缺血性卒中是致死致残的重症疾病之一.缺血性卒中患者预后不理想的重要原因之一是缺血级联反应造成的脑组织损伤.因此,积极的脑细胞保护治疗对改善缺血性卒中的预后至关重要.近年来,国内外大量临床前和临床研究证据层出不穷.基于更多新治疗靶点的涌现以及更多治疗方式的突破,结合最新卒中治疗学术产业圆桌会议的内容,本声明对缩小目前缺血性卒中研究临床转化鸿沟的探索、脑细胞保护的临床研究,以及如何有助于实现更多治疗方式的临床转化做一科学声明,旨在推进缺血性卒中脑细胞保护临床前及临床研究的开展,进一步改善缺血性卒中患者的临床预后.

过去一年,晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)多个临床研究报道更新了研究结果,晚期NSCLC治疗迎来了更多治疗选择、更优疗效及安全性.基于2023年3月-2024年2月的证据,中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology,CSCO)更新指南为《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南2024》.该版针对晚期部分的更新包括:EGFR敏感突变、EGFR20号外显子插入、ALK融合、ROS1融合、BRAF V600突变、MET 14外显子跳跃突变、RET融合、HER2突变的治疗部分,以及无驱动基因晚期NSCLC免疫单药治疗及抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)部分.本文将对2024年CSCO NSCLC诊疗指南中有关晚期治疗的这些更新进行详细解读.

目的 评估中医药治疗多囊卵巢综合征(PCOS)临床研究报告的结局指标,为建立PCOS的临床核心指标集提供理论基础.方法 检索中国知识资源总库(CNKI)、万方数据知识服务平台(万方数据)、维普资讯中文期刊服务平台(维普网)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Embase、PubMed、Web of Science、Cochrane Library 2019年1月1日-2023年11月15日收录的中医药治疗PCOS相关临床研究.根据纳入和排除标准,筛选出符合条件的研究文献,并对提取的资料进行综合分析.结果 共纳入临床研究951篇(包括中文文献915篇、英文文献36篇),涉及患者86 369例,确定结局指标221个,总频次为8 991.分析显示,常用结局指标包括激素水平(如促黄体生成素、卵泡刺激素、睾酮)、临床总有效率、排卵率、妊娠率、中医证候积分、卵巢体积、胰岛素抵抗指数等,但指标选择在不同研究中差异较大,部分指标与临床需求脱节,缺乏对远期预后和安全性的关注.结论 中医药治疗PCOS临床研究报告的结局指标存在指标差异大、主次指标不明确、指标描述混乱、测量工具选择多样、缺少针对特定人群的指标等问题,导致同类研究组合困难、无法合并分析,不能为临床提供高级别的循证证据,亟需构建中医药治疗PCOS临床研究核心指标集.

目的 对成人急性严重创伤患者开展院前急救的评估指标进行分析,为急救工作"零通道"的启动提供循证依据.方法 利用计算机在PubMed、Medline、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials、中国知网检索专家共识、临床研究、指南、系统评价等文献,检索时间2013年1月至2023年11月.根据标准筛选出文献后,采用不同工具进行质量评价和证据分级.结果 共纳入8篇文献,其中4篇临床研究,2篇专家共识,2篇系统评价.最终总结了10项成人急性严重创伤患者"零通道"启用的循证依据.结论 该研究总结了成人急性严重创伤患者"零通道"启动的相关指标,有助于临床医护人员及时启动急救"零通道",提高抢救成功率.

目的:系统评价可视化环锯辅助经皮椎间孔入路内镜下椎间盘切除术(percutaneous endoscopic transforaminal discectomy,PETD)治疗腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation,LDH)的有效性和安全性.方法:检索中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、Cochrane Library中比较可视化环锯和传统环锯辅助PETD治疗LDH有效性和安全性的随机对照试验和回顾性临床研究文献,检索时限为数据库建库至2023年11月30日.由2名研究人员独立筛选文献、提取数据并评价纳入研究的文献质量后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入10项研究,其中随机对照试验2项、回顾性临床研究8项;共涉及756例患者,其中可视化环锯组377例、传统环锯组379例.Meta分析结果显示,与传统环锯组相比,可视化环锯组手术时间更短[MD=-10.40,95％CI(-12.08,-8.71),P=0.000]、术中X线透视次数和术中出血量更少[MD=-6.67,95％CI(-6.94,-6.40),P=0.000;MD=-2.22,95％CI(-3.56,-0.89),P=0.001]、腿部疼痛缓解更明显[MD=-0.28,95％CI(-0.43,0.14),P=0.000].2组Oswestry功能障碍指数、腰部疼痛视觉模拟量表评分、日本骨科协会腰痛疾患疗效评分、术后疗效优良率、术后并发症发生率的组间差异均无统计学意义.结论:现有的证据表明,相较于传统环锯辅助PETD,采用可视化环锯辅助PETD治疗LDH,可缩短手术时间、减少术中X线透视次数和出血量、减轻腿部疼痛症状.

临床试验是中药复方新药研发的重要环节,在"三结合"审评证据体系下,人用经验的重要性显著提升,其证据质量将决定研发路径.如何基于人用经验有针对性地开展进一步临床试验成为新药研发的难点.本文旨在探讨中药复方新药临床试验设计的关键要点,以充分利用人用经验,提高临床试验证据的质量.研究内容包括人用经验对临床试验的影响,以及临床试验的研究设计类型、研究对象、数据收集、样本量计算、疗效评价指标和安全性评价指标相关的规定和技术要点.本文旨在帮助研究者在药物研发早期关注中医药在目标适应证方面的优势和临床价值,明确研究目的和研究设计类型,确保临床试验的合理性和科学性.

目的:分析针刺治疗多囊卵巢综合征(PCOS)随机对照试验(RCT)结局指标的应用情况及现状,为核心结局指标集的构建提供有益参考.方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library及Web of Science数据库2018年 1 月 1日至 2023年 6月 28日收录的针刺治疗PCOS的临床研究,提取、归纳和分析相关结局指标,整理针刺治疗PCOS的指标域.结果:共纳入60篇文献,涉及123个结局指标.结局指标以理化检测(65.79%)使用频次最高,其次是症状/体征(23.37%)、安全性事件(4.02%)、中医病证(3.10%)、生活质量(1.86%)、远期预后(1.86%),所有文献均未纳入经济学评估指标.结局指标现状存在无主次要结局指标之分、种类繁多、疗效评定标准不一、忽视生活质量评价及安全性评价等问题.结论:针刺治疗 PCOS 的 RCT结局指标的现状不利于将不同研究数据及结果进行汇总和比较.建议构建符合中医治疗特色的核心指标集,以提高针灸临床研究设计的规范性和证据质量.

目的:基于"筋出槽,骨错缝"理论探讨腰骶部结构的影像表现特点与非特异性腰痛的关系.方法:纳入60例非特异性腰痛患者(腰痛组)和43例健康志愿者(无腰痛组),拍摄受试者腰椎正侧位X线片和CT片.于腰椎正侧位X线片上分别测量腰骶角、冠状面横骶径、冠状面横髂径,于腰椎横断位CT片上测量横断面横髂径;并分别计算冠状面横骶径、冠状面横髂径、横断面横髂径的相对值[(右侧径值-左侧径值)/右侧径值× 100％].于腰椎横断位CT片上,采用切线平行法判断L5椎体是否旋转.比较2组受试者的腰骶角、L5椎体旋转发生率,以及冠状面横骶径、冠状面横髂径、横断面横髂径的相对值.将冠状面横骶径、冠状面横髂径、横断面横髂径相对值＜-5％定义为左侧相对偏长,将相对值＞5％定义为右侧相对偏长,将-5％≤相对值≤5％定义为两侧基本对称.将腰痛组患者按照左侧疼痛、右侧疼痛及双侧疼痛划分,比较不同疼痛侧别患者的腰骶部影像学指标的对称性.结果:腰痛组患者腰骶角小于无腰痛组(t=2.458,P=0.016),冠状面横髂径相对值大于无腰痛组(Z=-2.288,P=0.022),L5椎体旋转发生率高于无腰痛组(x2=5.589,P=0.018);2组受试者冠状面横骶径相对值、横断面横髂径相对值的组间比较,差异均无统计学意义(Z=-1.508,P=0.132;Z=-1.817,P=0.069).腰痛组不同疼痛侧别患者的横断面横髂径对称性比较,差异有统计学意义(x2=9.309,P=0.011),冠状面横骶径、冠状面横髂径对称性的比较,差异无统计学意义(x2=0.512,P=0.473;x2=5.367,P=0.372).结论:腰骶角变小、L5椎体旋转、冠状面横髂径相对值增大与非特异性腰痛有关,且横断面横髂径对称性与腰痛侧别有关.这些影像表现特点可能是非特异性腰痛患者腰骶部结构"筋出槽,骨错缝"的影像学证据.

持续型面中部红斑与潮红是玫瑰痤疮最常见的临床表现，但对其病理机制了解甚少，并缺乏高证据等级临床研究支持。本文结合国内外研究进展及临床经验，强调将面部潮红与红斑作为独立的临床表型进行研究探讨的必要性，认为精神压力、焦虑和/或抑郁可能是其发病的使动环节。由精神因素出发，探索玫瑰痤疮面部潮红及红斑相关神经炎症与皮肤免疫及血管的关系具有潜在的临床意义。

心力衰竭（心衰）是各种心脏疾病的终末阶段，铁缺乏在心衰患者中尤为普遍，可导致患者运动能力下降，影响生活质量，是高死亡率和再住院率的独立危险因素。越来越多的临床研究对不同方式的补铁治疗对不同类型心衰患者预后的影响进行探索，为临床此类患者管理提供有力的证据支持。该文就目前补铁治疗在心衰患者治疗方面的相关临床研究作一综述。