介绍了某地区67家医疗器械生产企业质量管理体系核查的总体情况,从医疗器械生产企业机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等11个方面总结了医疗器械生产企业质量管理体系核查存在的常见缺陷并分析了存在缺陷的原因,提出了加强对相关人员的培训和教育、不断改进质量管理体系、完善管理和执行机制、完善员工参与和激励机制等对策,为医疗器械生产企业质量管理体系的建立及运行提供了借鉴.

目的 分析住院病案首页质量管理现状,发现问题并提出针对性解决对策,为完善住院病案首页质量管理工作提供参考及依据.方法 抽取2021年1月1日至2022年12月31日某医院各临床科室病案10 524份,包括2021年4923份与2022年5601份,比较2021年与2022年住院病案首页缺陷(漏填、错填)情况、住院病案首页缺陷类别(患者基本信息、住院过程信息以及诊疗信息),分析住院病案首页缺陷类别构成比.结果 2022年住院病案首页漏填率、错填率及缺陷总发生率低于2021年,差异有统计学意义(P＜0.05);缺陷份数2181份,缺陷项目2882项,其中缺陷构成比最高的是诊疗信息74.05％,其次是住院过程信息13.08％,患者基本信息12.87％;漏填率最高的是颅脑损伤昏迷时间55.56％,其次是新生儿出生体重2.14％;错填率最高的是手术及操作7.52％,其次是主要诊断5.25％;缺陷率最高的是颅脑损伤昏迷时间55.56％,其次是手术及操作9.06％;2022年住院病案首页患者基本信息、住院过程信息、诊疗信息缺陷发生率低于2021年,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 住院病案首页质量管理并不理想,可通过健全相关管理制度、建立住院病案首页质控网络、改进管理方法、构建诊疗信息库、增加病案与临床交流途径等对策减少住院病案首页缺陷,提高住院病案首页质量.

精神疲劳是一种综合性的心理和生理现象,会对个体的身心健康产生负面影响,并严重削弱其工作效能,从而可能导致重大事故.因此,对精神疲劳评估的研究尤为重要.心率变异性(heart rate variability,HRV)作为精神疲劳评估的重要手段,具有获取途径广泛和高信噪比等特点,成为当前研究热点.目前关于采用HRV进行精神疲劳评估的研究不断涌现,但仍缺乏系统性的总结和分析.因此,本文对基于HRV的精神疲劳评估的研究现状进行了综述.首先,本文对精神疲劳评估的HRV分析方法进行了总结,HRV特征可以从心电图(electrocardiogram,ECG)、光电容积脉搏波(photoplethysmography,PPG)和心冲击图(ballistocardiogram,BCG)信号中获得,对这3种信号评估精神疲劳的技术原理以及优缺点进行了详细介绍,目前较成熟的方法是采用ECG信号,BCG信号在精神疲劳评估领域虽然研究较少,但其采集过程可以做到无束缚,有着广泛的应用前景;其次,对基于心电图、光电容积脉搏波和心冲击图信号开发的精神疲劳评估设备进行了归纳和对比,分为穿戴式设备和非穿戴式设备,两者应用场景不同,穿戴式设备相较于非穿戴式设备更加成熟;最后,本文对精神疲劳评估现存的难点提出了对策,以期为后续精神疲劳评估技术的改进和创新提供参考,能够更好地监测和评估精神疲劳,提升个人的心理健康和工作效率.

随着国家在科研项目资金管理上逐渐放权,公立医院在加强财会监督的要求下,科研经费管理既要"放得开",又要"管得住".文章梳理目前公立医院科研经费管理工作中存在的问题,基于财会监督的视角,提出了加强科研经费全过程管理、完善科研经费监管体系和管理机制、推进科研经费信息化建设等改进建议,旨在帮助公立医院优化科研资源配置,提高科研经费的使用效益.

目前，我国越来越多的医院使用全自动分包机进行住院医嘱口服药品的单剂量分包，但药品厂家、规格、外观等的改变，都会导致单剂量口服分包药品的药盒更换数量增加，相应的运行成本升高，且加剧了临床药品供应难度。随着药品集中采购模式的深入开展，中标品种的变动使这一问题日益突出。如何保证临床口服药品的供应，是目前单剂量分包遇到的共性难题。作者以本院单剂量分包室的工作实践为基础，探讨了单剂量口服药品供应的难点及常见问题，并采取改进措施，以供其他医院参考。

过去的30年，高分辨力经阴道和经腹超声探头的发展、高敏感血流彩色多普勒技术的改进，以及早孕期超声检测胎儿颈后透明层厚度(nuchal translucency，NT)预测染色体异常的普及，使得早孕期超声检查技术得到了长足的进步。多年的早孕期超声应用研究证实其在妊娠风险评估和早期检测重大畸形中发挥着关键作用 [1,2]。30多年前Gembruch等 [3]首次报道了应用经阴道二维灰阶与多普勒超声诊断先天性心脏病(congenital heart disease，CHD)，此后文献证实了有明显结构改变的CHD可以在早孕期(11~13 +6周)的超声检查中被筛查出来，甚至获得正确诊断 [4,5,6]。一项对63个早孕期胎儿心脏超声检查研究的荟萃分析显示，即使是在低危人群，早孕期超声检出心脏结构畸形的敏感性也可达0.558，早孕期获得诊断的CHD占所有孕期可检出CHD的63.67%。而在高危人群中CHD的检出敏感性更高，达0.6774，早孕期获得诊断的CHD占所有孕期可检出CHD的79.86% [7]。早期发现的严重结构改变的心脏异常多数预后不良，及时诊断对妊娠管理有着重要意义。但是，早孕期胎儿心脏超声检查与在中晚期的检查有所不同，检出率因CHD的类型不同有很大的差异，检出率不但取决于检查人员学术水平和意识，还受超声设备预设、仪器调节、所采用的扫查切面和操作技巧等影响 [5]，CHD筛查和诊断的效果更具经验依赖性。笔者将简述早孕期胎儿心脏超声检查的安全性、检查途径和仪器调节，心脏扫查切面和步骤，早孕期可发现、难以发现和无法诊断的CHD的种类，早孕期CHD诊断线索、陷阱和对策，以及早孕期发现CHD的随访管理等，以便为早孕期胎儿心脏超声检查技术推广和临床管理策略提供参考。

目的:总结我国载人航天及空间站任务航天员返回东风着陆场医疗救护任务的护理经验，分析神舟十二号载人飞船不同任务阶段及东风着陆场特点，制定并采取针对性的护理措施，确保空间站任务医疗救护保障有力。方法:查阅国内外相关文献及报道，总结历次医疗救护保障任务护理经验，根据神舟十二号在轨时间长、着陆场地形复杂、条件及气候恶劣等特点，提出相应的护理对策。结果:在原有经验基础上，进一步细化了救护流程，制定完善的应急预案，并将各预案中的护理流程进行了细化，制定并完善不同伤情下护理人员舱前、载体内以及后送过程中的护理工作流程，进行了护理人员自身素质及护理技能专项训练，提升护理梯队整体素质及作战能力。结论:神舟十二号着陆场区医疗救护保障任务中护理流程进行针对性改进及细化，为载人航天医疗救护保障任务的圆满完成提供了有力的保证。

目的:探讨品管圈(QCC)在降低腹膜透析患者出口处感染发生率中的应用效果。方法:广州市花都区人民医院腹膜透析中心成立QCC小组，确定"降低腹膜透析患者出口处感染发生率"主题，制定活动计划，通过头脑风暴，鱼骨图解析，查找真因，拟定对策，实施对策，按程序进行持续质量改进。结果:实施QCC后腹膜透析患者出口处感染发生率由20.17%降低至6.30%。结论:通过QCC各项工作有效降低了腹膜透析患者出口处感染发生率，提高了透析质量。

目的:探讨后疫情时代内科住院医师规范化培训的方法，为改进和优化住院医师规范化培训工作提供理论基础。方法:选取228名2017级至2019级内科在培的住院医师，采用问卷调查的方法对其基本信息、内科住培医师面对疫情的抗疫态度和行动、疫情对内科住培医师执业规划及轮转计划的影响进行现况调查。数据通过"问卷网"问卷平台导出，使用Microsoft Excel进行数据整理，使用Origin软件进行作图分析。结果:本院在培的住培医师（"本院住培医师"）、社会化培训的住培医师（"社会化住培医师"）、外单位委托培养的住培医师（"委培住培医师"）和专业学位硕士研究生同时接受住院医师规范化培训的住培医师（"并轨专硕"）愿意奔赴湖北支援的比例分别占100%（30人）、86%（6人）、84%（80人）和77%（72人）。99%~100%的内科住培医师都愿意加强疫情防控知识的学习和对人民群众的宣教。80%（24人）的本院住培医师参加了所在培训医院或当地的抗疫活动，而委培住培医师、社会化住培医师和并轨专硕则分别为46%（44人）、14%（1人）和12%（11人）。97%（29人）的本院住培医师、89%（85人）的委培住培医师、86%（6人）的社会化住培医师及82%（76人）的并轨专硕表示以后仍愿意从事临床工作。内科住培医师认为应该加强预防医学、传染病学、全科医学、中医药学及急危重症学知识培训的分别占98%（221人）、98%（221人）、90%（203人）、70%（158人）和60%（135人）。结论:各个身份内科住培医师都有非常强的抗疫意识和积极的抗疫行动，今后的内科住培工作应该进一步加强预防医学、传染病学、全科医学、中医药学及急危重症学科的培训。

本研究通过阐述妇产科专业学位研究生培养与住院医师规范化培训相结合的新模式现状，提出妇产科专业学位研究生培养中轮转科室局限、理论与实践脱节及科研能力不足的问题；从优化教学模式、丰富教学内容、改进教学方法、合理安排临床科室轮转及培训科研能力等方面提出对策；为有效提高妇产科专业学位研究生的临床兴趣，逐步提高其临床思维能力、临床实践能力、医患沟通能力、科研创新能力等综合素质提供参考。