的临床试验在结核病定点医疗机构注册，评估单一或抗结核药物组合的临床试验为主，其余为在此基础上增加了对症治疗、宿主导向免疫治疗和中医辨证施治的研究。处于尚未纳入、纳入进行中、纳入完成并继续实施、研究完成和状态未知的项目数量分别为30项、26项、2项、22项和9项。结论:近5年中国主持的抗结核药物临床试验迎来注册研究的高峰，然而临床试验全周期、全流程信息的注册完整性不足。亟需增加注册规范相关培训，加大临床试验注册全周期结果的公布，从而践行临床试验注册的宗旨。

目的:探讨尘肺病临床试验注册的特点及发展趋势，分析尘肺病临床研究特点和防治现状。方法:于2018年12月，检索中国临床试验注册中心、美国临床试验注册中心、日本临床试验注册网络体系（JPRN）等国际临床试验注册平台（ICTRP）认证的一级注册机构的数据库，收集建库至2018年12月1日的所有尘肺病相关临床试验，分析注册临床试验的特征。结果:共纳入尘肺病相关临床试验23个，中国和巴西注册数量分别为9、3个，美国临床试验中心和中国临床试验注册中心注册数量分别为10、5个。已经完成的尘肺病临床试验有14个，进展情况不详的有4个，正在进行的有5个。研究对象以矽肺为主10个，样本量小于50个的试验8个，研究设计采用随机对照试验12个，干预措施为肺康复的5个，疗程为12个月的试验6个。结论:尘肺病临床试验注册研究数较少，已经注册的临床研究结果公布的比例较低，部分临床研究状态不详。亟需加大尘肺病临床试验注册宣传力度，提高注册意识和研究设计强度，促进高质量临床试验发展。

目的:分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)数据库与美国ClinicalTrials.gov数据库中关于中国急性胰腺炎临床研究的注册情况。方法:检索ChiCTR与ClinicalTrials.gov数据库，搜集、整理并分析关于注册的中国急性胰腺炎临床研究情况，检索时限为建库至2020年12月31日。通过人为分组，比较不同注册年份(2007-2014年组和2015-2020年组)及不同经费来源(自筹、企业资助、公共经费)的临床研究特征。结果:共获得157项注册的中国急性胰腺炎相关临床研究，其中ChiCTR数据库99项，ClinicalTrials.gov数据库58项。注册研究的地区分布排名前3位的依次是四川省(28.0%)、上海市(14.6%)、江苏省(12.1%)，共占注册试验总数量的54.7%。157项中干预性研究91项，观察性研究41项，其他类型25项。研究设计使用盲法34项(21.6%)，随机平行对照研究84项(53.5%)。Ⅳ期研究30项(19.1%)，Ⅱ、Ⅲ期研究7项(4.4%)。2007-2014年组注册试验倾向于采用随机平行对照试验设计(68.3%比45.4%， P＝0.005)和随机化分组(76.7%比47.4%， P＝0.001)，2015-2020年组倾向于较大样本量(72.6%比47.4%， P＝0.002)和有数据管理委员会(53.6%比25.0%， P＝0.001)，两组间差异均有统计学意义。ChiCTR数据库92项的经费来源分别为自筹48项、企业资助5项、公共经费38项、其他1项，自筹和公共经费来源占86.9%。 结论:中国急性胰腺炎注册临床研究数量整体随时间呈上升趋势，研究的经费来源以自筹和公共财政为主，目前Ⅱ、Ⅲ期临床试验较为缺乏。

目的:通过评估超声监测胃残余量的应用效果，为指导重症患者肠内营养方案提供证据。方法:系统检索CNKI、中国生物医学文献数据库、万方、维普、中国临床试验注册中心、PubMed、Embase、Cochrane Library、ClinicalTrials.gov等数据库，收集超声监测胃残余量在重症患者肠内营养中应用的RCT，检索时限为建库至2019年12月31日。由2名研究者独立检索文献、筛选文献、提取资料、评价质量，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入10篇文献，共897例患者。与注射器回抽法相比，超声监测胃残余量可以降低反流/呕吐发生率（ RR=0.53，95% CI为0.38~0.75）、误吸发生率（ RR=0.48，95% CI为0.30~0.77），提高白蛋白水平（ MD=1.53，95% CI为0.71~2.35），减少护士操作时间（ MD=-5.62，95% CI为-7.59~-3.65），合并效应量有统计学意义（ P<0.05）；但不改变腹泻发生率（ RR=0.77，95% CI为0.53~1.11）与住院病死率（ RR=0.73，95% CI为0.41~1.28），合并效应量无统计学意义（ P>0.05）。 结论:超声监测胃残余量在重症患者肠内营养中应用可能有助于减少并发症的发生，改善患者的营养状况。

目的:基于美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)和中国临床试验注册中心的信息，全面了解全球新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究的注册特点。方法:分别检索美国临床试验数据库和中国临床试验注册中心注册的COVID-19相关临床试验，检索起始时间不限，截止时间分别为2020年12月14日和2021年3月19日。采用文献计量学的方法从注册量、注册提交时间、国家/地区、招募状态、研究类型、招募人数和研究阶段等方面对全球COVID-19注册特点进行分析。结果:截至2021年3月19日，中国临床试验注册中心注册COVID-19临床试验775项。截至2020年12月14日，美国临床试验数据库注册COVID-19临床试验4 137项，3 157项(76.31%)临床试验招募的受试者为年龄≥18岁的人群，干预性研究2 347项，观察性研究1 759项。干预措施主要为药物治疗、生物制品和器械治疗。干预性研究招募人数为110(48，308)例，观察性研究的招募人数为300(100，1 000)例。干预性研究的临床分期以Ⅱ期(570项)和Ⅲ期(358项)为主。COVID-19临床试验处于招募状态的最多，占50.33%(2 082/4 137), 542项(13.10%)临床试验已经完成。干预性研究中，多中心研究数量为729项(31.06%)，参与研究的中心数量为5(2，15)个。结论:目前全球开展COVID-19相关临床试验数量多，干预措施多样，但招募人数不尽合理，多机构合作的多中心研究较少。

目的:系统汇总2012—2021年中国胃癌肿瘤药物临床试验的研究进展及上市药物概况，为相关部门提供数据及决策证据。方法:基于中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库及国产药品及进口药品数据查询系统，分析2012年1月1日至2021年12月31日胃癌药物临床试验、涉及试验药品及上市药物信息，比较中国企业和国外企业在试验范围、试验分期、治疗线数及药物类型、作用和机制研究等方面的差异。结果:2012—2021年间相关药物临床试验在中国注册数量为114项，占同期全部抗肿瘤药物临床试验的3.7%(114/3 041)，临床试验研究数量2016年后有所增加，2020年达到峰值(32项)。85项(74.6%，85/114)临床试验由中国制药企业发起，中国企业国际多中心试验比例低于国外企业(分别为11.9%和67.9%， P<0.001)，中国企业试验Ⅰ期患者比例更高(分别为35.3%和6.9%， P＝0.001)。相关试验共涉及76种药物，其中65种(85.5%)为靶向药物。靶点方面，以人表皮生长因子受体2(14个)最常见，其次是程序性死亡受体1、血管内皮生长因子受体(VEGFR)多靶点和VEGFR。2012—2021年，共有4种胃癌药物上市，3种为国产药物。 结论:2012—2021年，中国在胃癌药物研发方面有所进展，但与严重的疾病负担比较投入仍显不足。有针对性地加强胃癌药物在新靶点发现、成熟靶点挖掘、联合用药开发及早线治疗推进等多个方面的研发投入是未来的重点工作，尤其是国内企业未来的重点工作。

目的:评价太极拳相关临床试验的注册特征和报告质量。方法:检索中国临床试验注册中心（ChiCTR）和美国临床试验数据库（ClinicalTrials.gov），搜集太极拳相关临床试验的基本信息、研究内容、干预措施等注册信息，检索时限均从建库至2022年6月30日。采用WHO试验注册数据集（TRDS）评价临床试验的注册质量。结果:共纳入381项太极拳相关临床试验，其中预注册试验241项（63.25%），补注册试验140项（36.75%）。太极拳相关临床试验注册数量整体呈递增趋势，2020年最高（14.70%）；注册地区中，上海注册量最多（9.97%）；研究机构中，福建中医药大学注册项目最多（4.46%）；医院和高校（55.12%）是研究经费主要来源；认知障碍（7.87%）是研究最多的病症。随机平行对照试验（74.54%）为主要研究设计方案，样本量主要在20～200之间（80.31%），受试者年龄主要在39岁以上（53.28%）。WHO TRDS条目平均报告完成度为86.90%。结论:目前太极拳相关临床试验发展趋势较好，但在注册地区与单位分布、经费分配、受试人群等方面存在不均衡现象，部分注册条目存在报告缺失、不全面现象，还需采取相应措施，提高临床试验设计质量，完善注册细节。

目的:评价量化食物稠度对降低卒中后吞咽障碍患者肺炎发生率与误吸发生率的效果。方法:计算机检索CNKI、万方数据库、维普数据库、PubMed、SinoMed、Web of Science、EBSCO、OVID、ProQuest、the Cochrane Library、中国临床试验注册中心、国际标准随机对照试验注册库12个数据库中关于量化食物稠度对预防卒中后吞咽障碍患者肺炎与误吸的RCT，检索时限为建库至2020年9月20日。采用GRADE评分标准对纳入的文献进行质量评价，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:纳入Meta分析的9项RCT研究共包括878例患者。Meta分析结果显示，与常规饮食护理组患者相比，量化食物稠度组患者的肺炎发生率[ OR=0.47，95%置信区间（0.30～0.73）， P<0.001]和误吸发生率[ OR=0.24，95%置信区间（0.10～0.56）， P=0.001]均降低。 结论:实施量化食物稠度的干预措施较常规饮食护理更能降低卒中后吞咽障碍患者发生肺炎和误吸的概率。