目的:观察消脂益肝方治疗湿浊内停证非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)患者的临床疗效.方法:选取 2021 年1 月至12 月就诊于河北省沧州中西医结合医院诊断湿浊内停证NAFLD患者60例.采用随机数字表法分为对照组 30 例,观察组 30 例.对照组给予水飞蓟宾胶囊,3 粒/次,3 次/d;观察组在给予水飞蓟宾胶囊基础上加用消脂益肝方,疗程 12 w.分析患者治疗前后中医证候评分、r谷氨酰转肽酶(r-GT)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、肝脏瞬时弹性成像受控衰减参数(CAP)值变化.结果:观察组总有效率为 90%,对照组总有效率为 73%,观察组高于对照组(P＜0.05).治疗后 2 组患者中医证候评分、r-GT、ALT、AST、CAP值均降低,其中ALT、r-GT指标,观察组高于对照组(P＞0.05),而中医证候评分、AST、CAP值,观察组低于对照组(P＜0.05).结论:自拟消脂益肝方治疗湿浊内停证NAFLD患者,疗效确切,可有效降低中医证候评分、AST和CAP值,保护患者肝功能.

目的 探讨水飞蓟宾联合阿昔莫司口服治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的疗效和安全性.方法 将120例NASH患者随机分成治疗组和对照组各60例.在调整生活方式的基础上,对照组给予水飞蓟宾胶囊口服,治疗组给予水飞蓟宾胶囊+阿昔莫司胶囊口服,连续治疗3个月.治疗前后采集患者空腹静脉血,使用全自动生化分析仪检测血清肝功能指标天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ谷氨酰氨基转移酶(GGT),血脂指标总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),尿酸(UA)和空腹血糖,使用罗氏E601仪器检测胰岛素水平,计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),采用ELISA法检测脂联素(APN)和瘦素(LP),使用肝脏瞬时弹性检测仪检测肝脏脂肪受控衰减参数(CAP)值,记录治疗过程中发生的不良反应.结果 治疗组总有效率为90.00%,高于对照组的78.33%(P<0.05).治疗后,两组AST、ALT、GGT、TC、TG、LDL-C、UA、LP、HOMA-IR、CAP较治疗前下降,APN水平较治疗前升高;且治疗组效果更优(P均<0.05).两组不良反应发生率均较低,组间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 水飞蓟宾联合阿昔莫司治疗NASH临床效果良好,能够保肝降酶,改善机体代谢紊乱,且安全性较高.

[目的]探讨二黄祛脂颗粒联合水飞蓟宾胶囊对非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者脂肪肝指数、炎症因子及自噬相关基因水平的影响.[方法]将126例痰瘀互结型NAFLD患者随机分为对照组和观察组,每组各63例.对照组给予水飞蓟宾胶囊口服治疗,观察组在对照组的基础上给予二黄祛脂颗粒口服治疗,疗程为3个月.观察2组患者治疗前后脂肪肝指数、炎症因子[白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]、肝功能及血脂指标[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]、自噬相关基因[自噬相关基因7(ATG7)、肌球蛋白样BCL2结合蛋白(Beclin 1)]水平的变化情况,并评价2组患者的临床疗效和安全性.[结果](1)疗效方面,治疗3个月后,观察组的总有效率为90.48％(57/63),对照组为71.43％(45/63),组间比较(x2检验),观察组的疗效明显优于对照组(P＜0.01).(2)脂肪肝指数方面,治疗后,2组患者的脂肪肝指数均较治疗前明显降低(P＜0.05),且观察组对脂肪肝指数的降低幅度明显优于对照组(P＜0.01).(3)炎症因子方面,治疗后,2组患者血清IL-6、TNF-α水平均较治疗前明显降低(P＜0.05),且观察组对血清IL-6、TNF-α水平的降低幅度均明显优于对照组(P＜0.05).(4)肝功能方面,治疗后,2组患者血清ALT、AST、GGT水平均较治疗前明显降低(P＜0.05),且观察组对血清ALT、AST、GGT水平的降低幅度均明显优于对照组(P＜0.05).(5)血脂方面,治疗后,2组患者血清TG、TC、LDL-C水平均较治疗前明显降低(P＜0.05),血清HDL-C水平均较治疗前明显升高(P＜0.05),且观察组对血清TG、TC、LDL-C水平的降低幅度及对血清HDL-C水平的升高幅度均明显优于对照组(P＜0.05).(6)自噬相关基因方面,治疗后,2组患者的血清ATG7、Beclin 1水平均较治疗前明显升高(P＜0.05),且观察组对血清ATG7、Beclin 1水平的升高幅度均明显优于对照组(P＜0.05).(7)安全性方面,用药过程中2组患者均未见肝、肾功能损害或严重不良反应.[结论]二黄祛脂颗粒联合水飞蓟宾胶囊治疗痰瘀互结型NAFLD患者疗效确切,有助于缓解脂肪肝症状,降低炎症因子水平,改善肝功能及血脂水平,调节自噬相关基因表达.

水飞蓟宾胶囊是一种从水飞蓟素中提取主要成分水飞蓟宾制成的保肝药物.本文就近年来国内外关于水飞蓟宾胶囊的药学特性和药品质量研究进行综述,主要从药品的药理作用机制、临床应用、药物动力学、安全性及质量标准等多个维度对水飞蓟宾胶囊进行药学部分的讨论,为临床合理用药提供参考.

目的:探究化浊通脉法中药联合水飞蓟宾胶囊治疗代谢相关脂肪性肝病的疗效与安全性.方法:回顾性收集 221 例MAFLD患者资料,按治疗方式分为化浊通脉法中药联合水飞蓟宾组(中药组)66 例和水飞蓟宾单药组(对照组)155 例,倾向性评分匹配后比较两组患者治疗前后的一般情况、彩超、肝功能、血脂、中医证候积分及安全性指标.结果:最终匹配选取MAFLD患者 98例,每组各49 例.治疗8 周后,中药组患者GGT、TG改善程度优于对照组(P<0.05);治疗12 周后,中药组患者ALT、AST、CHOL改善程度优于对照组(P<0.05);在改善HDL-C、LDL-C和中医证候积分方面,中药组患者疗效在治疗全程均显著优于对照组(P<0.01).结论:化浊通脉法中药联合水飞蓟宾可有效改善MAFLD患者的肝功能指标、血脂水平及中医证候方面疗效显著,安全性良好,适于临床应用.

目的 评价水飞蓟素磷脂复合物微孔渗透泵(SM-PC MPOP)控释片的体外释药特性、比格犬体内药动学及其体内外相关性.方法 释放介质为pH7.5的磷酸盐缓冲液(添加 0.5%十二烷基硫酸钠),以高效液相色谱法(HPLC)检测SM-PC MPOP的体外释放特征.用 6只比格犬进行双周期交叉对照实验,按照 30 mg/kg的剂量给药.HPLC法测定比格犬血浆内水飞蓟素的主要成分水飞蓟宾的质量浓度,应用药动学软件进行数据分析.结果 SM-PC MPOP在 12 h累积释放度超过 85%.药动学研究情况表明,受试制剂(SM-PC MPOP)和参比制剂(市售水飞蓟素胶囊)在比格犬体内的主要药动学参数:Tmax分别为(3.2±0.4)、(0.9±0.1)h,Cmax分别为(0.2986±0.0689)、(0.6299±0.0765)μg/ml,AUC0→24 分别为(2.9968±0.5833)、(2.2689±0.4328)h·μg/ml,SM-PC-MPOP对市售水飞蓟素胶囊的相对生物利用度为(162.21±30.82)%.结论 自制的SM-PC MPOP实现了缓慢释药且增加生物利用度的目标,其体内吸收与体外释药具备相对较好的关联性(r=0.8390).

目的 探讨乌丹降脂胶囊和水飞蓟宾胶囊治疗代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)对患者脂代谢和肝功能的影响.方法 2021 年7 月-2022 年6 月我院收治的78 例MAFLD患者,通过随机数字表法分为A组和B组,每组39例,分别给予乌丹降脂胶囊、水飞蓟宾胶囊治疗,2 组均持续治疗 3 个月,观察 2 组治疗前后胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和血脂指标总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平,通过酶联免疫吸附法检测炎性指标核转录因子κB(NF-κB)、转化生长因子-β(TGF-β)、肿瘤坏死因子-α(tumour necrosis factor-α,TNF-α)水平、白介素-6(IL-6)水平,放射免疫沉淀法检测氧化应激指标超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、游离脂肪酸(FFA)水平,测定肝功能指标[丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)],比较2 组治疗前后B超检查肝脏声像图情况.结果 治疗3 个月后,2 组HOMA-IR水平比较差异无统计学意义(P>0.05);A组血脂TC、LDL-C、TG水平显著低于B组(P<0.05),HDL-C水平显著高于B组(P<0.05);治疗 3 个月后,A组炎性指标NF-kB、TGF-β、TNF-α、IL-6 水平显著低于B组(P<0.05);治疗 3 个月后,A组氧化应激指标SOD水平显著高于B组(P<0.05),MDA、FFA水平显著低于B组(P<0.05);治疗 3 个月后,A组肝功能指标ALT、AST、ALP、GGT水平显著低于B组(P<0.05);A组与B组实质回声增强、近场衰减、管道欠清晰、管道纹理消失情况比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 乌丹降脂胶囊可降低MAFLD患者血脂水平,改善机体炎性与氧化应激反应,提高肝功能,效果优于水飞蓟宾胶囊.

目的 观察应用水飞蓟宾胶囊联合多烯磷脂酰胆碱治疗抗结核药物所致药物性肝损伤(DILI)患者的疗效.方法 2018 年6 月～2021 年6 月我院收治的118 例肺结核患者,经标准抗痨治疗后,发生DILI者63 例,采用随机数字表法将其分为对照组30 例和观察组33 例,在继续抗痨的基础上,在对照组给予多烯磷脂酰胆碱治疗,在观察组给予多烯磷脂酰胆碱联合水飞蓟宾胶囊治疗,两组均护肝治疗至抗痨结束.采用ELISA法检测血清白介素 2(IL-2)、IL-6、IL-1β和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平,采用放射免疫法检测血清超氧化物歧化酶(SOD)水平,采用生化比色法检测血清还原型谷胱甘肽(GSH)和丙二醛(MDA)水平.结果 在治疗后,观察组血清ALT、AST和GGT水平分别为(32.8±6.1)U/L、(41.2±8.3)U/L和(36.1±6.5)U/L,显著低于对照组[分别为(48.6±8.4)U/L、(53.8±9.2)U/L和(53.8±9.6)U/L,P<0.05];观察组血清IL-6、IL-1β和TNF-α水平为(6.3±1.0)ng/L、(11.0±2.3)μg/L和(6.8±1.5)ng/L,均显著低于对照组[分别为(9.5±1.2)ng/L、(19.2±3.6)μg/L和(9.9±1.3)ng/L,P<0.05],而两组血清IL-2 水平无显著性差异(P>0.05);观察组血清SOD和GSH水平分别为(597.3±71.6)U/L和(7.6±1.5)μmol/L,显著高于对照组[分别为(542.8±68.2)U/L和(6.2±1.3)μmol/L,P<0.05],而血清MDA水平为(4.0±0.7)nmol/L,显著低于对照组[(5.8±0.9)nmol/L,P<0.05].结论 应用水飞蓟宾胶囊联合多烯磷脂酰胆碱治疗抗结核药物所致的DILI患者能很好地保护肝功能,维持抗痨治疗,可能与减轻了炎症和氧化应激反应有关.

目的 探讨恩替卡韦与水飞蓟宾胶囊联合治疗慢性乙型肝炎患者的临床效果.方法 2015年6月~2016年7月我院收治的140例慢性乙型肝炎患者,按照随机分组法将所有患者分为观察组(n=70) 和对照组(n=70).对照组患者口服恩替卡韦片治疗,在观察组,采用恩替卡韦片联合水飞蓟宾胶囊治疗.采用时间分辨免疫荧光法检测血清HBeAg,采用荧光定量PCR法检测血清HBV DNA,采用ELISA法检测血清白细胞介素-6 (IL-6)、TNF-α)和转化生长因子-β(TGF-β,使用FACSCalibur流式细胞仪检测外周血淋巴细胞亚群.结果在治疗24 w末,观察组临床症状如乏力、食欲不振、腹胀复常率分别为87.1%、90.0%、82.9%,显著高于对照组的41.4%、71.4%、58.6%(P<0.05);观察组血清HBeAg和HBV DNA转阴率分别为0.0%和88.6%,与对照组的0.0%和68.6%比,无统计学差异(P>0.05);观察组血清TBIL、ALT和AST水平分别为(16.49±3.17)μmol/L、(47.36±8.24) U/L和(40.58±5.26)U/L,显著低于对照组的(23.56±3.48)μmol/L、(68.25±7.93)U/L和(66.24±8.24)U/L(P<0.05);观察组血清IL-6、TNF-α和TGF-β水平分别为(204.8±27.4)μg/L、(68.2±12.5)μg/L和(158.2±15.2)μg/L,显著低于对照组的(264.2±29.2)μg/L、(107.4±13.7)μg/L和(193.5±17.3)μg/L(P<0.05);观察组外周血CD4+细胞百分比和CD4+/CD8+细胞比值分别为(40.36±3.61)%和(1.50±0.32),显著高于对照组的[(33.46±3.17) %和(1.33±0.27),P<0.05].结论 恩替卡韦片与水飞蓟宾胶囊联合治疗慢性乙型肝炎患者效果确切,可有效抑制HBV DNA复制,缓解机体炎症反应,提高患者的免疫功能.

目的 研究蒙药古日古木-13和古日古木对慢性酒精性肝纤维化大鼠相关炎性因子及Bcl-2、Bax表达的影响及其作用机制.方法 将Wistar大鼠随机分9组(对照组,模型组,古日古木高、中、低剂量保护组,古日古木-13高、中、低剂量保护组,水飞蓟宾胶囊阳性对照组).模型组灌胃体积分数为0.45的乙醇溶液制作慢性酒精性肝损伤模型,除正常组外其余各给药组大鼠每日分别灌胃体积分数为0.45的乙醇溶液和对应浓度的药液,24周后检测大鼠血清中ALT、AST含量,取部分肝脏作HE染色进行病理组织学检查,检测肝匀浆中MDA含量以及SOD活性.结果 模型组与古日古木-13和古日古木高剂量组相比较,血清白蛋白含量明显降低(P＜0.05),TNF-α和IL-6活性明显升高(P＜0.05);与正常组相比,酒精性肝损伤模型组的Bax表达明显升高(P＜0.05),Bcl-2表达明显降低(P＜0.05).结论 蒙药古日古木-13和古日古木能降低酒精性肝纤维化大鼠的TNF-α和IL-6活性,并能提高肝脏代谢能力、影响凋亡调控蛋白Bcl-2和Bax的表达.