1例25岁女性患者因乳腺结节自行口服乳癖散结胶囊4粒（0.55 g/粒）、3次/d和香芍颗粒1袋（4 g/袋）、3次/d。2个月后出现尿黄、皮肤瘙痒、皮肤及巩膜黄染。实验室检查示丙氨酸转氨酶（ALT）1 334 U/L，天冬氨酸转氨酶（AST）717 U/L，碱性磷酸酶（ALP）164 U/L，总胆红素（TBil）88 μmol/L，γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）127 U/L。考虑为乳癖散结胶囊和香芍颗粒导致的肝损伤。停用上述药物，予以保肝、利胆治疗。3周后，患者前述症状消失，复查肝功能：ALT 106 U/L、AST 88 U/L、ALP 88 U/L、TBil 13 μmol/L、γ-GT 32 U/L。1个月后随访，患者的肝功能恢复正常。患者的肝损伤很可能与乳癖散结胶囊和香芍颗粒中的柴胡成分和乳癖散结胶囊中的夏枯草成分有关。

1例19岁女性患者因精神分裂症服用利培酮3 mg、2次/d，服药前无乳头溢液史，服药后间断出现乳头溢液。服药1年后发现右侧乳房（右乳）肿物伴疼痛，经乳癖散结胶囊、头孢地尼、布洛芬、利福平及异烟肼治疗不能缓解，肿物继续增大并出现双侧膝关节疼痛、双下肢结节红斑伴触痛。实验室检查：血白细胞计数18.4×10 9/L，血清催乳素37.42 μg/L。乳腺超声示右乳可见范围约13.2 cm×11.0 cm×3.0 cm偏低回声，形态欠规则，边界不清，局部有流动性，周边可见丰富血流信号。诊断为右乳肉芽肿性小叶性乳腺炎（脓肿期），高催乳素血症。排除生理和病理等原因后，考虑为利培酮导致高催乳素血症诱发肉芽肿性乳腺炎。但未经专科医师指导不能停用利培酮，仅予脓肿切开引流+清创术、抗感染、抗炎等治疗。脓性分泌物逐渐减少，疼痛减轻，下肢部分红斑消退。患者在精神科医师指导下调整利培酮剂量为2 mg、2次/d，血清催乳素降低（28.36 μg/L）。随访1年，肉芽肿性乳腺炎未复发。

目的 探讨乳癖散结胶囊治疗乳腺增生对血管生成因子及血液流变学指标的影响.方法 选取80例乳腺增生患者作为研究对象,运用随机数字表法分为对照组和观察组各40例.对照组给予枸橼酸他莫昔芬片治疗,观察组给予乳癖散结胶囊治疗,持续治疗8周.观察两组临床疗效、治疗前后血管生成因子和血液流变学指标变化情况.结果 治疗8周后,观察组总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后血液流变异常有改善,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,两组血清中血管生长因子(VEGF和FGF)水平均降低,且观察组减低更明显(P＜0.05).结论 乳癖散结胶囊可改善乳腺增生的血液流变特性异常,行气活血治疗血瘀,同时下调血清中的血管生成因子水平,降低进展为乳腺癌的风险.

目的:观察微创旋切术后给予乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的疗效和安全性.方法:回顾性收集2015年5月－2017年5月苏州大学附属第一医院普外科收治的180例乳腺增生或乳腺增生合并乳腺纤维瘤患者资料,根据用药方法的不同分为对照组(n＝90)和观察组(n＝90).两组患者均采用微创旋切术治疗.术后,对照组患者给予枸橼酸他莫昔芬片10 mg,口服,每日2次;观察组患者给予乳癖散结胶囊2.12 g,口服,每日3次.两组患者月经期间停止用药,且疗程均为8周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后血管内皮生长因子(VEGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)水平和微血管密度(MVD)及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(95.56%)显著高于对照组(86.67%),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患者VEGF、FGF水平及MVD比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组患者VEGF、FGF水平及MVD均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:微创旋切术后给予乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的疗效显著,可降低VEGF、FGF水平及MVD,且安全性较高.

目的 观察消乳散结胶囊联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生症的临床疗效及对患者血脂、性激素水平的影响.方法 将100例乳腺增生症患者随机分为2组.对照组50例子枸橼酸他莫昔芬片治疗;治疗组50例在对照组治疗基础上予消乳散结胶囊联合乳癖散结胶囊治疗.2组均连续治疗2个月经周期后,比较2组临床疗效、治疗前后血脂[包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]及性激素[包括血清雌二醇(E2)、黄体生成激素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、孕酮(P)]水平变化.结果 治疗组总有效率94.00％,对照组总有效率64.00％,治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).2组治疗后乳房疼痛时间、肿块长径较治疗前均缩短(P＜0.05);治疗组治疗后乳房疼痛时间、肿块长径均短于对照组(P＜0.05).2组治疗后E2、LH水平均降低(P＜0.05),FSH、P水平均升高(P＜0.05),且治疗组治疗后E2、LH均低于对照组(P＜0.05),FSH、P水平均高于对照组(P＜0.05).治疗组治疗后TG、LDL-C水平均明显下降(P＜0.05),TC、HDL-C无明显变化(P＞0.05);对照组治疗前后各血脂指标比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组治疗后TG、LDL-C水平均低于对照组(P＜0.05).结论 消乳散结胶囊联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生症可显著缓解乳房疼痛,减小乳腺肿块体积,并能有效调节性激素及血脂水平,疗效确切.

目的 观察小金片治疗乳腺增生症的临床疗效,从而为小金片的临床应用提供证据.方法 选择武警总医院2016-02至2017-03乳腺增生症患者97例,按治疗情况分为小金片治疗组60例,其他药物(逍遥丸、乳癖消片、祛瘀散结胶囊)对照组37例,统计分析两组患者治疗前后乳腺结节的大小及疼痛改善情况,进一步评估两组患者临床疗效情况.结果 治疗前,两组患者乳腺结节最大直径[治疗组:(4.21±1.15)cm;对照组:(4.24±1.07)cm]以及疼痛评分[治疗组:(6.91±1.78)cm;对照组:(7.56±1.93)cm],未见明显差异.治疗后两组结节最大直径[治疗组:(0.93±0.35)cm;对照组:(2.23±0.58)cm],以及疼痛评分[治疗组:(2.07±0.68) cm;对照组:(3.88±1.41)cm]较治疗前明显改善(P＜0.05).相比于其他药物对照组,小金片治疗组患者乳腺结节最大直径(治疗前:4.21±1.15;治疗后:0.93±0.35)以及疼痛评分(治疗前:6.91±1.78;治疗后:2.07±0.68)都有明显下降,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 小金片治疗乳腺增生症临床疗效显著.

小金胶囊(0.35 g/粒)源自清代王洪绪《外科证治全生集》中的小金丹,具有消肿散结、化瘀止痛之功效,用于流注、痰核、瘰疠、乳癖、乳岩、横痃、贴骨疽等疾病.陕西省名老中医马拴全教授运用小金胶囊治疗重度痤疮、结节性红斑、慢性附睾炎、慢性淋巴结炎、带状疱疹神经痛及乳疬等疾病,取得较好的疗效.

该研究系统评价软坚散结中成药治疗乳腺增生症的有效性和安全性.计算机检索中文全文期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库及PubMed,EMbase,The Cochrane Library数据库,检索软坚散结中成药治疗乳腺增生症的临床随机对照式验(RCT),检索时限均为建库至2018年1月3日.由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险,采用Stata 12.0和WinBUGS 1.4.3软件进行统计分析.纳入52个RCT共计9 605例乳腺增生患者,干预措施包括乳癖散结胶囊、消乳散结胶囊、乳核散结片、红金消结胶囊等11种具有软坚散结功效的上市中成药.直接Meta分析结果显示,红金消结胶囊、乳核散结片、乳癖散结胶囊、消乳散结胶囊、夏枯草口服液等中成药临床疗效优于单纯西药,且差异有统计学意义.此外,软坚散结中成药在胃肠道反应、月经失调、白带异常、肝功能异常、雌激素样作用等方面的不良反应发生率均低于单纯西药组.网状Meta分析结果显示,治疗措施排名前5位的分别为消乳散结胶囊、乳核散结片、岩鹿乳康胶囊、祛瘀散结胶囊、红金消结胶囊.软坚散结中成药有较好的临床疗效.由于纳入研究质量较低,该结论仍需开展高质量研究进行验证.

目的 系统评价乳癖散结胶囊治疗乳腺增生病的有效性和安全性.方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、CNKI、Wanfang Data和VIP数据库,查找关于乳癖散结胶囊治疗乳腺增生病的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2016年9月.由2位研究者独立进行文献筛选、资料提取及风险偏倚评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入21个RCT,共计4 945例患者.Meta分析结果显示,乳癖散结胶囊组的疗效(总有效率:RR=1.04,95％ CI:1.00～1.09,P=0.07;治愈率:RR=1.18,95％ CI:0.94～1.49,P=0.16)和复发率(RR=0.94,95％ CI:0.78～1.13,P=0.51)与他莫昔芬组相当,但乳癖散结胶囊组的不良反应发生率低于他莫昔芬组(RR =0.33,95％ CI:0.22 ～0.50,P＜0.001);乳癖散结胶囊联合他莫昔芬组的疗效总有效率(RR=1.09,95％ CI:1.03 ～1.16,P=0.004)、治愈率(RR=1.39,95％ CI:1.13 ～1.71,P=0.002)高于单用他莫昔芬组,不良反应发生率(RR =0.53,95％ CI:0.39 ～0.73,P＜0.001)、复发率(RR =0.53,95％ CI:0.39 ～0.73,P＜0.001)均低于单用他莫昔芬组.结论 乳癖散结胶囊治疗乳腺增生病的疗效不优于他莫昔芬,但不良反应更少;此外,乳癖散结胶囊联合他莫昔芬的疗效和安全性优于单用他莫昔芬.

本文整理了2015年版《中国药典》一部中含莪术成方制剂收载情况结合中国知识资源总库(CNKI)数据库检索情况,从莪术饮片炮制方法、药味数、剂型、功效及其临床应用等方面进行归类分析,36个含莪术的成方制剂,包含莪术及醋莪术2种炮制品,莪术饮片炮制方法主要有蒸制、醋制、酒制、炒制;药味数主要集中在16～ 20味;剂型以丸剂为主;用法以内服为主;功效以活血化瘀为主,其次是止痛;临床配伍上莪术多以臣药入伍组方,其次为佐药,检索到其中22个莪术成方制剂相关的临床应用报道共计293篇,其中含醋莪术的乳癖散结胶囊的临床应用文献最多.本文对含莪术成方制剂及其临床应用进行归类分析,以期为莪术及其临床配伍应用的进一步研究提供理论依据.