目的:研究现阶段我国政府采购流程和步骤，分析公立医院政府采购过程中影响公平竞争的关键因素，提出具有可行性的操作建议，促进政府采购公平竞争。方法:采用德尔菲法和层次分析法构建公立医院政府采购过程中影响公平竞争的关键因素指标体系及其权重，进行关键因素定量分析。结果:公立医院政府采购过程中影响公平竞争的指标体系包含1个一级指标、8个二级指标和21个三级指标，计算分析得出影响公平竞争的关键因素为可行性论证、市场调研、合同履约验收、采购需求确认以及项目审批5个指标，其综合权重分别为0.228 5、0.144 0、0.085 9、0.072 9、0.060 4。结论:通过适当扩大可行性研究范围，充分开展市场调研，合理设置政府采购需求参数，加强合同履约验收与付款管理，促进公立医院政府采购的公平竞争。

目的:针对临床数据数量庞大和质量差的现状，本研究旨在以建立淋巴瘤研究数据库为例，探索高质量研究数据库的建立路径以及在真实世界研究的作用。方法:汇总研究领域专家意见，参考相关指南和标准，建立标准医学知识库；回顾性抽取2005年2月－2021年12月期间就诊于北京大学肿瘤医院淋巴瘤患者电子诊疗数据，采用深度学习、自然语言处理等方式，搭建"基于电子病历系统的淋巴瘤数据库－生物样本信息库－延伸遗传信息库"的动态智能信息整合与处理系统。结果:研究数据库在满足了临床科研人员的研究需求的同时，实现医院病历数据和生物样本信息数据的申请、审批、溯源和分析全过程留痕管理。数据库中核心科研变量总数为668个，结构化变量占46.0%。截至2021年12月25日，数据库中共有淋巴瘤患者68 687人，男女患者人数比值为8/9，就诊次≥3次的患者占比为23.0%。此外，研究者可在数据库中根据目标条件叠加检索，显示命中的就诊记录，建立研究队列，进行统计建模，挖掘数据信息。结论:通过整合管理流程和利用自然语言人工智能新技术建立循证等级高的数据库，有助于医院信息系统的互联互通与资源共享，从而达到为开展真实世界研究提供可靠详实数据的目的。

目的:分析临床试验启动前各环节审批耗费时间情况，探讨临床试验启动效率的影响因素。方法:回顾性分析北京医院2020年1月至2021年6月启动的药物临床试验启动前各环节审批耗费时间，比较不同情况的药物临床试验合同签署时间和启动时间。结果:医院自2020年至2021年6月启动的药物临床试验合同签署中位时间为19(11~26)天，从立项审批通过到召开启动会中位耗时235(175~317)天。不同的试验分期、不同申办方发起、不同药物类型、医院是否为组长单位的临床试验间合同签署时间差异无统计学意义( P>0.05)。Ⅲ期药物试验相对于其他期别的试验启动前耗费时间最长，国外制药企业发起的临床试验相对于国内制药企业发起的试验启动时间的中位数为136天( P<0.05)。 结论:临床试验机构优化项目管理流程，将合同审批及伦理审查前置，鼓励申办方使用本院模板文件；各专业设置GCP联系人，统一负责临床试验相关事宜；申办方提高内部流转沟通效率，尽快根据中心要求递交审查资料，双方建立良好的沟通反馈机制，有利于缩短临床试验启动时间，提高启动效率。

目的:结合医院优化经费支出管理措施，探讨在"放管服"改革背景下，如何赋予科研人员科研经费使用自主权，进一步提高科研经费使用效率。方法:通过实行信息管理系统，修订制度，再造经费支出审批流程，整合多部门管理资源等多种方式提高经费支出效率。结果:优化经费支出管理后，提高了管理效率和科研人员的办事效率，减轻了科研人员的负担，达到了经费管理的预期效果。结论:经费支出管理的优化在一定程度上提高了经费支出效率，但需要更大力度的改革，才能真正促进科研发展。

目的:目前大型医院利用人类遗传资源开展研究者发起临床研究(IIT)的管理体系尚不完善。本研究旨在梳理大型医院IIT中人类遗传资源管理现存问题，分析某大型医院管理的实践方法，为IIT中人类遗传资源的规范管理提供借鉴。方法:通过文献分析梳理大型医院IIT中人类遗传资源管理现存问题，分析某大型医院自院人遗办成立以来的管理实践活动，提出大型医院IIT人类遗传资源管理建议。结果:大型医院IIT人类遗传资源管理问题集中在研究者和管理者对管理的认知不足、重视程度不高、过程监管缺乏、遗传资源的投入与产出不对等方面。某大型医院通过落实人员和制度建设、强化节点管控、建设培训体系，2021年科技部人遗行政审批、备案项目较上一年度同比增长52.69%。结论:大型医院应从实际出发，多部门联动共同构建人类遗传资源管理体系，完善管理流程，加强质量控制，加大培训力度，提升研究者和管理者的专业能力和素质，促进IIT高质量、高水平和有序开展。

本文报道了1例异位妊娠合并失血性休克患者的救治过程，该患者病情危重，全身微循环血栓形成，抗凝血酶Ⅲ活性低，肝素抗凝效果不明显，多器官功能恢复差，需要使用抗凝血酶制剂，但药物尚在临床试验阶段。经过本院生殖伦理委员会讨论审查后，同意以同情用药使用。本文旨在通过该患者使用同情用药的时机、伦理审查过程、同情用药方案为未来我国制定同情用药规范，尤其是同情用药审批流程提供一些思考，也为母儿安全管理专家对危重孕产妇救治规范和制度的完善及更新提供依据。

目的:为减轻科研人员事务性负担，让科研人员专心做科研，本研究依托钉钉平台对医院科研审批流程实施全过程管理及优化，提升医院科研工作效率。方法:梳理科研项目实施过程中涉及的事务性工作清单、分析影响科研管理工作效率的关键点，具体涉及科研经费报销、经费预算调整、论文投稿审批、科研用药审批等流程，在钉钉平台开发相应模块并运行。结果:2021年医院利用钉钉平台审批科研经费报销3 214次，其中0.5万元以下单据审批1 917次，中位审批时长为19(5~28)小时；0.5万元以上单据审批1 297次，中位审批时长为26(10~50)小时。此外，审核经费预算调整17项，论文投稿456篇，科研用药申请31项，整体审批流程顺畅，节约了医务人员的时间成本，提升了工作效率。结论:基于钉钉平台的科研审批管理实现了精细化管理理念，能够满足疫情防控常态化需求，可以有效促进医院科研管理的高质量发展。

目的:研究天津市新型冠状病毒肺炎确诊病例实验室检测结果特征及影响因素。方法:按照标准操作流程完成患者样本采集，使用天隆自动磁珠核酸提取试剂完成核酸提取，使用4种已获得审批的新型冠状病毒核酸检测试剂盒进行实时荧光RT-PCR核酸检测，收集患者相关流行病学资料，使用SPSS25.0软件完成单因素方差分析和非参数检验进行组间差异性分析。结果:共完成123例新型冠状病毒肺炎确诊病例的核酸检测，PCR检测次数共162次，11次单靶标阳性结果中有10次为核衣壳蛋白基因(nucleocapsid protein gene，N gene)单靶标阳性；同时使用2种试剂盒对19例确诊病例进行检测，结果显示不同试剂盒检测效果存在差异；采集多种样本类型对13例患者进行检测，痰样本Ct值普遍低于咽拭子样本。不同临床症状分型患者咽拭子Ct值之间差异无统计学意义( PCt-N＝0.797； PCt-ORF1a/b＝0.551)。根据发病日期与首次检测病毒核酸阳性日期之间的间隔时间分组，不同分组咽拭子Ct值之间差异无统计学意义( PCt-N＝0.373； PCt-ORF1a/b＝0.058)。 结论:痰液样本相比上呼吸道样本病毒核酸检测更易检出。N基因检测灵敏度更高，N基因单靶标阳性结果应重新采样检测。应根据实际需求选择合适的检测试剂盒，多时间点、多样本类型、多部位采集样本开展检测。

经颅磁共振引导超声聚焦俗称磁波刀。美国食品药品监督管理局(FDA)于2016年批准其应用于单侧丘脑毁损术治疗药物难治性特发性震颤，2018年批准其应用于治疗震颤为主型帕金森病。我国国家药品监督管理局目前已开始相关的审批程序。本文将对磁波刀治疗系统的原理、系统构成、操作流程及治疗现状进行综述，以期加深神经外科医生对该项技术的了解，亦为其推广提供参考。

目的:探讨临床试验项目在医疗机构签署合同各环节的耗时情况及其影响因素，为进一步优化临床试验管理流程、提高合同签署效率提供依据。方法:回顾性分析2018年1月1日至2021年12月31日在北京协和医院签署临床试验合同的所有项目的审查记录资料，比较签署合同前各环节的耗时和合同审核次数，采用多重线性回归分析法分析不同因素对合同签署耗时的影响。结果:研究共纳入2018—2021年签署合同的临床试验761项，签署合同耗时平均127.0天，其中机构审查合同耗时10.5天，申办者审查合同耗时99.0天。4年期间签署合同总耗时整体呈下降趋势，由2018年154.0天缩短至2021年104.0天。临床试验的期别、申办者类型、合同审批次数和不同流程是影响合同签署时长的主要因素( P<0.05)。 结论:临床试验机构可通过优化合同审批流程、提供合同模版和有针对性的项目服务、加强宣传和信息化建设等措施提高合同审核和签署效率。