目的 对人乳头瘤病毒(HPV)L1基因分型国家参考品升级换代,以提高基于L1检测靶区的HPV核酸(分型)试剂的质量.方法 研制包含了34种不同型别HPV L1的质粒样品.经商业化核酸检测试剂复核验证,分装组成国家参考品.采用荧光PCR法进行量值标定,并溯源至WHO第一代HPV16 DNA国际参考品.结合不同实验室的协作标定研究和适用性验证结果,确定参考品的质量标准,并进一步考察参考品的稳定性.结果 国家参考品包括34种不同型别HPV样本和5种HPV阴性病原体,型别上囊括了HPV68a和HPV68b亚型.34种不同型别HPV DNA含量为6.26～7.08 Log10 IU/mL,并要求各试剂准确性应能检出其检测范围内的所有型别且分型正确,其检出限应不高于104 IU/反应.结论 成功建立了新一代HPV L1基因分型国家参考品,用于评价L1检测靶区的HPV核酸检测试剂的质量.

目的:了解医疗机构 131I治疗工作场所空气中 131I核素的活度浓度水平，探讨通过空气采样方法估算工作人员内照射剂量的方法并分析其影响因素。 方法:选取郑州市10家开展 131I核素治疗的工作场所，采用空气采样方法采集 131I治疗工作场所中放射性气溶胶，用高纯锗γ能谱仪进行γ放射性核素测定并推算工作场所空气中 131I核素的活度浓度水平，根据测量结果和现场调查结果估算放射工作人员因 131I核素吸入导致的内照射剂量。 结果:19个分装间空气样品的 131I活度浓度为0.087~570 Bq/m 3，平均为(51.04±128.58)Bq/m 3；11个病房空气样品的 131I活度浓度为0.162~54.6 Bq/m 3，平均为(7.97±15.89)Bq/m 3。根据GBZ 129－2016《职业性内照射个人监测规范》推荐的典型工作时间估算，放射工作人员由于吸入 131I核素导致的年待积有效剂量范围为2 μSv~10 mSv，平均为(0.61±1.80)mSv，年有效剂量均未超过国家标准所规定的剂量限值。 结论:郑州市10家医疗机构核医学工作场所中 131I核素活度浓度较高的样品多分布在甲状腺癌住院患者较多、核素操作量较大的三甲医院，由此导致的工作人员内照射剂量不容忽视。根据空气样品的测量结果估算内照射剂量带有很大不确定度，但空气采样方法可及时发现异常或事故情况下的放射性污染，为工作人员开展体外直接测量和内照射评价提供预警。

目的:对 90Y树脂微球选择性内放射治疗过程进行放射防护检测和剂量评估，为放射防护工作提供参考。 方法:对 90Y树脂微球介入手术治疗各操作环节和患者体表的外照射水平进行检测，估算相关人员的受照剂量水平。 结果:90Y树脂微球分装及转运过程的剂量率水平为1.12~454 μSv/h，手术操作过程为2.06~58.2 μSv/h；3名患者术后0.5 h，体表5 cm和1 m处的剂量率分别为22.7~64.1和0.82~2.55 μSv/h。按照每年200例患者的工作量， 90Y树脂微球药物操作对工作人员年个人有效剂量贡献为0.12~1.03 mSv/年，术后患者对公众、家属及陪护志愿者的个人有效剂量贡献为0.02~0.24 mSv/年。 结论:在患者治疗、护理和出院过程中，工作人员、陪护志愿者和公众的照射剂量均低于(GB 18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》)中的剂量限值和医疗机构设定的管理目标值。

目的:制备一种用于血糖即时检测（POCT）的人源全血质控物，并对其均匀性、稳定性及基质效应进行评价。方法:将临床验后静脉全血样本分离、固定、洗涤、过滤和分装后，制备成高、中、低3个浓度的人源全血质控物，参照中国合格评定国家认可委员会（CNAS）GL29∶2010《标准物质/标准样品定制的一般原则和统计方法》对其均匀性和稳定性进行评价；在POCT血糖检测系统中，采用美国临床实验室标准化委员会（CLSI）EP14-A3中的Deming回归对其基质效应进行评价；质控物应用于室内质量控制，并计算其检测结果的变异系数（ CV）。采用单因子方差分析和 t检验法对检验中的结果进行统计。 结果:3个浓度水平质控物的均匀性良好［ F< F0.05（9，20）］；在2~8 ℃条件下，质控物开瓶后可稳定10 d，未开瓶15 d内的短期稳定性良好，结果与第1天比较，差异无统计学意义（ P>0.05）；质控物适用于10款POCT血糖检测系统，无基质效应；室内质控结果显示高、中、低3个浓度 CV分别为0.63%、0.66%和1.65%，均小于7.5%。 结论:该自制人源全血质控物具有良好的均匀性、稳定性和适用性，可满足临床对POCT血糖检测的质量控制要求，具有较好的应用前景。

目的:了解内蒙古自治区的吸血昆虫及其携带虫媒病毒的种类及分布，为虫媒病毒病的预防提供基础数据。方法:在自然界使用灯诱法采集蚊虫标本，形态学分类后分装编号，液氮保存。组织培养法进行病毒分离。使用多种生物学信息软件（BioEdit、MEGA等）对病毒核苷酸序列进行分子生物学特征分析。结果:2014、2017-2018年在内蒙古自治区5个县（旗）的采集点共采集到2属3种蚊虫24 240只，蠓虫17 110只。其中在淡色库蚊标本中检测到乙脑病毒基因阳性，并且获得4株可以稳定传代的病毒分离物，经分子生物学鉴定分别为盖塔病毒、浓核病毒。盖塔病毒（NMDK1813-1）E2基因遗传进化分析结果显示，与甘肃分离株（GS10-2）在同一进化分支，且有6个共同的氨基酸变异位点。结论:本研究发现的乙脑病毒和盖塔病毒均是在内蒙古蚊虫标本中新近发现的病毒，这为内蒙古地区的虫媒病毒及其传播疾病的预防及控制提供了基础数据，对内蒙古的虫媒病毒及其病毒病的预防及控制提出了新的挑战。

目的:探讨基于CFN-100氟多功能模块自动化制备 18F-阿法肽(Alfatide Ⅱ)的方法并进行前列腺癌显像。 方法:通过氟离子分装器分出200～500 μl氟离子至反应管中，与标记前体1，4，7-三氮杂环壬烷-1，4，7-三乙酸-E[(聚乙二醇)] 4-环(精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸- D-苯丙氨酸-酪氨酸)] 2{NOTA-E[PEG 4-c(RGDfk)] 2}(冻干药盒)反应，在水相中与 18F经铝介导螯合标记，再经C18柱分离纯化，自动化制备得到 18F-阿法肽，测定其放化产率。对 18F-阿法肽注射液进行质量分析，并对2例前列腺癌患者(72岁和66岁)行 18F-阿法肽PET/CT显像。 结果:采用结合双管路氟离子分装器的CFN-100氟多功能模块成功自动化制备 18F-阿法肽，合成时间约30 min，放化产率为(28±3)% (非衰变校正， n＝6)，放化纯>98%，比活度为2.8×10 7 MBq/mmol，核素纯度大于99%。2例患者PET/CT显像示 18F-阿法肽高度浓聚于前列腺癌病灶，最大标准摄取值(SUV max)分别为35.6和5.0。 结论:利用改进的CFN-100氟多功能模块成功自动化制备 18F-阿法肽，产物合成方法稳定，合成时间短，放化产率高，可高度浓聚于前列腺癌病灶。

目的:研制冻干牛血中汞成分分析标准物质。方法:采集牛全血加入汞标准溶液，经混匀、分装、冷冻干燥制备成两个浓度水平标准物质研制物，分别采用 t检验和 F检验方法对其均匀性和稳定性进行评估，采用9家实验室2种方法对标准物质进行联合定值，对制备、长期稳定性、短期稳定性、定值等过程中的不确定度进行评估，对标准物质进行赋值。 结果:标准物质均匀性良好，在-20 ℃条件下可稳定保存12个月；在≤35 ℃条件下运输，在7 d内量值稳定；复溶后在4 ℃条件下可保存5 d；量值分别为9.4、29.2 μg/L，不确定度分别为±1.1、±2.3 μg/L（ k=2）。 结论:冻干牛血中汞成分分析标准物质各项指标符合技术规范要求，具有一定的应用价值。

目的:探讨 90Y树脂微球治疗在临床应用中的放射防护措施。 方法:模拟 90Y树脂微球治疗手术流程，通过监测术前药物分装准备、药物转运、术中药物操作和输注、术后患者住院观察各个阶段周围剂量当量率水平，分析临床应用中所应采取的放射防护措施。 结果:活性室周围剂量当量率水平为0.12～0.42 μSv/h，通风橱周围剂量当量率为1.04～3.32 μSv/h。数字减影血管造影(DSA)室在 90Y＋DSA扫描时最高为0.78 μSv/h，在 99Tc m＋DSA时最高为0.36 μSv/h;透视防护区在 90Y药物时在第一术者位155 cm高度为13.19 μSv/h，而在 90Y＋DSA扫描时最高为80 cm高度处315.01 μSv/h。第二术者位在 90Y药物时最高为155 cm高度为6.28 μSv/h， 90Y＋DSA扫描时最高为155 cm高度处291.03 μSv/h。患者病房周围剂量当量率为0.11～0.58 μSv/h。 结论:核医学科及介入室等原有屏蔽措施能够满足 90Y树脂微球治疗的放射防护要求，但仍需根据实际情况进行科学评估，同时应加强药物操作中的放射防护及表面污染处理措施。

目的:了解碘治疗工作场所空气中 131I气溶胶的活度浓度，估算核医学科医务人员吸入 131I所致内照射剂量。 方法:使用CF-1001BRL型便携式大容量空气采样器，采用碘盒收集山东省6家医院核医学科碘治疗工作场所空气中的 131I气溶胶，利用HPGe-γ能谱仪对样品进行测量，得到6家医院碘治疗工作场所中 131I的活度浓度值，并估算医务人员的内照射剂量。 结果:6家医院碘治疗工作场所空气中 131I的活度浓度范围为3.64~2.94×10 3Bq/m 3，控制区(病房、患者通道、分装间、远程操作给药室) 131I的浓度水平明显高于监督区，监督区 131I的浓度最高的是医护通道，为2.62×10 2Bq/m 3。核医学科医务人员两种职业待积有效剂量估算值为0.07~5.68 mSv，均未超过国家规定限值。 结论:医院核医学科碘治疗工作场所仍存在不可忽视的 131I气溶胶污染现象，应面向全国各地区核医学科开展内照射监测，探索更加合理的防护标准和方法。

目的:探索导致核医学工作人员甲状腺碘-131（ 131I）内照射的主要危险因素，对工作人员甲状腺 131I内照射风险进行评估。 方法:于2019年3至10月，以整群抽样方法收集2018年度福建省开展 131I核素诊疗的21家核医学单位资料，对 131I自动分装仪数量、 131I甲状腺癌（甲癌）和甲状腺功能亢进症（甲亢）及肝癌治疗人数、核医学工作人员数量、执业类别、 131I操作情况和轮岗情况进行调查，并对其中20家开展 131I甲癌和甲亢诊断治疗的医院进行场所 131I气溶胶检测和工作人员甲状腺 131I直接测量。分析核医学工作人员甲状腺 131I内照射的主要危险因素，并建立内照射风险评估模型。 结果:20家医院核医学监督区 131I气溶胶的检出率为80.0%（16/20），工作人员甲状腺 131I检出率为25.5%（62/243）。工作人员近10个有效半减期内参与 131I的分装和给药、核医学科监督区 131I气溶胶的活度浓度、 131I甲癌和 131I甲亢治疗人数是核医学工作人员甲状腺 131I内照射的主要危险因素（ OR=5.857、6.808、1.983、1.150， P<0.05）。 结论:核医学工作人员 131I内照射暴露普遍存在，应当重视对核医学工作人员内照射的防护，加强主要危险因素的控制。