介绍了某地区67家医疗器械生产企业质量管理体系核查的总体情况,从医疗器械生产企业机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等11个方面总结了医疗器械生产企业质量管理体系核查存在的常见缺陷并分析了存在缺陷的原因,提出了加强对相关人员的培训和教育、不断改进质量管理体系、完善管理和执行机制、完善员工参与和激励机制等对策,为医疗器械生产企业质量管理体系的建立及运行提供了借鉴.

目的:构建多院区医院一体化医疗信息支撑体系,以为推动一体化医疗服务开展提供信息支撑.方法:多院区医院一体化医疗信息支撑体系主要包括一体化网络管理体系、一体化应用管理平台、一体化应用系统、一体化安全策略机制4个部分.其中,一体化网络管理体系主要是从架构、虚拟局域网、性能、拓扑、告警等方面对全院网络进行统一管理;一体化应用管理平台主要利用虚拟化平台、超融合平台等将各应用服务端进行集中管理,共享信息,提升资源管理效能;一体化应用系统主要是各院区和门诊部部署相同的医院信息系统、影像存储与传输系统、实验室信息系统、电子病历系统及门诊和住院等应用系统,避免数据格式、标准不一致;一体化安全策略机制主要是按照三级等保2.0标准,从设施、策略、主机、数据等方面加强医院信息安全建设.结果:多院区医院一体化医疗信息支撑体系解决了多院区之间网络连不通、系统不统一、信息难共享、安全无保障等一系列难题,改善了医疗服务质量,增强了信息安全.结论:多院区医院一体化医疗信息支撑体系实现了医疗业务跨院区协同,为实施一体化医疗提供了信息支撑.

目的:评估京津冀地区基层医疗卫生机构(PHC)心血管疾病诊疗服务能力。方法:2016年9月至12月，通过对京津冀地区43个区县327个基层卫生机构提取客观文件、对机构医务人员开展问卷调查，对心血管疾病诊疗相关的基础设施和服务、人力资源、信息化系统、药物可及性等方面进行综合评价。结果:⑴基础设施和服务：30.0%的社区卫生服务中心(CHC)和100.0%的乡镇卫生院(THC)可提供住院服务，20.5%的村卫生室(VC)不能检测血糖，98.1%的VC不能检测血脂；⑵人力资源：19.6%的CHC、THC、社区卫生服务站(CHS)医生学历在大专以下，32.4%的VC村医学历在中专以下，56.3%的CHC、THC和CHS，以及99.5%的VC没有为非在编职工提供法定的"四险一金"，30.0%的乡村医生已经超过60岁；⑶信息化系统：电子病历系统的普及率在CHC、THC、VC中分别为40.0%、41.7%、0；⑷药物可及性：71.9%的基层机构备有血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ACEIs/ARBs)、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂(CCBs)、利尿剂全部四类常用抗高血压药物，2.1%的基层机构没有其中任何一种。结论:京津冀地区基层医疗机构心血管疾病诊疗服务能力整体较好，但仍应该完善基础设施建设，提高基层医生薪酬待遇，提升基层医生队伍整体素质，优化城乡卫生资源布局，加强信息化建设，在提高三省市基层医药供应系统的协同性等方面需继续努力。

远程会诊与线上诊疗作为医疗卫生领域新兴的诊疗模式，打破了传统医疗服务的弊端，在新冠肺炎疫情防控工作中发挥了不可替代的作用。疫情防控"常态化"情况下，远程会诊与在线问诊可以更大程度地优化医疗资源配置，将优质医疗资源"下沉"到基层医疗机构，降低患者流动性，避免交叉感染，优化医疗机构服务流程，提升医疗服务能力。因此，远程会诊与在线问诊的融合发展势必会成为医疗领域不可或缺的服务形式。而目前远程会诊与线上诊疗服务面临缺乏统一的技术规范、数据交互标准，利益责任分配机制尚不完善等问题，严重制约了其运行与发展。将远程会诊与线上诊疗相互结合、共同发展，可以将问题统一、简化处理，更好地解决困难，优化服务流程，提高医疗质量，提升患者满意度。作者基于共生理论，从共生单元、共生基质、共生界面以及共生环境等共生要素出发，探讨远程会诊与线上诊疗的融合发展。通过对医疗设备、医疗信息平台、信息化水平、人员配置、运行机制、政策法规、医疗环境和社会环境等进行分析，认为将医疗设备同时接入远程会诊与线上诊疗系统，达到医疗信息互联互通，是远程会诊与线上诊疗设施资源共生的关键；使医疗机构信息平台、信息设备以及医保系统之间实现数据互联互通，是远程会诊与线上诊疗信息平台融合共生的关键；医疗机构各项机制科学合理的运行，是远程会诊与线上诊疗融合发展、高效运行的保障；远程会诊与线上诊疗的发展必须充分考虑经济发展、科技水平、患者信任度、服务定价、医保报销等社会环境因素。在此基础上，构建远程会诊与线上诊疗融合发展的服务体系和流程，为政府、医院等部门完善制度、优化服务流程、提高医疗质量等提供参考。

随着近年互联网相关技术的不断发展，软硬件等基础设施不断完善，在市场需求和国家政策激励的双重发展红利下，"互联网+医疗"服务发展迅猛。作者分析了公立医院"互联网+医疗"服务现况及发展中存在的问题，探索公立医院如何结合"十四五"发展契机，通过制度建设、信息化建设、分级诊疗和新技术运用4个方面来实现"互联网+医疗"服务的优化。

奥马珠单抗是全球哮喘领域第一个生物靶向治疗药物，于2017年8月在我国正式获批，2018年3月起正式在我国进入临床使用。中华医学会呼吸病学分会哮喘学组的数十位专家结合国内外循证医学证据，就奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的相关重要的临床问题进行了充分的讨论，于2018年制定了奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的第一版中国专家共识。迄今为止，已有逾3万例中国患者接受过奥马珠单抗的治疗。在此基础上，我们根据近2年国内外新的循证医学、临床实践和基础研究的证据，在第一版专家共识的基础上做了更新，本共识主要内容包括：（1）抗IgE治疗的基本原理和循证证据；（2）奥马珠单抗适用对象的筛选标准及排除条件；（3）奥马珠单抗使用的注意事项，与各种疫苗（包括新型冠状病毒疫苗）接种的重点说明以及新型冠状病毒流行期间的注意要点；（4）奥马珠单抗的疗程及安全性；（5）奥马珠单抗在特殊人群中的使用；（6）奥马珠单抗与其他生物靶向药物和变应原免疫治疗的联合临床应用。奥马珠单抗通过与IgE的Cε3区域特异性结合，降低游离IgE水平，下调FcεRⅠ受体表达，可减少哮喘急性发作、降低急诊及住院率，改善症状及生活质量、减少糖皮质激素的使用。奥马珠单抗的适用患者为确诊为中重度过敏性哮喘，经吸入性糖皮质激素（ICS）/长效β 2受体激动剂（LABA）标准治疗控制不佳，且排除对奥马珠单药物成分过敏的患者。奥马珠单抗需根据注射剂量表确定剂量后进行皮下注射，应在具备留观条件和抢救过敏性休克相关医疗设施的医疗机构，由护士或医生进行注射，注射完成后应密切观察是否发生过敏反应。奥马珠单抗治疗应至少使用16周以判断其有效性，根据总体哮喘控制效果判断是否继续应用奥马珠单抗，并需每3个月随访评估病情变化及调整剂量。常见不良反应为注射部位的不良反应。基于最新国内外证据，本版共识重点更新了有关疗程、给药方式以及特殊人群使用等部分，以期更好指导奥马珠单抗的临床使用。奥马珠单抗在我国的使用仍需长期的观察和进一步的研究，基于循证医学证据的增加，本共识将不断完善和补充。

新型冠状病毒核酸检测是疫情精准防控的关键环节，城市核酸检测基地切实提升了区域核酸检测能力和效率。本建议包括环境与设施管理、人员管理与培训、设备管理、物资管理、质量管理、生物安全管理、医疗废物管理、信息系统管理、结果报告、督查与持续性改进等共十个方面内容，旨在为新型冠状病毒核酸检测基地管理提供规范及建议，确保基地规范、安全、有序运行，高效、高质量完成大规模核酸筛查工作，并且其他新型冠状病毒核酸检测实验室也可参考借鉴。

作者从乡镇卫生院的角度出发，分析了我国社会发展对基本公共卫生服务质量的要求，提出通过加强基层卫生人才建设，合理配置硬件设施，促进健康教育，健全医院管理制度，以及积极推进"互联网+分级诊疗"模式，全方位地提高基层卫生院的医疗卫生服务质量，提高群众整体健康水平，缓解医疗卫生资源的不平衡。

目的:调查我国县域医院消化内镜学科发展现状，推动全国县域医院消化内镜学科能力提升。方法:以网络填报的方式，对2019年我国20个省、自治区、直辖市的县域医院消化内镜学科进行调查，调查内容包含科室规模、消化内镜中心基本情况、临床诊疗能力、教学及学术能力4个方面。结果:共纳入114家县域医院数据进行分析。2019年，我国县域医院消化内科平均拥有床位38.9张、医师8.6名、内镜护士6.4名。消化内镜中心平均拥有主机3.1台、消化内镜11.0条。2019年平均每家县域医院消化专科门诊量2.2万例次、病房出院人数0.23万例次，消化内镜诊疗量0.78万例次，53家（46.5%）医院向上级医院转诊率<3%。在教学、学术能力方面，114家医院中，5家（4.4%）为中国医师协会消化内镜医师培训基地，52家（45.6%）举办过地市级及以上学术会议，21家（18.4%）在SCI收录期刊发表论文，67家（58.8%）在核心期刊发表论文。结论:大部分地区县域医院硬件设施齐全，具备良好的医疗能力、管理水平和良好的科研团队建设，达到县域医院医疗服务能力推荐标准。

本文列举智慧医疗中革新性的技术——虚拟现实（virual reality，VR）和增强现实（augmented reality，AR）技术在医学应用中较为成功的案例，对VR和AR技术在生殖中心的诊疗工作的应用前景进行了分析，提出将虚拟3D影像模型、虚拟的仿真模型、头戴式显示器、VR眼镜、虚拟操纵杆、数据手套等设施以及5G网络应用于手术技能培训评估和考核、术前方案规划模拟和治疗方案的评估、手术辅助、远程手术、缓解疼痛等具体应用方案。同时，本文对未来VR/AR体系在人类辅助生殖技术（assisted reproductive technology，ART）领域的应用进行了勾画和展望，以搭建一个基于VR/AR技术的智慧生殖中心的架构模型。