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新型冠状病毒肺炎临床研究的思考和建议
编辑人员丨1周前
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情之下迫切需要找到有效的治疗手段来对抗这种疾病。一系列候选治疗已经进入临床试验或正处于准备阶段。鉴于找到有效药物的紧迫性,在循证医学临床研究设计规范与准则的基础上,提出除了临床随机对照试验外,可以采用实验性的整群随机对照试验、阶梯设计,以及观察性的病例-时间-对照研究等设计类型,开展COVID-19治疗药物的临床研究,并且强调顶层科学设计、有序规范开展,避免重复研究,阻止低效或设计方案存在偏倚的临床研究。呼吁构建标准统一的信息系统,设立明确的COVID-19临床数据标准和数据收集模式,以在常规医疗环境下形成COVID-19的病例队列,开展比较效果研究,切实解决并促进临床研究人员更好地共享、交换信息,提高研究效率。
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编辑人员丨1周前
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我国实验性医疗的法律规制研究
编辑人员丨1周前
我国新药临床试验数量不断增长,在带来巨大社会效益的同时也隐含着巨大风险。这一点,在实验性医疗中体现得尤为明显。德国通过立法规范实验性医疗行为,取得了良好成效。我国应当借鉴德国的有益经验,促进实验性医疗有序发展。具体而言,应当在刑法中增设非法人体试验罪;采取专门立法模式规制实验性医疗行为;建立无过错医疗责任制度分担实验性医疗风险;吸收借鉴国际社会关于人体试验的相关规范。
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编辑人员丨1周前
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流行病学方法在新型冠状病毒疫苗上市前后的应用
编辑人员丨1周前
安全有效的疫苗是应对新型冠状病毒(新冠病毒)肺炎大流行的核心措施之一,从疫苗上市前安全性、保护效力的实验性研究到上市后安全性监测和人群保护效果的观察性研究,流行病学发挥了重要作用。本文通过列举国内外研究案例,系统介绍了临床试验、队列研究和病例对照研究设计在疫苗上市前后的应用及设计要素,以期丰富流行病学教学案例。另外,在新冠病毒疫苗上市后,国外多个国家在短时间内组织开展了规模数十万到千万人的人群观察性研究,得益于这些国家完善的公共卫生、医疗、医保等信息系统,通过不同数据系统的互联互通,实现整合分析。这对我国健康医疗大数据的发展具有重要启示。
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编辑人员丨1周前
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社区护士静脉治疗护理技术规范化培训效果评价
编辑人员丨1周前
目的:为开展社区护士静脉治疗护理技术规范化培训课程,提高社区护士静脉治疗水平提供参考依据。方法:本研究为类实验性研究。于2020年5—7月采用便利抽样法及自行设计的社区护士静脉治疗护理技术水平评定量表,对大连市20所社区卫生服务机构的260名护士进行调查并进行规范化培训,比较培训前后社区护士静脉治疗护理技术水平变化情况。结果:培训后社区护士静脉治疗护理技术水平评定量表的理论知识、技能操作、并发症护理及健康教育得分为(15.32 ± 1.67)、(18.26 ± 2.46)、(19.32 ± 1.57)、(16.33 ± 1.02)分,高于培训前的(10.23 ± 2.43)、(12.35 ± 3.42)、(14.36 ± 2.48)、(12.31 ± 1.47)分,差异均有统计学意义( t值为1.32~2.46,均 P<0.05);培训后社区护士静脉治疗护理技术水平评定量表的总分为(77.41 ± 1.21)分,高于培训前的(55.38 ± 1.35)分,差异有统计学意义( t=2.38, P<0.05)。 结论:上级医疗机构应组建静脉治疗培训小组,加强对社区护士开展静脉治疗相关培训,提高社区静脉治疗服务质量,以促进社区卫生服务机构功能更好地发挥。
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编辑人员丨1周前
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国内外医疗器械相关性压力性损伤的文献计量学分析
编辑人员丨1周前
目的:应用文献计量学方法,分析国内外医疗器械相关压力性损伤文献的研究热点。方法:检索CNKI数据库和PubMed数据库相关文献,检索时限为建库至2019年7月,使用书目共现分析系统软件对检索获得的文献进行文献计量学分析,应用CiteSpace软件和gCLUTO软件对高频主题词进行可视化聚类分析。结果:共纳入论文116篇,其中中文文献75篇(64.7%),英文文献41篇(35.3%)。国内外在该领域的研究均处于起步阶段,文献数量整体呈递增趋势,但国外的相关研究起步较早。提取75篇中文文献的主题词176个,最高频次为23次;提取41篇英文文献的主题词共63个,最高频次26次。中文文献聚类分为3组热点:医疗器械相关性压力性损伤的预防干预措施、发生原因及相关风险因素评估方法;英文文献聚类分为4组热点:医疗器械相关性压力性损伤具体发生部位、发生原因、医疗器械种类和预防方法。结论:中英文文献在该领域研究的共同热点是其发生的原因和预防干预方法;中英文献主要是实验性研究和类实验研究,关注具体策略的实证应用;而中文文献主要是相关性研究和分析性研究,缺乏验证。因此,国内相关研究需进一步深入拓展。
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编辑人员丨1周前
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失能老人"主动健康"影响因素的最佳证据总结
编辑人员丨2024/3/16
目的 旨在系统检索、评价和整合失能老人"主动健康"影响因素的相关证据,为提高失能老人主动健康行为能力的相关策略提供参考.方法 采用"6S"证据模型,系统检索国内外中英文数据库及相关专业网站,检索时限为建库至 2023年 7月1 日.由 2 名受过循证护理培训的研究者独立评价文献质量并提取证据.结果 共纳入 21篇文献,包括 1篇系统评价、2篇类实验性研究、10 篇横断面研究、3 篇质性研究、5 篇综述.总结了包含"生命羸弱化、照护被动化、态度消极化、人际边缘化"4个类别的 32条证据.结论 本研究科学、严谨且全面地总结了失能老人主动健康影响因素的最佳证据,医务、照护人员可以此证据为参考,有助于为失能老人提供个性化的医疗照护服务,提升其主动健康的意识和能力,进而改善其生活质量.
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编辑人员丨2024/3/16
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基于态势分析法的医院临床路径发展研究
编辑人员丨2023/8/6
在全面推进临床路径管理工作的大形势下,如何加快临床路径工作的推进力度,实现全部病种纳入临床路径管理,真正起到保障医疗安全、控制不合理费用、规范临床合理用药的目的,是许多医院面临的问题.本研究采用态势分析法,对山西某地区的一所三甲医院临床路径管理工作开展的优势、劣势、外部机会、威胁进行全面分析并制定发展策略,希望能对医院临床路径管理工作提供帮助.
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编辑人员丨2023/8/6
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临床真实世界研究中的实验性研究设计
编辑人员丨2023/8/6
真实世界研究作为解释性随机对照试验在医疗实践中评价干预措施效果的进一步验证和补充已成为医疗卫生领域关注的焦点.但是也存在错误将真实世界研究等同于观察性研究,认为真实世界研究不能实施人为干预,更不能采取随机化.实际上,真实世界研究的基本设计既可以是观察性的,也可以是实验性的.其中真实世界研究的实验性研究设计主要是指实用性随机对照试验和基于注册登记研究的随机对照试验,也可采用非随机对照、自适应设计等其他研究设计方案.
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编辑人员丨2023/8/6
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预立医疗照护计划的实践与研究进展
编辑人员丨2023/8/6
制定预立医疗照护计划(ACP)的初衷,是与患者共同讨论和确定一旦由于疾病进展等诸多原因而使患者失去表达自身意愿能力的时候,患者本身更愿意接受何种治疗.虽然全社会对临终关怀的关注不断增加,但我国ACP发展仍处于起步阶段.本文旨在将相关临床研究的现状及进展作一综述.阐述国内外ACP的立法、社会关注、实践研究进展,探讨ACP从理论到临床实践过程,把握ACP关键时机,优化流程.越来越多的循证医学证据表明ACP使患者更有可能接受到符合自身意愿的治疗,提高患者及家属对治疗的满意度等.期待未来有更多来自国内不同中心的实验性研究和临床证据的开展,为广大临终期患者及家属造福.
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编辑人员丨2023/8/6
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我国皮肤性病学研究40年的回顾与展望
编辑人员丨2023/8/6
医学研究,特别是实验性研究水平体现了一个国家的医学科技实力,为医疗、预防和教学提供了雄厚的墓础.建国初20年内,由于.人员和设备不足,对皮肤病性病的实验性研究做得较少.十年浩劫期间,实验性研究几乎停滞不前.
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编辑人员丨2023/8/6
