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本刊关于提供医学伦理学证明批件的要求
编辑人员丨1周前
医学研究无论涉及动物或人体,必须在符合医学伦理学原则的前提下开展,对不符合伦理要求的研究施行"一票否决".本刊拒绝发表不符合伦理要求的论文,作者在投递论文时,须同时提交和上传有作者单位盖章的医学伦理学证明批件,并在文中相应处列出批件编号.
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编辑人员丨1周前
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卫生之经:道家的养生观及其生命伦理学意义
编辑人员丨1周前
道家提供了一套系统而完整的养生哲学理论,称为"卫生之经",主要包括养气、养神、虚静、寡欲 4 个方面.本文以老子、庄子和《淮南子》为主要研究参照点,详细分析了道家养生观的核心内容,并在此基础上探讨了它对现代生命伦理学的启示意义,认为人不仅应该按照自然之道的方式来养生,而且要坚持一种自然无为的价值观,按照自然的原则来理解生命、尊重生命、看待生死.
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编辑人员丨1周前
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临床神经科学在脑机接口临床研究中的担当与责任
编辑人员丨1周前
脑机接口(BCI)构建了人脑与外部设备之间的直接通信,已应用于神经系统疾病诊疗相关的临床研究中,在功能检测评估、交流控制、康复训练及神经调控等方面具有重要价值。本文总结了不同形式的脑机接口技术,神经系统疾病BCI临床研究进展,以及制定恰当的临床试验标准和伦理规范的重要性。进一步重点解读了在《神经系统疾病脑机接口临床研究实施与管理的中国专家共识》中总结的神经系统疾病BCI临床研究范畴,神经系统疾病BCI临床研究的伦理原则,BCI临床研究实施和管理要点相关方面的内容。最后还提出了临床神经科学在BCI临床试验中的担当和责任,强调跨学科领域合作开展临床研究,以更好推进BCI技术临床转化。
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编辑人员丨1周前
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异种移植临床试验的有关问题
编辑人员丨1周前
异种移植的发展有望缓解供体器官短缺的状况。目前,基因编辑猪被认为是临床异种移植的理想供体器官来源。在相关技术的推动下,异种移植临床前研究取得了实质性成果,这为开启早期临床试验创造了良好条件。特别是近两年,国外该领域的临床研究取得了突破性进展。本文简要概述了国内外异种移植的临床应用进展,从供体猪基因编辑、受试者全程管理原则、伦理和社会心理学三方面讨论异种移植临床试验的关键问题。相信在多学科交叉融合的背景下,未来异种移植将逐步转入临床应用,更好地造福人类。
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编辑人员丨1周前
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机能实验教学中存在的实验动物伦理问题及解决办法
编辑人员丨1周前
目的:调查医学实验及实验教学中的实验动物伦理观及存在的问题,并制定应对措施,使动物伦理和动物福利在医学实验中得以真正地体现。方法:本研究针对实验动物伦理认知情况、动物实验是否道德和如何看待动物伦理与实验教学问题,以及虚拟仿真实验教学认知情况等3个方面,制定了含25条问题的“基础机能实验中心动物实验问卷调查表”。采用发放问卷调查表的方式对湖北医药学院2017级留学生(五年制)、2017级五年制本科生和2018级护理(四年制)学生及教师、科研人员及实验动物中心从业人员(均具有本科及以上学历)进行调查。调查结果以百分比表示。结果:本研究调查表回收率为98.04%(2 451/2 500)。其中实验动物中心从业人员、教师及科研人员实验动物伦理观清晰明了,但学生中普遍存在伦理观滞后现象。有16.24%(398/2 451)的学生未接受过动物实验伦理教育和培训,29.46%(722/2 451)的不清楚动物保护相关法律法规,7.14%(175/2 451)的认为动物实验不道德。对动物福利及伦理知识的认知情况模糊占比29.54%(724/2 451)。不熟悉操作步骤的占25.91%(635/2 451)。操作失误导致动物额外受伤中,无所谓的占9.38%(230/2 451);动物大出血后如何处理中,选择放弃实验的占7.83%(192/2 451),及时止血并输液后继续实验仅占5.43%(133/2 451),而是否做与本次实验无关操作的占9.26%(227/2 451)。在实验结束后采用放血处死动物的占2.28%(56/2 451)、只有5.51%(135/2 451)的学生选择过量麻醉安乐死,且仍有1.96%(48/2 451)选择颈椎脱臼、暴力处死。对动物尸体时选择缅怀2 min的仅占15.79%(387/2 451)。仅有32.56%(798/2 451)的被调查者了解虚拟仿真实验,34.92%(856/2 451)的被调查者认为可以应用虚拟仿真实验或实验教学录像代替现有活体动物实验,77.56%(1 901/2 451)的被调查者认为应该加强虚拟仿真实验室建设。结论:加强学生实验动物伦理观教育势在必行,这有利于医学生建立正确的实验动物伦理观,使“3R”原则和动物福利得以真正落实于实验教学和科研实验中。
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编辑人员丨1周前
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X染色体短臂部分缺失一家系
编辑人员丨1周前
孕妇 既往孕产史不详。孕中期唐筛提示18三体高风险(1/2089),hCG MoM值偏低,B超提示胎儿左心室舒张功能降低,经遗传咨询后选择无创产前检测(non-invasive prenatal testing,NIPT)和低深度全基因组拷贝数变异测序(copy number variation sequencing,CNV-seq)并预约了羊水穿刺。NIPT检测提示胎儿染色体Xp21.1-p22.2区缺失18.76 Mb;羊水G显带染色体核型为46,XX(图1),CNV-seq显示胎儿染色体无异常。外周血染色体核型分析:胎儿母亲及外祖母均为46,X,del(X)p21.1-p22.2(图2、图3),父亲及外祖父均未见异常。本研究符合知情同意原则并通过了本院伦理委员会的审查。
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编辑人员丨1周前
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标准化病人应用的伦理辩护及伦理原则
编辑人员丨1周前
"标准化病人"在我国临床教学中的应用具有不可替代性的作用,但仍不免受到伦理挑战。本文从医学伦理和教学伦理两个视角为标准化病人教学应用的正当性提出伦理依据。为确保标准化病人的合法利益不受侵犯,应用标准化病人的临床教师必须遵循尊重原则、保护隐私原则和伦理监督原则。只有在合法合理的视域下,才能推进标准化病人应用的有序发展,为更多的医生、医学生和患者服务。
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编辑人员丨1周前
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涉及儿童的医学研究伦理审查中特殊保护的探讨
编辑人员丨1周前
目的:探讨涉及儿童的医学研究伦理审查工作中的"特殊"审查要点及伦理对策,为该群体医学研究的伦理审查提供参考。方法:结合儿童群体自身的身心特点,对照一般临床研究伦理审查要点,探讨涉及儿童的医学研究的伦理审查工作中需重点关注环节及实施的"特殊保护"对策。结果:伦理委员会需充分认识到儿童身心发育的特殊性,在风险—受益评估阶段,需充分理解儿童群体中最小风险的定义,针对不同状况下的风险受益比制定伦理对策及特殊风险的规避措施;在知情同意环节,需遵守基本原则,尊重"反对"的声音,为研究设计多个知情同意书版本及脆弱儿童群体的知情同意对策。结论:针对儿童开展的医学研究的伦理审查应有更严谨、科学的伦理审查程序,既可保护未成年人的权益,也可进一步规范儿科领域的临床研究,促进儿童医疗事业健康发展。
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编辑人员丨1周前
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血栓弹力图在新生儿弥散性血管内凝血诊断中的应用价值
编辑人员丨1周前
目的:探讨血栓弹力图(TEG)在新生儿弥散性血管内凝血(DIC)诊断中的应用价值。方法:选择2018年6月至12月于成都市第一人民医院新生儿科确诊新生儿DIC并住院治疗的49例患儿,纳入DIC组( n=49)。选择同期本院临床表现与DIC相似,但不符合新生儿DIC诊断的50例患儿,纳入非DIC组( n=50)。选择同期于本院住院的凝血功能正常的50例新生儿,纳入对照组( n=50)。采取回顾性分析方法,分析3组新生儿的常规凝血功能检测指标,包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原水平(FIB)、D二聚体水平,TEG参数,包括凝血反应时间(R值)、凝血形成时间(K值)、凝固角(α角)、血栓最大幅度(MA值),以及血小板计数等凝血功能观察指标。对3组上述指标比较采用方差分析,两两比较采用最小显著性差异(LSD)法。各项凝血功能观察指标与新生儿DIC发生的关系,采用Spearman轶相关分析。各项凝血功能观察指标对新生儿DIC的诊断效能分析,采用受试者工作特征(ROC)曲线法,计算曲线下面积(AUC),并采用约登指数最大原则确定最佳临界值。本研究遵循的程序符合成都市第一人民医院伦理委员会制定的标准,经过该伦理委员会批准(批准文号:2018年KT第009号),并与所有受试者监护人签署临床研究知情同意书。 结果:① DIC组、非DIC组和对照组患儿PT、APTT、FIB水平、D二聚体水平、R值、K值、α角、MA值和血小板计数总体比较,差异均有统计学意义( F=160.79、40.00、15.30、62.92、431.29、38.19、95.85、54.54、95.60, P<0.001);DIC组患儿的上述各指标分别与非DIC组(LSD- t=4.28、9.17、3.36、35.80、3.48、2.39、12.49、17.48、82.96, P<0.001)和对照组(LSD- t=4.55、19.70、3.55、39.90、6.56、3.20、20.36、19.80、120.07, P<0.001)比较,差异亦均有统计学意义。②PT、APTT、D二聚体水平、R值、K值与新生儿DIC发生呈正相关关系( r=0.513, P<0.001; r=0.321, P<0.001; r=0.561, P<0.001; r=0.608, P<0.001; r=0.237, P=0.018);FIB水平、α角、MA值、血小板计数与新生儿DIC发生呈负相关关系( r=-0.458, P<0.001; r=-0.436, P<0.001; r=-0.431, P<0.001; r=-0.625, P<0.001)。③各项凝血功能观察指标对新生儿DIC的诊断效能分析结果显示,R值诊断新生儿DIC的ROC-AUC最高,为0.919(95% CI:0.874~0.963),根据约登指数最大原则,R值诊断新生儿DIC的最佳临界值为7.5 min,特异度为90.0%,敏感度为67.4%,约登指数为0.705。D二聚体水平诊断新生儿DIC的敏感度最高(85.7%),ROC-AUC为0.892(95% CI:0.836~0.947),其最佳临界值为2 mg/L,特异度为62.0%,约登指数为0.477。 结论:TEG对新生儿DIC的诊断具有临床价值,可作为常规凝血功能检测的辅助手段,而二者结合则可以更好指导临床对新生儿DIC进行早期诊断和准确治疗。
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编辑人员丨1周前
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呼吸疾病生物样本库共享机制探讨
编辑人员丨1周前
目的:规范化的样本资源和高质量的临床大数据作为医学研究的重要资源,只有通过资源共享,才能达到最大化的利用。方法:本文尝试探讨了基于呼吸疾病生物样本库资源共享平台的共享机制,提出了共享模式中建议涉及的内容,从平台构建背景、管理规程、法律伦理体系、数据共享原则和利益分配等方面阐述平台的运行机制。结果:建立资源共享平台符合我国临床研究的发展方向,提出适合呼吸疾病领域的临床研究资源共享模式,也将引导临床科研领域的高速发展。结论:呼吸疾病生物样本库共享平台的建设有利于推动大数据背景下生物样本和信息资源的开放与共享。
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编辑人员丨1周前
