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国产新型静脉射频闭合治疗系统与进口系统应用效果的随机对照研究
编辑人员丨5天前
目的:比较国产新型静脉射频闭合治疗系统与进口系统治疗原发性下肢静脉曲张的应用效果。方法:本研究为单中心、前瞻性、非劣效性随机对照试验。纳入2021年1月至2022年1月浙江大学医学院附属第四医院血管外科收治的符合纳入和排除标准的原发性下肢静脉曲张患者,按1∶1随机分为两组,分别接受国产新型静脉射频闭合治疗系统和进口静脉射频闭合治疗系统治疗。对两组的技术成功率、系统操作性能、术后6个月内的不良事件和严重不良事件(SAE)发生率、术后6个月目标静脉闭合率等进行比较。定量资料的比较采用Mann-Whitney U检验,分类资料的比较采用 χ2检验、Fisher确切概率法或非劣效性检验。 结果:研究共纳入80例患者,试验组41例,对照组39例。其中男性27例,女性53例;年龄[ M(IQR)]55(23)岁(范围:40~78岁);左下肢48例,右下肢32例。两组技术成功率均为100%,术中均未出现系统操作故障。试验组和对照组术后6个月内不良事件发生率[58.5%(24/41)比61.5%(24/39), χ2=0.075, P=0.784]、SAE发生率[7.3%(3/41)比5.1%(2/39), χ2=0.163, P=0.686]的差异均无统计学意义。两组各发生1例器械相关不良事件,试验组1例患者术后发生静脉内热致血栓,口服利伐沙班片后痊愈;对照组1例术后右大腿上段疼痛1 d余,外用镇痛、消肿药物后痊愈。未发生器械相关SAE。试验组术后6个月血管闭合率为100%(38/38),对照组为97.4%(37/38),试验组与对照组术后6个月目标静脉闭合率差值为2.6%(95% CI:-3.19~8.45, Z=4.865, P<0.01),差值的95% CI低限大于非劣效界值-10.0%。 结论:国产新型静脉射频闭合治疗系统在原发性下肢静脉曲张患者中的早期应用效果不劣于进口静脉射频闭合治疗系统。
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编辑人员丨5天前
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Graves病治疗的困惑与希望
编辑人员丨5天前
Graves病(GD)传统治疗方案虽然有一定疗效,但仍然有必要探究新型疗法。针对GD发病机制,通过消耗B淋巴细胞和作用于促甲状腺素受体(TSHR)所研发的生物制剂,如单克隆抗体,TSHR拮抗剂以及抗原表位等特异性治疗,部分新药有望投入临床使用,通过恢复受损的免疫系统,维持正常甲状腺功能,弥补传统疗法长期用药、诱发或加重Graves眼病以及导致永久性甲状腺功能减退等一系列并发症的不足。甲状腺热消融技术在难治性GD患者中的初步尝试表明其有效且安全。中医药在改善GD患者症状与甲状腺功能方面亦发挥作用。上述方法为未来GD的治疗展现了美好前景,也为临床医师制定最佳治疗方案提供了更多选择。
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编辑人员丨5天前
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儿童甲状腺危象合并粒细胞缺乏症一例并文献复习
编辑人员丨5天前
目的:分析儿童甲状腺危象的临床特点,提高临床医师对儿童甲状腺危象的认识和临床救治成功率。方法:回顾青岛大学附属医院收治的1例儿童甲状腺危象合并粒细胞缺乏症患儿的病例资料,并以“儿童(children)”“甲状腺危象(thyroidstorm)”“甲亢危象(hyperthyroidismcrisis)”为主题词和关键词,检索万方数据库和PubMed数据库1998年1月至2022年6月文献,进行复习,分析并总结儿童甲状腺危象临床特点。结果:患儿,女,14岁,诊断Graves病11个月,因“发热、咽痛2 d,呕吐、心慌1 d”入院,有漏药、重症感染明确诱因,并发甲状腺危象合并粒细胞缺乏症,因不能除外抗甲状腺药物引起的粒细胞缺乏症,暂停抗甲状腺药物甲巯咪唑的常规治疗,及时启动血液净化替代治疗,同时联合碘剂、足疗程抗感染治疗和支持治疗。在综合判断甲巯咪唑可能不是引起粒细胞缺乏症的主要原因后,尝试更改抗甲状腺药物为丙硫氧嘧啶,患儿获得成功救治。出院后给予放射碘消融术的根治性治疗,随访后期转为甲状腺功能减退症,加用左甲状腺素钠片治疗。共检索到国内外报道和本例共24例儿童甲状腺危象患者,男女比例为1∶1.4;年龄32 d~17岁,其中婴幼儿5例,学龄前期3例,学龄期2例,青春期14例;临床表现多样,常见症状依次为发热、高代谢症状、消化系统症状、抽搐、意识障碍;有明确诱发因素18例,包括感染9例,手术3例,停/漏药3例,放射碘治疗、糖尿病酮症酸中毒、造影剂诱发各1例;13例记录缓解后治疗,7例继续抗甲状腺药物治疗,6例根治性治疗。结论:儿童甲状腺危象是极为罕见的内分泌急症,男女发病比例相近,高发于青春期,尽早常规治疗是救治成功的关键,早期应用血液净化能提高救治成功率。
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编辑人员丨5天前
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前列腺癌根治性放疗后原发灶复发患者冷冻消融的临床分析
编辑人员丨5天前
目的:探讨冷冻消融技术治疗前列腺癌根治性放疗后原发灶复发患者的临床价值。方法:回顾性分析2017年8月至2021年2月复旦大学附属肿瘤医院21例行冷冻消融治疗的前列腺癌根治性放疗后原发灶复发患者的临床资料。平均年龄73.1(57.3~85.0)岁,初诊Gleason评分6分5例,7分8例,≥8分8例。初诊临床分期:cT 2期13例;cT 3期8例。放疗前基线前列腺特异性抗原(PSA)35.3(6.4~78.5) ng/ml,放疗后PSA最低值为1.8ng/ml;中位随访8(3~12)个月后均因PSA持续升高就诊。盆腔MRI及PSMA SPECT检查提示前列腺癌原发灶复发。21例均行挽救性内分泌治疗,冷冻消融术前PSA 4.1(1.8~14.4)ng/ml。术前检查综合评估,患者仅原发灶复发,未见淋巴结或远处转移。采用氩气-氦气低温手术治疗系统,针对复发病灶留置1~3根冷冻针,采用两个冷热循环进行冷冻消融。术后继续应用内分泌治疗。观察不良反应,以及PSA进展、原发灶复发或转移等预后指标。 结果:21例手术均顺利完成,术中评估前列腺体积中位值为42.0(23.0~85.0)ml。21例中术后2例出现尿潴留,1例尿路感染,2例排尿后出现组织脱落。11例术后2~3个月PSA快速下降,下降至中位最低值0.400(0.003~2.800)ng/ml。冷冻消融术后中位随访18(6~51)个月,1例影像学检查提示前列腺局部仍有弥散受限或PSMA摄取增高;4例出现PSA进展,PSA进展时间中位值13(4~36)个月;16例疾病控制良好。无复发转移病例。PSA进展患者较疾病控制良好患者的前列腺体积更大[69.2(59.2~85.0)ml与38.7(23.0~48.7)ml, P<0.001],冷冻消融术前PSA更高[9.8(6.4~14.4)ng/ml与2.0(1.8~13.8) ng/ml, P=0.021]。 结论:前列腺冷冻消融可延缓前列腺癌根治性放疗后原发肿瘤复发后的进展,尿潴留、尿路感染等并发症的发生率不高,可作为根治性放疗后原发灶复发的一种局部治疗选择。
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编辑人员丨5天前
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肝内胆管癌的局部治疗现状与研究进展
编辑人员丨5天前
肝内胆管癌(ICC)是仅次于肝细胞癌的肝内第2常见原发恶性肿瘤,具有发病隐匿、恶性程度高、预后差等特点。根治性外科切除是早期ICC的首选治疗方式,但多数患者在就诊时已失去外科手术机会,并且一般认为ICC是肝移植术的禁忌证。对于无法行外科切除的晚期ICC患者,既往主要推荐以吉西他滨联合顺铂的系统化疗,但收效甚微。近年来,以经动脉途径治疗、热消融治疗及放射治疗为代表的局部治疗手段逐渐得到临床认可,但是相关研究报道较为零散,无法为临床医师提供系统而全面的参考。因此,笔者就ICC的局部治疗现状及研究进展进行综述,并讨论局部治疗联合其他治疗方式的疗效,以期对ICC的个体化综合治疗提供更多借鉴。
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编辑人员丨5天前
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纳米药物在肝癌诊疗中的研究进展
编辑人员丨5天前
纳米材料具有独特的声、光、电、磁等特性,而肝癌仍然是全球第四大癌症相关死亡原因,具有多种危险因素,因此纳米材料可以在肝细胞癌的影像学诊断、血清学诊断、病理检测、系统治疗、热消融、化学栓塞、免疫治疗以及许多其他方面发挥重要作用。与传统的临床方法比较,纳米技术具有个体选择性高,主动靶向能力强以及诊断和治疗一体化的优点。本文整合多种纳米材料在肝癌诊断和治疗中的研究现状与局限进行综述,以期为肝癌纳米药物的开发提供进一步支持。
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编辑人员丨5天前
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不可逆电穿孔消融在肝恶性肿瘤局部治疗中的应用
编辑人员丨5天前
目的:探讨不可逆电穿孔消融在肝恶性肿瘤局部治疗中的应用效果和安全性。方法:回顾性分析2018年9月至2019年8月天津市第一中心医院因肝恶性肿瘤接受不可逆电穿孔消融治疗的21例患者的临床资料,其中男性17例,女性4例,中位年龄57.9(48,69)岁。根据Clavien-Dindo并发症分级系统对并发症进行分级。以改良实体瘤疗效评价标准评估肿瘤反应情况。记录患者肿瘤大小、手术时间等临床资料。随访患者肿瘤复发及生存情况,随访截至2020年8月27日。结果:21例患者中,肝功能Child-Pugh A级20例,Child-Pugh B级1例,消融术后没有出现肝功能降级情况。肿瘤长径为10~56 mm,肿瘤长径≥3 cm者共7例。21例患者共接受21次不可逆电穿孔消融治疗,技术成功率为100%。本组病例手术时间为2.3(1.5,3.5)h,术后所有的并发症均为Clavien-Dindo Ⅰ级,包括疼痛、发热和臂丛神经拉伤。术后4周影像学检查结果显示,完全缓解率为85.7%(18/21),部分缓解率为9.5%(2/21),疾病稳定者0例,疾病进展者1例,占4.8%(1/21),客观缓解率达到95.2%(20/21)。术后3和12个月复查,3个月总体复发率9.5%(2/21),12个月的总体复发率23.8%(5/21),均为异位复发。术后3、12个月的AFP分别为(28.0±7.3)和(29.0±8.1)ng/ml,与术前(278.0±41.2)ng/ml相比均降低,差异具有统计学意义( t3个月=-3.57, t12个月=-4.12, P<0.05)。 结论:不可逆电穿孔消融治疗对于肝脏恶性肿瘤是一种安全有效的治疗方法。
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编辑人员丨5天前
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Rezūm热蒸汽消融系统治疗良性前列腺增生的安全性和有效性
编辑人员丨5天前
目的:探讨Rezūm热蒸汽消融系统治疗良性前列腺增生(BPH)的有效性和安全性。方法:回顾性分析2020年12月至2021年1月在海南博鳌一龄生命养护中心收治的22例BPH患者的临床资料。年龄(61.0±5.9)岁。前列腺体积(43.7±8.4)ml。国际前列腺症状评分(IPSS)(19.3±3.7)分,生活质量(QOL)评分(4.2±0.8)分。最大尿流率(Q max)(11.9±3.4)ml/s,残余尿量(PVR)(14.0±19.0)ml。19例有性生活者,术前国际勃起功能指数问卷表-5(IIEF-5)(17.0±5.5)分;男性性健康问卷-射精功能障碍评分(MSHQ-EjD)中射精功能评分(10.0±3.2)分,射精满意度评分(1.5±1.0)分。22例均采用Rezūm热蒸汽消融系统行经尿道前列腺热蒸汽消融术。Rezūm系统由可重复使用的热蒸汽治疗设备和一次性前列腺热蒸汽治疗器械组成。热蒸汽治疗设备利用射频能量将无菌蒸馏水加热,产生103℃高温水蒸汽,在9 s的时间里将每个治疗区域内的组织温度提高约70℃,导致细胞死亡,从而使前列腺组织体积缩小。一次性前列腺热蒸汽治疗器械可置入膀胱镜,头端有可伸缩针尖,针尖伸出长度10.25 mm,针尖上均匀分布12个孔,呈3列,每列4个孔,每列间距为120°,可实现热蒸汽沿圆周均匀扩散。静脉全麻,患者取截石位,采用置入膀胱镜的一次性前列腺热蒸汽治疗器械检查前列腺尿道、膀胱,评估前列腺两侧叶和中叶。治疗器械每个视野下的组织间长度为0.5 cm,计算从膀胱颈部至精阜距离。于左侧叶膀胱颈部3点处外撤2个视野,注射第1针。释放热蒸汽时,针尖与前列腺尿道黏膜垂直,每针穿刺均向前列腺组织注入0.42 ml无菌蒸馏水形成的热蒸汽。热蒸汽喷射持续9 s,等待2~3 s后撤回针尖。每隔2个视野穿刺1针,依次注射至精阜近端尿道。同样方法治疗右侧叶。对于中叶增生明显者,于膀胱颈部外撤2个视野,并斜45°进针,根据中叶增生情况间隔2个视野注射第2针。观察各穿刺点无明显出血,退出器械,留置F16/F18硅胶导尿管。记录手术时间和术后保留尿管时间。比较手术前后患者的前列腺体积、IPSS、Q max、PVR、QOL、IIEF-5、MSHQ-EjD变化情况。以IPSS降低≥5.5分定义为治疗有效。记录术中和术后手术相关的不良事件。 结果:本组22例手术均顺利完成。Rezūm系统操作时间(3.9±1.6)min。术后留置尿管时间(4.8±1.1)d。22例术后随访12~22周,IPSS为(4.4±3.3)分,较术前降低(14.9±4.4)分,差异有统计学意义( P<0.01);前列腺体积(37.7±8.4)ml,Q max(25.5±9.6)ml/s,PVR(6.2±8.1)ml,QOL(1.6±0.9)分,与术前比较差异均有统计学意义( P<0.05);19例有性生活患者的IIEF-5(20.4±3.2)分,MSHQ-EjD的射精功能评分(13.1±3.1)分,与术前比较差异有统计学意义( P<0.05);MSHQ-EjD的射精满意度评分(1.1±0.5)分,与术前比较差异无统计学意义( P>0.05)。22例术后均无BPH的外科再治疗情况。本组22例术中未发生尿道损伤、直肠或膀胱穿孔,术后未发生直肠瘘、膀胱颈口挛缩等严重并发症,无死亡病例。术后发生尿道不适19例次、尿道疼痛8例次、血尿15例次、睡眠质量差2例次,便秘1例次,术后7~10 d恢复;术后4~5周发生勃起功能障碍、逆行射精各1例次,后未再出现;术后21周和25周分别发生前列腺炎、前列腺中叶结节样增生各1例次,未予治疗。 结论:真实世界中采用Rezūm热蒸汽消融系统治疗BPH的短期整体效果满意,该方法具有良好的有效性和安全性。
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编辑人员丨5天前
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不可逆电穿孔技术应用于胰腺癌消融的研究进展
编辑人员丨5天前
胰腺癌是消化系统中最致命的恶性肿瘤之一,大部分患者在确诊时已经失去根治性治疗机会,预后较差。不可逆电穿孔术是近年来新兴的非热能肿瘤消融技术,该技术通过高压脉冲电场导致细胞膜穿孔,进而引起细胞凋亡和坏死,可在杀伤肿瘤细胞的同时不损伤周围重要管道结构及细胞外基质结构,具有并发症少、安全性高、术后恢复快的特点,特别适合胰腺癌等复杂部位的肿瘤治疗。
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编辑人员丨5天前
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超声引导下射频消融治疗颌下腺多形性腺瘤1例
编辑人员丨5天前
患者女,24岁,以"发现左侧颌下包块6 d"为主诉入院,无颌面部疼痛、红肿、发热、皮温升高等症状。超声检查提示:左侧颌下腺实性低回声结节(图1),大小27 mm×24 mm×17 mm,以18G活检针在超声引导下,进针至左侧颌下腺占位前缘,扣动穿刺枪扳机,取出组织2条,病理报告:涎腺源性肿瘤,考虑多形性腺瘤(pleomorphic adenoma,PA)。建议免疫组化协诊,免疫组化结果支持PA的诊断。患者治疗愿望迫切,又拒绝外科手术,为防止瘤体继续生长变大,甚至恶变,对患者病情及结节周围结构进行综合评估,有较为安全的进针通道,拟于局麻下行射频消融治疗。术前超声造影:内可见少量造影剂填充,并持续低增强。超声引导下择点定位,采用2%利多卡因200 mg,生理盐水1∶1稀释进行局部麻醉,超声引导下使用22G穿刺针在颌下腺被膜外及大血管间隙注入生理盐水作为隔离带(图2),射频消融仪器为绵阳立德电子股份有限公司生产的LDRF-120S多极射频消融仪系统及配套射频手术电极,最大输出功率0~200 W,工作频率400 kHz,温度监控范围为0~100 ℃。以18G工作尖端1 cm的一次性射频消融针穿刺进入左侧颌下腺实性结节内,输出功率35 W,采用移动消融模式,由深部到浅部,逐层消融(图3),直至结节全部为强回声覆盖,达到适形消融的标准,缓慢烧灼针道后退针,共计消融3 min。术后待强回声消散后,即刻行超声造影,消融区内未见明显造影剂填充,提示消融完全(图4),消融区大小为31 mm×30 mm×23 mm。全程总耗时20 min,消融区局部无明显出血、肿胀,患者无声音嘶哑、吞咽困难、面瘫、神经受损等严重并发症,监测生命体征正常,嘱咐间断冰敷2~3 h,患者无明显不适,安全返回病房。术后1个月复查,彩色多普勒超声示左侧颌下腺实性低回声结节大小27 mm×27 mm×22 mm,形态规则,边界清,内未见明显血流信号,超声造影观察消融区,动脉期、延迟期均未见造影剂充盈,呈"黑洞征"。术后3个月复查(图5)消融灶大小25 mm×22 mm×17 mm。术后6个月复查(图6)消融灶大小17 mm×16 mm×13 mm,皮肤表面凸起不明显。术后1年复查(图7)消融灶大小13 mm×10 mm×8 mm,体表光滑平坦,无异常隆起和凹陷(图8)。
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编辑人员丨5天前
