目的 为我国创新药价格体系的完善提供参考.方法 基于我国创新药医保管理现状,对比分析国际典型国家或地区创新药认定与价格管理政策,提出完善我国创新药价格体系的建议.结果与结论 中国台湾地区、日本、澳大利亚、德国以及英国对于药品创新性认定与分级、区分定价以及后续价格管理3个环节做法不同,但整体而言,都是主要依据药品的临床价值进行创新性认定和分级,依据分级进行差异化定价,并采用风险分担协议或主动价格调整进行价格管理.基于国内外政策对比,建议我国在创新药管理中进一步明晰创新的内涵与分级,应用多种定价方式促进创新分级管理,探索引入风险分担协议,并进一步构建主动药价调整机制,以完善我国创新药价格体系.

目的:系统梳理亚洲地区药品定价和报销方法及应用情况,为我国药品定价政策提供借鉴和参考.方法:检索亚洲地区药品定价相关文献,并通过对应国家的网站,筛选、提取、汇总药品定价的相关政策、方法、执行方式和应用效果等相关信息.结果:共有7种药品定价方法(内部参考定价、外部参考定价、特殊协议定价、药物经济学评估、成本加权定价、招标和谈判、价格维持溢价)在亚洲地区作为关键策略广泛应用,各国家均同时采用多种药品定价方法,执行方法也存在较大差异.结论:在增加医疗保健可及性、控制医药成本、激发新药研发等多重要求情况下,多种药品定价方法并行是必要且可行的,不同的政策执行方式也会产生完全不同的应用效果.

目的 探讨医药价格和招采信用评价的法律实质,完善该评价制度.方法 比较医药价格和招采信用评价与社会信用评价,对医药价格和招采信用评价的法律实质进行定位.通过国家医疗保障局网站,收集 2021 年 1 月至 2022 年 10 月我国医药价格和招采信用评价案件相关数据,对各地医药企业失信行为进行评价.结果 医药价格和招采信用评价与社会信用评价在评价范围、适用领域、基础法律关系上有明显区别,前者的法律实质是基于医药集中采购机构、医药企业及医疗机构间的多方民事法律关系.全国有 9 个省/直辖市/自治区的 15 家企业被评价为"严重""特别严重"失信;案由以医药商业贿赂为主,占 86.67%(13/15),其涉案金额范围为 45 万元～325 万元;涉案品类涵盖药品和医用耗材,其中药品包括化学药和中药饮片,抗菌药物注射剂失信情况较突出.结论 医药价格和招采信用评价对医药集中采购市场运行具有重要意义,建议加强医药价格和招采信用评价制度法律依据和评价规则研究,拓宽医药价格和招采失信事项目录失信行为案源来源,将医药价格和招采信用承诺内容纳入平台协议管理,加强医药价格和招标采购领域立法,以完善医药价格和招采信用评价制度.

基于物联网技术和粉尘检测技术,研制一种网络化的粉尘监测仪器.该仪器利用WiFi技术实现无线接入网络,利用SmartConfig配网技术实现方便快捷的网络配置;以价格低廉的ESP8266模块作为核心部件,全天候测量粉尘浓度,基于TCP/IP协议栈,将数据上传至服务器.验证试验表明:设计的无线远程监测仪工作稳定,测量数据能够定时传至服务器形成图表.该仪器在网络智能传感器领域和气象监测领域具有重要的借鉴价值.

目的 结合我国进口专利药的市场特征与监管特征,分析对口专利药品价格现状,对我国市场的影响和价格谈判机制提出政策建议,完善我国专利药品的价格谈判机制.方法 通过国内外文献综述,分析引用政府发布的进口专利药有关数据,参考发达国家专利药品价格形成方法的成熟经验和做法.结果 我国进口专利药品适合以价值为基准的定价方法,以管理准入协议作为补充.结论 建议细分专利药谈判价格定价方法,建立药物经济学评价体系和药品市场价格销量信息监测机制.

由于创新药品疗效不确定、价格高的特性,难以进入医保报销目录,极大影响了人民的用药可及性.意大利实行创新药物条件准入协议政策,通过签订条件准入协议,实现了医保基金可持续性和创新药品可及性的平衡.通过对意大利创新药品医保报销制度的分析,为我国创新药品医保准入提供政策借鉴.

结合加拿大、澳大利亚专利药谈判机制,分析不同协作模式下的关键路径,进而根据我国谈判机制改革现状,提出有针对性的政策建议.虽然加澳的谈判模式是2种截然不同的选择,但两国都引入了卫生技术评估手段、取向多元的博弈方式和严格保密的价格协议.建议我国在谈判机制法制化的基础上,引入基于证据的评估工具,并加强标准化评估体系的构建.

为我国罕见病药物医保准入过程中谈判机制建立和完善的提供借鉴.本研究通过查阅相关的官网,对英国发布的药品价格谈判相关政策进行深入分析,解读药品价格谈判机制在卫生技术评估与英国国民健康保障体系(National Health Service,NHS)报销中的应用.同时,以实证研究法分析英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence,NICE)于2018年发布的罕见病药物报告,探究价格谈判机制的使用情况.英国对高值罕见病药物的谈判机制主要分为3种,即患者用药可及性方案(Patient Access Scheme,PAS)、商业准入协议(Commercial Access Agreements,CAAs)、管理准入协议(Managed Access Arrangements,MAAs),3种协议在使用过程中,都充分考虑了罕用药的特殊性.英国3种价格谈判机制的应用及其灵活性,对现阶段我国正面临的罕见病药物是否纳入医保问题,以及维护医保基金可持续性均有重要的借鉴价值,也为我国药品价格谈判方案的运行提供实践依据.

目的:通过介绍澳大利亚医保药品价格协议的签订流程、具体条款,为我国药品谈判协议的设置提供借鉴.方法:运用文献研究和政策分析法,对澳大利亚药品价格谈判机制、协议内容进行梳理与分析.结果:澳大利亚针对新药一般会有两种类型的价格协议,即特别定价安排与风险分担协议.不同的协议类型会设置不同的定价条款,并对其进行保密处理.结论:我国谈判药品价格协议可借鉴澳大利亚的成熟经验,设置多类型定价方式,规范协议签订流程,保障签订主体的合作共赢.

目的:梳理、分析按照价值定价(VBP)的药品案例,以期为我国引入根据VBP支付机制提供参考.方法:主要采用文献研究法进行总结比较.结果:VBP要求价格能够反映价值,其应用前提包括:完善的价值指标体系、全面的信息收集系统、有效的反馈机制.现有根据VBP支付案例通过扩大伙伴关系,开展上市前后真实世界研究,签订多元激励、风险分摊的支付协议等实践探索,发挥并拓展VBP作用.协议主体及相关方对立统一的利益关系,法律、伦理以及道德上的争议与风险等会限制VBP的应用和效果.结论:根据VBP支付具有引导药品供方行为、降低支付方支付风险、增加患者健康收益等优点;决策者在使用时,需符合其应用条件,克服潜在困难.