目的:分析中药注射剂不良反应(ADR)的发生特点、规律，为指导临床安全合理用药提供依据。方法:利用EXCEL数据透视表、自动Σ等功能，对2011年2月至2020年2月淮南市药品不良反应监测中心收集上报的2 575例中药注射剂ADR进行统计分析。结果:中药注射剂ADR高发年龄段为>40～80岁，占78.2%(2 014/2 575)；其余年龄段ADR报告数占21.8%(561/2 575)。ADR：严重的占2.0%(52/2 575)，一般的占98.0%(2 523/2 575)，新的占26.5%(683/2 575)。ADR涉及中药注射剂68个品种，ADR报告前10位的药品，不良反应报告占总数的53.5%(1 378/2 575)。其中，参麦注射液引起的ADR最多，占14.5%(372/2 575)。临床表现以皮肤及其附件损害居首位，占31.8%(995/3 127)，其次为全身性损害，占24.6%(769/3 127)。结论:中药注射剂ADR的发生可能与患者年龄、用药品种、不合理用药、中药成分复杂、含有杂质、相关物质、增溶性辅料以及药品说明书安全性信息不完善等因素有关。应加强中药注射剂ADR监测，特别是加强严重ADR预警，严格遵循合理用药原则，做到辨证施治，减少ADR发生，保障用药安全。

目的:探讨血清细胞因子水平对评价托珠单抗治疗幼年特发性关节炎全身型（systemic-onset juvenile idiopathic arthritis，SoJIA）疗效的意义。方法:选取2016年6月至2018年10月在首都儿科研究所附属儿童医院住院的SoJIA患儿30例，其中男20例（67%），女10例（33%），诊断时年龄为0.84至13岁。使用白细胞介素-6受体拮抗剂（托珠单抗注射液）治疗，观察治疗前、用药2周后、用药6周后及用药22周后的血白细胞（WBC）、C反应蛋白（CRP）、动态红细胞沉降率（AESR）、血清白细胞介素（IL-6、IL-2R、IL-8、IL-10、IL-1β）及肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平。采用Mann-Whitney非参数检验以及卡方检验分析用药后不同时间上述细胞因子水平的差异。结果:30例患儿，用药前均有发热，其中28例患儿应用托珠单抗后体温降至正常，治疗期间未再出现发热，1例患儿用药后出现过敏反应后停药，1例用药后疗效不佳停药。在用药后体温正常的28例患儿中，其关节炎及皮疹表现均有明显改善，且WBC、AESR及CRP均较用药前下降。28例SoJIA患儿，血清IL-6水平在第2周为107.50（28.03~281.50）pg/mL，与治疗前[168.50（67.40~589.25）pg/mL]相比差异无统计学意义（ Z值为-1.754， P>0.05），用药6周后为64.05（19.90~130.75）pg/mL，用药22周后为24.80（3.45~95.40）pg/mL，浓度均低于治疗前，差异有统计学意义（ Z值分别为-2.942、-3.334， P值均为<0.01）；血清IL-2R水平第2周为740.50（510.00~1 161.00）U/mL，第6周为796.50（534.00~1 008.00）U/mL，第22周为688.00（527.00~889.50）U/mL，分别与治疗前[1 322.50（812.00~1 659.00）U/mL]相比，均低于治疗前水平，差异有统计学意义（ Z值分别为-2.818、-3.130、-3.466， P值均<0.01）；TNF-α浓度在用药2周后为23.70（20.30~41.23）pg/ml，6周后为26.75（16.83~47.03）pg/ml，22周后为18.60（13.10~34.90）pg/ml，分别与治疗前的26.50（20.55~37.43）pg/ml比较差异无统计学意义（ Z值分别为0、-0.560、-1.954， P值均>0.05）；IL-8浓度在用药2周后为200.85（95.43~364.00）pg/ml，6周后为194.50（50.75~433.00）pg/ml，22周后为161.50（38.98~308.00）pg/ml，分别与治疗前的96.20（59.75~371.75）pg/ml比较差异无统计学意义（ Z值分别为-0.86、-0.131、-0.186， P值均>0.05）；IL-10水平在用药2周后与用药前比较差异无统计学意义（χ 2值为2.33， P>0.05），用药6周后及22周后分别与用药前比较差异有统计学意义（χ 2值分别为4.08、4.08， P值均<0.05）；IL-1β水平用药2周后、6周后及22周后分别与用药前比较差异无统计学意义（χ 2值分别为0.084、2.504、3.818， P值均>0.05）。 结论:应用托珠单抗治疗后，血清细胞因子IL-6和IL-2R水平有助于监测SoJIA病情活动及药物疗效。

目的:通过网络药理学和分子对接技术探讨参附注射液经神经-内分泌-免疫系统调控应激反应的潜在作用机制。方法:使用中药系统药理学数据库和分析平台筛选参附注射液的主要活性成分及作用靶点，使用PharmMapper、Swiss Target Prediction平台和Uniprot数据库对靶点补充预测并统一基因名；通过检索GeneCards、OMIM、TTD、CTD、Drugbank、Disgenet和Pharmgkb数据库筛选应激反应调控的相关靶点。使用Venny2.1工具获得参附注射液与应激反应调控交集的潜在作用靶点后，导入STRING数据库构建蛋白相互作用网络并筛选关键靶点。将潜在作用靶点上传至Metascape数据库中，通过GO功能富集分析和KEGG通路富集分析进行机制研究；使用Autoduck、Pymol软件进行分子对接及可视化展示。结果:筛选并获取参附注射液主要活性成分43个，相关作用靶点257个；数据库检索到应激反应调控相关靶点4 811个，与参附注射液成分相关靶点取交集获得188个潜在作用靶点，通过蛋白相互作用网络筛选得到关键靶点14个。GO功能富集分析筛选得到18条，主要涉及循环系统及体液调控、对外来刺激及创伤的反应、MAPK级联反应、突触后膜、受体复合体、离子通道复合体、神经递质受体活性等。KEGG通路富集分析高度相关通路20条，主要涵盖神经活性配体-受体的相互作用、钙信号通路、肾上腺素能信号转导、类固醇激素生物合成、IL-17、TNF、MAPK、cGMP-PKG、PI3K-Akt、NF-κB、Toll样受体信号通路和细胞凋亡等。分子对接结果提示主要活性成分与关键靶点具有较好的结合力。结论:参附注射液中山柰酚、β-谷甾醇、去甲基棱砂贝母碱、豆甾醇、人参皂苷、蛇床子苷、次乌头碱等成分可能作用于AKT1、TNF、IL1B、PTGS2、HSP90AA1、MAPK1、NFKBIA、NR3C1、ADRB2等靶点，通过调节神经-内分泌-免疫系统功能状态、抑制炎症反应、抗氧化应激和减少细胞凋亡等机制对应激反应进行调控。

目的:评估行腹腔镜下腹股沟淋巴结清扫术的患者术后即刻灌注铜绿假单胞菌注射液对术后淋巴漏的预防作用。方法:将2021年1月至2024年4月就诊于郑州大学第一附属医院的62例行双侧腹腔镜下腹股沟淋巴结清扫术的患者。采用随机抽签的方式分为实验组与对照组，其中实验组33例，对照组29例。其中实验组患者术后即刻给予灌注稀释后的铜绿假单胞菌注射液1 ml，对照组患者给予注射等量的灭菌注射用水。术前统计所有患者的年龄、体重指数（BMI）指数、肿瘤分期、术前白蛋白等相应参数。术后，统计两组患者清扫淋巴结的数量、阳性淋巴结的数量。术后记录患者第1、2、3天淋巴引流液的引流量，并记录患者拔除引流管的时间。计量资料分析使用独立样本 t检验，计数资料分析使用卡方检验。 结果:所有患者均顺利完成实验，顺利出院，无其他明显并发症的产生。实验组术后淋巴结数量为（10.14±2.83）个，对照组为（10.55±2.70）个，实验组阳性淋巴结有17例，对照组有15例，两组比较差异无统计学意义。实验组术后前3 d的引流量分别为：（91.14±29.10）、（71.24±23.96）、（55.00±23.39） ml。对照组前3 d的引流量分别为：（110.69±33.32）、（92.67±28.72）、（73.62±25.09） ml，3 d引流量的比较差异均有统计学意义（ t＝3.479、4.342、4.462， P<0.01）。实验组患者的平均拔除引流管天数为（4.82±1.50） d，对照组患者平均拔除引流管天数为（5.57±1.54） d，差异有统计学意义（ t＝2.832， P<0.01）。 结论:应用铜绿假单胞菌注射液可显著降低患者术后第1、2、3天的引流量，减少拔除引流管的时间，对于腹腔镜下腹股沟淋巴结清扫术术后引起的淋巴漏有一定的预防作用。

目的:比较仿制贝伐珠单抗注射液WBP264与原研贝伐珠单抗注射液Avastin ?在健康男性志愿者单次静脉给药的药代动力学和安全性。 方法:研究设计为随机、双盲、单剂量、平行、对照的Ⅰ期临床试验。将公开招募的健康男性受试者随机分入试验组（静脉输注WBP264）与对照组（静脉输注Avastin ?），给药剂量为3 mg/kg。给药前30 min内、给药开始后45 min、给药结束即刻、给药后2.5、3.5、5.5、9.5、13.5、24、48 h和第5、8、15、22、29、36、43、57、71、85和99天采集受试者外周静脉血，采用酶联免疫吸附法测定血药浓度，绘制血药浓度-时间曲线及其半对数图，计算血药浓度-时间曲线下面积[AUC，包括从0时至最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的AUC（AUC 0-t）和从0时至无限时间（∞）的AUC（AUC 0-∞）]、血药峰浓度（ Cmax）、达峰时间（ Tmax）、血浆消除半衰期、清除率和表观分布容积等药代动力学参数。试验组与对照组AUC 0-t、AUC 0-∞和 Cmax几何均值比值的90%置信区间（ CI）介于0.80~1.25，表明WBP264与Avastin ?药代动力学相似。在给药观察期间及每次采血随访时，对受试者进行体格、生命体征、心电图、实验室检查，记录不良事件（AE）发生情况并进行AE严重程度分级以及AE与试验药物相关性评价。给药前和给药后第8、15、29、43、71和99天进行抗药抗体及其中和抗体检测，评估药物的免疫原性。 结果:纳入试验的受试者为78例，试验组和对照组各39例。试验组有2例退出试验（未给药和给药后因个人原因退出各1例），安全性分析集77例，药代动力学分析集76例。2组受试者年龄、身高、体重和体重指数差异均无统计学意义（均 P>0.05）。试验组与对照组贝伐珠单抗血药浓度-时间曲线变化趋势相似，AUC 0-t、AUC 0-∞、 Cmax的几何均值比值（90% CI）分别为1.04（0.98~1.10）、1.03（0.98~1.10）、1.09（1.03~1.14）。试验组与对照组受试者总体AE发生率[89.5%（34/38）比87.2%（34/39）]、与试验药物可能相关AE发生率[86.8%（33/38）比79.5%（31/39）]差异均无统计学意义（均 P>0.05）。AE严重程度仅试验组有1例为3级且经评估与药物无关，余为1~2级，以1级占绝大多数。试验组和对照组抗药抗体阳性率差异无统计学意义[10.5%（4/38）比10.3%（4/39）， P>0.05）。抗药抗体阳性者中和抗体检测均为阴性。 结论:WBP264与Avastin ?的药代动力学和安全性相似。

目的:探讨尼达尼布联合参附注射液对百草枯（PQ）中毒所致肺损伤的保护作用。方法:于2021年9月，将90只SD大鼠按随机数字表法分为对照组、PQ染毒组、参附注射液治疗组、尼达尼布治疗组和联合治疗组，每组各18只。对照组给予生理盐水灌胃，其余四组以20% PQ 80 mg/kg灌胃，参附注射液治疗组（12 ml/kg参附注射液）、尼达尼布治疗组（60 mg/kg尼达尼布）和联合治疗组（12 ml/kg参附注射液+60 mg/kg尼达尼布）于染毒6 h后开始每日一次药物干预。分别检测各组大鼠1、3、7 d时血清中转化生长因子β1（TGF-β1）、白介素-1β（IL-1β）水平，观察各组大鼠7 d时的肺组织病理学改变、肺组织湿重/干重比（W/D），观察超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）在肺组织中的含量变化，Western印迹法检测肺组织中成纤维细胞生长因子受体1（FGFR1）、血小板衍化生长因子受体α（PDGFRα）以及血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）的表达水平。结果:各染毒组大鼠染毒后血清TGF-β1、IL-1β含量先上升后下降，联合治疗组1、3、7 d大鼠血清TGF-β1、IL-1β含量均明显低于同时间点PQ染毒组、参附注射液治疗组和尼达尼布治疗组（ P<0.05）；经药物治疗后第7天，肺组织病理切片显示参附注射液治疗组、尼达尼布治疗组和联合治疗组大鼠肺泡腔内出血、渗出、炎性细胞浸润程度均较PQ染毒组减轻，以联合治疗组大鼠肺损伤病变最轻；与对照组比较，PQ染毒组大鼠肺组织W/D升高，MDA含量升高，SOD含量降低，FGFR1、PDGFRα、VEGFR2蛋白表达水平升高（ P<0.05）；与PQ染毒组、参附注射液治疗组和尼达尼布治疗组比较，联合治疗组大鼠肺组织W/D明显降低，肺组织中MDA含量降低、SOD含量升高，FGFR1、PDGFRα、VEGFR2蛋白表达水平降低（ P<0.05）。 结论:尼达尼布联合参附注射液可减轻PQ中毒大鼠急性肺损伤，可能与二者联合应用可以更好地抑制TGF-β1的激活及抑制FGFR1、PDGFRα、VEGFR2在大鼠肺组织的表达相关。

目的:探究5-氟尿嘧啶（5-FU）粉针输液泵输注超时原因，对其配制方法进行优化研究，为临床配制提供参考依据。方法:测试5-FU在不同溶剂中的溶解效果；于2020年5月20日至7月20日在汕头大学医学院附属肿瘤医院收集临床数据，分析不同溶剂对输液泵超时的影响和影响输液泵超时的相关因素。结果:不同溶剂对5-FU的溶解能力由强到弱为：注射用水>5%葡萄糖注射液（简称5%GS）>0.9%氯化钠注射液（简称0.9%NS）。注射用水组超时程度为（15.03 ± 8.62）%，明显低于0.9%NS组（36.78 ± 4.81）%、0.9%NS+注射用水组（22.50 ± 7.22）%、5%GS组（25.53 ± 6.21）%和5%GS+注射用水组（24.78 ± 4.36）%，差异有统计学意义（ t值为2.50~5.27，均 P<0.05）；0.9%NS组超时程度高于其余各组，差异有统计学意义（ t值为3.65~5.27，均 P<0.05）。统计得静脉输注组超时程度为（23.07 ± 8.98）%，与动脉输注组的超时程度（60.60 ± 58.64）%比较，差异有统计学意义（ H=10.18， P=0.001），药液浓度和药液总容量分别与超时程度存在正相关（ r=0.29， P=0.013）和负相关（ r=-0.59， P<0.01）；药液浓度、药液总容量和输注途径共同决定超时程度的67.3%。 结论:5-FU粉针输液泵的输注超时受药液浓度、药液总容量和输注途径共同影响。建议配制该输液泵时，适当提高注射用水比例，控制药液浓度和总容量，加以考虑动静脉输注的差异。

目的:探讨年龄校正查尔森合并症指数（aCCI）对老年脓毒症及脓毒性休克的临床预后的评估价值，并进一步探讨aCCI在评估脓毒性休克老年患者应用参附注射液时机中的作用。方法:回顾性分析北京中医药大学东直门医院2019年1月1日至2022年1月1日收治的老年脓毒症及脓毒性休克患者的临床资料；以全部样本aCCI评分中位数为截断值，分为低aCCI评分组和高aCCI评分组，比较aCCI评分和脓毒症序贯器官衰竭评分(SOFA)对脓毒性休克老年患者预后和参附注射液应用时机的评估价值。结果:共纳入61例患者，高aCCI评分组31例。低aCCI评分组老年脓毒症患者发生脓毒性休克的比例较低（ P<0.05），aCCI评分（95% CI：1.229~2.615； P<0.01）较SOFA评分（95% CI：1.035~1.607； P<0.05）对老年脓毒症患者发生脓毒性休克的预测价值更大。低aCCI评分组28 d生存率较高aCCI评分组患者28 d生存率高（ P<0.05）；SOFA评分（95% CI：1.010~1.364）与aCCI评分（95% CI：1.072~10.501）都是影响28 d生存率的独立影响因素。是否使用参附注射液与老年脓毒性休克患者28 d的生存预后有关（95% CI：0.012~0.788； P<0.05）。 结论:aCCI评分较SOFA评分可更有效评估老年脓毒性患者的休克风险，且对老年脓毒症患者生存预后有一定预测价值，参附注射液可能有益于老年脓毒性休克患者的生存预后，但还需进一步的大规模前瞻性研究来验证。

国家卫生健康委员会针对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情先后组织专家制定了多版诊疗方案，其中推荐重型和危重型患者使用中药注射剂。本文基于中医药理论，从临床合理用药的角度分析了第六版方案推荐的中药注射剂的特点，认为COVID-19重型和危重型病机以血瘀为基础，疫毒炽盛进而导致闭证和脱证同时并现，提出：重型疫毒闭肺证可使用喜炎平注射液；重型气营两燔证可使用痰热清注射液和热毒宁注射液；危重型内闭外脱证使用参附注射液、生脉注射液或参麦注射液固脱，但必须与苏合香丸、安宫牛黄丸或醒脑静注射液开窍合用，且须辨明阴阳，阳脱者使用参附注射液，阴脱者使用生脉注射液，阳闭者使用醒脑静注射液；血瘀证是重型和危重型的共有病机，应选用血必净注射液等改善微循环，保证各组织器官充分灌流，为调动人体抗病潜能，截断扭转病势奠定基础。

目的:系统评价中药注射液(CMI)治疗急性心肌梗死(AMI)后心力衰竭(HF)的疗效。方法:计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、The Cochrane Library、PubMed和EMbase数据库，搜集关于CMI治疗AMI后HF的随机对照试验(RCTs)，检索时限均为从建库至2021年10月。由2名评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险，采用ADDIS1.16.6和Stata 16.0软件进行网状meta分析。结果:共纳入55项研究，包括4 760例AMI后HF患者，提取出3种CMIs，分别为参麦注射液、参附注射液、心脉隆注射液。网状meta分析结果显示，心脉隆注射液在提高总有效率、减小左心室舒张末内径(LVEDD)方面疗效优于参麦注射液及参附注射液，参麦注射液在降低B型利钠肽(BNP)方面优于心脉隆注射液及参附注射液，参附注射液在提高左心室射血分数(LVEF)、降低心率方面优于参麦注射液及心脉隆注射液。结论:在常规西药治疗基础上联合此3种CMIs均可提高AMI后HF的临床疗效。其中，在提高总有效率、减小LVEDD方面心脉隆注射液更好，降低BNP方面参麦注射液更有优势，提高LVEF、降低心率方面参附注射液疗效最好。