目的 考察美司钠注射液与选定的20种静脉用药物在模拟Y型输液器给药时物理相容性.方法 美司钠注射液用0.9%氯化钠注射液(NS)或5%葡萄糖注射液(5%GS)调配至药物浓度为20 mg/ml,其他所有静脉用药物根据药品说明书调配至临床用药浓度.模拟Y型输液器给药,美司钠溶液分别与每种静脉用药物溶液按1:1比例混合于玻璃试管中,立即(0 h)、0.5 h、1 h、2 h、3 h和4 h考察各混合溶液物理性状变化、丁达尔效应、浊度与pH变化.4 h期间,混合溶液在任一时间产生浑浊、沉淀、颜色变化、气体或丁达尔效应,浊度与0 h比较变化≥0.5浊度单位(NTU)或pH与0 h比较变化≥10%,认为两静脉用药物物理不相容.结果 在测定的20种静脉用药物中,美司钠与阿昔洛韦混合溶液产生浑浊,4 h浊度与0 h比较变化＞0.5 NTU;美司钠与其他19种静脉用药物混合溶液4 h内澄清,不产生浑浊、沉淀、颜色变化、气体或丁达尔效应,浊度与0 h比较变化＜0.5 NTU,pH与0 h比较变化＜10%.结论 通过Y型输液器,用NS或5%GS调配的美司钠与阿昔洛韦混合溶液物理不相容,美司钠与其他19种静脉用药物混合溶液物理相容.

目的 制备负载胡桃醌的白及多糖-维生素E琥珀酸酯聚合物胶束(Jug/BSP-VES),并进行表征和评价.方法 通过酯化反应合成白及多糖-维生素E琥珀酸酯聚合物(BSP-VES)载体,采用溶剂挥发法制备胶束,以包封率、载药量为指标,采用单因素实验筛选胶束处方和工艺,并用星点设计-效应面法确定其最优处方;使用透射电子显微镜和Zetasizer Nano ZSE纳米粒度电位仪观察测定Jug/BSP-VES形态、粒径、多分散指数(polydispersity index,PDI)及ζ电位;通过体外释药对Jug/BSP-VES进行评价,并考察其稳定性.结果 成功合成BSP-VES聚合物,其临界聚集浓度(critical aggregation concentration,CAC)值为5.95 μg/mL;以最优处方制备的Jug/BSP-VES胶束呈类球形,外观澄清透明,丁达尔效应明显;粒径、PDI、ζ电位结果分别为(120.30±2.80)nm、0.169±0.014、(-27.00±1.25)mV,包封率(89.140±1.163)％,载药量(6.493±0.087)％,在含有0.5％聚山梨酯-80的醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)中48 h累积释放率达到(82.13±2.51)％.在4 ℃下储存稳定性良好.结论 通过溶剂挥发法制备的Jug/BSP-VES胶束粒径均一,包封率高,稳定性较好,具有一定缓释作用,该研究为胡桃醌的递药系统设计提供了参考.

目的 考察顺铂注射液与6种质子泵抑制剂配伍溶液物理相容性.方法 室温条件下,将调配的低、中、高浓度(0.06、0.09、0.12 mg·mL-1)顺铂分别与注射用泮托拉唑钠、艾司奥美拉唑钠、奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠、兰索拉唑和艾普拉唑钠成品输液等体积混合;考察8 h内混合溶液的外观性状、丁达尔效应、pH值、浊度、不溶性微粒数和紫外吸光度值等指标变化.结果 顺铂与泮托拉唑钠、艾司奥美拉唑、奥美拉唑钠和雷贝拉唑钠的混合溶液在8h内外观均澄清透明,未产生丁达尔效应,pH值变化、浊度变化、不溶性微粒、紫外吸光度值变化均符合要求;低浓度顺铂与兰索拉唑混合溶液在6 h紫外吸光度值变化均不符合要求;中、高浓度顺铂与兰索拉唑混合溶液不溶性微粒数不符合要求;顺铂与艾普拉唑钠混合溶液所有指标均不符合要求.结论 低浓度顺铂与兰索拉唑室温4 h内物理性状相容;低、中、高浓度顺铂与泮托拉唑钠、艾司奥美拉唑、奥美拉唑钠和雷贝拉唑钠8 h内相容;中、高浓度顺铂与兰索拉唑不相容,低、中、高浓度顺铂与艾普拉唑钠不相容.

目的:考察中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)临床常用104种单一药物、17种2个药物和2种3个药物调配的成品输液物理性质.方法:根据临床用药医嘱,按无菌操作技术调配成品输液;室温下于0,1,2,4 h考察上述成品输液的外观性状、pH值、浊度、不溶性微粒和紫外-可见吸光度.结果:用5％葡萄糖注射液(5％GS)调配的1.36mg·mL-1阿昔洛韦溶液和0.75 mg·mL-1更昔洛韦溶液颜色立即变黄;用5％GS调配的6 mg·mL-1吗替麦考酚酯溶液立即产生丁达尔效应,不溶性微粒超过《中国药典》(2020版)规定,且1 h浊度变化＞0.5 NTU;用5％GS调配的0.35 mg·mL-1银杏叶提取物溶液不溶性微粒立即超过《中国药典》(2020版)规定,1 h产生丁达尔效应,2 h浊度变化＞0.5 NTU;用0.9％氯化钠注射液(NS)调配的0.12mg·mL-1维生素K1溶液、0.5 mL·mL-1血必净溶液、0.1μg·mL-1前列地尔溶液、4 mg·mL-1替考拉宁溶液、240万U·mL-1青霉素钠溶液立即产生丁达尔效应,不溶性微粒超过《中国药典》(2020版)规定;用NS调配的0.04 mg· mL-1七叶皂苷钠溶液,1 mg·mL-1酚磺乙胺、0.4mg·mL-1氨甲苯酸与0.04 mg·mL-1维生素K1混合溶液不溶性微粒立即超过《中国药典》(2020版)规定;用NS调配的6 mg·mL-1维生素C与1 mg·mL-1异甘草酸镁混合溶液4 h不溶性微粒超过《中国药典》(2020版)规定.结论:123种静脉药物中109种成品输液4 h内物理性质符合规定;14种成品输液物理性质不符合规定,临床上须采用5 μm的一次性使用精密过滤输液器,并尽快完成输注;维生素C与异甘草酸镁或酚磺乙胺、氨甲苯酸与维生素K1联合使用时,建议每种药物单独调配,序贯输注,输注前后用适量NS或5％GS冲洗输液管.

目的 分析"和谐使命―2017"任务中对非洲七国白内障患者行白内障超声乳化联合人工晶状体植入术的临床疗效.方法 回顾性分析2017年8月至11月在海军"和平方舟"医院船上行白内障超声乳化联合人工晶状体植入术治疗的51例(52眼)白内障患者的临床资料.观察并记录术前、术后1 d术眼的最佳矫正视力和散光度,术后眼部恢复情况,以及术中和术后并发症.结果 52只术眼中,4眼(7.7％)术后1 d的最佳矫正视力为0.06～0.3,26眼(50.0％)为0.4～0.6,22眼(42.3％)为0.8～1.2.裂隙灯检查:术后1～3 d,48眼(92.3％)角膜透明;4眼(7.7％)角膜水肿;50眼(96.2％)瞳孔圆,瞳孔直径为2.0～3.0 mm;所有术眼角膜后沉积物(-),丁达尔效应(-).52眼的术前平均散光度为(1.13±1.02)D,较术后1 d[(2.67±0.87)D]增加,差异有统计学意义(t=2.365,P<0.05).术中后囊破裂及玻璃体脱出2眼(3.8％),虹膜脱出1眼(1.9％),瞳孔进行性缩小2眼(3.8％);术后1 d角膜水肿4眼(7.7％).结论 在"和平方舟"医院船上施行白内障超声乳化联合人工晶状体植入术,手术安全、效果良好.

目的 评价一种肉桂水提物KPC-rg1对单纯疱疹病毒1型(herpes simplex virus type 1,HSV-1)的抗病毒活性,并探索其可能的广谱抗病毒作用.方法 体外培养Vero细胞,以HSV-1和HSV-1与KPC-rg1共孵育混悬液分别感染细胞,观察细胞形态并检测病毒载量;利用小鼠和树鼩角膜感染模型对HSV-1和HSV-1与KPC-rg1共孵育混悬液分别感染动物后的角膜病变情况进行评分;通过细胞病变效应实验和荧光衰减实验测定KPC-rg1对9种病毒的体外抗病毒活性.结果 被HSV-1感染的Vero细胞加入KPC-rg1 (0.0001～1.0 mg/ml)后对病毒复制有抑制作用,而HSV-1与KPC-rg1(0.001～1.0 mg/ml)共孵育后能保护细胞不被感染;KPC-rg1对HSV-1感染的动物角膜病变有一定的改善作用,而KPC-rg1与HSV-1共孵育后能完全保护动物不被HSV-1感染;KPC-rg1对多种包膜病毒有潜在的广谱抗病毒作用.结论 KPC-rg1是一种溶胶(丁达尔现象),可能与病毒能快速形成稳定的KPC-rg1/病毒超纳米颗粒结构,使病毒失去感染能力.KPC-rg1通过包裹HSV-1病毒抑制其感染,减少了潜伏或新增殖病毒对机体造成损伤,可缓解患者反复遭受病痛折磨.本研究丰富了肉桂水提物在抗病毒,特别是抗HSV-1的作用,为其开发成为潜在的抗HSV-1药物提供了初步科学依据.

目的 制备活性多肽奶基质脂质体,对其物理化学性质进行表征并添加于凝胶、溶液和乳液中,制备脂质体制剂.方法 以牛奶、豆奶等奶基质采用薄膜分散法制备脂质体;采用激光粒度仪考察脂质体粒径与电位的分布情况;设计不同的防腐配比筛选脂质体凝胶制剂最优防腐方案;于4℃和室温条件下考察制剂稳定性.结果 2种奶基质脂质体粒径约150 nm,多分散系数均＜0.2,表明分散度良好;脂质体电位约-20 mV,有利于分散稳定.防腐剂α-红没药醇和ε-聚赖氨酸的含量分别为0.5％和0.3％时脂质体凝胶制剂具有优异的防腐性能.将脂质体添加于凝胶、溶液和乳液中,所得脂质体制剂外观均匀分散,稳定性良好,其中所制得的活性多肽奶基质脂质体胶体制剂具有胶体系统所特有的蓝色乳光和丁达尔效应.结论 以牛奶、豆奶等奶基质,采用薄膜分散法制备的脂质体,稳定性好,方法简便易行,添加于各种皮肤外用制剂中,用于递送活性物质,改善皮肤状态.

目的 制备金丝桃苷混合纳米胶束(Hyp-F127/TPGS)并优化其制备工艺,考察其肠吸收特性.方法 采用薄膜分散法制备Hyp-F127/TPGS.在单因素实验和Plackett-Burman实验设计的基础上,结合Box-Behnken响应面法,以包封率和载药量为考察指标,以F127-TPGS质量比、水化时间、Hyp投药量为因素,优化其制备工艺并验证;观察按最优工艺所制Hyp-F127/TPGS的外观、微观形态并测定其粒径、多分散性指数(PDI)和Zeta电位;考察空白胶束(F127/TPGS)的临界胶束浓度(CMC)、Hyp-F127/TPGS的体外释放行为和初步稳定性,利用大鼠在体单向肠灌流模型评价Hyp-F127/TPGS肠吸收特性.结果 Hyp-F127/TPGS的最优制备工艺为:F127-TPGS质量比2:1、水化时间2 h、Hyp投药量9 mg;3次验证实验结果显示,所制Hyp-F127/TPGS的包封率为(87.20±0.99)％,载药量为(5.02±1.20)％,与预测值的偏差分别为0.92％和2.39％.按最优工艺所制胶束为黄色澄清透明溶液,具有良好的丁达尔效应;透射电子显微镜下呈球形,形态完整且分布均匀,粒径为(15.02±0.16)nm,PDI为0.092±0.031,Zeta电位为(-6.67±1.47)mV;F127/TPGS的CMC为21μg/mL,Hyp-F127/TPGS在4℃下存放4周的稳定性良好;Hyp-F127/TPGS和Hyp对照品的累积释放率分别为(66.30±2.93)％(96 h)、(99.24±0.27)％(60 h);Hyp-F127/TPGS和Hyp对照品在各肠段均有吸收,主要吸收部位分别为空肠和十二指肠,前者的药物吸收速率常数和表观吸收系数均显著高于后者(P<0.05或P<0.01).结论 优化所得Hyp-F127/TPGS制备工艺稳定、可行;所制Hyp-F127/TPGS具有缓释效果,并在一定程度上促进了Hyp的肠吸收.

目的:探究0.9％氯化钠注射液(NS)、5％葡萄糖注射液(5％GS)、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)、乳酸钠林格注射液(SLR)和灭菌注射用水(SW)调配注射用尖吻蝮蛇血凝酶成品输液的稳定性.方法:用上述5种输液调配注射用尖吻蝮蛇血凝酶,考察室温条件下12 h内成品输液的外观性状(颜色、丁达尔效应)、pH值、渗透压、浊度、不溶性微粒数和紫外吸光度值的变化.结果:5种输液调配的成品输液的外观均澄清透明,未产生丁达尔效应;除GNS调配的成品输液pH在12 h为3.86,其余各组的pH值均在《中国药典》输液标准范围;除SW调配的成品输液渗透压接近0,其余各组渗透压符合相关要求;浊度变化符合要求;不溶性微粒符合《中国药典》规定;紫外吸光度值变化不超过10％.结论:注射用尖吻蝮蛇血凝酶可以使用NS、5％GS、GNS、SLR和SW调配,GNS调配的成品输液应在6 h内使用,SLR调配的成品输液应在8 h内使用.

目的 考察氨磷汀与临床常用静脉用药物在Y型输液通路中的物理相容性.方法 模拟临床Y型输液通路,室温(25℃)、自然光环境下,用0.9％氯化钠注射液调配的氨磷汀溶液与等体积临床常用浓度的奥美拉唑钠、泮托拉唑钠、艾司奥美拉唑钠、西咪替丁、盐酸昂丹司琼、盐酸托烷司琼、盐酸甲氧氯普胺、谷胱甘肽、地塞米松磷酸钠、甲泼尼龙琥珀酸钠、利巴韦林、阿昔洛韦、硫酸庆大霉素、头孢呋辛钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠、左氧氟沙星氯化钠等17 种药物的溶液配伍混合,于0、0.5、1、2、4 h考察配伍液性状、丁达尔效应、浊度与pH.结果 氨磷汀与阿昔洛韦配伍液 15 min产生白色针状结晶,并随时间推移增加;氨磷汀与其他16 种静脉用药物配伍液4h内性状无颜色变化,未产生浑浊、结晶、沉淀或气体,未产生丁达尔效应,浊度与0h比较,增加<0.5 NTU,pH与0h比较,变化<1.结论 氨磷汀与阿昔洛韦配伍液存在物理不相容性,不得通过Y型输液通路同时输注;氨磷汀与其他16 种静脉用药物配伍液4h内未观察到物理不相容性.