目的:探究复方苦参注射液联合SOX方案（替吉奥+奥沙利铂）治疗老年晚期胃癌患者的临床疗效及对生命质量的影响。方法:回顾性分析2017年5月至2021年12月武汉市蔡甸区人民医院收治的76例老年晚期胃癌患者，依据治疗方式的不同分为研究组（ n=38）和对照组（ n=38）。研究组采用复方苦参注射液联合SOX方案治疗，对照组采用SOX方案治疗，均接受至少2周期的化疗。对比两组患者疾病控制率（DCR），治疗前后血清癌胚抗原（CEA）、糖类抗原199（CA199）的变化；观察两组患者化疗不良反应发生情况，以及治疗前后生命质量相关指标改善情况。 结果:研究组DCR为84.2%（32/38），对照组DCR为63.2%（24/38），两组差异有统计学意义（ χ2=4.34， P=0.037）。研究组、对照组治疗后CEA水平均较治疗前下降[7.92（5.00，50.23）ng/ml比40.08（6.37，68.18）ng/ml， Z=3.53， P<0.001；40.24（20.12，53.69）ng/ml比41.32（11.50，63.90）ng/ml， Z=2.06， P=0.044]，研究组CEA下降水平较对照组更明显（ Z=1.99， P=0.048）。研究组、对照组治疗后CA199水平均较治疗前下降[20.23（17.34，71.31）U/ml比70.14（12.75，96.95）U/ml， Z=2.70， P=0.007；54.25（30.54，76.75）U/ml比62.28（23.00，84.80）U/ml， Z=2.37， P=0.018]，两组CA199下降水平差异无统计学意义（ Z=0.73， P=0.463）。两组患者化疗期间不良反应大多为1~2级，给予对症处理后不良反应消失；相较于对照组，研究组胃肠道反应[26.3%（10/38）比52.6%（20/38）， χ2=5.50， P=0.019]、骨髓抑制[18.4%（7/38）比44.7%（17/38）， χ2=6.09， P=0.014]、外周神经毒性[21.1%（8/38）比44.7%（17/38）， χ2=4.83， P=0.028]不良反应发生率更低。在QOL评分[78.9%（30/38）比55.3%（21/38）， χ2=4.83， P=0.028]、Karnofsky功能状态评分[71.1%（27/38）比47.4%（18/38）， χ2=4.41， P=0.036]、血红蛋白[73.7%（28/38）比50.0%（19/38）， χ2=4.52， P=0.034]、疼痛控制[65.8%（25/38）比24.1%（16/38）， χ2=4.29， P=0.038]改善方面，研究组均优于对照组，差异具有统计学意义。 结论:复方苦参注射液联合SOX方案治疗老年晚期胃癌患者，不仅可以提高DCR，还能降低血清肿瘤标志物CEA、CA199水平，其中CEA下降更明显，降低化疗的不良反应发生率，提高患者的生命质量。

目的:研究复方苦参注射液对原位肺癌小鼠吗啡耐受的影响，检测其对原位肺癌小鼠模型吗啡激活的多药耐药基因1(MDR1)介导的P糖蛋白(P-gp)过表达的关系。方法:建立原位肺癌小鼠吗啡耐受模型，采用梯度浓度的复方苦参注射液处理，热辐射甩尾法测定不同条件下痛阈值；采用实时荧光定量聚合酶链反应(RT-PCR)和Western blot法，检测MDR1 mRNA和P-gp蛋白的表达；采用凝胶迁移技术检测MDR1基因上游启动子环磷腺苷效应元件结合蛋白(CREB)的DNA结合活性的改变。结果:吗啡组小鼠在第8天的最大镇痛百分率(MPE)为(85.21±6.53)%，第10天和第12天分别下降至(38.45±5.52)%和(28.14±4.52)%，表明原位肺癌小鼠已经形成吗啡耐受。而吗啡＋300 mg/kg复方苦参注射液组小鼠在第8天的MPE为(79.34±6.50)%，第10天和第12天分别下降至(62.16±5.53)%和(40.20±4.50)%。RT-PCR检测结果显示，吗啡组、生理盐水组、吗啡＋300 mg/kg复方苦参注射液组和200 mg/kg复方苦参注射液组小鼠脑组织中MDR1 mRNA的相对表达量分别为2.33±0.79、1.04±0.38、1.37±0.38和1.43±0.53。吗啡组与生理盐水组比较，差异有统计学意义( P<0.05)；生理盐水组与200 mg/kg复方苦参注射液组比较，差异无统计学意义( P＝0.05)；吗啡组与吗啡＋300 mg/kg复方苦参注射液组比较，差异有统计学意义( P<0.05)。Western blot法检测结果显示，吗啡组、生理盐水组、吗啡＋300 mg/kg复方苦参注射液组小鼠脑组织中P-gp蛋白的相对表达量分别为1.86±0.40、1.00±0.23和1.27±0.27。吗啡组P-gp蛋白的表达量明显高于生理盐水组( P<0.05)；吗啡＋300 mg/kg复方苦参注射液组与吗啡组比较，P-gp蛋白的表达亦明显下降( P<0.05)。吗啡＋纳络酮组CREB的DNA结合活性为(0.89±0.23)Pu；生理盐水组CREB的DNA结合活性为(0.23±0.07)Pu，明显低于吗啡组[(0.81±0.23)Pu， P<0.05]和吗啡＋纳络酮组( P<0.05)；而吗啡＋300 mg/kg复方苦参注射液组CREB的DNA结合活性为(0.79±0.21)Pu，对吗啡依赖所诱导的CREB的DNA结合活性升高未显示调节作用( P>0.05)。 结论:复方苦参注射液能明显改善吗啡耐受，同时可抑制被吗啡激活的MDR1 mRNA和P-gp蛋白的表达，这与其延缓吗啡耐受的机制有关。

目的:探讨复方苦参注射液对肺癌合并肝硬化患者辅助性T细胞17（Th17）、调节性T细胞（Treg细胞）及相关细胞因子的影响。方法:选取2016年1月至2018年1月山东省寿光市人民医院拟行手术治疗的早期非小细胞肺癌合并肝硬化患者63例，采用随机数字表法分为观察组33例及对照组30例，对照组患者给予保肝处理，观察组在对照组基础上给予复方苦参注射液。治疗3个月后，比较两组肝纤维化指标变化、外周血Th17和Treg细胞水平及血清白细胞介素（IL）-10、IL-17、IL-6、转化生长因子（TGF）-β表达的变化。结果:治疗后观察组丙氨酸氨基转移酶（ALT）恢复正常15例（45.45%），对照组恢复正常6例（20.00%），两组ALT恢复正常率差异有统计学意义（ P<0.05）。治疗后两组血清层黏连蛋白（LN）、透明质酸（HA）水平均较治疗前降低（均 P<0.05），且治疗后观察组血清LN[（156.74±30.52）ng/ml]、HA[（179.56±25.32）ng/ml]均低于对照组[（210.58±39.42）ng/ml、（203.75±28.79）ng/ml]（t值分别为18.236、12.184，均 P<0.01）；治疗前后两组Ⅲ型前胶原及Ⅳ型胶原水平变化差异均无统计学意义（均 P>0.05）。治疗后两组Th17水平及Th17/Treg均升高而Treg细胞水平均降低（均 P<0.05），且治疗后观察组Th17水平[（1.32±0.18）%]及Th17/Treg（0.23±0.04）高于对照组[（1.21±0.17）%、0.20±0.03]（t值分别为3.201、1.087，均 P<0.01），而Treg细胞水平低于对照组（ P<0.05）。治疗后两组患者血清IL-10、IL-17、IL-6、TGF-β水平均较治疗前降低（均 P<0.05），且治疗后观察组均低于对照组（均 P<0.05）。 结论:复方苦参注射液可改善肺癌合并肝硬化患者肝功能及肝纤维化指标，同时调节患者机体Th17、Treg细胞及其相关因子表达水平，可作为临床辅助用药。

目的:探讨复方苦参注射液对人膀胱癌细胞株BIU-87细胞增殖及裸鼠膀胱原位移植瘤生长的影响。方法:将对数生长期BIU-87细胞分为实验组（分别加入300.00、150.00、75.00、37.50、18.75 μl/ml复方苦参注射液200 μl）和阴性对照组（加入等量培养液），四甲基偶氮唑盐（MTT）法检测并计算BIU-87细胞的增殖抑制率及半数抑制浓度（ IC50）。20只BALB/c-nu雌性裸鼠膀胱灌注100 μl细胞密度2×10 7/ml的BIU-87细胞悬液，建立膀胱原位移植瘤动物模型；灌注BIU-87细胞悬液24 h后开始膀胱腔内灌注给药（100 μl/只），采用随机数字表法分为复方苦参注射液组（膀胱灌注苦参原液）、吡柔比星组（膀胱灌注1 mg/ml吡柔比星）、模型对照组（膀胱灌注等量的灭菌注射用水）、空白对照组（膀胱不灌注BIU-87细胞悬液且不给药）；观察时间为90 d，观察并记录动物存活状况、膀胱湿重，计算成瘤率、肿瘤抑制率、生命延长率。 结果:不同浓度复方苦参注射液作用BIU-87细胞48 h，300.00、150.00、75.00、37.50、18.75 μl/ml复方苦参注射液组和阴性对照组吸光度（ A）值分别为0.027±0.006、0.065±0.010、1.695±0.105、2.387±0.017、2.427±0.134和2.721±0.080（ F＝742.67， P<0.05），各浓度复方苦参注射液组 A值与阴性对照组比较，差异均有统计学意义（均 P<0.05）。复方苦参注射液对BIU-87细胞的 IC50值为70.05 μl/ml。观察90 d时，空白对照组、模型对照组、吡柔比星组、复方苦参注射液组裸鼠膀胱湿重分别为（0.018±0.004）mg、（0.422±0.130）mg、（0.219±0.136）mg、（0.237±0.113）mg（ F＝14.01， P<0.001），裸鼠存活时间分别为（90±0）d、（54±12）d、（72±4）d、（69±8）d（ F＝18.53， P<0.001）。吡柔比星组和复方苦参注射液组对膀胱癌的抑制率分别为48.10%和43.84%，对裸鼠的生命延长率分别为34.95%和29.53%。 结论:复方苦参注射液可抑制BIU-87细胞增殖并具有浓度依赖性；复方苦参注射液可提高裸鼠膀胱原位移植瘤动物模型抑瘤率，延长裸鼠存活时间。

苦黄注射液是由苦参、大黄、茵陈、春柴胡、大青叶组成的中药注射液，源于《伤寒论》中治疗湿热黄疸的名方"茵陈蒿汤"，经现代中医肝病学家邹良材教授结合现代临床经验及药学研究研制所得，具有清热利湿、疏肝退黄的功效。苦黄注射液是国家级二类新药，也是原国家卫生部批准生产并列入部颁标准的第一个复方中药注射液。

目的 建立复方苦参注射液的临床合理用药评价标准,为临床合理应用复方苦参注射液提供参考.方法 对该院2023年1月—2023年12月收治的139例使用复方苦参注射液治疗的患者,根据相关资料建立合肥京东方医院复方苦参注射液药物利用评价(drug utilization evaluation,DUE)标准,用药合理性评价与分析以层次分析加权(technique for order preferenceby similarity to an ideal solution,TOPSIS)法进行.结果 该院 139 例病历中,Ci 最高为 1,最低为 0.384,Ci≥80％有71例(51.1％),60％≤Ci＜80％有17份(6.25％),Ci＜60％有51份(36.7％).不合理用药问题主要集中在超适应症用药、用法用量不合理、不良反应监测等.结论 通过AHP-TOPSIS法建立了复方苦参注射液DUE标准,可用于临床合理用药评价中.

目的:探讨复方苦参注射液联合DCF化疗方案对胃癌术后患者并发症及Th17/Treg平衡的影响.方法:选取 2022 年 10 月至2023年8月于该院进行手术治疗的胃癌患者 96 例,根据治疗方案的不同分为复方苦参注射液组和对照组,每组 48 例.两组患者均接受根治性手术治疗,对照组患者采用DCF化疗方案(多西他赛+顺铂+5-氟尿嘧啶)治疗,复方苦参注射液组患者在对照组的基础上加用复方苦参注射液治疗.比较两组患者并发症发生率,Th17、Treg和Th17/Treg指标变化情况.结果:复方苦参注射液组患者的并发症发生率为 10.42%(5/48),低于对照组的 35.42%(17/48),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者Th17、Th17/Treg指标高于治疗前,且复方苦参注射液组患者明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者Treg指标低于治疗前,且复方苦参注射液组患者明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:复方苦参注射液能够调节胃癌术后患者体内T细胞亚群失衡,改善机体免疫功能,减轻术后并发症发生率,更有利于患者预后.

目的 探讨复方苦参注射液(compound Kushen injection,CKI)治疗放射性肺损伤(radiation-induced lung injury,RILI)的有效性与安全性.方法 选取建库至2023年2月28日中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、The Cochrane Library等数据库公开发表的中英文CKI治疗RILI的RCT研究,应用RevMan5.4统计软件对提取数据进行meta分析.结果 检索文献64篇,最终共纳入文献12篇,包括1229例患者,其中CKI联合放疗组611例,单纯放疗组618例.Meta分析结果显示,CKI联合放疗组临床有效率和RILI 0～1级发生率高于单纯放疗组,放射性肺炎发生率、放射性肺纤维化发生率、RILI 2～5级发生率低于单纯放疗组;CKI联合放疗组CD3+、CD4+计数高于单纯放疗组,CD8+、TGF-β1及TNF-α水平低于单纯放疗组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 CKI联合放疗可以有效减少RILI发生率,改善患者免疫指标和血清TGF-β1、TNF-α的水平,值得临床推广.

目的 探讨复方苦参注射液(compound Kushen injection,CKI)对重度放射性口腔黏膜炎(radiation-induced oral mucositis,RIOM)患者治疗效果和对口腔菌群的影响.方法 选取2022年3月至2023年3月黄石市中心医院行调强放疗且发生重度RIOM的鼻咽癌患者96例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组48例.对照组采用常规治疗,观察组在对照组基础上联合应用CKI.比较两组患者临床疗效、口腔溃疡持续时间、中医症状积分,口腔韦永氏球菌、链球菌和奈瑟氏菌菌群数量及唾液TNF-α、IL-1β和IL-6水平.结果 96例患者中,男57例,女39例,年龄18～72岁,平均(59.2±11.9)岁.观察组总有效率高于对照组(89.58%比62.50%);口腔溃疡持续时间低于对照组[(6.48±1.37)d比(10.74±2.86)d];治疗后两组中医症状积分、唾液TNF-α、IL-1β和IL-6水平均低于治疗前,且观察组低于对照组;口腔韦永氏球菌、链球菌和奈瑟氏菌菌群数量均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 CKI对重度RIOM患者有较好的治疗效果,能促进口腔黏膜愈合,改善中医症状,恢复口腔菌群平衡,缓解口腔黏膜炎症.

目的:探讨复方苦参注射液联合西黄丸对晚期结直肠癌姑息治疗患者癌性疼痛和疲乏、中位生存期及并发症发生率影响.方法:将2020 年 1 月至 2021 年 5 月成都医学院第一附属医院收治的153 例晚期结直肠癌患者随机分为对照组(常规姑息治疗)、单药组(常规姑息治疗+西黄丸)、联合组(常规姑息治疗+西黄丸+复方苦参注射液),各51 例.比较三组治疗前、治疗1 个周期及治疗 3 个周期后癌性疼痛[疼痛数字分级法(NRS)]、癌因性疲乏[Piper疲乏修订量表(PFS-R)]、生存情况[功能状态评分(KPS)]评分、炎症因子[白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、IL-8、IL-1β]、免疫功能(总T淋巴细胞、总B淋巴细胞、NK细胞),并比较三组肿瘤控制效果、并发症、毒副反应及中位生存期.结果:联合组肿瘤稳定占比高于对照组、单药组,且单药组高于对照组,进展患者占比低于单药组、对照组,且单药组低于对照组(P<0.05);联合组治疗1 个、3 个周期后 NRS 评分、PFS-R 评分低于单药组、对照组,且单药组低于对照组,KPS评分高于单药组、对照组,且单药组高于对照组(P<0.05);联合组治疗 1个、3 个周期后总T淋巴细胞、总B淋巴细胞、NK细胞高于单药组、对照组,且单药组高于对照组(P<0.05);联合组治疗1 个、3 个周期后IL-6、CRP、IL-8、IL-1β低于单药组、对照组,且单药组低于对照组(P<0.05);联合组便秘、失眠、肠梗阻、肠出血、低热、感染发生率低于单药组、对照组,单药组便秘、失眠、肠梗阻、低热、感染发生率低于对照组(P<0.05);联合组恶心呕吐、骨髓抑制发生率低于单药组、对照组,且单药组低于对照组(P<0.05);随访2 年,均失访2 例,联合组死亡7 例,单药组死亡 20 例,对照组死亡34 例.联合组、单药组、对照组中位生存期分别为18、14、13 个月,联合组中位生存期长于单药组、对照组(P<0.05).结论:复方苦参注射液联合西黄丸可有效减轻晚期结直肠癌姑息治疗患者癌性疼痛和疲乏,改善患者生存质量,提高免疫功能,降低炎症反应及并发症发生率.