目的:探讨首都医科大学附属北京潞河医院Ⅰ期临床试验药房试验用药品管理模式,总结经验和分析不足,为其他临床试验机构中心药房管理模式提供参考.方法:本文分析总结了 Ⅰ期临床试验药房基本情况、试验用药品管理流程、智能冷链监控系统的使用、药物信息化管理等.结果与结论:首都医科大学附属北京潞河医院Ⅰ期临床试验药房不同存储区域可满足试验用药品不同温度存储要求.采用智能冷链温度监控系统监测24 h环境及仪器设备温度,可及时发现超温情况,能尽早采取措施,将试验风险降到最低.试验用药品的电子化管理可在线动态管理与实时记录,提高数据管理的安全性和可靠性,方便数据溯源,提高数据质量.

目的 通过建立我院信息化冷链物流系统,保证冷藏药品的质量安全,促进我院药品质量管理水平.方法 通过借鉴新版GSP的要求,建立冷藏药品冷链管理系统,对解放军309医院的冷藏药品进行规范化管理,实时监控,并对采集数据进行统计分析.结果 冷藏药品的流通环节、储存条件已达到GSP药品冷链管理的要求.工作人员能够在预警条件下,及时调整工作状态,保证储存条件达标.结论 通过我院信息化冷链物流系统的建立与应用,对冷藏药品的温湿度的实时监控、预警及超常报警,保证原始记录的真实性和可追溯性,有效提升医院药品质量管理水平.

目的:为提高医院冷链药品管理水平、保障冷链药品的质量与安全提供参考.方法:从冷链药品温湿度记录、流通转运流程管理以及储存设备等方面分析某三甲专科医院药品冷链自动监控管理系统建设之前的药品冷链管理情况,总结存在的问题与风险;从软硬件设备、系统架构、监测点及数控的确定、预警机制及条件设置、系统的应用等方面介绍该院新建设的药品冷链自动监控管理系统;对比2017年1-5月人工记录的温湿度(建设前)与2017年6-10月(建设后)新系统监控到的温湿度等情况,评价新系统的建设效果.结果:该院传统冷链药品管理存在冷链药品退货高风险性以及整体监管实时监控性差、监管脱节等诸多问题;药品冷链自动监控管理系统建设后,实现了对医院各监测区域24 h的实时监控,且具有自动记录存储、自动声光报警、短信微信预警功能,可对温湿度记录进行追溯查询;2017年1-5月,人工记录温湿度超标90次,但不能实现预警;2017年6-10月,新系统监控到的温湿度超标预警高达443次.结论:医院药品冷链自动监控管理系统的建设,保障了冷链药品储存的规范、可靠和药品质量的安全、有效.

目的 建立冷链药品设备智能化的温度监控系统,保证监控全程化和正规化,确保冷链药品质量的安全性和有效性.方法 采用无线射频识别技术、信息处理和反馈技术、温度超限预警技术等对医院冷藏设备(冷库、冰箱、冰柜、转运箱等)进行系统化、智能化管理.结果 实现了医院冷链设备实时监控、数据存储反馈、温度超限预警和系统硬件故障预警及均匀性验证分析等,能完全满足冷链药品存储、运输的管理要求.结论 该系统可大幅提升医院冷链药品的管理水平,确保冷链药品在整个医院内部环节的安全、有效.

目的:了解解放军总医院第五医学中心(以下简称"我院")门诊药房药品储存现状.方法:参照《药品经营质量管理规范》(2016年版)、《中华人民共和国药典》(2015年版)及药品说明书,对我院门诊药房828种药品的实际储存条件进行调查与分析.结果:我院门诊药房目前在用药品828种,其中,常温储藏药品592种,阴凉处储藏药品172种,低温冷藏药品63种,冷冻储藏药品1种.门诊药房为室内日光灯照明,无日光直射,设有常温库、阴凉库及冷藏库,采用冷链监控管理系统,能进行温湿度实时监控管理,实现24 h监管.温湿度记录数据显示,常温库温度为22～26℃,冰箱温度为2～8℃,阴凉库温度为15～20℃,冷冻柜温度为-18～-20℃,相对湿度为45％～72％.结论:我院门诊药房药品储存条件基本符合要求,能够保证药品质量安全.

冷链药品的质量安全关系到患者的用药安全,需要配备良好的监控管理系统.安徽省肿瘤医院通过构建药品冷链监控管理系统,实现了药品冷链环节设备温、湿度的实时监控及预警管理,保证了在院冷链药品的质量,切实保障了患者的用药安全.

目的 确保医院冷链药品监控系统运行稳定和实时监控,保障患者所用冷链药品安全可靠.方法 以射频识别(RFID)技术定位院内冷链药品流转环节,以窄带物联网(NB-IOT)技术实现3个院区冷链监控数据传输.结果 与结论 新的医院冷链药品监控系统实现了对医院医用冰箱和院内冷链药品转运箱的实时温湿度监控,并能定位院内冷链药品转运箱流转状态及环节,同时监测模块具有断电继续检测温湿度和异常自动声光报警功能,且移动终端(如手机、平板、计算机等)可实现实时查询功能.该系统相对医院原有冷链药品监控系统,具有停电也可继续检测温湿度、稳定性高、误报警率低、使用方便等特点,能保证冷链设备的实时监控,从而保证冷链药品质量.

基于质量管理的医院药品物流智能一体化平台指的是运用信息技术将医院的信息管理、药品物流、自动发药系统、冷链监控系统、病区智能发药系统集中以建立智能化与一体化的药品物流管理系统.运用该系统,可以使药品流通成本极大降低,不断地优化医院药品物流信息,使医院内药品供应的运转规范化,提高了整个医院药品物流的运转效率和准确性,可降低治疗费用,提供更好的医疗服务给患者.本次研究首先叙述医院药品物流智能一体化平台和质量管理具有的内涵,分析了我院应用药品物流智能一体化平台而采取的主要措施,阐述了基于质量管理的医院药品物流智能一体化平台的应用效果:冷链药品全程监控、院内药品全批号跟踪、高效的药品发放及盘点、确保用药安全以及医院药品流通高效便捷.