对于接受标准一线治疗达到疾病控制的转移性结直肠癌(mCRC),后续治疗策略的制订应在维持疗效的同时注重改善患者生活质量.化疗联合抗表皮生长因子受体(EGFR)单抗是RAS野生型mCRC患者的标准一线治疗方案.当一线含抗EGFR单抗诱导治疗达到最佳疗效、且处于疾病缓解或稳定状态时,含抗EGFR单抗维持治疗方案可在维持疗效获益的同时,降低毒副反应和提高患者生活质量.本共识基于循证医学和临床实践,进一步明确抗EGFR单抗维持治疗的应用时机、方案选择、不良反应管理和后续策略选择,为抗EGFR单抗维持治疗提供临床应用规范化标准和指导,以期使患者的治疗最大化获益.

目的 观察阿法替尼在晚期肺鳞癌患者二线治疗中的疗效及不良反应,探讨其临床应用价值.方法 收集蚌埠医科大学第一附属医院2020年3月-2022年10月驱动基因阴性的晚期肺鳞癌患者58例,按指南予以阿法替尼40 mg/d,口服,发生3级以上副反应时,停药至患者恢复,重新用药剂量按10 mg/次下调,最低至20 mg/d.按实体瘤疗效评价标准1.1版每6周评价1次,至疾病进展,观察疗效及不良反应.结果 (1)临床疗效:完全缓解0例,部分缓解20例(34.48％),稳定18例(31.04％),疾病进展20例(34.48％),客观缓解率(ORR)为34.48％,疾病控制率(DCR)为65.52％;中位无进展生存期(mPFS)为4.20个月(95％CI:3.62～4.78),中位总生存期(mOS)为11.60个月(95％CI:7.99～15.21).(2)单因素分析显示:体力状况评分(PS)、基础疾病与DCR、mPFS及mOS均有相关性,非敏感基因突变、远处转移与mPFS、mOS均有相关性(P＜0.05).(3)多因素分析显示:PS评分、基础疾病是mPFS、mOS的影响因素(P＜0.05).(4)不良反应:腹泻58例(100.00％)、皮疹44例(75.86％),3级不良反应中腹泻7例(12.07％)、皮疹5例(8.62％),无3级以上不良事件.结论 阿法替尼是晚期肺鳞癌患者二线治疗的可选择方案,疗效好,不良反应可控.

目的:探讨输尿管开口周围膀胱黏膜预离断联合早期膀胱灌注化疗在上尿路尿路上皮癌根治术中应用的安全性和有效性。方法:整理并分析2021年1月至2023年8月复旦大学附属闵行医院收治的5例肾盂癌或输尿管癌患者的病例资料。该5例患者在行根治性肾输尿管切除术前，先行患侧输尿管开口周围膀胱黏膜预离断并于术中早期给予生理盐水50 ml+吉西他滨2.0 g膀胱灌注化疗。术后第7 d，拔除导尿管前再次给予生理盐水50 ml+吉西他滨2.0 g膀胱灌注化疗。所有患者术后每3个月行血常规、血生化、尿常规、尿液基细胞学和影像学（泌尿系统超声、CTU或MRU）检查，必要时行膀胱镜检查，以明确有无肿瘤复发、转移等情况发生。结果:所有患者均顺利完成根治性肾输尿管切除术，术后恢复情况良好，无发热、血尿、漏尿、切口感染和切口疝等发生。5例患者随访时间为6～25个月。除1例肾盂癌合并输尿管癌的患者于术后第10个月时发现膀胱低度恶性潜能尿路上皮肿瘤外，其他4例患者随访期间未见肿瘤复发或转移。结论:输尿管开口周围膀胱黏膜预离断技术，既保证了输尿管末段和开口的完整切除，又提高了手术效率，减少了并发症的发生。术中早期联合术后第7 d的两次生理盐水50 ml+吉西他滨2.0 g的膀胱灌注化疗方案，设计合理、操作简便、副反应小。

目的 观察伊立替康联合短程放射治疗(放疗)用于中低位局部晚期直肠癌效果.方法 回顾性分析 140例接受全系膜切除术(TME)+FOLFOX6辅助化疗的直肠腺癌Ⅱ～Ⅲ期患者,根据新辅助放化疗(NCRT)方案将其分为伊立替康+短程放疗组(A组,n=67,总放射剂量 25.0 Gy)及长程放化疗组(B组,n=73,总放射剂量 50.4 Gy),比较 2组放疗后短期疗效、毒副反应发生率及术后长期疗效.结果 A组 61例(61/67,91.04%)、B组 65例(65/73,89.04%)完成NCRT+TME+FOLFOX6 辅助化疗.A组放疗后 12 周完全缓解(CR)占比及术后 3 年无病生存率(DFS)均高于B组(P均＜0.05).组间放疗后 12周疾病进展、疾病稳定及部分缓解占比,放疗后毒副反应发生率,以及术后5年总生存率、无复发生存率及远处转移发生率差异均无统计学意义(P均＞0.05).结论 伊立替康联合短程放疗用于中低位局部晚期直肠癌有效且相对安全.

目的:探究理肺解毒益髓汤对晚期肺癌化疗的增效减毒作用及其机制.方法:将 2021 年1 月—2022 年 3 月河北省中医院呼吸一科收治的 80 例晚期肺癌化疗患者依据随机数字表法分为对照组(n=40)和观察组(n=40).对照组进行常规化疗,观察组则在对照组的基础上加用理肺解毒益髓汤.比较两组临床疗效、毒副反应发生率、治疗前后生存质量[健康调查量表 36(SF-36)]、免疫因子[白细胞介素(IL)-4、IL-6、IL-10、IL-17 及γ干扰素(IFN-γ)]及外周血循环肿瘤细胞数.结果:观察组总有效率显著高于对照组,毒副反应发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组SF-36 评分、免疫因子及外周血循环肿瘤细胞数比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组SF-36 评分、IFN-γ水平均显著高于对照组,IL-4、IL-6、IL-10、IL-17 均显著低于对照组,外周血循环肿瘤细胞数少于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:理肺解毒益髓汤在晚期肺癌化疗患者中的增效减毒作用突出,可显著改善患者的生存质量,可能是通过调节免疫因子发挥作用.

目的:探究帕妥珠单抗在HER2 阳性乳腺癌中的疗效、安全性及对T淋巴细胞亚群、NK细胞的影响.方法:将 2021 年 1 月—2023 年 1 月盐城市第二人民医院收治的 100 例HER2 阳性乳腺癌患者根据随机数字表法分为对照组和观察组,各 50 例.对照组采用曲妥珠单抗联合多西他赛治疗,观察组在对照组的基础上加用帕妥珠单抗.比较两组治疗总有效率、毒副反应发生率,治疗前后肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原 15-3(CA15-3)及糖类抗原 125(CA125)]、生存质量[乳腺癌患者生命质量测定量表(FACT-B)]、T淋巴细胞亚群(CD3+及CD4+)、NK细胞.结果:观察组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05).两组毒副反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗前两组肿瘤标志物、FACT-B评分、T淋巴细胞亚群及NK细胞比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗 2 个疗程后,观察组肿瘤标志物均显著低于对照组,FACT-B评分、T淋巴细胞亚群及NK细胞均显著高于对照组(P<0.05).结论:帕妥珠单抗在HER2 阳性乳腺癌中的疗效较好,安全性值得肯定,且对T淋巴细胞亚群及NK细胞的影响较小.

目的:探讨药物相关性分子靶标检测对儿童恶性实体肿瘤个体化治疗的指导作用。方法:回顾性分析2017年6月至2019年3月首都医科大学附属北京同仁医院40例恶性实体肿瘤患儿的临床资料。应用免疫组织化学、聚合酶链反应及测序方法对相关的肿瘤药物分子靶标的表达量及突变进行测定，比较不同靶标所对应的抗肿瘤药物对实体肿瘤的化疗有效率及毒副反应发生率。结果:40份肿瘤组织样本中，共检测出4个肿瘤药物相关靶点，分别为DNA拓扑异构酶-ⅡA(TOPOⅡA)、β 3-微管蛋白（Tubulinβ 3）、DNA拓扑异构酶-Ⅰ（TOPOⅠ）和二氢叶酸还原酶基因位点多态性[DHFR (C829T)]。铂类、甲氨喋呤、伊立替康、长春碱类和蒽环类化疗药物对儿童恶性实体肿瘤的化疗有效率分别为90.0% (36/40)、85.0% (34/40)、70.0% (28/40)、67.5% (27/40)、62.5% (25/40)。伊立替康、甲氨蝶呤、长春碱类对间叶源性肿瘤的化疗有效率分别为68.9%(20/29)、62.1%（18/29）、68.9%（20/29），显著高于非间叶源性肿瘤的18.2%（2/11）、36.4%（4/11）、36.4%（4/11），差异均有统计学意义（χ 2=5.487、15.345、17.278，均 P<0.05)，铂类药物对非间叶源性肿瘤的化疗有效率为72.3%（8/11），显著高于间叶源性肿瘤的58.6%（17/29），差异有统计学意义（χ 2=11.231， P<0.05)。毒副反应强度从大到小依次为蒽环类>铂类>甲氨喋呤>长春碱>伊立替康。 结论:对不同肿瘤药物相关分子靶标、不同源性肿瘤对同一抗肿瘤药物的敏感性及毒副反应进行了预测，为个体化治疗儿童恶性肿瘤提供了一定的理论基础与临床依据。

随着疾病发生的关键机制不断被揭示，以及现代生物制药技术的迅猛发展，越来越多的生物创新药获批上市。近年来生物创新药临床应用大大增加，但不良反应报道也逐步增多，因此构建生物创新药安全使用监管标准与体系的意义重大且临床需求迫切。当前阻碍生物创新药临床安全监管的主要问题，一是药物不良反应产生的机制不清，缺少预测相关不良反应的特异性检测指标；二是体内药物"暴露量-临床疗效-毒副反应"三者间关系研究程度不足，难以支撑安全用药"量与毒"规则的建立；三是缺乏符合中国人生理和病理特点的临床研究证据，新药临床研究理想化的随机对照试验结果不足以支撑真实世界安全用药。因此，必须加强生物创新药安全使用的监管意识，加快该类药物临床监测研究进程，揭示出更多临床安全用药的科学证据，助力生物创新药安全使用监管标准与体系的构建。

胃肠道是人体内菌群的储存库。肠道菌群与人体构成共生关系，不仅参与营养物质代谢、机体免疫系统的发育和肠道屏障功能等正常生理过程，也与人体的多种疾病发生进展特别是胃肠道肿瘤的发病密切相关。同时肠道菌群影响着肿瘤的放疗、化疗和免疫治疗的疗效和毒副反应。随着基因测序技术和生物信息学的发展和普及化，探索肠道菌群与胃肠道肿瘤发生发展及治疗的关系是近年来的研究热点并为胃肠道肿瘤的预防和诊治提供新的方法和思路。

5-羟色胺综合征（serotonin syndrome，SS）是一种少见的、由于药物及其相互作用产生的中枢和外周神经系统5-HT过多所致的药物副反应综合征，多见于使用5-HT能药物，或单胺氧化酶抑制剂（monoamine oxidase inhibitors）联用5-HT能药物后出现。因该综合征进展快，重症可致死亡，现报道2例帕罗西汀联用安非他酮后导致SS患者的诊疗经过，以提醒临床医生在联用此类药物时应注意识别早期症状，避免发生严重后果。