-
医疗器械零售的相关规定及规范化管理的建议
编辑人员丨5天前
医疗器械是直接或间接用于人体的特殊商品.目前在法规层面,对于哪些医疗器械可以零售,零售企业如何识别说明书中标注的安全使用特别说明,如何做好零售医疗器械经营,均缺乏明确的要求,导致在日常经营过程中医疗器械零售企业存在困惑.由于零售经营企业和使用者的知识、认知良莠不齐,部分产品的非预期使用可能存在风险.本研究通过分析医疗器械零售的市场现状、监管要求、医疗器械零售与药品零售的相关要求对比,指出医疗器械零售面临的问题,提出规范医疗器械零售的意见和建议.建议监管机构细化监管措施,进一步规范医疗器械零售产品范围、产品标识、经营方式及经营范围;注册人、备案人做好零售产品标识安全使用提示;经营企业合规经营,并配备具备医疗器械专业知识、能够提供售前、售中、售后服务的零售人员;同时,监管机构、注册人或备案人、零售企业、医疗机构共同加强消费者安全用械教育,从而保障消费者准确购买并安全使用医疗器械.
...不再出现此类内容
编辑人员丨5天前
-
国际医学教育认证体系的现状与启示
编辑人员丨5天前
医学教育认证对保障和提高医学教育质量具有重要作用。世界医学教育联合会(World Federation for Medical Education,WFME)以及美国、英国等国的医学教育认证制度较为完善,回顾其医学教育认证体系建立的历程对健全我国医学教育认证体系具有重要参考价值。本文通过总结WFME以及美国、英国、澳大利亚、日本和韩国的医学教育认证体系的历程与现状,提炼我国医学教育认证中可借鉴的经验,包括提高教育认证效力,提高学生认证的参与度及扩大认证范围。
...不再出现此类内容
编辑人员丨5天前
-
腰椎开放性手术患者术后早期下床活动的最佳证据总结
编辑人员丨5天前
目的:检索、评价和整合腰椎开放性手术患者术后早期下床活动的最佳证据。方法:系统检索UpToDate、BMJ最佳临床实践、国际指南协作网、英国国家卫生与临床优化研究所、美国卫生保健研究与质量机构、苏格兰校际指南网、加拿大安大略注册护士协会、医脉通、北美脊柱协会、加拿大多伦多大学普外科最佳实践组织、ERAS协会、PubMed、Embase、Web of Science、Medline、中国知网和万方数据库中腰椎开放性手术患者术后早期下床活动相关文献,包括指南、专家共识、证据总结、推荐实践、系统评价和高质量原始研究。检索时限为2014年1月1日—2023年6月20日。由2名研究者独立对文献质量进行评价和资料提取。结果:共纳入23篇文献,包括指南3篇、系统评价2篇、专家共识6篇、随机对照研究7篇、类实验研究1篇、队列研究4篇。最终汇总为多学科团队合作、健康教育、促进措施、活动前评估、活动内容和安全保障6个主题,提取出25条证据。结论:本研究总结了25条关于腰椎开放性手术患者术后早期下床活动的最佳证据;建议医护人员应用证据时须结合临床实际情况和患者个体差异,多学科合作制订个性化早期下床活动方案。
...不再出现此类内容
编辑人员丨5天前
-
公益性视角下高等医学院校临床教学基地建设的法治路径
编辑人员丨5天前
临床教学基地是由高校与医院共建共享的人才培养平台,也是融通医疗、教育、科研三者的纽带。当前,临床教学基地建设制度规范存在着与上位法冲突、准入标准不系统、审核认定程序不严谨以及核心制度规范弱化等弊端。应当通过及时修订临床教学基地建设的行政法规范,发挥高校和医院章程在内部治理中的特殊作用,强化高校与医院的合同管理,切实保障临床教学基地建设的质量,以实现高等医学教育公益性的最大化。
...不再出现此类内容
编辑人员丨5天前
-
"后疫情时代"医院感染管理上海专家共识(第一版,2021年)
编辑人员丨5天前
从1986年至今,我国医院感染管理工作已经走过了36年历程。通过依法管理、科学防控,成功构建了我国医院感染预防与控制体系,医院感染发病率不断下降。但2019年年底暴发的新型冠状病毒肺炎疫情,暴露出医院感染预防与控制体系中存在的诸多问题。为提升医疗机构医院感染预防与控制能力,保障医疗机构医务人员及患者安全,上海市院内感染质量控制中心、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学中国医院发展研究院组织上海市多家三级甲等综合性医院的医院感染预防与控制专家及医院行政管理专家共同制订了《"后疫情时代"医院感染管理上海专家共识(第一版,2021年)》,从医院感染管理部门、医院感染的信息化监测、医院感染防控的执行保障、医院感染的风险评估、多重耐药菌感染的预防与控制、侵入性器械/操作相关感染防控、医院感染管理的培训与教育、医疗机构内感染暴发的报告及处置、医疗机构内传染病相关感染的预防与控制等方面进行阐述,旨在规范和完善医疗机构内的感染预防与控制工作。
...不再出现此类内容
编辑人员丨5天前
-
基于"互联网+"及SP的多学科联动教学在静疗专科护士培训中的应用研究
编辑人员丨5天前
目的:基于"互联网+"及标准化病人(standardized patient,SP)的多学科联动教学对增强静疗专科护士的综合学习和临床实践能力的研究。方法:选择2019年7月至2019年12月在首都医科大学附属北京朝阳医院静脉治疗专科培训学习的护士54人,随机分为对照组和研究组,每组27人。对照组采用传统静疗专科护士培训,研究组采用"互联网+"及SP的多学科联动模式。培训结束后对护士进行理论和实践操作考核及满意度调查,并统计两组护士培训期间静脉置管并发症的发生率。采用SPSS 22.0进行 t检验和卡方检验。 结果:两组护士在基础知识和专业知识两部分理论考核成绩方面比较差异无统计学意义( P>0.05);研究组案例分析和理论考核总得分高于对照组,差异有统计学意义( P<0.001);研究组护士在实践操作考核中心静脉导管(central venous catheter,CVC)维护、经外周静脉穿刺置入的中心静脉导管(peripherally inserted central catheter,PICC)置入、PICC维护、输液港维护、外周静脉导管置入与维护、无菌技术、置管并发症的预防及处理和健康教育8个方面以及总得分均高于对照组,差异有统计学意义( P<0.05);两组护士满意度分数差异有统计学意义[(85.4±3.7)vs.(95.7±2.6)];两组并发症发生率对比差异有统计学意义( χ2=4.618, P=0.032)。 结论:"互联网+"及SP的多学科联动教学有助于增强静疗专科护士的综合学习和临床实践能力,降低并发症的发生率,使患者获得高质量的静脉输液治疗护理,保障患者安全。
...不再出现此类内容
编辑人员丨5天前
-
北京市属医院医生创新行为现状及影响因素分析
编辑人员丨5天前
目的:了解北京市属医院医生创新行为现状及其影响因素,为提高公立医院创新能力,促进公立医院实现高质量发展提供参考。方法:于2022年10—11月,以22家北京市属医院执业(助理)医师作为研究对象开展分层抽样,通过问卷调查法了解其创新行为、创新自我效能感以及创新氛围的情况。使用SPSS 25.0软件对数据进行描述性分析,运用 t检验、方差分析以及线性回归进行单因素分析,并进一步采取多元线性回归探究北京市属医院执业(助理)医师创新行为的影响因素。 结果:共发放调查问卷2 178份,回收有效问卷1 906份,有效回收率为87.51%。1 906名北京市属医院执业(助理)医师创新行为得分为(4.00±0.70)分,创新自我效能感得分为(3.85±0.74)分,创新氛围得分为(3.98±0.66)分。单因素分析结果显示,不同婚姻状况、学历、职称、职务、科室类型、创新自我效能感水平、创新氛围水平的医师创新行为得分差异有统计学意义;多元线性回归分析结果显示,职务、创新自我效能感得分、创新氛围得分及其二级维度的激励机制、团队协力、资源保障维度对创新行为得分的影响具有统计学意义( P<0.05)。 结论:北京市属医院执业(助理)医师的创新积极性较高,但创新行为有待进一步提升。建议公立医院应当完善创新激励机制,强化资源保障,鼓励合作交流,营造良好的创新氛围;同时,全力保障继续教育资源供给,支持执业(助理)医师进修、深造及职称晋升。
...不再出现此类内容
编辑人员丨5天前
-
本期导读
编辑人员丨5天前
党的十八大以来,党中央和政府为了人民健康,高度重视和支持中医药及中西医结合工作,习近平总书记提出了坚持中西医并重、坚持中西医结合、"传承精华、守正创新"等一系列重要指示,指引中医药及中西医结合队伍奋进新征程、建功新时代,保障中医药及中西医结合事业在高质量发展的轨道上行稳致远,取得了光耀夺目于世界的成就,在中医药及中西医结合发展史上留下了永恒的历史记忆。为此,陈士奎教授撰写了《中西医结合更加光耀夺目于世界的这10年——奋进新征程建功新时代的历史记忆》。文章提到,以屠呦呦教授为代表的每一位中国中西医结合工作者,都是习近平总书记提出的"坚持中西医结合""走中西医结合道路"的先锋战士,为坚持和促进中西医结合、加强中西医结合研究、发展中西医结合教育、培养高层次的中西医结合人才等,奋进新征程、建功新时代,夺取新成就,迎接党的二十大胜利召开!
...不再出现此类内容
编辑人员丨5天前
-
眼科人工智能临床应用伦理专家共识(2023)
编辑人员丨5天前
人工智能(AI)已广泛用于眼部相关疾病的辅助诊断、治疗过程监测和预后判断,随着AI技术在眼科诊疗中应用研究的不断发展,AI的作用日益受到关注。眼睛是由神经组织、肌肉组织、腺体组织和骨组织等组成的复杂感觉器官,其解剖的透明性特点为眼科疾病及部分全身疾病诊断的检查提供了可视化条件,为AI技术的广泛应用奠定了医工交叉研究的基础,使眼科成为AI技术在医学诊疗中应用的主要领域。然而,AI-医疗交叉研究涉及人体大数据和影像结果的使用,其临床应用面临诸多伦理问题,而目前AI与医务人员对AI在医学研究中应用的伦理规范意识尚未建立,各管理层面对相关的伦理规范指导性和监管系统尚未完全形成。中国医药教育协会数字影像与智能医疗分会、中国医药教育协会智能医学专委会组织眼科专家、AI相关专家和科技伦理相关专家组成"眼科人工智能临床应用伦理专家共识(2023)"专家组,针对AI在眼科应用临床实践中存在的法律法规进行复习,对存在的伦理风险进行多维度、多层次梳理、讨论并提出建议或解决方案,目的是在保障患者数据安全和个人权益的同时,提高医务人员工作质量和效率,推动我国眼科AI的临床应用和发展。
...不再出现此类内容
编辑人员丨5天前
-
基于全面质量管理的医学教育在线教学质量监控探索
编辑人员丨5天前
教学质量监控是高等教育质量管理的核心要素之一。本文基于全面质量管理视角,分析了在线教学质量监控存在的问题及其原因,并以南京医科大学为例,探索并实践医学教育在线教学质量监控。通过全员参与强化组织管理保障、全程监控维护在线教学运行、全面指导提升整体教学水平、全方位评价提升在线教学质量,不断反馈调整,理论课程基本实现线上线下教学的同质等效,以期为我国医学教育在线教学质量监控体系的发展和完善提供参考。
...不再出现此类内容
编辑人员丨5天前
