目的:建立同时测定桔贝合剂中苦杏仁苷、甘草苷、贝母素甲、桔梗皂苷D、黄芩苷和麦冬皂苷D 6个成分含量的一测多评方法.方法:采用Waters T3 C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;流动相为乙腈-1％乙酸溶液,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;蒸发光检散射检测器(ELSD).以甘草苷为内参物,分别建立其他5个成分的相对校正因子,并计算其含量.结果:苦杏仁苷、甘草苷、贝母素甲、桔梗皂苷D、黄芩苷、麦冬皂苷D在各自浓度范围内线性关系良好,10批桔贝合剂中6个成分的一测多评法与外标法的实测值之间无显著性差异,含量分别为 0.116～0.245 mg/mL、0.035～0.048 mg/mL、0.012～0.055 mg/mL、0.086～0.125 mg/mL、0.177～0.432 mg/mL、0.011～0.032 mg/mL.结论:该方法结果准确、重复性好,可用于桔贝合剂的质量控制.

目的 建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法同时测定桔贝合剂中贝母素甲和贝母素乙含量.方法 采用Thermo Hypersil GOLD C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水-二乙胺(60∶40∶0.03)为流动相,柱温为25℃,流速为1.0 mL·min-1;ELSD参数:漂移管温度为85℃,载气流速为2.0 L·min-1.结果 贝母素甲在0.572～5.720 μg(r=0.9998),贝母素乙在0.795～7.950 μg(r=0.9996)与峰面积的对数值呈线性关系;平均加样回收率分别为99.0％(RSD=0.93％)和99.4％(RSD=0.64％).结论 该方法准确可靠、重复性好,为提高桔贝合剂的质量标准提供了科学依据.

目的:观察桔贝合剂联合阿奇霉素治疗儿童支原体肺炎(MPP)对肺功能及趋化因子的影响.方法:选择符合纳入标准的116例MPP患儿,随机分为对照组和治疗组,每组58例.两组患儿均接受常规治疗,对照组在此基础上给予阿奇霉素治疗,治疗组在对照组的基础上给予桔贝合剂治疗,均治疗8d.检测治疗前后两组患儿的肺功能指标和血清趋化因子水平,并在治疗过程中记录两组患儿的临床症状改善时间.结果:治疗后两组患儿的潮气量(V-T)、第1秒最大呼气量(FEV1)、最高呼气流速(PEF)和最大呼气中段平均流速(MMEF)均较治疗前增大(P＜0.05),且治疗组优于对照组(P＜0.05).治疗后两组患儿血清单核细胞趋化蛋白-4(MCP-4)、巨噬细胞衍生趋化因子(MDC)、半胱胺酰白三烯(CysLTs)水平较治疗前均显著降低(P＜0.05),且治疗组较对照组明显降低(P＜0.05).在治疗过程中,治疗组患儿的退烧时间及咳嗽、肺罗音、肺部阴影的消失时间均明显低于对照组(P＜0.05).结论:桔贝合剂联合阿奇霉素治疗儿童MPP可明显改善肺功能,降低血清趋化因子水平,促进临床症状的改善.

小儿支气管肺炎是一种常见的慢性呼吸道炎症性疾病.它也是2～5岁小儿呼吸系统常见的多发病, 以慢性咳嗽、发热、气促或者伴有喘息以及呼吸困难反复发作,在治疗上尤其至关重要.选择有效、不良反应小、简便廉价的治疗方法在治疗上尤其至关重要. 我科自2017年1月采用桔贝合剂配合大环内酯类和氨溴特罗口服液治疗小儿支气管肺炎患儿取得了满意疗效. 报告如下.

目的 观察桔贝合剂辅助治疗小儿病毒性肺炎的临床效果.方法 将82例小儿病毒性肺炎患者随机分为对照组与观察组,各41例.对照组静脉滴注利巴韦林同时给予退热、抗菌等药物治疗,观察组于对照组治疗基础上采用桔贝合剂治疗,疗程均为10 d.评价两组治疗前后中医症状及体征积分,记录中医症状及体征消失时间、住院时间,统计不良反应.结果 两组治疗后喘憋、发热、咳嗽、咳痰、肺部哕音评分低于治疗前,且观察组各项评分低于对照组(P均＜0.05);观察组体温恢复至正常、咳嗽消失、喘憋消失、咳痰症状消失及肺部哕音消失时间及住院时间短于对照组(P均＜0.05).观察组临床治疗总有效率95.12％,高于对照组的80.49％ (P ＜0.05).两组治疗期间不良反应轻微,差异无统计学意义.结论 在西药治疗基础上辅以桔贝合剂治疗小儿病毒性肺炎,可提高临床疗效,且无明显不良反应.

目的 建立超高效液相色谱(UPLC)同时测定桔贝合剂中甘草苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素含量的方法.方法 采用超高效液相色谱法.色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18,流动相为乙腈-0.1％磷酸(梯度洗脱),流速为0.3 mL·min-,检测波长为276 nm,柱温为25℃,进样量为2μL结果甘草苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素检测质量浓度线性范围分别为1.09～21.74μg·mL-1(r=0.9998),11.99～239.89μg·mL-1(r=0.9995),2.95～58.90μg·mL-1(r=0.9997),0.52～10.30 μg·mL-1(r=0.9998),0.57～11.32μg·mL-(r=0.9997);加样回收率分别为99.0％(RSD=1.2％),99.4％(RSD=0.94％),100.4％(RSD=0.77％),98.4(RSD=1.4％),97.4％(RSD=1.4％).结论 该方法快捷、准确,重复性好,为提高桔贝合剂的质量标准提供了科学依据.

目的 对桔贝合剂治疗小儿肺炎进行Meta分析.方法 检索CNKI、CBM、万方、维普数据库,时限为建库至2018年10月.2名研究员按纳入、排除标准筛选文献并提取数据,再通过Review Manager 5.3软件对结果进行Meta分析.结果 共纳入11篇文献、1 162例患者.治疗组(桔贝合剂+常规综合治疗)、对照组(常规综合治疗)主要终点痊愈率[OR=2.79,95％CI (2.13～3.36),NNT=4.17]、有效率[OR=5.16,95％ CI(3.32 ～ 8.01),NNT=5.56],以及次要终点退热时间[MD=-1.17(-1.36,-0.98)]、咳嗽消失时间[MD=-1.84(-2.23,-1.46)]、肺部体征消失时间[MD=-2.33(-2.88,-1.78)]、X线阴影消失时间[MD=-2.00(-2.27,-1.74)]均有显著差异(P＜0.05).结论 桔贝合剂辅助治疗小儿肺炎时,可提高常规综合治疗痊愈率与有效率,同时缩短退热时间、咳嗽消失时间、肺部体征消失时间、肺部X线阴影消失时间.

目的 完善止咳化痰合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中的桔梗、前胡、浙贝、紫菀;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中橙皮苷、黄芩苷、连翘苷的含量,色谱柱为Agilent-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为210 nm,进样量为10μL.结果 TLC图中特征斑点明显,分离度好,阴性对照无干扰.橙皮苷、黄芩苷、连翘苷质量浓度分别在5.80～290.00μg/mL(r=0.9998)、5.66～283.00μg/mL(r=0.9996)、1.90～95.30μg/mL(r=0.9992)范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率分别为93.28％,93.77％,94.68％,RSD分别为1.45％,2.03％,1.67％(n=9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2％.结论 所建立的TLC法专属性强、灵敏度高,HPLC法简便快速,结果准确、重复性、稳定性均良好,可用于止咳化痰合剂的质量控制.

目的:探讨桔贝合剂联合布地奈德治疗儿童支气管哮喘的临床疗效.方法:选取2018年1月至2020年1月盐城市第三人民医院收治的支气管哮喘患儿116例,依照随机数字表法分为对照组(58例)和观察组(58例).对照组患儿采用布地奈德治疗,观察组患儿给予桔贝合剂联合布地奈德治疗,两组患儿均连续治疗14 d.治疗后进行临床疗效评价,观察两组患儿的咳嗽、喘息、肺部哮鸣音及肺部湿性啰音等症状缓解时间,治疗前后的第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积占预计值的百分比(FEV1％)及血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素10(IL-10)水平,治疗过程中的不良反应发生情况.结果:观察组患儿的总有效率为96.55％(56/58),明显高于对照组的86.21％(50/58),差异有统计学意义(P<0.05).观察组患儿症状缓解时间(包括咳嗽、喘息、肺部哮鸣音及肺部湿性啰音等)明显短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).与治疗前比较,两组患儿FEV1、FVC及FEV1％水平于治疗后明显升高,且观察组患儿上述指标明显较对照组更高,差异均有统计学意义(P<0.05).与治疗前比较,两组患儿血清CRP、IL-4水平于治疗后明显降低,血清IL-10水平于治疗后明显升高;与对照组比较,观察组患儿治疗后的血清CRP、IL-4水平明显更低,血清IL-10水平明显更高,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组、对照组患儿治疗期间不良反应发生率分别为10.34％(6/58)、6.90％(4/58),差异无统计学意义(P>0.05).结论:桔贝合剂联合布地奈德治疗儿童支气管哮喘的临床疗效显著,能够明显缩短临床症状缓解时间,改善肺功能,减轻炎症反应,且安全性较好.

目的 对比研究银马解毒颗粒与肺力咳合剂、桔贝合剂、复方鲜竹沥液的祛痰作用.方法 实验动物根据体质量分层分组,随机分为对照组,银马解毒颗粒低、中、高剂量(小鼠3.1、6.2、12.4 g/kg,大鼠1.55、3.10、6.20 g/kg,相当于临床成人日等效剂量的0.5、1.0、2.0倍)组,肺力咳合剂(小鼠12 mL/kg,大鼠6mL/kg)组,桔贝合剂(小鼠8mL/kg,大鼠4mL/kg)组,复方鲜竹沥液(小鼠10 mL/kg,大鼠5 mL/kg)组.除银马解毒颗粒组,其余各组均采用临床成人日等效剂量.每组又分为连续给药3、5、7d3个亚组,共计21组,每组10只,雌雄各半.采用小鼠气管段酚红排泌法和大鼠毛细玻管法,通过检测酚红浓度及测量毛细管液柱的长度,考察药物在不同给药时间、不同剂量下的祛痰作用强度和特点.结果 小鼠酚红实验中,与对照组比较,各给药组均能增加气管段酚红排泌量,给药3d银马解毒颗粒低剂量组无显著差异,其余各给药组具有极显著性差异(P＜0.001);与银马解毒颗粒中剂量组比较,给药7d时,肺力咳合剂组、桔贝合剂组酚红排泌量显著减少(P＜0.05).大鼠毛细玻管实验中,与对照组比较,各给药组均能增加大鼠排痰量,给药3d银马解毒颗粒低剂量组和桔贝合剂组无显著性差异,其余各给药组具有显著或极显著性差异(P＜0.05、0.001);与银马解毒颗粒中剂量组比较,给药5d时,肺力咳合剂组大鼠排痰量增多,差异显著(P＜0.05).银马解毒颗粒祛痰作用随剂量增加和时间延长而增强.结论 银马解毒颗粒与肺力咳合剂、桔贝合剂、复方鲜竹沥液均具有祛痰作用,其中,银马解毒颗粒祛痰作用呈现量-时-效关系.