患者女，48岁。因全身红斑、风团伴瘙痒3个月于2018年7月19日就诊。患者就诊前3个月无明显诱因全身反复红斑、风团，伴瘙痒，曾在我院门诊多次就诊，予富马酸卢帕他定片10 mg/d及枸地氯雷他定片8.8 mg/d抗过敏治疗，病情反复，效果欠佳。既往史：2018年1月行乳腺良性肿瘤切除术。无其他疾病史，否认家族中有类似疾病者。

荨麻疹俗称“风疹块”,是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加而出现的一种局限性水肿反应,通常在2 ～24 h内消退,但容易反复发生新的皮疹.慢性荨麻疹的发病时间通常持续6周以上,伴有风团、瘙痒甚至血管性水肿,停止治疗后每周至少反复发作2次.目前,治疗慢性荨麻疹的一线用药主要为第二代H1受体拮抗剂,因其中枢抑制作用较低而不会影响患者正常的工作和生活而广泛应用于临床,如地氯雷他定、左西替利嗪和咪唑斯汀等.富马酸卢帕他定作为一种新型的抗过敏药物,具有抗组胺及拮抗血小板PAF活性的双重作用,因其抗组胺活性与二代抗组胺药类似或更强,对心脏影响较少以及较少的中枢抑制作用和较广的安全剂量范围,而逐渐被临床医生所使用.为了更深刻的了解与体会富马酸卢帕他定在慢性荨麻疹中的治疗效果,本研究选定了84例在本科室就诊的慢性荨麻疹患者,将其随机分为富马酸卢帕他定片组与盐酸左西替利嗪分散片组,现将结果报告如下.

目的 观察富马酸卢帕他定片治疗慢性自发性荨麻疹的疗效和安全性.方法选择慢性自发性荨麻疹患者为观察对象,采用开放性临床研究,所有符合入选标准的受试者均口服富马酸卢帕他定片10mg/次,1次/d,连续服用28d,分别于治疗后第14天、第28天随访,观察疗效和不良反应.结果共入选慢性自发性荨麻疹患者30例,患者治疗前及治疗后第14天、第28天的总积分分别为(36. 86±7. 56)、(14. 83±8. 06)、(8. 16±8. 03),经统计学分析, 治疗后第14天、第28天疗效与治疗前相比较、治疗后第28天与第14天疗效比较,差异有统计学意义(P均<0. 001); 患者治疗后第14天、第28天的有效率分别是70％、93. 3％,随着用药时间的延长而逐渐升高.其中1例患者出现口干、嗜睡、乏力的不良反应.结论富马酸卢帕他定片治疗慢性自发性荨麻疹安全有效.

目的 探讨富马酸卢帕他定片口服治疗对过敏性鼻炎患者血清免疫球蛋白及Th1/Th2平衡的影响.方法 选取该院2015年12月至2017年3月门诊就诊的164例过敏性鼻炎患者,依据随机数字表法分为观察组和对照组,各82例.对照组口服盐酸西替利嗪片,观察组口服富马酸卢帕他定片.观察两组的临床疗效、不良反应,并于治疗前后检测血清总IgE(tIgE)及特异性IgE(sIgE)水平及Th1和Th2细胞相关因子[包括肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-4、IL-5、IL-12]变化.结果 观察组治疗总有效率为95.0％,高于对照组(x2=10.982,P＜0.05).两组患者治疗后血清tIgE、sIgE水平下降,且观察组下降更明显(P＜0.05).两组患者治疗后血清TNF-α、IL-12水平较治疗前升高(P＜0.05),IL-4、IL-5水平较治疗前降低(P＜0.05),且观察组上述指标改变较对照组更明显(P＜0.05).观察组不良反应率为2.4％,低于对照组(x2＝5.754,P＜0.05).结论 富马酸卢帕他定能够改善过敏性鼻炎患者的Th1/Th2失衡,促进Th1/Th2平衡向Th1倾斜,抑制炎性反应,提高过敏性鼻炎治疗效果.

目的:建立富马酸卢帕他定片微生物限度检查方法.方法:按照2015年版《中国药典》四部通则1105和1106微生物限度检查法中的微生物计数法和控制菌检查法进行验证.结果:所有试验菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽胞杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)的回收率均在0.5～2范围内,采用常规法即可检出大肠埃希菌.结论:该方法有效可行,可用于富马酸卢帕他定片的微生物限度检查.

目的 采用气相色谱-质谱联用法测定富马酸卢帕他定中偶氮二异丁腈(azodiisobutyronitrile,AIBN)杂质的含量.方法 采用DB-624毛细管柱(30m×0.25 mm,1.4μm),程序升温,初始温度为70℃,以12℃·min-1升到250℃,以氦气为载气,流速为0.6 mL·min-1,采用电子轰击电离源(EI),在单离子检测模式(SIM)下选择m/z 69、m/z 54和m/z 41进行检测.结果 AIBN浓度在0.155 2～3.103 μg.mL-1内与峰面积线性关系良好(r2=0.999 8);检测限为0.045 μg·mL-1,定量限为0.15 μg·mL-1,样品中杂质AIBN测定结果的重复性良好,RSD(n=6)为0.31％;杂质AIBN低、中、高浓度的加样回收率(n=3)分别为103.9％,101.0％,99.4％,RSD(n =3)分别为0.03％,0.11％和0.08％.经检测,3批富马酸卢帕他定供试品中AIBN均未检出.结论 本方法操作简便,结果准确,灵敏度高,可用于富马酸卢帕他定中AIBN的检测.

目的 观察富马酸卢帕他定片联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗慢性荨麻疹的疗效.方法 将96例明确诊断为慢性荨麻疹患者按随机数字表法分为2组,观察组48例给予富马酸卢帕他定片,10 mg/次,1次/d,口服,同时给予盐酸雷尼替丁胶囊150 mg,2次/d,口服;对照组48例只给予富马酸卢帕他定片,10 mg/次,1次/d,口服,治疗疗程为4周,结束后观察两组患者疗效和不良反应.结果 疗程结束后观察组、对照组总有效率分别为91.67％、72.92％,观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应差异无统计学意义(P>0.05).结论 富马酸卢帕他定联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗慢性荨麻疹疗效肯定,安全性好.

目的:观察疏风通窍汤联合富马酸卢帕他定治疗过敏性鼻炎(A R)的疗效.方法:将70例A R患者纳为研究对象,根据患者就医奇偶数次序,将其均分为联合组与对照组各35例,联合组采用疏风通窍汤配合富马酸卢帕他定治疗,对照组使用富马酸卢帕他定,药物治疗1个月后,比较两组治疗效果.结果:两组治疗后,喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒等临床症状及体征积分均较治疗前显著下降(P<0.05),且联合组患者治疗后各临床症状及体征积分均显著低于对照组(P<0.05);治疗后,两组血清IgE、粉尘螨SIgE、屋尘SIgE、IL-4及鼻腔分泌物EOS水平均较治疗前显著下降(P<0.05),且联合组治疗后以上物质水平均显著低于对照组(P<0.05);两组治疗后血清INF-γ水平较治疗前显著上升(P<0.05),且联合组治疗后血清INF-γ水平显著高于对照组(P<0.05);联合组治疗有效率高于对照组,但组间差异不显著(P>0.05);联合组治疗总有效率高于对照组,但组间差异不显著(P>0.05);两组不良反应无显著性差异(P>0.05).结论:疏风通窍汤联合富马酸卢帕他定能增强药物抗过敏功效,有效缓解AR临床症状与体征,且药物治疗安全性较高.

目的 探讨金蝉止痒胶囊联合富马酸卢帕他定片治疗慢性荨麻疹的临床疗效.方法 选取2019年2月—2019年6月在长沙市中医医院诊治的86例慢性荨麻疹患者,根据用药的差别分为对照组(43例)和治疗组(43例).对照组口服富马酸卢帕他定片,10 mg/次,1次/d;治疗组在对照组基础上口服金蝉止痒胶囊,3 g/次,3次/d.两组患者均经4周治疗.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者临床症状评分、UAS和DLQI评分及血清白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-17(IL-17)、白三烯(LT)、可溶性血管细胞黏附分子(sVCAM-1)和干扰素-γ(IFN-γ)水平.结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为81.40％和97.67％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).经治疗,两组患者症状积分、UAS评分、DLQI评分均明显下降(P<0.05),且治疗组比对照组下降更明显(P<0.05).经治疗,两组患者血清IL-4、IL-17、LT、sVCAM-1水平均显著降低(P<0.05),而IFN-γ水平明显升高(P<0.05),且治疗组患者这些血清学指标水平明显好于对照组(P<0.05).结论 金蝉止痒胶囊联合富马酸卢帕他定片治疗慢性荨麻疹可有效改善患儿临床症状,降低机体炎症因子水平,具有一定的临床推广应用价值.

目的 探讨鼻炎康片联合卢帕他定治疗过敏性鼻炎的临床疗效.方法 选择2017年2月—2019年3月在成都市新都区人民医院治疗的过敏性鼻炎患者73例,随机分为对照组(36例)和治疗组(37例).对照组晚饭后口服富马酸卢帕他定片,10 mg/次,1次/d.治疗组在对照组的基础上口服鼻炎康片,4片/次,3次/d.两组患者均治疗14 d.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血清白细胞介素-8(IL-8)、IL-6、IL-4和免疫球蛋白E(IgE)水平,及临床症状改善时间.结果 治疗后,对照组临床有效率为72.22％,显著低于治疗组的94.59％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者IL-8、IL-6、IL-4和IgE等指标均显著降低(P<0.05),且治疗组血清因子水平明显比对照组低(P<0.05).治疗后,治疗组患者临床症状改善时间明显比对照组早(P<0.05).结论 鼻炎康片联合卢帕他定治疗过敏性鼻炎,可明显抑制患者炎症反应,改善临床症状,显著提高治疗效果.