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远程监管在药品监管和企业管理的作用与实践
编辑人员丨4天前
当前,信息技术与监管业务不断融合,数字化监管、移动化监管等创新监管方式的作用不断凸显.远程监管能够通过智能分析风险点准确制定监管策略,从而提高监管效率并确保药品安全.云南省药品监督管理局"以点带面",推行"药监慧眼"工程试点,实现药品生产安全远程监管.在试点过程中,云南白药集团及其子公司通过"技术先行""数据赋能"解决了信息化程度不同企业的数据收集、上传、预警问题,为探索药品生产智慧监管提供了新思路."药监慧眼"工程试点的实施不但促进了企业自身信息化建设,推进质量管理系统的整合,更重要的是将生产过程可识别化,为智慧监管打通了关键一环,是药品全生命周期风险管控的有效手段.本研究总结试点项目的实施和成效,并对实现药品生产全过程可追溯、推进药品生产企业信息化建设、构建监管大数据的应用场景进行了思考,建议通过鼓励医药产业信息化、打通中药原料的追溯和监管、建立信息安全防护体系、构建智能化数据分析等措施,推动药品安全治理的网络化、智慧化、高效化.
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编辑人员丨4天前
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住院医师规范化培训形成性评价信息平台建设
编辑人员丨4天前
本研究设计了以核心胜任力为导向的住院医师形成性评价方案,依此评价方案构建了形成性评价信息平台,并详细描述了此信息平台的业务流程设计,如何利用信息技术进行评估数据应用,针对住院医师、指导教师、轮转科室、专业基地及住培管理部门进行相应数据反馈,以推动持续质量改进。同时阐述了形成性评价信息化平台建设的难点、不足之处及未来努力方向。
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编辑人员丨4天前
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基于预警决策的重症患者非计划性拔管信息系统的设计与研发
编辑人员丨4天前
目的:研发重症患者非计划性拔管预警系统,对其非计划性拔管风险进行预警及干预,从而降低意外拔管风险,保障患者安全。方法:以重症患者非计划性拔管风险预警指标体系模型为核心,以预防重症患者非计划性拔管护理干预方案为指导蓝本,以医院重症监护临床信息系统为基础,依托计算机信息技术,对系统的界面布局、分区、模块结构、内容和功能进行整体构架,多角度、多方位研发重症患者非计划性拔管预警系统,并用该系统回顾性分析2016年1—12月18例发生非计划性拔管案例,以验证其预警效果。结果:重症患者非计划性拔管预警系统雏形由登录模块、评估模块、决策模块、预警模块、指导模块及管道固定方案模块6个主题模块集成,系统自动判断重症患者风险等级,从而实行分级预警,筛选高危风险人群,最终提供个性化护理干预方案。经回顾性分析,该预警系统的检测率为88.89%。结论:重症患者非计划性拔管预警系统是一个自动化、智能化、信息化的预警平台,能有效预警拔管高危患者,规避管道护理风险。
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编辑人员丨4天前
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手术治疗肥胖症合并糖尿病疗效的预测模型研究进展
编辑人员丨4天前
手术能够治愈肥胖症2型糖尿病患者(diabetes mellitus type 2,T2DM)的高血糖情况,减重代谢手术也被纳入T2DM合并肥胖症的治疗指南当中。但是并非所有T2DM患者均能从减重代谢手术中获益,而且即便术后T2DM缓解也存在一定复发的可能,同时要承受术中、术后等一系列并发症的风险,因此需要一个系统对患者进行手术的风险/收益比进行评估。临床预测模型是一种基于临床变量,对某种相关结局发生的可能性进行评估的工具,主要包括评分表、列线图模型、逻辑回归模型、人工智能算法等。目前研究及应用较多的T2DM预后预测模型主要包括:ABCD评分、DiaRem评分、Ad-DiaRem评分、DiaBetter评分表、IMS列线图模型,以及逻辑回归模型等。另外,随着外科治疗T2DM被普遍接受,仍不断有新的模型被陆续提出,并用于术后减重效果的预测,或者从新的角度对术后T2DM缓解情况进行预测。信息技术的发展推动了人工智能算法预测的开发,可以进行更大量的计算,纳入更多的变量,获得更准确的结果,既可以开发客户端应用于临床,也可以用于对已有模型准确度的验证。本文对现有的T2DM合并肥胖症患者行减重代谢手术的预测模型进行综述,旨在为使用或构建相关预测模型时提供参考。
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编辑人员丨4天前
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精准肝脏外科理念在儿童肝母细胞瘤中的应用进展
编辑人员丨4天前
肝母细胞瘤(hepatoblastoma,HB)是儿童期常见的肝脏恶性实体肿瘤。伴随精准肝脏外科理念的引入及发展,儿童肝母细胞瘤的手术治疗借助现代信息技术平台,已跨入精准肝切除时代。本文从儿童肝母细胞瘤精准肝脏外科理念的理论基础,解剖基础、技术支撑、术前评估以及手术进展进行综述。
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编辑人员丨4天前
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基于信息技术的延续护理对儿童及青少年1型糖尿病患者治疗效果影响的Meta分析
编辑人员丨4天前
目的:系统评价基于信息技术的延续护理对儿童及青少年1型糖尿病(T1DM)患者治疗效果的影响,为其院外延续护理提供可靠的科学依据。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、中国知网等数据库中关于儿童及青少年T1DM患者采取信息技术延续护理干预的随机对照试验,检索时间为建库至2021年7月31日。根据纳入与排除标准筛选文献、提取资料。文献质量采用Cochrane进行偏倚风险评价,应用RevMan 5.4软件进行Meta分析,并对干预方式及持续时间进行亚组分析。结果:最终纳入12篇文献,文献质量中等,共纳入1 353例患者。Meta分析结果显示,信息技术延续护理组和传统护理组糖化血红蛋白值和急性并发症发生率比较差异均有统计学意义( P<0.05)。亚组分析显示,不同干预方式(应用App、互联网平台)、干预持续时间对儿童及青少年T1DM患者的院外治疗效果差异均有统计学意义( P<0.05)。 结论:采用基于信息技术的延续护理能够改善儿童及青少年T1DM患者院外糖化血红蛋白值,降低急性并发症的发生率。不同干预方式(应用App、互联网平台)以及干预时间对儿童及青少年T1DM患者的院外治疗效果均有改善作用,建议在儿童及青少年T1DM患者的院外治疗中推广信息技术延续护理。
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编辑人员丨4天前
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游戏与赌博的融合:行为成瘾领域中的公共卫生新挑战
编辑人员丨4天前
成瘾行为(addictive behaviour)指可导致大脑相关区域出现显著奖赏效应、具有显著成瘾潜力的重复性行为。成瘾行为可导致个体形成病理性的行为模式,继而引起多方面的损害。ICD-11中将该行为模式称为“成瘾行为所致障碍”,将游戏和赌博列为主要的成瘾行为。籍电子信息技术的高速发展,游戏和赌博产品在全球范围内出现了明显的融合趋势,给成瘾医学领域内的公共精神卫生工作带来了新挑战。在此背景下,本文对游戏和赌博的定义、两者的融合趋势和该趋势带来的公共卫生影响及对策进行介绍。
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编辑人员丨4天前
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基于三维质量结构模式构建"互联网+护理服务"质量评价指标体系
编辑人员丨4天前
目的:基于三维质量结构模式构建"互联网+护理服务"质量评价指标,为规范、有效开展"互联网+护理服务"质量评价提供客观依据。方法:于2020年1—10月,以三维质量模型为框架,结合文献检索、半结构式访谈和小组讨论,初步构建"互联网+护理服务"质量评价指标条目池和初始问卷。采用目的抽样法,选取31名从事"互联网+护理服务"或者居家护理的临床护理、护理管理、人力资源、公共卫生管理和信息技术专家,应用德尔菲法对方案初稿进行修订,构建"互联网+护理服务"质量评价指标,并结合层次分析法确定指标体系权重。结果:2轮专家的权威系数分别为0.792、0.828;2轮专家肯德尔协调系数分别为二级指标0.076、0.075,三级指标0.138、0.150 ( P<0.05)。最终构建"互联网+护理服务"质量评价指标包括3个一级指标、13个二级指标和42个三级指标。 结论:基于三维质量结构模式构建的"互联网+护理服务"质量评价指标科学及可靠,可为科学有效评价"互联网+护理服务"质量及可持续改进提供依据。
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编辑人员丨4天前
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信息技术在谵妄患者评估中的研究进展
编辑人员丨4天前
谵妄评估对早期识别谵妄并进行管理具有重要意义。信息技术在医疗领域的广泛应用,为谵妄患者的评估提供了有利条件。本文对信息技术在谵妄评估中的研究现状及临床应用现状进行综述,以期为我国谵妄评估信息化提供理论依据和参考。
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编辑人员丨4天前
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对我国外科医工结合协同创新的思考
编辑人员丨4天前
医工结合是指将医学与理工科学进行交叉融合、协同创新的模式,是一门新兴的交叉学科。外科的医工结合、协同创新,更多的是指医疗器械的改进、创新和研发,而医疗器械行业将传统工业与生物医学工程、现代医学影像技术、电子信息技术等高新技术相结合,是一个国家制造业和高科技水平的一个体现。我国医工结合、协同创新的发展模式主要是指,在国家一系列相关政策的扶持下,将医科类院校与理工科院校合并,促进不同学科相互交叉,设立生物医学工程专业;依托大型综合性医院和研究所,成立众多的转化医学研究中心,从而取得了一系列成就。笔者及其团队在医工结合的实践中做了一些探索,包括实用新型专利"可重复使用的简易扩肛器"及"经肛多通道腔镜手术操作平台的切口保护套"已获得国家知识产权局授权,超细腹腔镜、胃内气囊等项目已通过相关研发团队论证并拟行转化生产;同时,于2020年1月10日,在广东省药学会的批准下,联合有志于医工结合、协同创新的医疗同道、科研机构和企业代表,成立了广东省药学会医药创新与转化专家委员会,为医疗同道、科研机构和企业搭建了交流的平台。我们体会到,临床实践是医工结合、协同创新的源泉;临床医生是医工结合、协同创新的原动力。目前,我国医工结合发展面临的主要问题为,基础研究阶段医工结合学科融合不充分、应用研究阶段临床应用需求互动少、科研成果转化难和"产学研用"全链条不贯通。如果能加大科研投入和政策激励力度、加强与企业的沟通互动、关注成果推广的社会效益和经济效益以及打通医工结合全流程、完善医工结合创新能力评价机制,我国的医工结合、协同创新必将进入高速发展的黄金时期。
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编辑人员丨4天前
