1例25岁女性患者因乳腺结节自行口服乳癖散结胶囊4粒（0.55 g/粒）、3次/d和香芍颗粒1袋（4 g/袋）、3次/d。2个月后出现尿黄、皮肤瘙痒、皮肤及巩膜黄染。实验室检查示丙氨酸转氨酶（ALT）1 334 U/L，天冬氨酸转氨酶（AST）717 U/L，碱性磷酸酶（ALP）164 U/L，总胆红素（TBil）88 μmol/L，γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）127 U/L。考虑为乳癖散结胶囊和香芍颗粒导致的肝损伤。停用上述药物，予以保肝、利胆治疗。3周后，患者前述症状消失，复查肝功能：ALT 106 U/L、AST 88 U/L、ALP 88 U/L、TBil 13 μmol/L、γ-GT 32 U/L。1个月后随访，患者的肝功能恢复正常。患者的肝损伤很可能与乳癖散结胶囊和香芍颗粒中的柴胡成分和乳癖散结胶囊中的夏枯草成分有关。

1例41岁女性患者因乳腺增生口服乳癖消胶囊1.6 g（5粒）、3次/d。约30 d后，患者出现恶心、尿黄和皮肤、巩膜黄染。继续服药约20 d，症状加重，自行停用乳癖消胶囊。停药10 d后，症状无改善。实验室检查：丙氨酸转氨酶（ALT）1 234 U/L，天冬氨酸转氨酶（AST）778 U/L，γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）174 U/L，碱性磷酸酶（ALP）156 U/L，总胆红素（TBil）78.7 μmol/L，总胆汁酸（TBA）45.4 μmol/L。经实验室与辅助检查排除其他原因导致的肝损伤，诊断为药物性肝损伤，考虑与乳癖消胶囊有关。给予还原型谷胱甘肽、多烯磷脂酰胆碱、复方甘草酸苷、丁二磺酸腺苷蛋氨酸及双环醇等治疗。患者恶心、尿黄、黄疸症状逐渐消退。治疗35 d后复查：ALT 39 U/L，AST 43 U/L，γ-GT 57 U/L，ALP 85 U/L，TBil 17.3 μmol/L，TBA 14.3 μmol/L。

1例19岁女性患者因精神分裂症服用利培酮3 mg、2次/d，服药前无乳头溢液史，服药后间断出现乳头溢液。服药1年后发现右侧乳房（右乳）肿物伴疼痛，经乳癖散结胶囊、头孢地尼、布洛芬、利福平及异烟肼治疗不能缓解，肿物继续增大并出现双侧膝关节疼痛、双下肢结节红斑伴触痛。实验室检查：血白细胞计数18.4×10 9/L，血清催乳素37.42 μg/L。乳腺超声示右乳可见范围约13.2 cm×11.0 cm×3.0 cm偏低回声，形态欠规则，边界不清，局部有流动性，周边可见丰富血流信号。诊断为右乳肉芽肿性小叶性乳腺炎（脓肿期），高催乳素血症。排除生理和病理等原因后，考虑为利培酮导致高催乳素血症诱发肉芽肿性乳腺炎。但未经专科医师指导不能停用利培酮，仅予脓肿切开引流+清创术、抗感染、抗炎等治疗。脓性分泌物逐渐减少，疼痛减轻，下肢部分红斑消退。患者在精神科医师指导下调整利培酮剂量为2 mg、2次/d，血清催乳素降低（28.36 μg/L）。随访1年，肉芽肿性乳腺炎未复发。

目的 观察乳癖内消汤治疗冲任失调型乳腺增生的疗效.方法 选取2015年10月-2016年12月在南通市中医院中医外科门诊就诊的乳腺增生患者80例为研究对象,采用随机数字表法分为B组和A组,每组患者各40例.B组患者给予乳康舒胶囊治疗,A组患者给予乳癖内消汤治疗.观察并比较两组患者临床疗效、疼痛情况、肿块缩小情况、内分泌水平及乳房血流动力学指标水平变化情况.结果 A组患者治疗后临床总有效率高于B组,差异有统计学意义(P＜0.05).B组患者治疗后疼痛程度分级分布情况与治疗前比较,差异无统计学意义(P＞0.05);A组患者治疗后疼痛程度分级分布情况优于治疗前和B组患者治疗后,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者肿块均较治疗前缩小,且A组患者肿块均小于B组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者雌二醇(E2)水平较治疗前下降,孕酮(P)水平较治疗前上升,差异有统计学意义(P＜0.05);且A组患者E2水平低于B组,P水平高于B组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者Vmax水平较治疗前上升,RI水平较治疗前下降,差异有统计学意义(P＜0.05);且A组患者Vmax水平高于B组,RI水平低于B组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 乳癖内消汤治疗冲任失调型乳腺增生疗效明显,可有效减轻患者疼痛,改善乳房血运、调节患者内分泌.

目的:探讨岩鹿乳康胶囊对成年雌性乳腺增生大鼠血清雌激素、孕激素水平的影响.方法:选取Wister大鼠60只,将其随机分为6组:空白组、疾病模型组、去卵巢组、三苯氧胺组、乳癖消组、岩鹿乳康胶囊组.采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测大鼠血清中雌二醇(E2)和孕酮(P)水平.结果:与乳癖消组以及疾病模型组比较,岩鹿乳康组血液中E2的水平均显著降低(P＜0.05),P水平明显升高(P＜0.05);与三苯氧胺组比较,岩鹿乳康组血液中E2和P水平差异无统计学意义(P＞0.05).结论:岩鹿乳康胶囊能显著降低血中雌激素以及升高孕激素水平.

目的:探究解毒胶囊对乳腺增生大鼠乳腺组织中PCNA和Bcl-2表达的影响.方法:选取50只SD雌性未孕大鼠,将其随机分为正常组、模型组、乳癖消组、三苯氧胺组和方药组,每组10只.4周后用western-blotting和QPCR法检测各组大鼠乳腺组织PCNA和Bcl-2表达情况.结果:与正常组比较,模型组PCNA和Bcl-2表达量均增高(P＜0.01);治疗组较模型组PCNA和Bcl-2表达量均减弱(P＜0.01,P＜0.05),相较于乳癖消组,方药组与三苯氧胺组减弱更为明显(P＜0.01,P＜0.05),其比较结果均有统计学差异;三苯氧胺组与方药组差异无统计学意义(P＞0.05).结论:解毒胶囊可能通过影响乳腺增生大鼠乳腺组织PCNA和Bcl-2的表达来实现治疗乳腺增生症的目的.

目的 观察消乳散结胶囊联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生症的临床疗效及对患者血脂、性激素水平的影响.方法 将100例乳腺增生症患者随机分为2组.对照组50例子枸橼酸他莫昔芬片治疗;治疗组50例在对照组治疗基础上予消乳散结胶囊联合乳癖散结胶囊治疗.2组均连续治疗2个月经周期后,比较2组临床疗效、治疗前后血脂[包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]及性激素[包括血清雌二醇(E2)、黄体生成激素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、孕酮(P)]水平变化.结果 治疗组总有效率94.00％,对照组总有效率64.00％,治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).2组治疗后乳房疼痛时间、肿块长径较治疗前均缩短(P＜0.05);治疗组治疗后乳房疼痛时间、肿块长径均短于对照组(P＜0.05).2组治疗后E2、LH水平均降低(P＜0.05),FSH、P水平均升高(P＜0.05),且治疗组治疗后E2、LH均低于对照组(P＜0.05),FSH、P水平均高于对照组(P＜0.05).治疗组治疗后TG、LDL-C水平均明显下降(P＜0.05),TC、HDL-C无明显变化(P＞0.05);对照组治疗前后各血脂指标比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组治疗后TG、LDL-C水平均低于对照组(P＜0.05).结论 消乳散结胶囊联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生症可显著缓解乳房疼痛,减小乳腺肿块体积,并能有效调节性激素及血脂水平,疗效确切.

目的 观察小金片治疗乳腺增生症的临床疗效,从而为小金片的临床应用提供证据.方法 选择武警总医院2016-02至2017-03乳腺增生症患者97例,按治疗情况分为小金片治疗组60例,其他药物(逍遥丸、乳癖消片、祛瘀散结胶囊)对照组37例,统计分析两组患者治疗前后乳腺结节的大小及疼痛改善情况,进一步评估两组患者临床疗效情况.结果 治疗前,两组患者乳腺结节最大直径[治疗组:(4.21±1.15)cm;对照组:(4.24±1.07)cm]以及疼痛评分[治疗组:(6.91±1.78)cm;对照组:(7.56±1.93)cm],未见明显差异.治疗后两组结节最大直径[治疗组:(0.93±0.35)cm;对照组:(2.23±0.58)cm],以及疼痛评分[治疗组:(2.07±0.68) cm;对照组:(3.88±1.41)cm]较治疗前明显改善(P＜0.05).相比于其他药物对照组,小金片治疗组患者乳腺结节最大直径(治疗前:4.21±1.15;治疗后:0.93±0.35)以及疼痛评分(治疗前:6.91±1.78;治疗后:2.07±0.68)都有明显下降,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 小金片治疗乳腺增生症临床疗效显著.

小金胶囊(0.35 g/粒)源自清代王洪绪《外科证治全生集》中的小金丹,具有消肿散结、化瘀止痛之功效,用于流注、痰核、瘰疠、乳癖、乳岩、横痃、贴骨疽等疾病.陕西省名老中医马拴全教授运用小金胶囊治疗重度痤疮、结节性红斑、慢性附睾炎、慢性淋巴结炎、带状疱疹神经痛及乳疬等疾病,取得较好的疗效.

该研究系统评价软坚散结中成药治疗乳腺增生症的有效性和安全性.计算机检索中文全文期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库及PubMed,EMbase,The Cochrane Library数据库,检索软坚散结中成药治疗乳腺增生症的临床随机对照式验(RCT),检索时限均为建库至2018年1月3日.由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险,采用Stata 12.0和WinBUGS 1.4.3软件进行统计分析.纳入52个RCT共计9 605例乳腺增生患者,干预措施包括乳癖散结胶囊、消乳散结胶囊、乳核散结片、红金消结胶囊等11种具有软坚散结功效的上市中成药.直接Meta分析结果显示,红金消结胶囊、乳核散结片、乳癖散结胶囊、消乳散结胶囊、夏枯草口服液等中成药临床疗效优于单纯西药,且差异有统计学意义.此外,软坚散结中成药在胃肠道反应、月经失调、白带异常、肝功能异常、雌激素样作用等方面的不良反应发生率均低于单纯西药组.网状Meta分析结果显示,治疗措施排名前5位的分别为消乳散结胶囊、乳核散结片、岩鹿乳康胶囊、祛瘀散结胶囊、红金消结胶囊.软坚散结中成药有较好的临床疗效.由于纳入研究质量较低,该结论仍需开展高质量研究进行验证.