目的:观察小儿宝泰康颗粒联合磷酸奥司他韦颗粒治疗儿童流行性感冒(流感)临床疗效.方法:选取2022年10月至2022年12月空军军医大学第二附属医院诊治儿童流感患儿78例作为研究对象,按照随机数字表法将患儿随机分为对照组和观察组,每组39例.对照组接受磷酸奥司他韦颗粒治疗,而观察组则在对照组的基础上进行了小儿宝泰康颗粒治疗.疗程为5 d,比较2组临床疗效(有效率)、体温恢复时间、临床症状改善程度(症状维度、功能维度、影响父母维度)和不良反应发生情况.结果:观察组的总有效率为94.87％,优于对照组的总有效率79.49％(P＜0.05);且观察组的体温恢复时间明显快于对照组(P＜0.05).在不良反应方面,对照组的不良反应发生率略高于观察组,但差异无统计学意义(P＞0.05).结论:磷酸奥司他韦联合小儿宝泰康治疗儿童流行性感冒的临床疗效优于单用磷酸奥司他韦颗粒,可以作为一种可行的治疗方法.

目的 评价小儿宝泰康颗粒联合头孢呋辛酯治疗小儿上呼吸道感染患者的安全性与有效性.方法 选取新乡市妇幼保健院于2016年7月-2017年7月收治的小儿上呼吸道感染患者154例,随机分成对照组和治疗组,每组各77例.对照组患儿口服头孢呋辛酯分散片,0.125g/次,2次/d;治疗组患儿在对照组用药基础上口服小儿宝泰康颗粒,3岁以下儿童4g/次,3～12岁儿童8g/次,3次/d.两组患儿均连续用药7d.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者症状积分和炎症指标水平.结果 治疗后,对照组临床有效率为85.71％,显著低于治疗组的96.10％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者症状积分,血清淀粉样蛋白A(SAA)、降钙素原(PCT)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);且治疗组症状积分和炎症指标水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 小儿宝泰康颗粒联合头孢呋辛酯治疗小儿上呼吸道感染疗效确切,安全性好,且能够显著减轻患者机体的炎症反应,具有一定的临床推广应用价值.

目的:研究观察小儿宝泰康颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效及安全性评价.方法:选取2018年1月至2019年1月山东省立医院儿科门诊收治的急性上呼吸道感染患儿86例作为研究对象,按照就诊先后顺序编号分为对照组和观察组,每组43例.对照组给予小儿豉翘清热颗粒治疗,观察组给予小儿宝泰康颗粒治疗.对2组患儿的临床疗效、症状消退时间、血清炎性反应因子水平、不良反应发生率等进行统计比较.结果:治疗后观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),且观察组痊愈率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),显效率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);有效率2组较为相近,差异无统计学意义(P＞0.05),无效率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后观察组发热、咳嗽、鼻塞流涕、咽喉肿痛、脘腹胀满、食欲不振等症状消退时间均短于对照组,组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后2组患儿的血清白细胞介素-6(IL-6)、血清白细胞介素-18(IL-18)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)水平均有显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05),且观察组各项指标水平均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组发生水样便腹泻2例,腹痛1例,观察组未出现不良反应,组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:小儿宝泰康颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效显著,能够缩短患儿的症状消退时间,降低患儿自身的炎性反应水平,治疗安全性良好,值得临床推荐.

目的:建立小儿宝泰康颗粒HPLC指纹图谱并测定(R,S)-告依春、绿原酸、连翘酯苷A、连翘苷、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和甘草酸铵的含量,为小儿宝泰康颗粒的质量控制提供参考.方法:采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈(A)-0.05％磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 ml·min-1,检测波长254 nm,柱温35℃;建立小儿宝泰康颗粒HPLC指纹图谱,并对(R,S)-告依春、绿原酸、连翘酯苷A、连翘苷、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和甘草酸铵的含量测定方法进行方法学考察.结果:在特征图谱研究中,以连翘苷为参照峰,共标定了43个共有峰,分析的11批次小儿宝泰康颗粒与共有模式对照图谱之间有良好的相似性,相似度均在0.99以上;7个指标成分(R,S)-告依春、绿原酸、连翘酯苷A、连翘苷、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和甘草酸铵均分离良好,r≥0.999 0,平均加样回收率在97.6％～99.9％之间.结论:所建立的小儿宝泰康颗粒HPLC指纹图谱检测和定量测定分析方法灵敏度高、专属性强,可以用于该制剂的质量控制.

目的 观察小儿风热清合剂治疗急性上呼吸道感染(风热感冒证)患儿的有效性及安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床试验设计,纳入14个临床评价中心共240例患儿,利用区组随机法分为试验组120例和阳性药物对照组120例,试验组给予小儿风热清合剂及小儿宝泰康颗粒模拟剂,对照组给予小儿宝泰康颗粒及小儿风热清合剂模拟剂,疗程均为5 d,用药满72 h后临床痊愈者,随时停药,按完成病例处理.采用全分析数据集(FAS)、符合方案数据集(PPS)与安全数据集(SS)分析,评价两组患儿主要症状(发热、鼻塞、流浊涕、咽红肿痛、咳嗽)的消失时间、完全退热时间、即时退热时间、中医证候积分及单项症状积分变化情况,并进行安全性评价.结果 FAS分析显示:试验组中位主要症状消失时间为67.50 h、对照组为69.00 h,中位完全退热时间两组均为46.00 h;中位即时退热时间两组均为4.00 h;用药5 d后,试验组有效率为99.12％、对照组有效率为95.69％,上述4个指标两组比较差异无统计学意义;治疗3d,试验组患儿鼻塞及咽红肿痛的临床痊愈率高于对照组(P＜0.05),两组患儿不良事件发生比较差异无统计学意义;试验期间均未见不良反应发生.结论 小儿风热清合剂治疗急性上呼吸道感染疗效较好,在改善鼻咽部症状方面优于小儿宝泰康颗粒,且安全性好.

目的:观察清宣止咳颗粒治疗儿童感冒风热证的临床疗效.方法:将211例感冒风热证患儿按照多中心、区组随机、平行对照的原则分为试验组108例和对照组103例.试验组给予清宣止咳颗粒治疗,对照组给予小儿宝泰康颗粒治疗,两组疗程均为5d.比较两组患儿治疗前后主要症状(发热)、次要症状(鼻塞流涕、恶风、喷嚏、咳嗽、痰液、咽部、面色、头痛、哭闹烦躁、口渴、小便)积分并判定临床疗效.结果:试验组痊愈率为55.56％(60/108),总有效率为98.15％(106/108);对照组痊愈率为36.89％(38/103),总有效率为98.06％(101/103),试验组痊愈率优于对照组(P＜0.05).两组治疗后主要症状、次要症状积分均较治疗前显著降低(P＜0.05),且试验组次要症状咳嗽、痰液、咽部改变积分及次要症状总积分较对照组显著降低(P＜0.05).结论:清宣止咳颗粒可有效改善儿童感冒风热证的临床症状,尤其对咳嗽、痰液、咽部症状改善效果明显.

目的:观察小儿宝泰康颗粒对流感病毒感染细胞的抑制作用.方法:通过细胞培养技术观察不同浓度的小儿宝泰康颗粒对Madin-Darby犬肾(MDCK)细胞的细胞毒性作用,采用MTT法并结合CPE法检测细胞成活率和病毒抑制率,计算药物的抗病毒指数TI,以利巴韦林作为阳性对照药物,评价该药物对甲、乙型流感病毒的抗病毒活性.结果:小儿宝泰康颗粒对MDCK细胞的半数细胞毒性浓度(CC50)为5.6 mg/mL,对甲型H1 N1流感病毒感染MDCK细胞的半数有效浓度(EC50)为2.1 mg/mL,而对乙型流感病毒的EC50为1.44 mg/mL,抗病毒指数分别为2.64和3.89.在阳性对照药物实验中,利巴韦林在200μg/mL时,对甲、乙型流感病毒的抑制率均达到70％以上.结论:小儿宝泰康颗粒是一种对不同型流感病毒感染有抗病毒作用的药物,有临床应用前景和进一步研究的价值.

目的 优选小儿宝泰康颗粒醇提工艺.方法 采用基于熵权法的正交试验,以料液比、甲醇体积分数、提取时间为考察因素,绿原酸、连翘酯苷A、连翘苷、柴胡皂苷d、甘草酸铵含量为评价指标,计算各指标的信息熵及权重系数,并进行综合评分,对小儿宝泰康颗粒有效成分醇提工艺进行优选,并验证.结果 料液比和提取时间对综合评分有显著影响(P<0.05).小儿宝泰康颗粒有效成分最优醇提工艺为,50倍量50％甲醇提取90 min.验证试验中,上述5种成分含量的RSD均小于0.40％(n=3).结论 基于熵权法优选的小儿宝泰康颗粒醇提工艺稳定可行.

目的:探讨小儿宝泰康颗粒联合磷酸奥司他韦治疗风热犯卫证甲型流行性感冒的临床疗效及作用机制.方法:选取2021年10月至2022年7月武汉市中医医院儿科门诊收治的甲型流行性感冒风热犯卫证患儿70例作为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组35例.对照组给予基础治疗,以退热、补液为主,口服磷酸奥司他韦颗粒;观察组在对照组基础上加口服小儿宝泰康颗粒治疗,疗程5d.观察记录患儿完全热退时间、卡他症状消退时间、咳嗽消退时间,并对其进行评分判断疗效,同时在入组第1天、第5天采血化验炎症介质超敏C反应蛋白(hs-CRP)、降钙素原(PCT)及白细胞介素-6(IL-6)含量,观察2组不良反应的发生情况,采用SPSS 26.0统计软件进行数据分析.结果:观察组总有效率97.14％,对照组总有效率85.71％,观察组优于对照组(P<0.01);与对照组比较,观察组完全热退时间、卡他症状消退时间、咳嗽消退时间短,差异有统计学意义(均P<0.05);治疗后,2组hs-CRP、PCT及IL-6水平与治疗前相较均有降低,且观察组hs-CRP、PCT及IL-6均明显低于对照组(均P<0.05).结论:小儿宝泰康颗粒联合磷酸奥司他韦可以明显加快风热犯卫证甲流患儿完全退热时间,缩短病程,改善发热、咳嗽、腹胀等症状,降低炎症介质水平,对于治疗以风热犯卫证甲型流行性感冒具有较好的临床疗效,无明显不良反应,其作用机制可能与调节内致热原,抑制炎症介质分泌有关.

目的 为临床优选小儿感冒风热证的治疗方案提供依据.方法 基于一项随机对照试验数据对清宣止咳颗粒组(试验组)和小儿宝泰康颗粒组(对照组)方案进行经济学评价,分别以证候痊愈率、解热时间和证候总积分为效果指标,结合文献和官方数据计算直接医疗成本.采用成本-效果分析法计算增量成本-效果比(ICER);采用单因素敏感性分析法分析对ICER影响较大的因素.结果 两组的解热时间、证候总积分均无显著差异(P>0.05);人均治疗成本(176.79元比256.94元)方面,试验组更具有经济学优势.两组的ICER为-4.29,即与对照组比较,试验组具有绝对优势.单因素敏感性分析结果表明,对ICER影响较大的主要因素为小儿保泰康颗粒的药品费用.结论 清宣止咳颗粒治疗小儿感冒风热证具有较好的成本-效果比.