目的 采用超高效液相色谱-串联质谱法测定再造丸中马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ、马兜铃酸Ⅲ、马兜铃内酰胺Ⅰ的含量.方法 采用Waters Acquity BEH UPLC C18色谱柱(100 mm ×2.1 mm,1.7 μm),以甲醇-0.1％甲酸溶液(含5 mmol·L-1甲酸铵)为流动相,梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,采用电喷雾离子源,正离子模式下,多反应监测模式下,用外标法定量.结果 4种马兜铃酸类成分在各自浓度范围内的线性关系良好(r＞0.9990),平均加样回收率为88.4％～102.5％,RSD均小于5％.结论 所用方法的专属性好、灵敏度高、结果准确,可为再造丸的质量控制提供参考.

目的 建立消栓再造丸中炼蜜质量评价方法并制定限度,考察样品中辅料炼蜜的质量.方法 2020年5月至2021年12月,采用高效液相色谱法分别对炼蜜中5-羟甲基糠醛和果糖、葡萄糖、蔗糖和麦芽糖的含量进行测定.5-羟甲基糠醛选用紫外检测器,色谱柱为Luna C18,流动相为甲醇-水(10:90),检测波长为284 nm.糖类成分选用蒸发光散射检测器,色谱柱为Waters XBridge Amide,流动相为乙腈-0.2％三乙胺(79:21).结果 5-羟甲基糠醛在0.3644～29.1529 mg/L范围内线性关系良好,平均回收率为98.31％.果糖在0.2060～6.1792μg,葡萄糖在0.2095～6.2844μg,蔗糖在0.1982～5.9460μg,麦芽糖0.2004～6.0123μg范围内线性关系良好,平均回收率分别为102.77％、97.38％、96.71％、98.36％.5-羟甲基糠醛和糖类成分含量测定方法学考察均能满足方法学验证要求.拟定了消栓再造丸中5-羟甲基糠醛和糖类成分的限度,34批样品均符合限度要求.结论 该方法简便、准确,可用于评价消栓再造丸中辅料炼蜜的质量.

目的 探讨华佗再造丸联合硫酸氢氯吡格雷片治疗急性脑梗死的临床疗效.方法 选取 2020 年 11 月—2022 年12月三亚中心医院收治的 100 例急性脑梗死患者,按照随机数字表法将患者分为对照组(50例)和治疗组(50 例).对照组口服硫酸氢氯吡格雷片,1 片/次,1 次/d.在对照组的基础上,治疗组口服华佗再造丸,4 g/次,2 次/d.两组均用药 14 d.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者症状改善时间,神经损伤脑卒中(NIHSS)评分,血清炎性因子白细胞介素-6(IL-6)、血管内皮生长因子-A(VEGF-A)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和同型半胱氨酸(Hcy)水平.结果 治疗后,治疗组总有效率为 94.00%,明显高于对照组(86.00%,P＜0.05).治疗组头痛、眩晕、肢体麻木、耳鸣改善时间均明显短于对照组(P＜0.05).治疗后,两组神经功能损伤程度NIHSS评分明显下降(P＜0.05),且治疗组NIHSS评分明显低于对照组(P＜0.05).治疗后,两组血清炎性因子VEGF-A明显升高,而IL-6、TNF-α和Hcy水平明显降低(P＜0.05),且治疗组上述血清炎性因子水平均明显好于对照组(P＜0.05).结论 华佗再造丸联合硫酸氢氯吡格雷片治疗急性脑梗死效果确切,能有效恢复神经功能损伤,明显改善症状,有效降低炎性反应,对预后改善有利.

目的 建立一种通过快速溶剂萃取(ASE)提取,使用柱后补偿液相色谱结合电雾式检测器(CAD)测定4种中成药(补中益气丸、通窍鼻炎颗粒、醒脑再造胶囊、玉屏风颗粒)中黄芪甲苷含量的方法,并将该方法与药典方法进行差异分析.方法 通过试验确定ASE萃取最优条件:水饱和正丁醇作为溶剂,萃取温度100℃,萃取时间5min,循环次数3次,HPLC方法:色谱柱Thermo AQ-C18(2.1 mm×100 mm,3 μm),分析泵流动相:乙腈-水(15∶85),梯度程序:0 min,15％A,0～4 min,15％ ～60％A,4～5 min60％A,流速:0.3 mL·min-;补偿泵流动相:乙腈,流速:0.3 mL·min-1.结果 黄芪甲苷在26.62 ～ 665.5μg·mL-1内呈良好的线性,样品测定RSD为1.0％ ～2.1％,方法回收率为98.80％ ～ 100.80％,方法结果与药典方法结果吻合.结论 该方法快速、准确、通用性高、重现性好,可用于这4种中成药中黄芪甲苷的含量测定.

目的 建立再造丸的质量标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别处方中的秦艽、续断;采用高效液相色谱(HPLC)法测定秦艽中龙胆苦苷的含量,流动相为甲醇-水(30:70),检测波长为275 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.结果 薄层色谱分离度良好.龙胆苦苷进样量在0.01974～1.9741μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=0.9999(n=7);平均回收率为98.11％,RSD为0.44％(n=6).结论 该方法有效,结果准确、可靠,可用于本制剂的质量控制.

46,XY性发育异常(DSD)是男性假两性畸形新的替代术语[1].46,XY DSD的染色体为46XY,有相对分化的睾丸组织,但是由于缺乏雄性激素的刺激作用,外生殖器呈现出发育程度不等的女性第二性征[2].临床上最常见的是雄激素不敏感综合征.外生殖器模糊给46,XY DSD患者及家庭带来沉重的思想负担,严重影响她们的社会交往和生活质量.维持女性性别的手术可以作为治疗46,XY DSD的首选方法[3].2014年8月至2016年5月,我们对19例46,XY DSD患者行阴道再造术,对其术后进行专业的围手术期护理.

目的:观察生骨再造丸对激素性股骨头坏死兔的血管内皮生长因子(VEGF)及受体fms样酪氨酸激酶(VEGFR-1/FLT-1)表达的影响,探讨其对激素性股骨头坏死(SANFH)的干预机制.方法:从80只日本大耳白兔中随机抽取10只作为空白组(A组),其余70只采用小剂量内毒素(LPS)联合大剂量激素的方法建立SANFH模型,造模过程死亡共计4只,造模后两周,随机抽取6只,应用空气注射栓塞法处死并取出股骨头标本制作病理切片,经HE染色处理在高倍(×400)光学显微镜下观察其病理变化,证实早期SANFH造模成功后,将剩余的早期SANFH模型日本大耳白兔再次随机分为4组:模型组(B组)、生骨再造丸低剂量组(C组)、生骨再造丸中剂量组(D组)以及生骨再造丸高剂量组(E组),每组15只,依照实验设计进行药物灌胃处理,分别在用药第2、4、8周末取出股骨头标本,经HE染色观察股骨头的病理变化,并且采用免疫组化检测VEGF及其受体FLT-1蛋白表达.结果:HE病理切片显示:同一取材时间条件下,B组骨细胞空骨陷窝数量较多,C、D、E组较B组空骨陷窝明显减少;随着时间推移,C、D及E组骨细胞空骨陷窝数量较前期各组有不同程度减少,E组减少最为显著.免疫组化检测:C、D及E组阳性颗粒较B组多,E组阳性颗粒增加最为显著(P<0.05);随着时间推移,C、D及E各组阳性颗粒较前期各组也存在不同程度增加,E组增加最显著(P<0.05).结论:生骨再造丸通过上调VEGF及受体FLT-1蛋白的表达促进血管再生,改善骨微循环,进而促进坏死骨组织的修复.

目的:建立测定妇科再造丸体外溶出度的方法.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷和橙皮苷的含量,色谱柱为WondaSil-C18,流动相为0.2％甲酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;采用桨法测定制剂的累积溶出度,溶出介质为磷酸盐缓冲液(pH 6.8),转速为100 r/min,温度为(37±0.5)℃,取样量为2 mL.结果:黄芩苷和橙皮苷检测质量浓度线性范围分别为6.936～23.12μg/mL(r=0.9998)、0.620～3.10μg/mL(r=0.9990);定量限分别为4.624、0.620μg/mL,检测限分别为2.312、0.155μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2％;加样回收率分别为95.28％～99.22％(RSD=0.97％,n=9)、96.10％～99.84％(RSD=1.98％,n=9).样品中黄芩苷和橙皮苷10 h时的平均累积溶出度分别为(97.10±0.09)％、(78.50±0.08)％;溶出63.2％所需时间(TD)分别为(1.88±0.12)、(3.26±0.10)h,溶出50％所需时间(T50)分别为(0.88±0.09)、(1.67±0.14)h.结论:该方法操作简便、准确,可用于妇科再造丸的体外溶出度测定.

目的:探讨髓芯减压联合生骨再造丸对激素性家兔坏死股骨头骨形成蛋白2(BMP-2)与血管内皮生长因子mRNA(VEGF mRNA)的影响.方法:将成年雄性青紫兰兔60只随机分为5组,正常对照组(N)8只,模型对照组(Y)、生骨再造丸组(M)、手术组(S)、综合治疗组(MS),每组13只.Y、M、S、MS组采用内毒素加激素联合造模,造模4周后每组随机处死1只兔子,检验造模是否成功.造模成功后N组和Y组灌服生理盐水20 mL/d,M组灌服生骨再造丸溶液4.6 mL/(kg·d),S组采用髓芯减压术治疗,MS组在手术治疗基础上灌服同量生骨再造丸溶液,各组分别干预8周,处死动物所获股骨头行HE染色,采用RT-PCR观察骨组织中BMP-2与VEGF mRNA表达情况.结果:与Y组比较,各治疗组空陷窝率下降,BMP-2和VEGF mRNA表达水平均有不同程度升高,差异有统计学意义(P<0.05),其中以MS组空陷窝率降低最为显著(P<0.01).结论:增强股骨头骨组织BMP-2和VEGF mRNA表达是髓芯减压术联合生骨再造丸治疗激素性兔股骨头坏死的作用机制之一.

目的:观察药酒外敷治疗寒湿阻络型股骨头坏死(ONFH)的临床疗效.方法:将80例寒湿阻络型ONFH患者随机分为观察组与对照组,每组40例.对照组给予骨蚀再造丸口服,结合拄拐负重、功能锻炼及双下肢皮牵引治疗,观察组在对照组治疗基础上给予药酒外敷.对比2组临床疗效及治疗前后髋关节疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分,观察不良反应发生情况.结果:2组临床疗效比较,差异无统计学意义(Z=-0.907,P=0.364＞ 0.05).治疗前,2组VAS评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,2组VAS评分均较治疗前降低,差异均有统计学意义(P＜0.01);观察组VAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).2组治疗期间血常规、肝肾功能均未见异常,观察组出现过敏反应1例.结论:药酒外敷治疗寒湿阻络型ONFH,能有效缓解局部疼痛.