目的:挖掘洛匹那韦/利托那韦（LPV/r）不良事件（AE）的风险信号，探讨LPV/r的临床安全性，为该药在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）治疗中的安全应用提供参考。方法:采用报告比值比法（ ROR）对美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）2010年第1季度至2019年第3季度AE报告数据中LPV/r相关的风险信号进行挖掘，检测阈值为报告数大于3且 ROR的95%置信区间（ CI）下限大于1的AE，并对AE采用国际医学用语词典（MedDRA）的首选系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）进行统计和分类，选取AE报告数和信号强度排名前50位的PT进行分析。 结果:2010年第1季度至2019年第3季度FAERS数据库共收到LPV/r为首要可疑药物的AE报告13 335例，检测出报告数>3且 ROR的95 %CI下限>1的AE风险信号455个，涉及AE报告7 718例。涉及AE报告数占比居前2位的系统器官依次为"各类损伤、中毒及手术并发症"[13.6%（1 051/7 718）]和"妊娠期、产褥期及围产期状况"[11.7%（899/7 718）]，但在"各类损伤、中毒及手术并发症"所涉及的1 051例AE报告中与妊娠期药物暴露有关者为998例，占95.0%；信号数占比居首位的系统器官为"各种先天性家族遗传性疾病"[16.3%（74/455）]。另外，药物相互作用所致AE共144例，在AE报告数中排第7位。 结论:检测出LPV/r妊娠期用药相关胎儿、新生儿和婴儿异常等风险信号，提示应关注孕妇和婴幼儿使用LPV/r的风险。LPV/r与其他药物联用时的相互作用也值得关注。

预包装婴幼儿辅助食品是婴幼儿食品重要组成部分,本文简要介绍国际组织、部分发达国家及我国婴幼儿辅助食品标准框架,在调查研究基础上,重点分析了《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》(GB 10769-2010)《食品安全国家标准 婴幼儿罐装辅助食品)(GB 10770-2010)存在的主要问题,初步探讨了标准修订方向,以期为我国婴幼儿辅助食品标准修订提供参考.

目的 了解淮安市婴幼儿食品中蜡样芽胞杆菌污染现状及其对药物敏感、主要毒力基因携带情况.方法 2022～2023年抽取淮安市七个县区的婴幼儿奶粉及婴幼儿辅助食品共218批,根据GB4789.14-2014《食品安全国家标准食品微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验》蜡样芽胞杆菌平板计数法(第一法)进行检测,并进行药物敏感性试验,采用荧光定量PCR对检出的蜡样芽胞杆菌进行溶血性(hblC)基因、非溶血性基因(nheB)、呕吐毒素基因(ces)检测.结果 218批婴幼儿食品中蜡样芽胞杆菌检出39批次,检出率达17.89％.在23种药物敏感性试验中,蜡样芽胞杆菌对庆大霉素、阿米卡星、替考拉宁、万古霉素、氯霉素、利奈唑胺、呋喃妥因、利福平、左氧氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星敏感率100％,对环丙沙星、米诺环素、四环素、红霉素、克林霉素、莫匹罗星高浓度、复方新诺明、苯唑西林敏感率分别为97.44％、92.31％、89.74％、82.05％、38.46％、23.08％、20.51％、5.13％,对达托霉素非敏感,对头孢洛林、氨苄西林、青霉素全部耐药.溶血性hblC基因携带率高达100％,非溶血性基因nheB携带率为58.97％,本次试验未检出呕吐毒素基因ces.结论 婴幼儿食品蜡样芽孢杆菌检出率较高且检出菌中携带至少一种毒力基因的概率高达100％.对头孢洛林、氨苄西林、青霉素全部耐药,对达托霉素、苯唑西林等药物敏感性差,可为临床用药方案提供指导.

目的 了解重庆市沙坪坝区居民膳食中镉含量及镉暴露风险、市售婴幼儿谷类辅助食品中镉污染及健康风险情况.方法 2011-2021年根据《食品安全风险监测工作手册》在重庆市沙坪坝区随机采集13类973件食品,检测镉含量,结合居民膳食消费量数据,采用点评估方法计算每标准人每千克体重日均镉暴露量和安全限值(MOS),对居民膳食镉暴露进行风险评估.率的比较采用x2检验,P＜0.05为差异有统计学意义.结果 在检测的13类973件食品中,镉检出率为69.48％,平均污染水平为0.033 67 mg/kg,其中食用菌制品的镉平均污染水平最高(0.485 00 mg/kg),其次是干辣椒(0.078 61 mg/kg),大米(0.058 40 mg/kg),鲜辣椒(0.043 54 mg/kg),动物内脏及制品(0.042 89 mg/kg),最低是蛋及蛋制品(0.00245mg/kg).居民每日膳食镉暴露量P50和P97.5分别为4.23×10-4mg/kg BW、2.61×10-3mg/kg BW,MOS值分别为1.97、0.32,镉暴露的来源主要是大米.按7～12月龄和13～36月龄进行分组分析,各月龄组的婴幼儿谷类辅助食品日镉暴露量(P50)分别为3.96×10-6mg/kg BW、9.43× 10-7mg/kg BW,MOS值分别为210.43、883.51,日镉暴露量(P97.5)分别为6.35×10-5mg/kg BW、1.51×10-5mg/kg BW,MOS值分别为13.12和55.09.结论 重庆市沙坪坝区居民膳食中镉的一般暴露风险较低,但需关注高暴露水平人群,尤其是高暴露水平大米类食品的镉暴露风险,相关部门应强化食用菌制品和辣椒类食品镉污染的风险管控.7～36月龄婴幼儿人群由婴幼儿谷类辅助食品中镉膳食暴露导致的健康风险可能性低.

目的 研究贫困农村地区6～8月龄婴儿辅食添加现状及其相关因素.方法 2015年8月在湖南省武陵山区和罗霄山区30个贫困县按乡级概率规模抽样(PPS)方法抽取1449名农村6～8月龄婴儿,采用问卷调查婴儿过去24 h喂养情况、基本信息和家庭情况等,按WHO《婴幼儿喂养评估指标》要求计算6～8月龄婴儿辅食添加率;采用多因素非条件Logistic回归模型分析影响6～8月龄婴儿辅食添加的相关因素.结果 6～8月龄婴儿辅食添加率为95.4％ (1382/1449).多因素分析显示,婴儿民族为土家族(OR =2.32,95％ CI 1.55 ～ 3.47)以及主要看护人喂养知识不合格(OR=1.39,95％ CI 1.10 ～ 1.75)是影响6～8月龄婴儿辅食添加的危险因素.结论 多数湖南贫困农村地区婴儿在6～8月龄时即添加了辅食;土家族、主要看护人辅食喂养知识不合格的婴儿是6～8月龄仍未添加辅食的高危人群.

目的 建立婴幼儿谷类辅助食品中砷形态的分析方法,对市售婴幼儿谷类辅助食品中砷的形态及含量进行调查,了解婴幼儿谷类辅助食品中砷的污染现状.方法 建立高效液相色谱与电感耦合等离子体质谱联用技术(HPLC-ICP-MS)测定婴幼儿谷类辅助食品中砷形态,对市售婴幼儿谷类辅助食品进行砷形态分析.结果 建立的砷形态分析方法在0 ～ 100 μg/L范围内具有良好的线性关系,加标回收率在83.9％～94.4％,相对标准偏差(RSD)＜5％.婴幼儿谷类辅助食品中砷形态以无机砷、二甲基砷酸(DMA)为主,无机砷与总砷含量存在正相关关系(r=0.636,P＜ 0.001),无机砷检出率为90％,调查样品未见无机砷超标.结论 建立的HPLC-ICP-MS测定婴幼儿谷类辅助食品中砷形态方法快速、准确,适用于婴幼儿谷类辅助食品中砷化合物的测定.

目的 评价山西省晋城地区市售婴幼儿谷类辅助食品微生物污染状况,为监管部门制定措施提供参考.方法 依据有关国家标准和风险监测手册对晋城地区2013—2016年市售婴幼儿谷类辅助食品进行菌落总数﹑大肠菌群﹑阪崎肠杆菌和蜡样芽孢杆菌的检测.结果 112份婴幼儿谷类辅助食品中,菌落总数超标率16.96％,大肠菌群超标率8.03％,致病菌检出率为:阪崎肠杆菌16.07％,蜡样芽孢杆菌21.43％.婴幼儿生制类谷物辅助食品菌落总数超标率53.33％高于婴幼儿谷物辅助食品11.11％和婴幼儿饼干12.50％(χ2=12.785,P=0.001),阪崎肠杆菌检出率46.67％高于婴幼儿谷物辅助食品13.58％和婴幼儿饼干0.00％(χ2=11.571,P=0.002).网购环节菌落总数超标率43.75％高于其他流通环节(χ2=16.299,P<0.001).采自超市样品的蜡样芽孢杆菌检出率44.44％高于其他流通环节,差异有统计学意义(χ2=12.055,P=0.006).以麦粉为原料的谷物辅助食品菌落总数超标率33.33％高于以大米5.45％和小米14.29％为原料类型(χ2=7.012,P=0.016).结论 晋城地区市售婴幼儿谷类辅助食品存在一定的食品安全隐患.

目的 通过连续5年对陕西省婴幼儿食品中阪崎肠杆菌的监测,调查陕西省婴幼儿食品中阪崎肠杆菌的污染情况.方法 随机采集省内超市、零售店、农贸市场、网购场所的婴幼儿食品,依照食品微生物检验国家标准GB 4789.40-2010对所采集的婴幼儿食品进行阪崎肠杆菌的检测.结果 2012-2016年共采集婴幼儿食品897份,总检出率为3.01％(27/897).婴幼儿辅助食品的检出率(6.54％)高于婴儿配方食品(1.90％),第二季度的检出率(3.82％)较高,0～6个月婴幼儿配方食品中也检出了阪崎肠杆菌,检出率为1.67％,羊奶粉的检出率(5.51％)高于牛奶粉的检出率(1.08％).结论 陕西省婴幼儿食品存在阪崎肠杆菌污染,婴幼儿辅助食品、0～6个月婴幼儿食品以及羊奶粉中阪崎肠杆菌污染更为严重,需引起监管部门重视,加强监督和管理.

目的 了解陕西省市售食品中玉米赤霉烯酮(zearalenone,ZEN)的污染状况,评估居民通过玉米相关食品摄入的玉米赤霉烯酮的膳食暴露量,对陕西居民的人体健康风险进行评估.方法 2013-2016年,在陕西省10个地市随机采集市售食品,包括谷物及其制品(小麦及小麦制品、玉米及玉米制品、大米、小米)、玉米油、啤酒、婴幼儿辅助食品和焙烤食品(面包、饼干),采用超高效液相色谱法对玉米赤霉烯酮进行检测,结合玉米相关食品的膳食消费量,对陕西省居民膳食暴露玉米赤霉烯酮进行点评估.结果 玉米赤霉烯酮总检出率为17.27％ (206/1193),平均值为13.5μg/kg.玉米油的检出率和平均值均最高,分别为79.37％和149 μg/kg,谷物制品中有12份样品超标,超标率为1.64％,均为玉米及其制品.小麦粉及其制品、大米、小米、啤酒和焙烤食品受玉米赤霉烯酮的污染较少.婴幼儿辅助食品的检出率为20.83％(5/24).结论 陕西省市售食品中玉米赤霉烯酮在不同制品中检出率差别较大.经风险分析,居民经膳食摄入的玉米赤霉烯酮对人体的健康危害较低,总体安全性好,但玉米相关食品含量较高.

目的 了解婴幼儿配方食品和谷类辅助食品中蜡样芽胞杆菌的毒力基因携带特点,对辽宁省婴幼儿配方食品和谷类辅助食品中蜡样芽胞杆菌的污染状况进行调查.方法 依据GB4789.14-2014《食品安全国家标准食品微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验》及采用PCR扩增技术和血平板检测的方法对2016年采自辽宁省15个监测点,收集的176份乳源性食品中检出的22株蜡样芽胞杆菌进行10种毒力基因检测.结果 婴幼儿配方食品和谷类辅助食品蜡样芽胞杆菌检出率为12.5％ (22/176),非溶血性的肠毒素Nhe基因、溶血素BL基因、肠毒素T基因和细胞毒素K基因是辽宁省乳源性蜡样芽胞杆菌的主要毒力基因,至少携带2种毒力基因的菌株达到检出菌总数的100.0％.结论 研究结果证实辽宁省婴幼儿配方食品及谷类辅助食品存在蜡样芽胞杆菌污染情况,严格监控婴幼儿配方食品及谷类辅助食品的蜡样芽胞杆菌污染,对于生产出优质婴幼儿配方食品及谷类辅助食品具有重要意义,以期提高婴幼儿食品的质量安全.