1例25岁女性患者因乳腺结节自行口服乳癖散结胶囊4粒（0.55 g/粒）、3次/d和香芍颗粒1袋（4 g/袋）、3次/d。2个月后出现尿黄、皮肤瘙痒、皮肤及巩膜黄染。实验室检查示丙氨酸转氨酶（ALT）1 334 U/L，天冬氨酸转氨酶（AST）717 U/L，碱性磷酸酶（ALP）164 U/L，总胆红素（TBil）88 μmol/L，γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）127 U/L。考虑为乳癖散结胶囊和香芍颗粒导致的肝损伤。停用上述药物，予以保肝、利胆治疗。3周后，患者前述症状消失，复查肝功能：ALT 106 U/L、AST 88 U/L、ALP 88 U/L、TBil 13 μmol/L、γ-GT 32 U/L。1个月后随访，患者的肝功能恢复正常。患者的肝损伤很可能与乳癖散结胶囊和香芍颗粒中的柴胡成分和乳癖散结胶囊中的夏枯草成分有关。

目的:评价帽状腱膜下针刺法联合口服香芍颗粒治疗绝经后女性慢性血管紧张性头痛的临床疗效。方法:选取2019年1月至11月于河北医科大学第二医院门诊及住院的100例绝经后伴有慢性血管紧张型头痛的女性患者，采用随机数字表分为观察组50例和对照组50例。对照组采用帽状腱膜下针刺治疗，1次/d，15 d为一疗程，治疗2个疗程；观察组在对照组基础上口服中成药香芍颗粒，每次1袋，3次/d，15 d为一疗程，治疗2个疗程。2个月后随访，分析比较两组患者治疗前后阿森斯失眠量表各因子，并通过视觉模拟评分法(VAS)评定两组疗效。结果:两组患者治疗前头痛VAS评分比较差异无统计学意义( P>0.05)；治疗2个月后两组VAS评分均较治疗前明显降低( P<0.01)，且治疗后观察组VAS评分显著低于对照组( P<0.05)。治疗2个月后，观察组总有效率为88%，对照组为70%，差异有统计学意义(χ 2＝6.658， P＝0.036)。两组患者治疗前阿森斯失眠量表各因子及总分比较差异均无统计学意义( P>0.05)。治疗后两组阿森斯失眠量表各因子及总分均较治疗前明显降低( P<0.01)，且观察组阿森斯失眠量表各因子及总分显著低于对照组( P<0.05)。2个月后随访时，与治疗后的阿森斯量表各因子变化进行对比，观察组仅"白天思睡"此项差异无统计学意义( P>0.05)，其余各项差异有统计学意义( P<0.05)；对照组在"入睡时间"、"比期望的早醒"因子上差异有统计学意义( P<0.05)，其余各项差异无统计学意义( P>0.05)。 结论:帽状腱膜下针刺法联合香芍颗粒可减轻绝经后女性的慢性血管紧张型头痛程度，效果优于常规单纯针刺疗法，并在改善患者失眠症状上疗效确切。

目的:探讨香芍颗粒对脑卒中后抑郁（PSD）小鼠行为和内侧前额叶皮质（mPFC）少突胶质细胞前体细胞（OPCs）、少突胶质细胞（OLs）的影响。方法:80只C57BL/6小鼠按照随机数字表法分为假手术组、大脑中动脉闭塞（MCAO）组、PSD+PBS组和PSD+香芍组，每组20只。采用MCAO后轻度慢性不可预见性应激（CUMS）和孤独饲养的方法构建PSD模型。采用激光散斑成像、改良神经严重程度评分（mNSS）和TTC染色评估MCAO模型，采用体质量、糖水偏好实验和悬尾实验评估PSD模型。PSD建模后4组小鼠均灌胃28 d，假手术组、MCAO组、PSD+PBS组给予溶剂（PBS）0.2 mL灌胃，1次/d；PSD+香芍组按照60 mg/kg剂量将香芍颗粒溶于0.2 mL PBS中灌胃，1次/d。采用免疫荧光染色法检测mPFC中OPCs和OLs的数量，采用Western blotting实验检测mPFC中髓鞘碱性蛋白（MBP）和磷脂酰肌醇3-激酶/丝氨酸苏氨酸蛋白激酶/雷帕霉素靶蛋白（PI3K/AKT/mTOR）通路蛋白的表达。结果:（1）模型验证结果：激光散斑成像实验观察到小鼠在MCAO术前、术中及再灌注后手术侧大脑中动脉供血区脑血流的明显改变；MCAO组、PSD+PBS组、PSD+香芍组小鼠中TTC染色后均观察到典型的红色非梗死区和白色梗死区；MCAO组、PSD+PBS组、PSD+香芍组小鼠mNSS评分均>4分且差异无统计学意义（ P>0.05）；提示MCAO模型构建成功。PSD建模后治疗前，4组小鼠行为学评估结果显示，与假手术组和MCAO组相比，PSD+PBS组和PSD+香芍组小鼠体质量明显下降，糖水偏好度明显降低，悬尾不动时间明显延长，差异均有统计学意义（ P<0.05），提示PSD模型构建成功。（2）治疗后小鼠行为学实验结果：治疗28 d后，4组小鼠体质量、糖水偏好度和悬尾不动时间差异均有统计学意义（ P<0.05）。与PSD+PBS组相比，PSD+香芍组小鼠体质量和糖水偏好度明显上升，悬尾不动时间明显缩短，差异均有统计学意义（ P<0.05）。（3）免疫荧光染色及Western blotting实验结果：4组小鼠mPFC中OPCs（Olig2 +PDGFRa +）数量、增殖性OPCs（Ki-67 +PDGFRa +、EdU +PDGFRa +）数量、OLs（Olig2 +CC1 +）数量，以及MBP蛋白相对表达量、p-PI3K、p-AKT、p-mTOR蛋白相对表达量差异均有统计学意义（ P<0.05）。与PSD+PBS组比较，PSD+香芍组小鼠上述细胞数量以及蛋白相对表达量均明显升高，差异均有统计学意义（ P<0.05）。 结论:香芍颗粒可通过激活mPFC区的PI3K/AKT/mTOR信号通路促进OPCs增殖和OLs成熟，进而发挥治疗PSD的作用。

更年期综合征(climacteric syndrome,CLS)是指女性绝经前后因卵巢功能衰竭、雌激素水平骤降或波动而引起的一系列以植物神经功能紊乱为主的症候群,临床上常表现为月经紊乱、潮热阵汗、烦躁易怒、心悸失眠、面浮肢肿等,并伴有精神、神经异常症状,又称围绝经期综合征,若久病不愈则严重影响患者工作生活及身心健康.近年来,传统中医药常被用于治疗更年期综合征,其中纯天然植物加工而成的香芍颗粒疗效显著,具有临床研究和应用的价值.本研究通过查阅文献,总结中西医对更年期综合征的认识,香芍颗粒的方药组成、作用机制和临床应用,以及香芍颗粒对阴虚肝旺型更年期综合征的疗效,以期为后续研究香芍颗粒以及更年期综合征的临床治疗提供参考.

目的 探讨香芍颗粒改善宫颈癌患者放射治疗中更年期综合征的疗效.方法 收集经病理确诊为宫颈癌的患者80 例;随机分为实验组 40 例,对照组 40 例.实验组放化疗同时口服香芍颗粒(3 袋/次,3 次/天),对照组仅行同步放化疗.比较2 组宫颈癌患者放射治疗过程中更年期综合征各项症状改善的情况.结果 与对照组相比,实验组患者的更年期各项症状明显减轻(P<0.05).与对照组相比,实验组恶心呕吐明显减轻(P<0.05);但2 组在Ⅰ、Ⅱ级放射性肠道反应腹痛腹泻及骨髓抑制方面无明显差异(P>0.05).结论 香芍颗粒能明显改善宫颈癌患者放疗中出现的更年期综合征症状,明显降低恶心呕吐发生率,疗效明确,安全性好,可作为放疗中出现更年期综合征的宫颈癌患者的用药选择.

目的 采用网状Meta分析方法评价中成药治疗绝经综合征的疗效.方法 计算机检索Medline、Embase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)及中国生物医学文献数据库(CBMdisc),收集中成药与激素治疗(HT)对照,或不同中成药治疗绝经综合征的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2017年3月20日.由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险,采用Stata 12.0和WinBugs1.43软件进行数据分析.结果 共纳入32个RCT,包括3 037例绝经综合征患者.网状Meta分析结果显示,坤泰胶囊比雌激素更有效降低Kupperman Index(KI)评分;坤泰胶囊、六味地黄丸、香芍颗粒、龙凤宝片及3种激素疗法均比逍遥丸能更有效降低KI评分.中成药疗效排序为:坤泰胶囊、香芍颗粒、龙凤宝片、六味地黄丸、佳蓉片、坤宝丸及逍遥丸.结论 坤泰胶囊治疗绝经综合征疗效优于雌激素,逍遥丸疗效欠佳,其余疗效差异不明显,建议结合临床实际情况及中医辨证合理选择.

目的 观察香芍颗粒联合坤泰胶囊治疗经前期综合征(PMS)的疗效及对血清神经递质的影响.方法 将120例PMS患者随机分为对照组和研究组,各60例.对照组患者给予坤泰胶囊治疗,研究组在对照组基础上联合香芍颗粒治疗,两组均连续治疗8周.比较两组患者临床疗效、中医症状评分及血清神经递质水平,记录两组治疗期间不良反应发生情况.结果 治疗后两组患者乳房胀痛、烦躁易怒、小腹胀痛、胸闷胁胀、精神抑郁、头晕头痛、夜眠多梦等症状评分、血清5-羟色胺、肾上腺素、去甲肾上腺素水平均较治疗前降低,且研究组低于对照组(P<0.05).研究组疗效优于对照组,总有效率高于对照组(P<0.05).两组不良反应发生率对比无差异(P>0.05).结论 香芍颗粒联合坤泰胶囊治疗PMS,可改善患者临床症状,降低血清神经递质水平,且用药安全性好,疗效确切,具有一定的临床应用价值.

目的 观察香芍颗粒联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗围绝经期综合征的临床疗效.方法 选取2017年6月—2020年8月在河南大学淮河医院就诊的117例围绝经期综合征患者,根据患者门诊挂号顺序将其分为对照组(58例)和治疗组(59例).对照组患者口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装,1片/次,1次/d.治疗组患者在对照组治疗的基础上口服香芍颗粒,1袋/次,3次/d.以28 d为1个疗程,两组均治疗2个疗程.观察两组临床疗效,比较两组的临床症状评分、性激素.结果 治疗后,治疗组的总有效率为91.53％,高于对照组的74.14％(P<0.05).治疗后,两组KMI评分均较治疗前下降(P<0.05),且治疗组KMI评分低于对照组(P<0.05).治疗后,两组雌二醇(E2)水平较治疗前升高,促黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)水平较治疗前降低(P<0.05),且治疗组E2水平高于对照组,LH、FSH水平低于对照组(P<0.05).结论 香芍颗粒联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗围绝经期综合征的疗效较好,可改善临床症状评分,调节患者性激素水平,且安全性好.

目的 通过随机、双盲及安慰剂对照临床试验,研究香芍颗粒治疗围绝经期妇女情绪障碍的疗效与安全性.方法 选取2018年5月-2019年4月年龄在40 ～60岁的围绝经期妇女存在情绪障碍症状且汉密尔顿17项抑郁量表(HAMD)评分≥7分或汉密尔顿14项焦虑量表(HAMA) ≥7分,采用多中心、随机双盲及安慰剂平行对照试验,将36名研究对象随机均分为研究组和对照组.研究组口服香芍颗粒(1袋/次,3次/d),对照组口服安慰剂(1袋/次,3次/d),均用药8周.用药前、用药4周及用药8周分别评定HAMD量表和HAMA量表评分;用药前后同时用Greene量表和改良Kupperman评分法评定更年期症状,检测血中雌二醇(E2)和卵泡刺激素(FSH)水平变化,监测不良事件/反应的发生率.结果 经过4周和8周的用药,研究组HAMD量表和HAMA量表评分均较用药前明显降低,差异有统计学意义(P＜0.05);对照组各量表评分均较用药前差异无统计学意义(P＞0.05).经过8周用药,研究组Greene量表和改良Kupperman评分均较用药前明显降低,差异有统计学意义(P＜0.05);对照组各量表评分均较用药前差异无统计学意义(P＞0.05).研究组和对照组用药前后E2和FSH水平及不良事件/反应的发生率差异无统计学意义(P均＞0.05).结论 香芍颗粒以8周为疗程治疗更年期女性情绪障碍,能明显改善围绝经期妇女的情绪障碍和更年期症状.此外,香芍颗粒不良反应发生率与安慰剂相当,其安全性良好.因此,香芍颗粒用于治疗围绝经期女性情绪障碍疗效明确,安全性好,可供临床推广应用.

目的:探索香芍颗粒治疗围绝经期女性情绪障碍的疗效和安全性.方法:本研究于2013年12月至2016年6月在全国11个中心进行,招募处于围绝经期并伴有情绪症状的患者300例,进行随机、双盲、安慰剂平行对照研究,患者随机进入研究组(香芍颗粒1袋,每日3次,150例)和安慰剂组(香芍颗粒类似物1袋,每日3次,150例)治疗8周,并通过汉密尔顿17项抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿14项焦虑量表(HAMA)和Greene围绝经期量表评价患者的抑郁焦虑情况及围绝经期症状的变化.结果:完成至少4周随诊的276例(92.0％)受试者纳入分析,其中研究组136例,安慰剂组140例.治疗8周后研究组和安慰剂组HAMD及HAMA评分均显著降低(P＜0.001),研究组的HAMD和HAMA评分显著低于安慰剂组(P＜0.05).与基线比较,HAMD和HAMA的评分减分率在研究组均高于安慰剂组(P＜0.05).研究组抑郁症状治疗总有效率67.6％,安慰剂组抑郁症状治疗总有效率53.6％,组间差异有统计学意义(P＜0.05);研究组焦虑症状的治疗总有效率也优于安慰剂组(61.0％vs.44.3％,P＜0.01).治疗8周后,Greene量表评分的减分率及总有效率研究组优于安慰剂组(P＜0.05).两组雌二醇水平、卵泡刺激素水平及不良事件发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论:香芍颗粒对改善围绝经期情绪障碍有效,安全性好,无严重不良反应.