目的:观察抗病毒颗粒治疗流行性感冒的有效性及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验设计，在中国27家三级甲等医院筛选流行性感冒患者，按1∶1随机分配至抗病毒颗粒试验组或磷酸奥司他韦胶囊对照组，每组计划入组受试者200例。试验组给予抗病毒颗粒（每次18 g，每日3次）及磷酸奥司他韦模拟剂口服，对照组给予磷酸奥司他韦胶囊（每次75 mg，每日2次）及抗病毒颗粒模拟剂口服，疗程均为5 d。主要疗效指标包括临床主要症状缓解时间和完全退热时间。次要疗效指标包括对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候积分改变、其他重要临床症状缓解时间。对比抗病毒颗粒试验组和磷酸奥司他韦对照组疗效指标差异，同时监测不良事件或不良反应评估抗病毒颗粒的安全性。结果:共入组受试者393例，抗病毒颗粒试验组195例，完成试验191例（97.95%）。磷酸奥司他韦对照组198例，完成试验195例（98.48%），两组脱落率和剔除率差异无统计学意义（ P>0.05）。全分析数据集（FAS）中试验组年龄（34.9±14.4）岁，男性83例（42.78%）；对照组年龄（33.3±13.5）岁，男性78例（39.59%）。两组受试者人口学资料、体格检查、病毒病原学检测、基线中医证候总分及各单项症状评分等比较差异均无统计学意义（ P>0.05）。FAS中试验组临床主要症状缓解时间 M（ Q1， Q3）为3.0（3.0，4.0） d，对照组为3.0（3.0，4.0）d，差异无统计学意义（ P>0.05）。完全退热时间 M（ Q1， Q3）试验组为34.0（20.3，49.0） h，对照组为36.5（19.6，48.8） h，差异无统计学意义（ P>0.05）。抗病毒颗粒在对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候疗效、多数重要临床症状消失率等方面与磷酸奥司他韦胶囊疗效相当（ P>0.05），且抗病毒颗粒组第3天的头昏、胸闷症状消失率优于磷酸奥司他韦胶囊组（ P<0.05）。 结论:抗病毒颗粒治疗流行性感冒疗效与磷酸奥司他韦胶囊相当，且药物安全性良好。

目的:评价清宣止咳颗粒改善儿童流感(风热犯肺证)咳嗽症状、缩短病程的有效性及临床应用的安全性。方法:多中心、随机、对照临床试验。收集2023年4月至12月云南中医药大学第一附属医院等7家医院门诊流感患儿240例，采用区组随机方法，通过SAS软件将受试者随机分为对照组和试验组，2组间比较采用 t检验、校正 t检验及 χ2检验。对照组予磷酸奥司他韦颗粒，口服，2次/d。体重≤15 kg，30 mg/次；体重>15～23 kg, 45 mg/次；体重>23～40 kg，60 mg/次；体重>40 kg，75 mg/次；若年龄≥13岁，75 mg/次。试验组在对照组基础上加用清宣止咳颗粒，口服，3次/d。1～3岁，每次1/2包；>3～6岁，每次3/4包；>6～14岁，每次1包。疗程：治疗5 d，停药观察2 d。观察2组患儿咳嗽疗效、退热疗效、临床痊愈率、临床痊愈时间、加拿大急性呼吸道疾病和流感量表(CARIFS)评分、中医证候疗效、并发症发生率及不良反应发生情况。 结果:最终纳入统计232例，其中试验组115例，对照组117例。治疗前后，试验组CARIFS咳嗽评分与对照组比较差异均无统计学意义(均 P>0.05)；治疗后试验组CARIFS咳嗽评分变化值[(－1.00±0.91)分]与对照组[(－0.75±0.98)分]比较，差异有统计学意义( t＝－1.995， P＝0.047)；治疗后试验组中医证候咳嗽评分变化值[(－1.69±1.51)分]与对照组[(－0.97±1.63)分]比较，差异有统计学意义( t′＝－0.035， P＝0.001)。试验组完全退热时间[(44.82±22.72) h]短于对照组[(51.35±27.07) h]，2组比较差异有统计学意义( t＝－1.966， P＝0.050)。发热维度评分显示，试验组CARIFS症状维度发热评分与时间的曲线下面积为4.40±2.42，对照组为5.12±2.44，2组比较差异有统计学意义( t＝－2.252， P＝0.025)。试验组临床痊愈率为93.91%(108/115)，对照组临床痊愈率为92.31%(108/117)，2组比较差异无统计学意义( χ2＝0.233， P>0.05)。试验组临床痊愈时间[(2.93±1.21) d]短于对照组[(3.29±1.15) d]，2组比较差异有统计学意义( t＝－2.279， P＝0.024)。治疗后试验组中医证候评分变化值[(－12.00±4.13)分]与对照组[(－10.85±4.31)分]比较差异有统计学意义( t′＝－2.067， P＝0.040)。2组均未发生并发症，不良事件发生率比较差异无统计学意义( χ2＝1.299， P>0.05)。 结论:清宣止咳颗粒联合磷酸奥司他韦可有效改善儿童流感伴随的咳嗽症状，缩短退热时间和病程，改善中医证候评分，安全性良好。

目的 探讨小儿热速清颗粒对流感患儿症状改善时间及炎性因子水平的影响.方法 采用简单随机抽样方法,选择2022年3月至2023年6月在我院接受诊治的流感患儿93例,用随机数表法分成对照组(46例)、观察组(47例).对照组口服磷酸奥司他韦,在其基础上观察组予小儿热速清颗粒治疗,对比2组疗效、症状改善时间、炎性因子水平、不良反应情况.结果 较对照组,观察组临床有效率更高,流涕、发热、咳嗽与鼻塞改善时间更短,白细胞介素(IL)-6、干扰素(INF)-γ与C反应蛋白(CRP)水平更低,差异有统计学意义(P＜0.05);2组不良反应率比,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 小儿热速清颗粒治疗流感疗效确切,能抑制炎性因子表达,减轻炎症反应,促症状改善,且安全性较高.

目的:分析磷酸奥司他韦胶囊在孕产妇急性病毒性呼吸道感染治疗中的应用.方法:参照入组标注,选取2023年1月至2024年1月杭州市拱墅区天水武林街道社区卫生服务中心就诊的40例急性病毒性呼吸道感染孕产妇作为研究对象共,采用随机数字表法将患者分为对照组与观察组,各20例.对照组采用金莲花颗粒(8 g/次,3次/d)口服连续治疗1周,观察组采用磷酸奥司他韦胶囊(75 mg/次,2次/d)口服连续治疗1周.对比两组患者的临床相关指标、不良反应发生率、炎症因子水平、治疗效果,以及生活质量.结果:观察组良好结局[97.50%(39/40)]明显优于对照组[70.00%(28/40)],扁桃体红肿消失时间[(21.50±3.43)h]、鼻塞流涕消失时间[(23.49±3.40)h]、发热消失时间[(25.32±1.16)h]、咳嗽咳痰消失时间[(28.85±4.30)h]均短于对照组[分别为(39.76±4.62)h、(39.88±3.90)h、(53.97±4.89)h、(47.67±5.71)h],治疗后C-反应蛋白[(37.66±5.79)mg/L]、降钙素原[(5.22±0.93)ug/L]和肿瘤坏死因子-α水平[(12.35±3.30)ng/L]均优于对照组[分别为(65.28±6.23)mg/L、(7.41±1.97)ug/L、(25.67±6.62)ng/L],不良反应发生率[15.0%(6/40)]明显低于对照组[2.5%(1/40)],生理职能评分[(32.80±±7.26)分]、心理职能评分[(28.34±5.86)分]、社会功能评分[(27.44±6.34)分]、环境领域评分[(26.77±5.52)分]和情感职能评分[(27.89±3.59)分]均明显高于对照组[分别为(22.97±5.85)分、(18.96±3.60)分、(18.00±3.02)分、(18.22±3.98)分、(18.05±4.06)分],差异均有统计学意义(χ2=11.114,P=0.001;t=12.247、10.825、16.369、13.628,P值均=0.001;t=12.863、4.103、10.445,P值均=0.001;χ2=3.914,P=0.048;t=6.013、10.511、8.742、11.106、11.081,P值均=0.001).结论:磷酸奥司他韦胶囊可显著改善患者临床相关指标、炎症因子水平和不良反应发生率,治疗效果良好,可明显提升患者生活质量.

目的 评价小儿解表口服液治疗流行性感冒(风热犯卫证)的疗效及其安全性.方法 采用分层区组随机、阳性药平行对照、多中心临床试验设计.计划纳入300例受试儿童,随机分为治疗组和对照组.治疗组予小儿解表口服液,对照组予磷酸奥司他韦颗粒,疗程5 d.比较两组疾病临床痊愈时间,完全退热时间,加拿大急性呼吸道疾病和流感量表(Canadian Acute Respiratory Illness and Flu Scale,CARIFS)评分,中医证候疗效,单项症状消失率,退热持续时间,并发症、重症及危重症发生率,和安全性指标.结果 共纳入临床诊断患儿300例,其中297例进入全分析数据集(Full a-nalysis set,FAS),289例进入符合方案数据集(Per protocol set,PPS),297例进入安全性数据集(Safety set,SS).治疗后,疾病临床痊愈中位时间,组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05),采用COX回归分析,按0.75的非劣标准,治疗组非劣效于对照组,PPS与FAS分析结论一致;完全退热中位时间,组间比较,FAS/PPS分析差异无统计学意义(P＞0.05),采用COX回归分析,按0.75的非劣标准,治疗组非劣效于对照组;流涕消失率治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);PPS退热持续时间治疗组6(6～12)h,对照组6(6～7.5)h,经Log-rank检验,差异有统计学意义(P＜0.05).CARIFS评分,中医证候疗效,以及并发症、重症及危重症发生率组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 小儿解表口服液治疗儿童流行性感冒(风热犯卫证)具有缩短病程作用,疗效非劣于磷酸奥司他韦颗粒,临床应用的安全性较好.

目的 研究葛根汤颗粒对甲型流感病毒(influenza A virus,IAV)致小鼠病毒性肺炎模型的药效评价及免疫调节作用.方法 ICR小鼠,13～15 g,分为正常对照组、模型对照组,磷酸奥司他韦阳性药对照组及葛根汤颗粒高、中、低剂量组(6.6、3.3、1.7 g-1·kg-1·d-1),每组10只,采用IAV(FM1株)病毒液感染建立小鼠病毒性肺炎模型,同时给予相关药物治疗.观察各组小鼠肺指数及肺指数抑制率,RT-PCR法检测肺组织核酸,ELISA法检测小鼠肺组织因子白介素-6(IL-6)、白介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子TNF-α;同时采用IAV(FM1株)病毒液滴鼻感染小鼠,造成死亡保护模型,观察小鼠感染后2周内的死亡情况,计算小鼠的死亡率、死亡保护率、平均存活天数和生命延长率.结果 葛根汤颗粒中剂量组肺指数及肺组织病毒载量显著降低(P<0.01),肺指数抑制率为50.73％;葛根汤颗粒高、中剂量组肺组织炎性因子IL-10含量显著降低(P<0.01)、葛根汤颗粒中、低剂量组肺组织炎性因子TNF-α含量显著降低(P<0.01);葛根汤颗粒3个剂量组肺组织炎性因子IL-6含量显著降低(P<0.01);模型组小鼠死亡率90％,平均存活天数9.45 d,葛根汤颗粒3个剂量组小鼠死亡率显著降低、平均存活天数显著延长,生命延长率显著提高(P<0.01).结论 葛根汤颗粒可通过调节模型小鼠免疫炎性因子水平达到改善病毒性肺炎小鼠免疫功能的作用,同时可显著降低模型小鼠肺指数和肺组织病毒载量,从而减轻模型小鼠的肺部炎性损伤;对模型小鼠有死亡保护作用.

目的 探讨小儿热速清颗粒联合奥司他韦治疗儿童流行性感冒的临床疗效.方法 选取 2023 年 1 月—5 月北京市通州区妇幼保健院收治的 98 例流感患儿,按随机数字表法将所有患儿分为对照组和治疗组,每组各 49 例.对照组患儿口服磷酸奥司他韦颗粒,体质量≤15 kg者 30 mg/次,15～23 kg者 45 mg/次,23～40 kg者 60 mg/次,＞40 kg者 75 mg/次,均为 2 次/d,以温开水溶解后口服.治疗组在对照组基础上口服小儿热速清颗粒,1～3 岁者1 袋/次,3～7 岁者1.5 袋/次,7～12 岁者2 袋/次,均为 3 次/d.两组疗程均为 5 d.观察两组患儿临床疗效、完全退热时间和流感样症状消失时间.比较治疗前后两组儿童生活质量量表 4.0(Peds QLTM4.0)、90 项症状自评量表(SCL-90)评分及血常规指标和C反应蛋白(CRP)水平.结果 治疗后,治疗组总有效率是 95.92%,显著高于对照组的 83.67%(P＜0.05).治疗组完全退热时间和肌痛、头痛、全身不适、咳嗽、咽喉痛的消失时间均显著短于对照组(P＜0.05).治疗后,两组Peds QLTM4.0 评分均显著增加,而SCL-90 评分均显著降低(P＜0.05);治疗后,治疗组患儿Peds QLTM4.0、SCL-90 评分改善优于对照组(P＜0.05).治疗后,两组淋巴细胞计数(LYMP#)均显著增加,而中性粒细胞计数(NEUT#)、单核细胞计数(MONO#)和CRP水平均显著下降(P＜0.05);治疗后,血常规指标和CRP水平均以治疗组改善更显著(P＜0.05).结论 小儿热速清颗粒联合奥司他韦治疗儿童流行性感冒效果确切,可迅速减轻症状,利于控制机体炎症反应、增强免疫力及改善患儿生活质量和心理状态,值得临床推广应用.

目的:观察连花清瘟颗粒联合奥司他韦治疗急性流行性感冒的有效性及安全性.方法:选择120例急性流行性感冒患者,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组60例.观察组给予连花清瘟颗粒联合磷酸奥司他韦治疗,对照组给予磷酸奥司他韦治疗,两组均连续治疗5天.比较两组治疗后临床疗效、临床症状恢复时间(发热、咳嗽、鼻塞、咽痛及流涕时间)、安全性、中医证候积分及血清炎症因子[血清C反应蛋白(c-reactive protein,CRP)、干扰素(interferon,IFN-γ)、白细胞介素6(interleukin-6,IL-6)、白细胞介素8(interleukin-8,IL-8)]水平.结果:治疗后,两组主症、次症及总积分均低于治疗前,且观察组各项评分均低于对照组(P<0.05).观察组临床疗效[98.33％(59/60)]高于对照组[86.67％(52/60)](P<0.05).治疗后,观察组发热、咳嗽、鼻塞、咽痛及流涕缓解时间明显少于对照组(P<0.05).治疗后,两组CRP、IFN-γ、IL-6、IL-8水平均较治疗前下降(P<0.05),且观察组治疗后上述指标水平低于对照组(P<0.05).两组在治疗过程中均未见不良反应,且血尿常规及肝肾功能均正常.结论:连花清瘟颗粒联合奥司他韦可有效治疗急性流行性感冒,效果显著,且安全性高.

目的:观察小儿宝泰康颗粒联合磷酸奥司他韦颗粒治疗儿童流行性感冒(流感)临床疗效.方法:选取2022年10月至2022年12月空军军医大学第二附属医院诊治儿童流感患儿78例作为研究对象,按照随机数字表法将患儿随机分为对照组和观察组,每组39例.对照组接受磷酸奥司他韦颗粒治疗,而观察组则在对照组的基础上进行了小儿宝泰康颗粒治疗.疗程为5 d,比较2组临床疗效(有效率)、体温恢复时间、临床症状改善程度(症状维度、功能维度、影响父母维度)和不良反应发生情况.结果:观察组的总有效率为94.87％,优于对照组的总有效率79.49％(P＜0.05);且观察组的体温恢复时间明显快于对照组(P＜0.05).在不良反应方面,对照组的不良反应发生率略高于观察组,但差异无统计学意义(P＞0.05).结论:磷酸奥司他韦联合小儿宝泰康治疗儿童流行性感冒的临床疗效优于单用磷酸奥司他韦颗粒,可以作为一种可行的治疗方法.