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注射用艾普拉唑钠和艾司奥美拉唑钠预防消化性溃疡再出血的有效性和安全性对照研究
编辑人员丨1周前
目的:对比间歇性静脉滴注艾普拉唑钠和大剂量、持续静脉滴注艾司奥美拉唑钠,预防内镜止血成功的消化性溃疡出血患者再出血的疗效和安全性。方法:采用多中心、区组随机、双盲、双模拟、平行对照设计,纳入2021年3月3日至6月15日于浙江大学医学院附属第一医院等33家医院成功施行内镜止血治疗的高危消化性溃疡出血患者151例,区组随机分为试验组(74例)和对照组(77例)。试验组患者间歇性静脉滴注艾普拉唑钠,1次/d,首日20 mg滴注60 min,第2、3日10 mg滴注30 min;对照组患者持续性静脉滴注艾司奥美拉唑钠72 h,首剂量80 mg滴注0.5 h,之后以8 mg/h的速度持续滴注71.5 h。静脉滴注治疗结束后,2组患者均予以口服艾普拉唑肠溶片,每次10 mg,1次/d,持续4 d。基于全分析集(试验组72例,对照组75例)分析2组患者治疗72 h后和治疗后7 d内的再出血率,治疗后72 h内因再出血而接受内镜下或手术再治疗的患者比例;基于安全性分析集(试验组74例,对照组76例)观察2组患者的不良反应发生情况。统计学方法采用卡方检验或Fisher确切概率法。结果:72例试验组患者治疗72 h后均未发生再出血,治疗后7 d内仅1例(1.39%,1/72)发生再出血;对照组在治疗72 h后和治疗后7 d内分别有1例(1.33%,1/75)和4例(5.33%,4/75)发生再出血。试验组和对照组患者在治疗72 h后和治疗后7 d内的再出血率比较差异均无统计学意义( P均>0.05);2组患者治疗72 h内均无患者因再出血而需接受内镜下或手术再治疗。试验组和对照组中分别有5例(6.8%,5/74)和6例(7.9%,6/76)发生不良反应,未予治疗即自行恢复;2组均无严重不良反应发生。 结论:在内镜止血成功的高危消化性溃疡出血患者中,间歇性静脉滴注艾普拉唑钠与大剂量、持续静脉滴注艾司奥美拉唑钠的疗效和安全性相似,但间歇性给药方案用量更少,给药方式更简便,值得临床推广。
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编辑人员丨1周前
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顺铂注射液与6种质子泵抑制剂配伍溶液物理相容性考察
编辑人员丨2024/7/6
目的 考察顺铂注射液与6种质子泵抑制剂配伍溶液物理相容性.方法 室温条件下,将调配的低、中、高浓度(0.06、0.09、0.12 mg·mL-1)顺铂分别与注射用泮托拉唑钠、艾司奥美拉唑钠、奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠、兰索拉唑和艾普拉唑钠成品输液等体积混合;考察8 h内混合溶液的外观性状、丁达尔效应、pH值、浊度、不溶性微粒数和紫外吸光度值等指标变化.结果 顺铂与泮托拉唑钠、艾司奥美拉唑、奥美拉唑钠和雷贝拉唑钠的混合溶液在8h内外观均澄清透明,未产生丁达尔效应,pH值变化、浊度变化、不溶性微粒、紫外吸光度值变化均符合要求;低浓度顺铂与兰索拉唑混合溶液在6 h紫外吸光度值变化均不符合要求;中、高浓度顺铂与兰索拉唑混合溶液不溶性微粒数不符合要求;顺铂与艾普拉唑钠混合溶液所有指标均不符合要求.结论 低浓度顺铂与兰索拉唑室温4 h内物理性状相容;低、中、高浓度顺铂与泮托拉唑钠、艾司奥美拉唑、奥美拉唑钠和雷贝拉唑钠8 h内相容;中、高浓度顺铂与兰索拉唑不相容,低、中、高浓度顺铂与艾普拉唑钠不相容.
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编辑人员丨2024/7/6
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2014—2016年成都25家医院质子泵抑制剂使用情况分析
编辑人员丨2023/8/6
目的 分析2014—2016年成都地区25家医院质子泵抑制剂(PPIs)的使用情况,为临床合理用药提供参考.方法 抽取成都地区25家医院2014—2016年PPIs的使用数据,对销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和排序比(B/A)等进行回顾性分析.结果 2014—2016年成都地区25家医院PPIs的销售金额连续3年呈递减趋势,同时总DDDs先增加后减少,2016年呈现最低值.口服类PPIs以雷贝拉唑钠位居DDDs排名的第1位,注射类PPIs中以注射用泮托拉唑钠连续3年均稳居销售金额和DDDs排名的第1位.口服类PPIs中艾普拉唑的DDC最大,且同步性较好.注射类PPIs以艾司奥美拉唑的DDC最大,在同步性方面,泮托拉唑同步性最好.结论 通过加强合理用药监控手段,成都地区25家医院PPIs的使用量得到有效控制,使用日趋合理化.
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编辑人员丨2023/8/6
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注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅲ期临床研究
编辑人员丨2023/8/6
目的 评价注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血的疗效和安全性.方法 采用多中心、分层随机、双盲、阳性药物平行对照设计,为非劣效性检验.纳入2014年10月至2015年4月在40家医院经胃镜检查证实的消化性溃疡出血患者,分成艾普拉唑钠组(给予注射用艾普拉唑钠10 mg,每24h1次,首剂加倍)和阳性对照组(给予注射用奥美拉唑钠40 mg,每12h1次),疗程均为72 h.比较两组72 h总体人群止血率、4~7 d临床再出血率、输血率、疗程内需改用其他治疗的发生率和不良反应发生率.统计学分析采用卡方检验或Fisher确切概率法.结果 共纳入533例消化性溃疡出血患者,其中艾普拉唑钠组355例,阳性对照组178例.艾普拉唑钠组和阳性对照组消化性溃疡出血患者72 h总体人群止血率分别为97.69%(339/347)和97.14%(170/175),差异无统计学意义(P>0.05).两组4~7 d均未出现再出血患者.艾普拉唑钠组和阳性对照组输血率分别为5.07%(18/355)和3.37%(6/178),静脉滴注过程中需改用其他治疗的发生率分别为0.56%(2/355)和0.56%(1/178),差异均无统计学意义(P均>0.05).艾普拉唑钠组不良反应发生率为3.94%(14/355),低于阳性对照组的8.43%(15/178),差异有统计学意义(Fisher确切概率法,P=0.042).结论 注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血的疗效与注射用奥美拉唑钠相似,而且剂量更小,用药次数更少,安全性更佳.
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编辑人员丨2023/8/6
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艾普拉唑钠对大鼠胃溃疡模型的影响
编辑人员丨2023/8/5
目的:研究注射用艾普拉唑钠对幽门结扎和束水应激大鼠胃溃疡模型的治疗作用.方法:100只健康SD大鼠,随机分为模型对照组、艾普拉唑钠低、中、高剂量组(0.3,0.9和2.7 mg·kg-1)和艾普拉唑片组(0.9 mg· kg-1).各给药组单次给予相应药液,模型对照组给予等量的溶剂.采用幽门结扎和束水应激法建立2种大鼠胃溃疡模型.通过测定胃酸总分泌量、胃液pH、胃蛋白酶活力、前胃和腺胃溃疡面积等指标以及组织病理学检查,与艾普拉唑肠溶片比较,探讨注射用艾普拉唑钠的药效作用.结果:艾普拉唑钠0.9和2.7 mg· kg-1组胃液pH升高,胃溃疡面积、胃酸总分泌量、胃蛋白酶活力降低,各剂量组胃黏膜组织病理病变程度减轻,与模型对照组比差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论:艾普拉唑钠通过抑制胃酸分泌,对大鼠急性胃损伤具有治疗作用.
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编辑人员丨2023/8/5
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2019—2021年阜阳市人民医院抑制胃酸分泌药物的使用情况分析
编辑人员丨2023/8/5
目的 分析阜阳市人民医院2019—2021年抑制胃酸分泌药物使用情况,为促进医院抑制胃酸分泌药物的合理使用及科学化管理提供参考.方法 对阜阳市人民医院2019年1月—2021年12月抑制胃酸分泌药物的销售金额及构成比、抑制胃酸分泌药物的类别、药品使用频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行统计分析.结果 阜阳市人民医院抑制胃酸分泌药物有3类,2019—2021年抑制胃酸分泌药物的销售总金额及构成比均逐年下降;质子泵抑制剂销售金额及构成比逐年下降,而H2受体阻断剂的销售金额及构成比逐年升高,3类抑制胃酸分泌药物中质子泵抑制剂的销售金额构成比一直在90%左右.在药品销售金额排名中,埃索美拉唑肠溶胶囊、注射用艾司奥美拉唑排名相对比较稳定一直处于前3名;艾普拉唑肠溶片、注射用法莫替丁销售金额排名均呈上升趋势,2021年艾普拉唑肠溶片消耗排名上升至第1位.2019—2021年DDDs排名前25位的抑制胃酸分泌药品中,雷贝拉唑钠肠溶胶囊连续2年DDDs排名第1位,艾普拉唑肠溶片、注射用法莫替丁和"4+7"抑酸药物品种奥美拉唑肠溶胶囊使用频度排名增幅显著.2019—2021年,DDC超过100元的有4种,其中艾司奥美拉唑钠粉针DDC值2019年为101.4元,2021年下降为71.66元,其他药品的DDC值均低于100元.医院内仅1/3抑制胃酸分泌药物的B/A接近于1.结论 阜阳市人民医院抑制胃酸分泌药物种类齐全,使用基本合理,但个别品种在药物的选择及使用方面存在不适宜现象,提示临床医师应严格明确药物适应症指导抑酸药物的合理用药,同时药学部门需制定并开展抑酸药的点评相关工作并针对用药不合理之处积极与临床医生沟通,促进抑酸药物的合理使用.
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编辑人员丨2023/8/5
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注射用艾普拉唑钠的回顾性多中心巢式病例对照安全性研究
编辑人员丨2023/8/5
目的 了解注射用艾普拉唑钠在临床实际应用中的安全性.方法 通过中国医院药物警戒系统收集5家三级医院2019年1月1日至2020年2月29日使用注射用艾普拉唑钠的住院患者共3926例的病历资料,采用回顾性多中心单队列研究对注射用艾普拉唑钠进行上市后安全性分析;同时采用巢式病例对照研究(试验组与对照组按1:4比例匹配)来证实本研究队列基线的稳定性,以及不良反应与注射用艾普拉唑钠的相关性.结果 3926例患者中,3例患者使用注射用艾普拉唑钠后共发生了5次不良事件,不良事件发生率为0.076%,无严重不良事件,发生时间均为用药2 d后;不良事件以肝功能指标(丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素)升高为主,均为轻度且未处理,所有不良事件转归均为好转.巢式病例对照研究结果显示,试验组与对照组属于同一背景基线,不良事件的发生与注射用艾普拉唑钠相关性更大.结论 注射用艾普拉唑钠整体安全性较高,不良事件的发生与其相关性更大.
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编辑人员丨2023/8/5
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注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血的临床效果分析
编辑人员丨2021/1/16
目的:确证注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血的疗效及安全性.方法:选取2014年9月至2016年6月萍乡市人民医院收治的100例消化性溃疡出血患者进行随机分成观察组60例和对照组40例,分别进行72h静脉滴注艾普拉唑钠和奥美拉唑钠(洛赛克),比较两组患者72h内镜下总止血率、低及高危患者止血率以及进行药物安全性评价.结果:72h总体人群止血率观察组和对照组有效率分别为93.33%和87.5%;72h低危、高危人群止血率观察组和对照组有效率分别为94.87%和90.47%、90.47%和84.21%;观察组止血率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).不良反应发生率观察组和对照组分别为3.33%和6.00%;组间有统计学差异(P=0.0427).结论:注射用艾普拉唑钠10mg每日1次,首剂加倍,静脉滴注,连续3天给药治疗消化性溃疡出血较奥美拉唑钠40mg每日2次静脉滴注标准治疗方案疗效好,且安全性良好.
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编辑人员丨2021/1/16