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他扎罗汀倍他米松乳膏治疗斑块状银屑病后两种延长治疗方案的疗效和安全性的多中心临床观察
编辑人员丨5天前
目的:探索使用他扎罗汀倍他米松乳膏治疗斑块状银屑病4周后有效但未达基愈患者的后续用药方案。方法:本研究采用多中心、随机、开放、平行、对照设计。232例完成0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏4周治疗,银屑病面积与严重性指数(PASI评分)改善在50%~90%但未达基愈的斑块状银屑病受试者,在第5周时1∶1随机化进入试验组和对照组,试验组每日1次外用0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏,对照组每日1次序贯使用0.05%他扎罗汀凝胶、0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏(工作日使用他扎罗汀凝胶、周末使用他扎罗汀倍他米松乳膏),进行第5~8周的治疗,第6周和第8周时评价两组的疗效和安全性。两组间计量资料的比较采用协方差分析或 t检验,计数资料的比较采用卡方检验。 结果:232例进入第5~8周治疗的患者中,200例完成研究,试验组和对照组的全分析集(FAS)分别为110例、112例,安全性分析集(SAS)均为113例。连续治疗6周和8周后,试验组PASI评分的下降率分别为73.05% ± 16.69%和78.46% ± 15.40%,对照组分别下降66.73% ± 21.77%和67.02% ± 34.19%,两组比较,均 P < 0.05。治疗6周后,试验组达到PASI90的受试者比例(14例,12.7%)高于对照组(5例,4.5%, χ2=4.842, P=0.028);治疗8周后,试验组达到PASI75、PASI90的受试者比例(61.8%、23.6%)均高于对照组(48.2%、12.5%,均 P < 0.05)。连续用药8周后,试验组和对照组的不良反应发生率(15.0%、23.9%)差异无统计学意义( χ2=2.822, P=0.093)。 结论:使用0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗银屑病4周后有效但未达基愈的患者,继续进行为期4周的0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗是一种比序贯使用0.05%他扎罗汀凝胶、0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏更优的治疗方案。
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编辑人员丨5天前
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不同浓度配比的他扎罗汀倍他米松乳膏治疗寻常型银屑病的疗效观察
编辑人员丨5天前
目的:探索不同浓度配比的他扎罗汀倍他米松乳膏治疗寻常型银屑病的疗效和安全性,筛选人体使用的最佳药物配比浓度。方法:采用多中心、随机、双盲、多剂量对照研究设计,2008年12月至2009年4月,中国医学科学院皮肤病医院等7个研究中心共纳入180例寻常型银屑病患者,按1∶1∶1∶1∶1比例随机分配进入4个试验组(他扎罗汀/二丙酸倍他米松浓度配比分别为0.025%/0.025%、0.05%/0.025%、0.025%/0.05%、0.05%/0.05%,简称为试验1、2、3和4组)和对照组(基质),每日用药1次,持续4周。用药后第1、2、4周分别评价各组药物的疗效和安全性。多组计量资料比较采用方差分析和LSD- t检验,多组分类资料的比较用 χ2检验或Fisher精确概率检验,采用CMH法分析各组的银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)反应率数据。 结果:用药4周,试验1、2、3、4组和对照组改善达PASI75的患者分别为11例(30.56%)、12例(33.33%)、12例(33.33%)、19例(52.78%)和2例(5.56%),各试验组达PASI75的患者比例均显著高于对照组(均 P < 0.012 7);此外,试验药物1、2、4组达PASI90的患者比例亦显著高于对照组(均 P < 0.012 7)。用药4周,试验1、2、3、4组PASI评分下降率分别达59.52% ± 26.79%、57.19% ± 31.98%、56.85% ± 30.46%和68.21% ± 37.20%,均显著高于对照组(20.07% ± 28.55%)(LSD- t = 5.36、5.05、5.00、6.55,均 P < 0.001)。试验4组的综合疗效表现更突出。试验1、2、3、4组和对照组药物耐受性良好,分别发生不良反应11例(30.56%)、8例(22.22%)、2例(5.56%)、4例(11.11%)和2例(5.56%),试验1组不良反应发生率显著高于对照组( P = 0.012),试验2、3、4组与对照组比较差异无统计学意义(均 P > 0.05)。 结论:0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏可作为后继治疗寻常型银屑病临床研究的推荐配比浓度。
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编辑人员丨5天前
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他扎罗汀和窄谱中波紫外线对银屑病基质金属蛋白酶13表达的影响
编辑人员丨5天前
目的:检测基质金属蛋白酶13(MMP13)在银屑病患者中的表达,评估他扎罗汀和窄谱中波紫外线(NB-UVB)对银屑病样皮炎小鼠MMP13表达的影响。方法:收集2019年5-8月就诊于天津医科大学总医院的18例银屑病患者皮损组织和10例健康人正常皮肤组织及所有受试者血清。将25只SPF级BALB/c雄性小鼠随机分成对照组、咪喹莫特组、咪喹莫特+NB-UVB组、咪喹莫特+他扎罗汀组和咪喹莫特+他扎罗汀+NB-UVB组,每组5只。分别给予小鼠背部皮肤不同处理,除对照组外,其余各组进行银屑病样皮炎造模处理,造模时间为7 d,造模成功后,第8天早上取小鼠眼球血,并使用脱颈法处死后,切取背部皮损组织。HE染色观察皮损处表皮厚度和病理变化,免疫组化检测表皮MMP13表达水平,ELISA检测血清MMP13含量。两组比较采用独立样本 t检验,多组间比较采用单因素方差分析,组间两两比较用LSD检验,计数资料采用 χ2检验比较。 结果:银屑病患者皮损处MMP13呈强阳性表达,表皮和血清MMP13水平[84.11±17.16、(13.29±3.95)μg/L]显著高于健康对照组[11.98±4.08、(7.46±1.58)μg/L,均 P< 0.01]。与对照组表皮厚度[(1.26±0.04)μm]、表皮和血清MMP13水平[25.40±2.34、(185.76±7.22)μg/L]比较,咪喹莫特组表皮厚度[(7.93±0.59)μm]明显增加,表皮和血清中MMP13水平[147.14±5.53、(215.98±15.17)μg/L]也显著增加(均 P< 0.01)。与咪喹莫特组比较,咪喹莫特+他扎罗汀组、咪喹莫特+NB-UVB组、咪喹莫特+他扎罗汀+NB-UVB组表皮厚度均下降[分别为(3.56±0.37)、(3.83±0.39)、(2.14±0.34)μm,均 P< 0.05],表皮中MMP13表达减弱(分别为120.42±3.23、91.08±0.46、71.12±7.11,均 P< 0.05),且血清MMP13含量下降[分别为(197.39±3.92)、(196.13±11.76)、(183.21±14.99)μg/L,均 P< 0.05]。 结论:MMP13蛋白表达水平在银屑病患者皮损及血清中增高;他扎罗汀和NB-UVB治疗后银屑病样皮炎小鼠皮损和血清中MMP13下降。MMP13可能参与银屑病的发展,他扎罗汀和NB-UVB可能通过减少MMP13的表达而抑制银屑病发展。
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编辑人员丨5天前
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他扎罗汀倍他米松乳膏多次局部外用后人体系统吸收和安全性研究
编辑人员丨5天前
目的:评价他扎罗汀倍他米松乳膏多次局部外用后在健康受试者和银屑病患者中的系统吸收和安全性。方法:2008年9月至2009年4月,在中国医学科学院皮肤病医院入组12例健康受试者,分别进入0.15%/0.15%和0.2%/0.2%他扎罗汀倍他米松乳膏组,每组6例,于两侧前臂屈侧及腰背部共4处,每处每天涂抹0.03 g试验药物,连续用药7 d,于给药前和开始用药后1、3、5、7 d采集静脉血样。2010年10月至2011年3月在中国医学科学院皮肤病医院收集60例非头部银屑病患者,按照3∶1∶1比例随机分配进入0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏组(36例)、0.05%二丙酸倍他米松乳膏组(12例)和0.05%他扎罗汀凝胶组(12例),他扎罗汀倍他米松乳膏组和他扎罗汀凝胶组早上用空白基质乳膏、晚上用试验药物;二丙酸倍他米松乳膏组早晚各使用1次试验药物;各组均在患病部位连续用药6周,分别于用药前和开始用药后2、4、6周采集静脉血样。液相色谱串联质谱法测定血浆中他扎罗汀酸和倍他米松的浓度。记录受试者不良事件,用药前后检查受试者血尿常规和肝肾功能。结果:12例健康受试者在开始给药1、3、5和7 d后体内他扎罗汀酸和倍他米松的浓度均低于定量下限浓度(0.04 μg/L)。银屑病患者连续用药2、4和6周后,他扎罗汀倍他米松乳膏组2例(5.56%)检出他扎罗汀酸,最高浓度为0.112 μg/L,4例(11.11%)检出倍他米松,最高浓度为0.201 μg/L;二丙酸倍他米松乳膏组12例中2例检出倍他米松,最高浓度为0.112 μg/L。在所有健康受试者及患者中均未观察到与试验药物相关的系统不良反应或实验室指标异常。结论:他扎罗汀倍他米松乳膏多次局部外用系统吸收少,无蓄积,具有良好的系统安全性。
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编辑人员丨5天前
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0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗轻中度寻常型银屑病多中心疗效观察
编辑人员丨5天前
目的:初步评价0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗寻常型银屑病的临床疗效及安全性。方法:采用多中心、随机、盲法、单模拟、平行对照临床试验,寻常型银屑病受试者被随机分配(2∶1∶1∶1)进入0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏(Taz/Bp)组、0.05%二丙酸倍他米松乳膏(Bp)组、0.05%他扎罗汀凝胶(Taz)组和乳膏基质对照(Plb)组,连续用药4周。在用药开始后第1、2、4周分别评价各组药物的疗效和安全性。连续性指标的比较采用中心效应的两因素方差分析,并用LSD- t检验进行两两比较。分类指标的比较采用 χ2检验或Fisher精确检验法。 结果:7个研究中心共纳入300例受试者,Taz/Bp组120例,Bp组60例,Taz组60例,Plb组60例,用药4周后,达PASI75的比例分别为35.83%、20.00%、18.33%和6.67%,差异有统计学意义( P < 0.05);Taz/Bp组PASI75比例高于Plb组(α = 0.05, P < 0.05)和Taz组(α = 0.025, P < 0.025),与Bp组相比差异无统计学意义(α = 0.016 7, P > 0.016 7);4组达PASI90的比例分别为25.00%、8.33%、5.00%、1.67%,差异有统计学意义( P < 0.05),Taz/Bp组高于Plb组( P < 0.05)、Taz组( P < 0.025)及Bp组( P < 0.016 7)。各试验组药物耐受性良好,4组分别有15例(12.50%)、5(8.33%)例、19(31.67%)例、9(15.00%)例发生药物不良反应,不良反应发生率差异有统计学意义( P = 0.004),Taz/Bp组发生率低于Taz组( P < 0.05),与Bp组和Plb组比较差异无统计学意义( P > 0.05)。 结论:0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗寻常型银屑病具有良好的疗效和安全性。
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编辑人员丨5天前
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家族性发疹性毳毛囊肿一例
编辑人员丨5天前
患者女性、20岁,因下颌、额头多发的蓝灰色丘疹13余年就诊。患者既往体健,家族中无近亲婚配者,其外公、母亲、弟弟有相同病变。查体:额头、下颌、颈部可见多个米粒至豆粒大小蓝灰色丘疹,互不融合,直径约 1~4 mm,表面光滑。组织病理学检查示符合发疹性毳毛囊肿,结合家族史,诊断为家族性发疹性毳毛囊肿。应用0.05%他扎罗汀凝胶治疗2个月后有所改善。
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编辑人员丨5天前
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毛囊角化病14例临床分析
编辑人员丨2023/8/6
目的:分析14例毛囊性角化病的临床表现及组织病理特点.方法:回顾性分析14例毛囊性角化病患者临床表现、组织病理及疗效等.结果:14例患者中男8例,女6例,平均发病年龄(12.86±4.36)岁.皮损表现为皮脂溢出部位的丘疹上覆油腻性结痂,可伴有指甲V字形缺损.该病典型的组织病理表现为基底层上裂隙和角化不良细胞.结论:该病可根据临床表现和组织病理确诊,予口服阿维A及维生素E软胶囊,外用他扎罗汀乳膏等治疗,疗效较好.
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编辑人员丨2023/8/6
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四物消风饮化裁联合他扎罗汀乳膏外擦对血热风燥证银屑病患者皮损改善、生活质量的影响
编辑人员丨2023/8/6
目的 观察用四物消风饮化裁联合他扎罗汀乳膏外擦治疗血热风燥证银屑病患者的临床效果.方法 将就诊于我院的136例血热风燥证银屑病患者随机分为对照组和观察组各68例.对照组患者给予他扎罗汀乳膏外擦;观察组患者则加用四物消风饮化裁而成的汤剂治之,连续用药1个月为1个疗程.比较2组患者的临床疗效,评价中医证候积分,用银屑病皮损面积及严重程度指数评分(PASI)、皮肤病生活质量指数(DLQI)量表分别评价皮损程度及生活质量.结果 观察组的临床效果高达92.6%,明显高于对照组的76.5%(x2=8.441,P<0.05);治疗后观察组患者的中医证候积分较对照组显著下降(P<0.05);皮损明显减轻,PASI、DLQI评分均显著低于治疗前及对照组患者(P<0.05);且不良反应发生率2.9%显著低于对照组的17.6%(x2=7.963,P=-0.009<0.05).结论 四物消风饮化裁联合他扎罗汀乳膏外擦协同作用突出,利于缩小患者的皮损面积,减轻患处瘙瘁程度,提高患者生活质量,其机制可能与免疫调节、抑制表皮细胞增殖、抗炎等作用有关,值得临床推广运用.
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编辑人员丨2023/8/6
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凉血解毒退银汤对急性银屑病患者免疫功能、炎症因子及生活质量的影响
编辑人员丨2023/8/6
目的 观察自拟凉血解毒退银汤对急性银屑病患者免疫功能、炎症因子及生活质量的影响.方法 将急性银屑病(血热证)患者86例按随机数字表法分为对照组与观察组各43例.对照组给予他扎罗汀凝胶和强的松治疗,观察组在对照组基础上给予自拟凉血解毒退银汤口服治疗.4周后观察两组患者的临床疗效、中医证候积分、免疫功能、炎症因子及生活质量.结果 治疗后,观察组总有效率为95.35%,高于对照组的79.07% (P< 0.05).观察组的瘙痒、红斑、皮损、心烦、咽喉肿痛等中医证候积分均显著低于对照组(P<0.05).观察组的外周血CD3、CD4和CD4/CD8均明显高于对照组(P<0.05).观察组的血清白细胞介素-6、白细胞介素-23和肿瘤坏死因子-α水平显著低于对照组(P<0.05).观察组患者的躯体、认知、情绪功能、角色和社会功能各项评分均显著高于对照组(P<0.05).结论 自拟凉血解毒退银汤对急性银屑病患者具有较好的临床疗效,可改善患者的中医证候积分,增强免疫功能,减轻炎症反应,提高生活质量.
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编辑人员丨2023/8/6
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外用抗真菌药物治疗甲真菌病进展
编辑人员丨2023/8/6
本文就外用抗真菌药物治疗甲真菌病进展进行综述,包括在临床上已广泛应用的8%环吡酮甲涂剂及5%阿莫罗芬搽剂,美国FDA批准的两个新药10%艾氟康唑溶液及5%Tavaborole溶液,以及一些尚在研究中的卢立康唑、他扎罗汀等,并简述外用抗真菌药物治疗甲真菌病新剂型的应用.
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编辑人员丨2023/8/6
