习近平总书记指出："中华民族几千年都是靠中医药治病救人。特别是经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后，我们对中医药的作用有了更深的认识。我们要发展中医药，注重用现代科学解读中医药学原理，走中西医结合的道路。"

目的 比较口服与外敷六神胶囊药粉治疗口腔溃疡的临床效果.方法 选取 2023 年 1～8 月苏州大学附属第四医院收治的 40 名口腔溃疡患者,按照入院顺序将研究对象分为口服组和外敷组,每组 20 例.口服组患者口服六神胶囊,1 粒/次,2 次/d.外敷组患者用无菌棉签蘸取六神胶囊药粉末涂抹在溃疡创面上,每次蘸取绿豆大小,以薄层均匀覆盖创面为准,用药后 30 min内不漱口、喝水或进食,每天早晚各 1次.两组治疗 7 d.观察两组的临床疗效,比较两组VAS评分、好转天数、血清炎症因子水平、最大溃疡直径.结果 治疗后,外敷组患者总有效率 90.0%,显著高于口服组的 85.0%(P＜0.05).治疗第 1 天两组患者溃疡导致的烧灼样疼痛比较剧烈,用药治疗后随时间推移两组患者VAS评分在第 5 天明显降低(P＜0.05),外敷组评分显著低于口服组(P＜0.05);治疗第 7 天患者VAS评分较同组治疗第一天降低(P＜0.05),但两组比较无统计学差异.外敷组疼痛好转天数是(5.7±0.3)d,口服组是(7.0±1.4)d,两组比较差异无统计学意义.治疗后,两组C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-2(IL-2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)均较同组治疗前显著降低(P＜0.05);治疗后两组炎性因子水平比较差异无统计学意义.口服组与外敷组患者治疗初期的最大溃疡直径 4.63～6.09 mm,两组比较差异无统计学意义;治疗后随着药物起效,两组患者的最大溃疡直径在治疗第 5 天左右开始下降,第 7 天溃疡直径显著缩小(P＜0.05),但两组比较无统计学差异.结论 口服与外敷六神胶囊治疗都能有效促进口腔溃疡创面愈合,外敷组总有效率高于对照组.

目的 参考概况性综述的方法及流程,系统梳理口服中成药治疗功能性消化不良(Functional dyspepsia,FD)的说明书信息及临床研究现况,发掘用药规律及存在的问题.方法 首先检索公认且具有法律效力的药品目录,同时查阅说明书对治疗FD的中成药进行筛选;继而检索中英文数据库对临床文献进行系统回顾,结合可视化图表对中成药的基本信息、临床研究证据进行数据分析和展示.结果 研究纳入42种治疗FD的中成药,药物组成中陈皮、木香、茯苓、甘草、白术、六神曲等出现频次较多.纳入文献96篇,涉及中成药21种,其中枳术宽中胶囊、六味安消胶囊、达利通颗粒的临床文献数量较多.分析纳入的96篇口服中成药治疗FD的临床研究发现,中西医结合是主要的干预措施,有效率、临床症状积分及不良反应是主要关注的结局指标.此外,超说明书治疗疾病的研究8篇,涉及乌灵胶囊治疗伴或不伴抑郁焦虑症状的FD和枳术宽中胶囊治疗伴有焦虑抑郁状态的FD.尽管乌灵胶囊和枳术宽中胶囊的临床应用存在超说明书的现象,但并没有超指南用药.结论 治疗成人FD的常用中药以理气、健脾、消食类为主.近年来,治疗成人FD的中成药临床研究证据逐渐增多,但存在中成药治疗特色体现度不足;结局指标主次之分不明确,复合指标居多;说明书内容缺乏明确针对FD或其症状的信息等问题有待未来改善.

目的 考察六神丸(胶囊)对非感染性、感染性炎症动物模型的抗炎作用及其可能的机制.方法 通过巴豆油致小鼠耳肿胀试验、醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高试验、角叉菜胶致大鼠足肿胀试验、大鼠棉球肉芽肿试验,观察六神丸(胶囊)对非感染性炎症模型的抗炎作用.感染性炎症模型采用甲型流感病毒滴鼻感染致小鼠病毒性肺炎模型,观察六神丸(胶囊)对小鼠血清炎症因子及肺组织病理形态的影响;采用金黄色葡萄球菌腹腔注射感染致小鼠死亡试验,观察六神丸(胶囊)对小鼠死亡的影响.结果 六神丸(胶囊)剂量为48.75、24.38、12.19 mg/kg时可明显抑制巴豆油致小鼠耳肿胀和醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高;六神丸(胶囊)剂量为33.75、16.88 mg/kg时可显著抑制角叉菜胶致炎后4h大鼠足肿胀,并明显减轻棉球肉芽肿质量.六神丸(胶囊)剂量为48.75、24.38 mg/kg时可明显降低甲型流感病毒致病毒性肺炎小鼠血清炎症因子白细胞介素-6含量,六神丸(胶囊)剂量为24.38 mg/kg时可明显降低小鼠血清炎症因子肿瘤坏死因子-α含量,与模型组比较差异有统计学意义(P＜0.05);病理组织学显示,六神丸(胶囊)各剂量组小鼠肺组织炎症、水肿等病变较模型组均有不同程度改善,病变分级经秩和检验,六神丸(胶囊)高、中剂量组差异有统计学意义(P＜0.05).体外实验,六神丸(胶囊)对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎克雷白氏菌、变形杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌有杀菌作用;体内试验,六神丸(胶囊)剂量为24.38 mg/kg对腹腔注射金黄色葡萄球菌致小鼠死亡有保护作用,死亡率降低,与细菌感染组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 六神丸(胶囊)对非感染性、感染性炎症动物模型均有抑制作用,其机制可能是通过降低炎症因子含量发挥其抗炎作用.

目的 痤疮是皮肤科的最常见疾病之一,本文旨在评价传统中药六神丸治疗痤疮的临床疗效和安全性.方法 将162例临床确诊为寻常型痤疮的患者随机平均分为治疗组和对照组,治疗组患者口服六神丸联合克林霉素凝胶外用治疗,对照组患者每日口服丹参酮胶囊联合克林霉素磷酸酯凝胶治疗.连续用药6周后观察2组患者痤疮皮损的变化情况,计算治疗总有效率及不良反应发生情况,并进一步检测患者皮肤的生理状况,包括皮肤含水量和油脂含量.结果 根据用药治疗前后6周症状评分计算疗效:口服六神丸联合外用克林霉素磷酸酯凝胶的治疗组总有效率为77.8％;而口服丹参酮胶囊联合外用克林霉素磷酸酯凝胶的对照组总有效率为61.7％.2组相比治疗组的总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).此外,治疗组的不良反应发生率为13.6％,对照组的不良反应发生率为6.2％,上述不良反应均为轻度,停药后较快缓解.治疗组与对照组在治疗后皮肤含水量均明显升高(P＜0.01),而皮肤油脂含量则均显著下降(P＜0.01).治疗后治疗组与对照组患者在皮肤含水量与皮肤油脂含量方面比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 六神丸治疗寻常型痤疮能较好地改善患者的炎性皮损和非炎性皮损,且有良好的安全性,值得临床推广应用.

目的 通过网络药理学及分子对接技术探寻六神胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的潜在物质基础和分子机制.方法 借助常用的网络药理学数据库检索六神胶囊中雄黄、人工牛黄、冰片、蟾酥和麝香等的有效活性成分和作用靶点.通过UniProt数据库查询靶点对应的基因,Cytoscape 3.6.1软件构建中药-有效活性成分-有效靶点网络,通过Metascape平台进行GO富集分析、KEGG和Reactome信号通路分析,将中药有效活性成分-有效靶点网络中排名前20的单体与新型冠状病毒(SARS-CoV-2)3CL水解酶、血管紧张素转化酶Ⅱ(ACE2)以及SARS-CoV-2 RNA依赖性RNA聚合酶(RNA dependent RNA polymerase,RdRp)进行分子对接.结果 中药-有效活性成分-有效靶点网络包含药材5个、化合物132个、靶点2082个,关键靶点涉及PTGS2、ESR1、PLA2G1B、PTGS1等.GO功能富集分析得到GO条目495个(P<0.05),其中生物过程(BP)条目287个,细胞组成(CC)条目96个,分子功能(MF)条目112个.KEGG通路富集筛选得到107条信号通路(P<0.05),主要涉及免疫和炎症通路,细胞生长、代谢、凋亡相关通路,癌症通路,神经活性配体-受体相互作用等.Reactome通路富集筛选得到85条信号通路(P<0.05),主要涉及G蛋白偶联、白细胞介素信号、受体酪氨酸激酶信号、神经系统、基因转录等通路.分子对接结果显示六神胶囊中麦角胺、熊果酸、鹅去氧胆酸等核心活性化合物与SARS-CoV-23CL水解酶、ACE2以及SARS-CoV-2 RdRp的亲和力与临床推荐化学药相似.结论 六神胶囊中的活性成分麦角胺、熊果酸、鹅去氧胆酸等可能通过与ACE2结合并作用于PTGS2、ESR1、PLA2G1B和PTGS1等靶点调节多条信号通路,从而起到抑制SARS-CoV-2的作用.

目的:通过整理2018年版《国家基本药物目录》收载的中成药品种存在的问题,以期为从事药品相关工作及临床医务人员提供参考.方法:查阅2018年版及2012年版《国家基本药物临床应用指南(中成药)》、2020年版《中华人民共和国药典》、2015年版《中华人民共和国临床用药须知中药成方制剂卷》等权威书籍,以及厂家药品说明书、相关期刊文献,对存在的问题进行深入分析、分类整理.结果:2018年版《国家基本药物目录》收载的中成药品种与2012年版一样,存在"同名异方"问题;除此之外,还存在西黄丸(胶囊)"同方异效"问题、六神丸(胶囊、凝胶)功能表述不一致问题、生脉饮(颗粒、胶囊)党参方是否属国家基本药物问题、通窍耳聋丸的药物组成厂家说明书与权威书籍收录不一致问题.结论:国家基本药物(中成药)存在的这些问题,可能会造成使用单位和使用人员的困惑,影响中成药的合理、安全、有效使用,本研究可为相关人员提供借鉴和参考.

目的 探讨六神胶囊联合磷酸奥司他韦胶囊治疗流行性感冒的临床疗效.方法 选取2018年9月至2019年12月长沙市第一医院收治的156例流行性感冒患者,完全随机分为观察组和对照组,每组78例.对照组口服磷酸奥司他韦胶囊(75 mg/次,2次/d),观察组在对照组的基础上给予六神胶囊(0.15 g/次,3次/d),两组均治疗5 d.患者体温>38.5℃时,可服用对乙酰氨基酚片,并记录服用量.比较两组患者治疗的有效率、对乙酰氨基酚使用情况、咽喉肿痛消退时间、咳嗽消退时间、流涕消退时间以及肌肉酸痛消退时间,检测治疗前及治疗5 d后的血清炎症因子CRP、TNF-α、IL-6水平,并观察两组患者不良反应的发生情况.结果 治疗后,观察组和对照组在治疗流感总有效率(P>0.05)方面无明显差异,但观察组痊愈率优于对照组(P<0.05);治疗期间,观察组喉咙肿痛消退时间、流涕消退时间、肌肉酸痛消退时间均明显短于对照组(P<0.05),且六神胶囊联合磷酸奥司他韦胶囊可以明显减少对乙酰氨基酚使用量(P<0.05);治疗前,两组患者血清炎症因子(CRP、TNF-α、IL-6)水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗5 d后,两组CRP、TNF-α、IL-6水平均显著降低,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗期间观察组和对照组不良反应发生率分别为7.69％和5.12％,差异无统计学意义(P>0.05).结论 六神胶囊联合磷酸奥司他韦胶囊可有效缓解流行性感冒患者的临床症状、减轻炎症、加快病情好转、缩短流感患者病程,疗效优于磷酸奥司他韦胶囊单用.

目的 探讨六神胶囊的抗炎作用及机制.方法 RAW264.7细胞分为六神胶囊组和地塞米松组,六神胶囊按9.76、4.88、2.44、1.22、0.61、0.31、0.15 μg/ml梯度稀释;地塞米松按250、125、62.5、31.25、15.63、7.81、3.91 μg/ml梯度稀释,选择细胞存活率大于90％的最大3个六神胶囊浓度和最大无毒剂量的地塞米松进行后续实验.RAW264.7细胞分为空白组,地塞米松组,模型组及六神胶囊高、中、低剂量组.除空白组外,其余各组采用脂多糖诱导建立炎症模型.造模后六神胶囊高、中、低剂量组分别加入筛选浓度的高、中、低浓度六神胶囊溶液各1 ml;地塞米松组加入筛选浓度的地塞米松溶液1 ml;模型组和空白组加入1 ml培养液.24 h后收集细胞上清液检测一氧化氮(NO)的浓度,ELISA法检测细胞中白细胞介素1β (IL-1β)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)的含量,实时荧光定量PCR法检测细胞中IL-1β、TNF-α、IL-6和诱导型一氧化氮合酶(iNOS) mRNA表达,蛋白印迹实验检测核因子κB p65 (NF-κB p65)、磷酸化核因子κB p65 (p-NF-κB p65)、核因子抑制蛋白κB (IκBα)和磷酸化核因子抑制蛋白κB(p-IκBα)表达.结果 选择六神胶囊1.22、0.61、0.31 μg/ml浓度,地塞米松31.25 μg/ml浓度进行后续实验.与空白组比较,模型组细胞中TNF-α、IL-1β、IL-6及NO水平,TNF-α、IL-1β、IL-6和iNOS mRNA表达,p-IκBα、p-NF-κB p65蛋白表达显著升高,IκBα蛋白表达显著降低(P＜0.01);与模型组比较,地塞米松组及六神胶囊中、高剂量组细胞TNF-α、IL-1β、IL-6及NO水平,TNF-α、IL-1β、IL-6和iNOS mRNA表达,p-IκBα和p-NF-κB p65蛋白表达均显著降低,IκBα蛋白表达升高(P＜O.05或P＜O.01);与地塞米松组比较,六神胶囊高剂量组IL-1β水平降低、IL-6水平升高,TNF-α mRNA及p-NF-κB p65蛋白表达显著降低(P＜0.01);六神胶囊高剂量组TNF-α、IL-1β含量,IL-6、TNF-α mRNA表达,p-NF-κB p65蛋白表达低于六神胶囊中、低剂量组(P＜0.01).结论 六神胶囊在体外具有良好的抗炎活性,可能通过抑制NF-κB信号通路的激活,降低iNOS的表达,进一步抑制NO的合成和炎性细胞因子的产生,从而改善炎症反应,以高剂量效果较佳.