滋肾阴、温肾阳颗粒是在补肾益精法则和病症结合原则指导下治疗原发性骨质疏松症(POP)的中药小复方,通过系统分析施杞教授治疗POP的处方创制而成.POP临床研究证明,滋肾阴颗粒能明显提高患者的骨密度,改善肾阴虚证候;温肾阳颗粒能改善肾阳虚证候和生活质量.进一步研究还证明蛇床子一女贞子药对能够延缓去卵巢大鼠导致的骨丢失;上述中药有效组分通过调控BMP/Smad、Wnt/β-catenin、RANKL/RANK/OPG、Notch信号转导通路调控骨重建,体现了滋肾阴、温肾阳颗粒发挥双重调控的效果.本研究以中医基础理论为指导,运用临床试验研究、动物模型、细胞培养、分子生物学等方法开展药物的研究,成为中医药临床转化的成功案例.

目的 通过正交试验法优化滋肾养阴颗粒的提取工艺.方法 以莫诺苷、马钱苷、金丝桃苷、特女贞苷含有量以及浸膏得率为评价指标,加水量、提取次数、提取时间为影响因素,正交试验优化提取工艺.结果 最佳条件为加16倍量水提取4次,每次2h.结论 该方法稳定可靠,可用于滋肾养阴颗粒剂的制备.

目的:观察滋肾填精中药对肾阴虚型体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization-embryo transfer,IVF-ET)患者子宫内膜同源框基因10(Hox 10)mRNA表达的影响,从基因层面探讨滋肾填精法对子宫内膜容受性的作用机理.方法:收集120例进入IVF-ET周期的不孕症患者,其中80例为肾阴虚型患者,随机分为观察组40例和对照组40例,另外40例单纯因输卵管因素者为空白组.3组患者均采用常规长方案进行超促排卵治疗,观察组在此基础上于降调节前1周期的月经第3～21天、降调节当月月经第3～14天及降调节后月经第3天服用二至天癸颗粒至取卵日.于降调节当天(监测排卵后第7天)采用RT-PCR法检测注射人绒毛膜促性腺性激素(human chorionic gonadotropin,HCG)日3组患者子宫内膜中Hox 10 mRNA的表达;比较观察组、对照组患者中医证候积分变化情况,评定3组患者注射HCG日子宫内膜厚度及分型、子宫内膜容积、子宫动脉搏动指数(pulsatility index,PI)和阻力指数(resistance index,RI)、血清激素水平及临床妊娠率等.结果:1)观察组肾阴虚证候积分低于对照组(P<0.05),肾阴虚症状改善.2)HCG日子宫内膜厚度、容积观察组高于对照组(P<0.05),与空白组比较差异无统计学意义(P>0.05),对照组低于空白组(P<0.05).3)子宫内膜分型中A型+B型比例观察组高于对照组(P<0.01),略高于空白组,但差异不明显(P>0.05),对照组低于空白组(P<0.05).4)观察组HCG日PI和RI均低于对照组(P<0.05),与空白组相比PI无明显差异,与对照组相比空白组PI和RI均降低(P<0.05).5)3组患者HCG日血清雌二醇(estradiol,E2)、血清黄体生成素(luteinizing hormone,LH)及孕酮(progesterone,P)相比差异无统计学意义(P>0.05).6)临床妊娠率观察组高于对照组(P<0.05),与空白组比较差异无统计学意义(P>0.05),对照组低于空白组(P<0.05).7)3组患者HCG日子宫内膜中Hox 10 mRNA均有表达,空白组表达最强,与观察组比较差异无统计学意义(P>0.05);对照组表达最弱,与观察组及空白组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:滋肾填精法可有效提高子宫内膜容受性,提升不孕患者临床妊娠率,其机理可能与增强子宫内膜中Hox 10 mRNA表达有关.

陈颖异主任中医师系第四批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师,从事内妇科临床工作四十余载,经验丰富.今摘录陈师治疗崩漏案2则,以飨同道.1 崩中(青春期功能失调性子宫出血)叶某,18岁.2019年8月16日初诊:阴道不规则出血1月余.12岁初潮,经事素调,经期5～6天,周期28～33天,无痛经.近因学习紧张,6月21日月经来潮,至今不止,量较多.当地就诊予屈螺酮炔雌醇片治疗,血止,至8月2日停药,次日行经,量多至今未净,刻下:面色无华,月经量多,色黯夹块,口干欲饮,舌淡黯,脉细尺无力.超声检查示:双层内膜厚约0.3cm.血常规示:血红蛋白10g/dl.西医诊断:青春期功能失调性子宫出血,失血性贫血;中医诊断:崩漏(脾肾气虚).治拟益气补脾,滋肾固冲,摄血止崩.处方:高丽参(另炖)6g ,黄芪、炒麦芽、党参各20g ,炒白术、熟地炭、花蕊石、醋龟甲(先煎)、铁苋菜(先煎)各12g ,炙甘草5g ,阿胶珠8g ,海螵蛸、木香(后入)10g ,艾叶炭、柴胡各6g.3剂.药后血止,续服7剂.2019年8月26日二诊:药后未见出血,面色转润.治宜补中益气合二至丸加减.三诊时值经前,治以理气调冲养血法,月经于9月5日来潮,6天净.后予八珍颗粒和大补阴丸,巩固疗效.随访月经已正常.

目的 研究复方滋阴颗粒对去卵巢大鼠性激素和氧化应激水平的影响.方法 实验分为模型组、六味地黄丸组、戊酸雌二醇组、滋肾养阴汤剂组和复方滋阴颗粒(低、中、高剂量)组、正常组和假手术组,给药8周,检测血清雌二醇(E2)、促卵泡素(FSH)、促黄体生成素(LH)、总超氧化物歧化酶(T-SOD)、丙二醛(MDA)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平.结果 与模型组比较,复方滋阴颗粒(简称"颗粒")中、高剂量可显著升高E2水平,中剂量可降低LH水平,低、中、高剂量均可降低FSH水平;颗粒中、高剂量可显著升高T-SOD、GSH-Px活性,降低MDA水平,低剂量则可升高T-SOD活性并降低MDA水平(P<0.05或P<0.01).与戊酸雌二醇组比较,低剂量可明显升高T-SOD活性(P<0.05);与汤剂组比较,颗粒中、高剂量可明显升高GSH-Px活性(P<0.05).结论 复方滋阴颗粒对去卵巢围绝经期模型大鼠垂体-卵巢轴的性激素分泌功能的异常有逆转作用,并提高其抗氧化能力.

目的:观察滋肾养肝化瘀颗粒治疗肝肾阴虚型乙肝肝硬化临床疗效.方法:选取2015年7月至2018年7月山东中医药大学附属日照市中医医院收治的肝肾阴虚型乙肝肝硬化患者110例作为研究对象,按照随机数字表法随机分为对照组和观察组,每组55例,对照组服用乙肝养阴活血颗粒,观察组服用滋肾养肝化瘀颗粒,2组均治疗6个月,治疗前后观察患者肝纤维化五项、肝脏硬度.结果:治疗后观察组PCⅢ、C-Ⅳ、HA水平显著低于对照组(P<0.05),观察组LSM检测值低于对照组(P<0.01).结论:滋肾养肝化瘀颗粒治疗肝肾阴虚型乙肝肝硬化具有较好的抗肝纤维化及肝硬化效果.

目的 评估滋肾清热利湿化瘀方对多囊卵巢综合征(PCOS)女性患者的自主排卵月经的影响.方法 将50例PCOS患者按随机数表法分为中药组和安慰组,每组各25例.中药组服用滋肾清热利湿化瘀方颗粒剂,安慰组服用安慰颗粒剂.观察两组患者治疗3个月后自主排卵、毛发及痤疮评分、血清性激素及糖脂代谢指标变化.结果 经过3个月治疗后,共有48例患者(中药组25例,安慰组23例)完成了试验.中药组发生月自主排卵率[44.00％(33/75)]显著高于安慰组[17.39％ (12/69),x2 =29.50,P＜0.01].与本组治疗前比较,中药组治疗后痤疮评分及血清睾酮(T)水平均有降低(P＜0.01),且中药组降幅大于安慰组(P＜0.05).两组毛发评分(FG)、血清促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、LH/FSH及空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、餐后2h血糖(2 hPG)、餐后2h胰岛素(2 hINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)及胰岛素敏感指数(IsI)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 滋肾清热利湿化瘀方能有效提高PCOS患者自主排卵率及有排卵月经的发生率,并能改善痤疮及降低血清睾酮水平.

目的 观察芪黄健脾滋肾颗粒治疗气阴两虚型干燥综合征的临床疗效.方法 将60例气阴两虚型干燥综合征患者用随机数字表法分成治疗组和对照组,每组30例;治疗组和对照组均予以硫酸羟氯喹片(每次口服0.1 g,每日2次)和甲泼尼龙片(每次口服2 mg,每日1次),治疗组在此基础上加用芪黄健脾滋肾颗粒,每次10 g冲服,每日1次,两组的疗程均为12周.采用中医证候评分以评价两组治疗前后中医临床疗效;计算欧洲风湿病防治委员会干燥综合征患者报告指数(EULAR Sj?gren's Syndrome Patient Reported Index,ESSPRI)和欧洲风湿病防治委员会干燥综合征疾病活动指数(EULAR Sj?gren's Syndrome Disease Activity Index,ESSDAI)评价患者疾病活动程度;采用治疗前后类风湿因子(rheumatoid factor,RF)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、血沉(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、免疫球蛋白G(immunoglobulin G,IgG)、免疫球蛋白A(immunoglobulin A,IgA)、免疫球蛋白M(immunoglobulin M,IgM)、补体3(complement 3,C3)、补体4(complement 4,C4)血清学指标评价治疗前后疾病进展情况.结果 经过12周的治疗,治疗组的临床疗效明显优于对照组(P<0.05);治疗组患者两目干涩、口燥咽干、皮肤干燥、关节疼痛、唾液腺肿、体倦乏力评分和ESSPRI、ESSDAI评分降低程度均显著大于对照组(P<0.05);与治疗前比较,两组患者治疗后ESR和血清RF、CRP、IgG、IgA、IgM水平均显著降低(P<0.05),C3、C4水平显著升高(P<0.05).治疗组治疗后RF、ESR、IgG降低程度显著大于对照组(P<0.05).结论 芪黄健脾滋肾颗粒联合基础疗法能够有效地改善干燥综合征患者的临床症状,降低外周血中ESR、IgG、RF水平,改善机体的炎症反应,能够有效缓解疾病进展,提高临床疗效.

目的 探讨滋肾调脾敛汗方治疗阴虚火旺型围绝经期汗症的效果及对患者神经内分泌系统的影响.方法 选取2017年6月至2019年10月中国中医科学院广安门医院收治的阴虚火旺型围绝经期汗症患者82例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各41例.对照组采用玉屏风颗粒治疗,观察组在对照组基础上加用滋肾调脾敛汗方治疗.比较2组治疗前后主症评分、次症评分及总评分,临床疗效,治疗前后神经内分泌系统指标,并比较2组治疗期间不良反应发生情况.结果 治疗后,2组患者主症评分、次症评分、总评分均低于治疗前,且观察组均低于对照组[(2.2±0.4)分比(4.4±0.7)分、(1.7±0.5)分比(3.1±0.7)分、(3.8±0.7)分比(7.5±1.5)分],差异均有统计学意义(均P＜0.05).观察组总有效率高于对照组[97.6％(40/41)比82.9％(34/41)],差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后2组血清5-羟色胺、雌二醇、孕酮水平均明显高于治疗前,且观察组高于对照组[(183±29)μg/L比(169±28)μg/L、(97±10)pmol/L 比(92±9)pmol/L、(2.2±0.4)μg/L比(1.9±0.4)μg/L](均P＜0.05),2组血清促卵泡生成素、促黄体生成素水平均明显低于治疗前,且观察组均低于对照组[(26±4)IU/L比(39±5)IU/L、(17±4)IU/L比(21±4)IU/L](均P＜0.05).2组治疗期间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P=0.644).结论 滋肾调脾敛汗方能有效缓解阴虚火旺型围绝经期汗症患者汗症症状,疗效显著,还可改善患者神经内分泌系统指标,且安全性较好.