由新型冠状病毒（2019-nCoV）感染导致的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）已在全球范围暴发，虽积极救治，但仍有大量的重症患者，临床治疗压力巨大。恢复期血浆疗法利用感染后康复患者血浆中的特异性抗体治疗疾病，已在历史上多种重大传染病疫情中发挥作用，但也存在一定的局限性。目前尚无特效药物治疗的COVID-19，临床已在尝试使用恢复期血浆疗法并取得了一定疗效。本文通过讨论恢复期血浆疗法的历史、机制及在SARS等病毒性疾病中的应用经验，为恢复期血浆疗法在COVID-19的临床应用提供参考。

新型冠状病毒感染(COVID-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)引发的急性呼吸系统疾病，具有很强的传染性。COVID-19爆发伊始，临床就通过输注COVID-19康复者恢复期血浆(CCP)治疗COVID-19并沿用至今，CCP的采集和输注因此一度成为输血领域的研究热点。笔者就CCP捐献者的招募、SARS-CoV-2实验室筛查、CCP采集和制备及输注疗效的研究进展进行综述，以期为高效招募CCP捐献者，成功采集和制备CCP提供参考。

目的:分析新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）患者的免疫学治疗方案及临床特点，重点探讨免疫疗法及间充质干细胞（MSC）移植在危重症治疗中的效果。方法:以2020年1月23日至3月31日无锡市第五人民医院收治的55例新冠肺炎确诊病例为研究对象，分析患者的人口学特点以及免疫治疗方法，通过危重型患者的免疫学基础指标、病原体阳性情况、临床指标来评价免疫治疗及干细胞移植的作用及效果。结果:高龄、男性和有合并症均是重型和危重型新冠肺炎患者的主要因素。55例新冠肺炎患者均实施了α-干扰素（IFN-α）治疗，其中81.8%（45例，轻型和普通型）康复，14.6%（8例）转化为重型，3.6%（2例）转化为危重型。部分重型患者还使用了丙种球蛋白和白蛋白辅助治疗；危重型患者不但用了IFN-α、丙种球蛋白和白蛋白治疗，还给予了恢复期血浆、MSC移植，由于出现肺出血及血氧饱和度持续低下，实行了肺移植终末疗法。2例危重型患者入院时外周血淋巴细胞总数、CD4 +、CD8 + T淋巴细胞、自然杀伤细胞（NK细胞）、B细胞明显减少，肺、肝、肾等功能严重受损，表现为血中C-反应蛋白（CRP）、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、血尿素氮（BUN）等水平升高，血氧饱和度降低，出现型呼吸衰竭，需要无创辅助通气改善；经丙种球蛋白等辅助免疫治疗后，新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸转阴。1例危重型病例CRP较入院时明显降低（最低达21 mg/L），但肺部炎症进展迅速，病理结果显示，肺移植手术切下的病肺组织内有出血及不可逆的纤维化改变，且免疫球蛋白A（IgA）阳性细胞减少；给予恢复期血浆治疗后肝功能得到明显改善及稳定，MSC移植治疗使BUN水平较前期下降>50%，患者淋巴细胞总数升高2倍以上（从0.23×10 9/L升至0.57×10 9/L），但淋巴细胞总量仍低于正常参考值（<1.1×10 9/L），肺脏炎症病灶明显吸收，生命指征趋于平稳。 结论:除IFN外，丙种球蛋白、抗血清及MSC治疗更有助于清除病毒，减轻炎症反应，MSC移植疗法虽未能完全纠正危重型新冠肺炎患者免疫低下的状态，但是控制了肝脏、肾脏的炎症进展。

目前,临床对由新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的急性传染性疾病新型冠状病毒肺炎(COVID-19)尚无特效治疗药物.康复者恢复期血浆疗法成为临床关注的热点.本文就恢复期血浆疗法在以往疾病治疗中的应用和在COVID-19治疗的可行性研究作一综述.

目的 通过多维度分析已注册且实际开展的新冠肺炎防治的临床试验信息,为疫情防控下其他临床试验的开展提供数据和经验.方法 在ClinicalTrials.gov数据库中,检索词为"COVID-19""SARS-CoV-2";在ChiCTR数据库中,检索词为"新冠肺炎""新型冠状病毒肺炎""COVID-19""SARS-CoV-2",检索时间为2020年3月26日中午12:00,根据临床试验的研究类型、研究设计、研究内容、研究目的 、牵头单位所在地、参与单位数量、样本量等内容,评价已注册临床试验主题分布及整体情况,并从研究内容层面探讨以治疗为目的 的临床试验药物治疗试验情况.结果 共有681项临床试验完成注册,有效注册553项,在研项目中中国481项,国外72项.研究目的 主要分为治疗(含治疗方案效果评价)、诊断和其他3个主题,分别为340项、45项、168项.在研项目中307项(占55.52％)为药物治疗临床研究,主要涉及中药/中成药治疗、抗病毒药物治疗、干细胞治疗、恢复期血浆治疗、单抗治疗、干扰素、激素治疗、其他生物/化学制剂的项目分别为97项、96项、25项、11项、10项、9项、7项和52项.随机对照临床试验是证据强度最高的研究设计类型,在研临床试验中共221项(占39.96％).国内牵头单位多在湖北、北京、广东;国外则主要集中在美国、意大利、法国.样本量≤100例的占比较大(48.82％).结论 根据已有数据分析结果 ,提示未来需提升后续临床试验研究质量、加强医学信息化建设及大数据平台兼容性,同时数据反映出中医中药疗法是我国医疗特色,且本次疫情下我国医疗应急能力和研发能力表现突出.

自2019年12月湖北省武汉地区出现新型冠状病毒肺炎(COVID-19)以来,疫情发展迅速,对我国乃至全球公共卫生构成巨大威胁,造成巨大经济损失和社会恐慌.重症是导致COVID-19死亡的最主要原因,2020年2月19日国家卫生健康委员会出台《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第一版)》,主要用于医治重型、危重型病例.血浆疗法这一治疗策略可追溯到20世纪,在目前没有有效疫苗和药物的情况下,仍可使用患者恢复期血浆预防或治疗传染病,阻止疾病恶化,降低病死率.本文对新型冠状病毒进行简要介绍,回顾以往血浆疗法在冠状病毒治疗方面的应用及成效,并分析了血浆疗法的局限性.进一步结合目前抗病毒治疗性抗体的研究现状及发展优势,对COVID-19的抗体治疗提出思考.

严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)导致的新型冠状病毒肺炎(COVID-19),引发全球性健康危机.目前,尚无针对COVID-19患者有效的治疗方法 ,而康复者恢复期血浆(convalescent plasma,CP)含有针对感染病原体的中和抗体.感染患者输注CP是一种被动抗体疗法,最早可追溯到20世纪,之前CP已用于其他呼吸道感染的爆发,SARS-CoV-1和MERS患者使用CP的证据表明是安全的.采供血机构根据国家和地方性指南,制定COVID-19 CP工作流程、说明各个步骤,包括对CP献血者资格评估、招募、知情同意、献血前筛查、抗体检测、采集、病毒检测、制备、储存、发放、输注、疗效评估,以便最大化CP捐献者和受血者安全性.同时也需要关注输注CP的潜在风险,包括抗体依赖性增强(antibody-dependent enhancement,ADE)、过敏性输血反应、发热反应、输血相关急性肺损伤(transfusion-related acute lung injury,TRALI)、输血相关循环超负荷(transfusion-associated circulation overload,TACO).在大量混杂因素的复杂治疗环境中,随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)是确定COVID-19 CP临床治疗疗效和安全性的最有效方法 .

新型冠状病毒肺炎疫情的暴发,在缺乏特效治疗以及疫苗的安全、有效性未明确的前提下,"恢复期血浆治疗"一度被认为是新冠肺炎潜在的治疗方案.然而"恢复期血浆治疗"临床研究大多只是研究初步阶段,安全性和有效性仍需要验证,风险和受益可能并存.同样"恢复期血浆治疗"临床研究存在伦理审查、患者知情同意等伦理学问题.研究"恢复期血浆治疗"临床研究的现状与伦理学问题,并提出相应的应对措施,有助于规范疫情下临床研究,确保研究质量以及临床安全性.

2020年新型冠状病毒肺炎(COVID-19)大流行给全球的公共卫生提出巨大挑战,目前暂无特异性抗病毒药物,COVID-19康复者提取的恢复期血浆(convalescent plasma,CP)被认为是治疗重症急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)感染最为及时有效的特异性生物疗法之一.研究证明,含有高滴度SARS-CoV-2中和抗体的CP安全性良好,可有效阻断病毒复制,改善患者临床症状.本文简要综述了CP在COVID-19治疗中的应用,探讨了其作用机制、相关临床研究以及可能影响临床效果的因素,以期有助于CP在治疗COVID-19中的合理应用.

目的 探讨应用恢复期血浆以及不同剂量对快速进展新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)患者的治疗效果.方法 分析2020年1月20日～2021年1月31日北京地坛医院应用恢复期血浆治疗快速进展新冠肺炎患者28例,通过倾向性评分匹配得到非恢复期血浆治疗组53例作为对照.根据应用恢复期血浆的剂量将治疗组分为:小剂量组(<1200 mL)、中剂量组(≥1200 mL,<2000 mL)及大剂量组(≥2000 mL).观察组间病情恢复时间、临床改善时间、影像学炎症吸收时间及核酸转阴时间的差异.结果 与非恢复期血浆治疗组相比,恢复期血浆治疗组患者疾病的病情恢复时间(P=0.004)、临床改善时间(P=0.006)以及影像学炎症吸收时间(P<0.001)均显著缩短.持续大剂量应用恢复期血浆组较中剂量组(P=0.002;P=0.044)及小剂量组(P<0.001;P=0.002)更有利于新冠肺炎患者的病情恢复和临床改善.结论 持续大剂量恢复期血浆疗法能促进快速进展新冠肺炎患者的恢复并改善临床病情.