目的 考察不同灭菌方式对当归粉的灭菌效果和有效成分阿魏酸保留率的影响.方法 考察湿热灭菌法、干热灭菌法、高温瞬时灭菌法3种方式,对比当归粉灭菌前后的物理性状、微生物数量和阿魏酸保留率的变化.结果 当归粉经不同灭菌方式灭菌后,颜色均有不同程度加深,微生物数量均符合规定,阿魏酸均有不同程度损失.而在保证灭菌效果合格的情况下,采用高温瞬时灭菌的当归粉的阿魏酸的保留率最高,可达90.0%以上.结论 与湿热灭菌、干热灭菌方式对比,对于含热敏成分阿魏酸的当归粉,采用高温瞬时灭菌方式更具优势.采用高温瞬时灭菌方式,当归粉微生物数量在明显减少至规定限度内的同时,也能最大限度地保留有效成分阿魏酸含量,保证了当归粉的质量.

目的 优化桔梗生药粉湿热灭菌工艺,并考察辐照灭菌、湿热灭菌、乙醇灭菌、干热灭菌对其质量的影响.方法 在单因素试验基础上,以灭菌时间、灭菌温度、干燥温度为影响因素,桔梗总皂苷、桔梗皂苷D含量及灭菌率的综合评分为评价指标,响应面法优化湿热灭菌工艺.评价不同灭菌方法对微生物限度、鉴别项、水分、总灰分、浸出物、含量测定、指纹图谱相似度的影响.结果 最佳条件为灭菌时间 35 min,灭菌温度 103℃,干燥温度 76℃,综合评分为 95.14 分.4 种灭菌方法下微生物限度检查全部合格;灭菌后桔梗皂苷D含量有不同程度的下降,依次为辐照灭菌>湿热灭菌>乙醇灭菌>干热灭菌;指纹图谱相似度依次为辐照灭菌>乙醇灭菌>湿热灭菌>干热灭菌.结论 该方法便于操作,重复性好,生产成本低,灭菌彻底,可为桔梗生药粉大规模工业化生产提供理论依据.

阐述了干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、化学灭菌技术的灭菌原理、灭菌方法、适用材料和技术应用等,分析了现有灭菌技术在阮病毒灭活、内毒素去除、医用生物材料灭菌方面存在的困难与挑战,指出了超临界CO2灭菌技术在环保性上具有其他化学灭菌技术无法比拟的优势,在未来具有广阔的应用前景.

目的 采用AHP-TOPSIS综合评价法筛选三七Notoginseng Radix et Rhizoma生药粉最佳灭菌工艺.方法 以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd总量和抗氧化活性、综合外观性状以及灭菌率的综合评分为指标,在单因素实验的基础上,分别对比干热灭菌、湿热灭菌、紫外灭菌、新型辐照灭菌法(电子加速器产生的能量低于10 MeV的电子束)4种灭菌方法对三七生药粉灭菌前后灭菌效果和质量的影响.结果 根据AHP-TOPSIS综合评价结果排序可知,4类灭菌方式对三七生药粉质量影响的优劣顺序为新型辐照灭菌＞干热灭菌＞湿热灭菌＞紫外灭菌.其中新型辐照灭菌在剂量6kGy及以上能完全杀灭三七生药粉中的微生物同时较好地保留了三七生药粉中的有效成分,综合考虑灭菌操作便利性、经济效益性和安全性,确定三七生药粉的最佳灭菌方法为新型辐照灭菌,剂量为6kGy.结论 新型辐照灭菌法与其他灭菌方法相比,在保证灭菌效果的同时能更大程度地保留三七生药粉中的有效成分,能低温度、短时间、相对安全地得到符合规定的三七生药粉,且优选得到的灭菌工艺稳定可行、重复性好,可为其后续工艺开发和工业化生产提供参考.

金刚砂车针因其结构复杂、直接与患者口腔接触及需要重复使用的特点,因此关于该车针的清洗消毒灭菌方法一直受到人们的关注.常用的金刚砂车针清洗、消毒、灭菌的方法主要有人工清洗法、酶清洗法、超声震荡法、化学液浸泡法、干热灭菌法和湿热灭菌法.上述方法均存在优点和不足,本文综述了上述方法的适用范围和优缺点以及最新的研究进展.

目的 考察不同灭菌方法对白热斯灭菌效果及其活性成分含量的影响,选择最适宜的灭菌方法.方法 分别采用热压灭菌、流通蒸气灭菌、干热灭菌、60Co辐射灭菌4种不同的灭菌方法对白热斯药材粉末进行灭菌处理,采用HPLC测定白热斯中胡椒碱、异绿原酸A、异绿原酸C、槲皮素4种指标性成分的含量.比较不同灭菌方法对白热斯中4种指标性成分含量及微生物限度的影响.结果 4种灭菌方法所检测的细菌总数、霉菌、酵母菌和大肠埃希菌均符合《中国药典》的要求.60Co辐照灭菌,辐射剂量为4 kGy时,4种指标性成分总合量高于其他灭菌方法,损失率为1.21％.结论 白热斯灭菌方法选用60Co辐射灭菌技术,工艺简单,干燥时间短,且能有效保留各指标成分.

目的 研究确定当归原生粉乙醇灭菌的最优工艺条件并对其品质进行研究.方法 以灭菌率为考察指标,乙醇用量、乙醇体积分数、灭菌温度、灭菌时间为因素,在单因素试验的基础上,采用响应面法对灭菌工艺条件进行优化;以菌含量、挥发油提取率及阿魏酸含量为指标,评价优化的乙醇灭菌工艺,以及湿热灭菌法及干热灭菌法对当归原生粉灭菌前后品质的影响.结果 最优的乙醇灭菌工艺为乙醇用量34％、乙醇体积分数80％、灭菌温度78℃,灭菌率达99.59％;3种不同灭菌方式的灭菌率为乙醇灭菌法＞湿热灭菌法＞干热灭菌法;乙醇灭菌的当归原生粉挥发油提取率相比未处理组提高了94.44％,且所含的阿魏酸仅减少8％,而湿热灭菌及干热灭菌处理后挥发油提取率分别下降了55.56％及100％,且阿魏酸完全被破坏.结论 响应面法优化的乙醇灭菌工艺能保证当归原生粉微生物含量达要求,并且品质较常规灭菌法优,有望替代当归原生粉的常规灭菌技术.

目的 与高压湿热和常压干热处理方法进行对比,观察高压干热处理法对中药紫苏粉末微生物和中药成分溶出的影响.方法 采用高压湿热、高压干热、常压密闭干热和常压开放干热4种方式分别于110℃、121℃处理紫苏粉0、15、30、60、120 min.每0.4 g药材粉末处理后加入无菌蒸馏水5 mL振摇6h后取上清进行微生物检查和溶出物吸收光谱检查.结果 高压干热处理的灭菌效果略低于高压湿热法,但明显高于常压热处理法.110℃高压干热处理15 min能大大降低药材粉末的微生物载量,30 min后达到无菌效果;121℃高压干热处理15 min也能达到无菌效果.热处理后,溶出物吸收光谱相似,230～370 nm的吸收值明显增加,其中110℃高压干热处理15 min达到较佳效果.结论 高压干热处理是一种值得选用的物品灭菌方法.

目的 探讨不同灭菌方法对桑叶超微粉中芦丁含量的影响.方法 对同批桑叶超微粉分别采用干热灭菌、湿热灭菌、60Co辐照灭菌、微波灭菌、臭氧灭菌和环氧乙烷气体灭菌方法灭菌;采用高效液相色谱法测定灭菌前后的样品中芦丁含量,色谱柱为ThermoHypersil ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.5％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为358 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果 6种灭菌方法均可达到灭菌效果,但不同灭菌方法对桑叶超微粉中芦丁含量的影响不同.湿热灭菌的桑叶超微粉色泽差,呈深黄绿色且结块;60Co辐照灭菌和微波灭菌的桑叶超微粉中芦丁含量分别为0.1554％和0.1528％,RSD分别为1.86％和1.62％.结论 不同灭菌方法对桑叶超微粉中的芦丁含量均有影响,60Co辐照灭菌和微波灭菌方法对芦丁含量影响较小,结合实际生产,宜采用微波灭菌方法对桑叶超微粉进行灭菌.

目的 通过多指标正交试验优选覆盆子生药粉最佳湿热灭菌工艺,对比不同灭菌方式对覆盆子生药粉的灭菌效果及质量的影响.方法 以山柰酚3-O-芸香糖苷、鞣花酸的含量和灭菌率的综合评分为指标,采用层次分析(AHP)法、指标重复性相关(CRITIC)法和AHP-CRITIC混合加权法确定各指标权重系数,结合正交试验筛选覆盆子湿热灭菌工艺中灭菌时间、灭菌温度和物料厚度,优化覆盆子灭菌工艺参数;通过微生物限度检测,生药粉椴树苷鉴别,水分、总灰分、酸不溶灰分、浸出物、山柰酚3-O-芸香糖苷和糅花酸含量检测,指纹图谱检测,对比采用湿热灭菌、辐照灭菌、干热灭菌和乙醇灭菌法对覆盆子生药灭菌效果和质量的影响.结果 AHP-CRITIC混合加权法较AHP法和CRITIC法更为科学、合理,按照其确定的权重系数进行综合评价确定的覆盆子最佳湿热灭菌工艺条件为灭菌时间15 min、灭菌温度115℃、物料厚度5 mm;各灭菌样品的微生物限度检查等均符合药典规定,与未灭菌生药粉相比,山柰酚3-O-芸香糖苷经乙醇灭菌与干热灭菌后含量降低,糅花酸经干热灭菌后含量增加;指纹图谱结果显示,干热灭菌与未灭菌相比相似度较低,辐照灭菌、湿热灭菌与未灭菌相比相似度较高.结论 湿热灭菌法与其他灭菌方法相比,可在较低温度、更短时间得到符合规定的覆盆子生药粉,且优选得到的灭菌工艺稳定可行、重复性好.