目的:评价同仁牛黄清心丸联合替米沙坦片治疗高血压性眩晕痰热上扰证的临床疗效，观察药物安全性。方法:随机对照试验研究。选取2021年3月－2022年8月北京同仁堂中医医院80例高血压性眩晕痰热上扰证患者作为观察对象，采用随机数字表法分为2组，每组40例。对照组口服替米沙坦片，试验组在对照组基础上加服同仁牛黄清心丸。2组均治疗28 d，随访1个月。分别于治疗前后测量患者诊室血压，并进行中医证候评分，采用眩晕评定量表的评分系统（DARS）评估眩晕严重程度，记录治疗期间不良反应并观察药物安全性，评价临床疗效。结果:试验组总有效率为85.0%（34/40）、对照组为7.5%（3/40），2组比较差异有统计学意义（ χ2=48.32， P<0.001）。与同组治疗前比较，试验组治疗后收缩压（SBP）［（136.63±6.01）mmHg比（159.30±9.01）mmHg， t=-21.00］、舒张压（DBP）［（84.48±4.36）mmHg比（95.30±3.75）mmHg， t=-13.80］；对照组治疗后SBP［（137.34±6.39）mmHg比（158.00±10.06）mmHg， t=-5.28］、DBP［（86.08±4.43）mmHg比（95.18±6.61）mmHg， t=-8.09］降低（ P<0.001），但2组治疗后比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。治疗后，试验组中医证候积分［（8.68±3.39）分比（15.12±3.03）分， Z=-6.61］、DARS评分［（8.53±3.93）分比（12.20±3.95）分， Z=-3.63］低于对照组（ P<0.001）。试验组治疗后中医证候疗效指数较同组治疗前改善，各症状疗效指数由高到低依次为自身或视物旋转>肢体麻木>大便干>头晕目眩>喜冷饮>口苦口干>小便赤>舌质红苔黄腻>吐黏稠浊痰>耳鸣>脉滑数。2组治疗期间未出现明显不良反应。 结论:同仁牛黄清心丸联合替米沙坦片可降低高血压性眩晕痰热上扰证患者的血压，改善患者眩晕症状和中医证候，疗效优于单纯替米沙坦片治疗。

目的 基于贝叶斯网状Meta分析(Bayesian Network Meta-analysis,BNMA)方法,评价临床常用的口服或鼻饲中成药治疗脑出血(Intracerebral haemorrhage,ICH)术后的有效性及安全性.方法 检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普中文期刊(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science建库至 2023 年 8 月 25 日有关中成药干预ICH术后的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT);使用ROB 2.0 进行偏倚风险评估,运用R 4.2.2 加载BUGSnet 1.1.0程序包进行BNMA.结果 共纳入 28 项RCT,总样本量 2 530 例,涵盖 9 种口服中成药[安宫牛黄丸(AGNH)、苏合香丸(SHX)、脑血疏口服液(NXS)、脑心通胶囊(NXT)、脑血康片(NXK)、消瘀康胶囊(XYK)、养血清脑颗粒(YXQN)、通天口服液(TT)、三七通舒胶囊(SQTS)],所有患者均行手术治疗和术后常规西医治疗(conventional western medicine treatment,CWMT),试验组加用口服或鼻饲中成药.BNMA结果显示,AGNH+CWMT 组在降低短期病死率、美国国立卫生研究院卒中量表评分(National Institute of Health stroke scale,NIHSS)和脑血肿周围水肿量方面排第 1 位,与CWMT组比较P＜0.05;SHX+CWMT组在提高总有效率方面排第 1 位,与CWMT组比较P＜0.05;TT+CWMT组在增加格拉斯哥昏迷评分(Glasgow Coma Scale,GCS)方面排第 1 位,与CWMT组比较P＜0.05;YXQN+CWMT组在提高巴塞尔指数(Barthel index,BI)方面排第 1 位,与CWMT组比较P＜0.05;NXS+CWMT组在促进脑血肿吸收量方面排第 1 位,与CWMT组比较P＞0.05;NXT+CWMT组在缩短平均住院时间方面排第 1 位,与CWMT组比较P＞0.05.结论 与CWMT组比较,脑出血术后患者在CWMT基础上联用中成药治疗在提高总有效率,降低病死率、NIHSS评分,提高GCS评分、BI指数方面疗效确切,但在促进血肿吸收和缩短平均住院时间方面差异无统计学意义.AGNH综合疗效较好,可能为治疗ICH术后综合疗效最优的中成药.但由于纳入研究质量和方法学的局限性,所得结论仍需进一步验证.

目的 建立超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS)法同时测定牛黄上清片中牛磺胆酸、7-酮-3α,12-α-羟基胆烷酸、甘氨猪去氧胆酸、12-脱氢胆酸、甘氨胆酸、3-酮-7α,12α-二羟基-5β-胆烷酸、牛磺鹅去氧胆酸、3α-羟基-7-氧代-5β-胆烷酸、猪胆酸、牛磺脱氧胆酸钠、猪去氧胆酸、胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨脱氧胆酸、牛磺石胆酸钠、鹅去氧胆酸、去氧胆酸、石胆酸的含量.方法 分析采用 Thermo Fisher Scientfic Bremen HYPERSIL GOLD色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.9 μm);流动相0.1%甲酸-甲醇,梯度洗脱;体积流量0.2 mL/min;柱温 40℃;加热电喷雾离子源;负离子扫描;平行反应监测模式.再进行化学模式识别.结果 18 种胆汁酸在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 5),平均加样回收率 96.73%～104.07%,RSD 2.10%～4.07%.不同厂家样品中各胆汁酸在种类和含量上存在一定差异.结论 该方法灵敏可靠,专属性好,可用于牛黄上清片的质量控制.

1 背景 传统名贵中成药片仔癀是国家一级中药保护品种,处方和工艺受国家级绝密保护,“片仔癀制作技艺”被列入“国家非物质文化遗产名录”,出口到东南亚、东北亚等国家和地区,每年出口创汇超千万美元,位居中国中成药单项出口创汇首位.处方由三七、蛇胆、牛黄、麝香等组成,具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛作用.临床多用于治疗热毒血瘀所致急慢性肝炎、痈疽疔疮、无名肿毒、跌打损伤及各种炎症.传统的片仔癀是锭剂,目前在临床上应用的还有胶囊剂,两种剂型处方及功效一致.

目的 探讨牛黄宁宫片联合氨磺必利治疗精神分裂症的临床疗效.方法 选取2017年2月—2017年11月在武威市红十字精神病院进行诊治的94例精神分裂症患者,根据用药差别分为对照组和治疗组,每组各47例.对照组口服氨磺必利片,0.4 g/次,1次/d;治疗组在对照组基础上口服牛黄宁宫片,6片/次,3次/d.两组均连续治疗2个月.观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后PANSS评分、HAMD评分、GQOLI-74评分、血清学指标的变化情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别是80.85％、95.74％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗后,两组PANSS评分、HAMD评分较治疗前均显著降低,GQOLI-74评分显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组PANSS评分、HAMD评分低于对照组,GQOLI-74评分高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、S100β蛋白、白细胞介素-1β(IL-1β)、高迁移率族蛋白B1(HMGBl)水平均较治疗前显著降低,但胶质源性神经营养因子(GDNF)水平均显著增高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组NSE、S100β蛋白、IL-1β、HMGBl低于对照组,GDNF水平高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 牛黄宁宫片联合氨磺必利治疗精神分裂症具有较好的临床疗效,可有效改善患者症状体征,提高患者生活质量,调节血清学指标,具有一定的临床推广应用价值.

目的 探讨牛黄上清胶囊联合西地碘含片治疗复发性口腔溃疡的临床疗效.方法 选取2016年3月—2018年3月中国人民解放军第二二四医院收治的复发性口腔溃疡患者120例,采用随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各60例.对照组口含服西地碘含片,1片/次,5次/d.治疗组在对照组治疗的基础上口服牛黄上清胶囊,3粒/次,2次/d.7 d为1个疗程,两组患者均持续治疗2个疗程.观察两组临床疗效,同时比较治疗前后两组患者的视觉模拟量表(VAS)评分、血清炎性因子水平、临床症状和复发情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的临床有效率分别为80.00％、95.00％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组VAS评分明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组VAS评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组血清炎性因子水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组患者口疮数目、口疮直径、症状消失时间和溃疡愈合时间显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组患者复发率为6.67％,显著低于对照组的25.00％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 牛黄上清胶囊联合西地碘含片治疗复发性口腔溃疡具有较好的临床疗效,可显著降低血清炎性因子水平,改善患者临床症状,减少复发,安全性较高,具有一定临床推广应用价值.

目的 探讨牛黄宁宫片联合阿立哌唑治疗老年精神分裂症的临床疗效.方法 选取恩施州优抚医院2015年8月—2017年11月收治的老年精神分裂症患者114例,随机分成对照组和治疗组,每组各57例.对照组患者口服阿立哌唑片,第1周5 mg/d,第2周10 mg/d,之后根据疗效和耐受情况增加剂量为15 mg/d,最大剂量不超过30 mg/d,1次/d.治疗组在对照组的基础上口服牛黄宁宫片,5片/次,3次/d.两组患者均连续治疗8周.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者PANSS评分、社会认知功能、神经认知功能和血清细胞因子水平.结果 治疗后,对照组的总有效率为75.44％,显著低于治疗组的94.74％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组PANSS各项评分、PSP总分及4个维度的社会关系、有益活动、自我照料和攻击性评分均显著降低(P<0.05),且治疗后治疗组上述评分明显低于对照组(P<0.05).治疗后,两组血清脑源性神经营养因子(BDNF)、神经生长因子(NGF)、白细胞介素-2(IL-2)和IL-6水平明显降低(P<0.05),且治疗后治疗组血清细胞因子水平明显低于对照组(P<0.05).治疗后,两组神经认知功能明显升高(P<0.05),且治疗后治疗组神经认知功能明显高于对照组(P<0.05).结论 牛黄宁宫片联合阿立哌唑治疗老年精神分裂症疗效确切,可有效改善血清BDNF、NGF等细胞因子水平,促进患者认知功能恢复.

目的 建立GC法测定牛黄上清丸中冰片的含量.方法 采用GC分析方法,色谱柱为Agilent DB-FFAP(30 m×0.320 mm,0.25μm)毛细管柱;柱温为120℃;进样量为1μl;柱流量为1.0 ml/min;载气为高纯氮气;进样口温度为160℃;进样方式采用分流进样;检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为200℃.结果 龙脑、异龙脑、樟脑分别在7.453～149.069μg/ml(r=1.0000)、4.947～98.943μg/ml(r=1.0000)、0.100～2.010μg/ml(r=0.9991)范围内与峰面积呈良好线性关系;平均加样回收率分别为100.34％,98.13％,98.49％,RSD分别为1.15％,1.01％,0.80％(n=9).结论 该方法简便、准确、重现性好,可用于牛黄上清丸中冰片的含量测定.

牛黄解毒片是著名的清热解毒药物,被2015年版《中国药典》一部收载,临床上使用广泛.因为方中包含有毒中药雄黄,其安全性广受关注.本文从安全性研究,牛黄解毒片配伍对雄黄毒性、可溶性砷以及砷形态的影响等方面对含雄黄中药复方牛黄解毒片毒性的研究进展加以总结,为其深入研究及临床合理应用提供参考.

目的 探讨牛黄宁宫片联合帕利哌酮治疗青少年精神分裂症的临床疗效与安全性.方法 选取内蒙古自治区精神卫生中心2017年3月—2018年3月收治的青少年精神分裂症患者141例,随机分成对照组(70例)和治疗组(71例).对照组口服帕利哌酮缓释片,1 片/次,1 次/d;治疗组患者在对照组基础上口服牛黄宁宫片,3 片/次,3 次/d.两组患者均连续治疗 6 周.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者阳性与阴性症状量表(PANSS)、个人与社会表现(PSP)和简明精神病评定量表(BPRS)评分,血清指标水平及不良反应情况.结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为84.29%和95.77%,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者PANSS和BPRS评分均显著降低(P＜0.05), PSP评分显著升高(P＜0.05),且治疗组PANSS、PSP和BPRS评分明显好于对照组(P＜0.05).治疗后,两组患者血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、同型半胱氨酸(Hcy)以及 D-二聚体(D-D)水平均显著降低(P＜0.05),且治疗组 NSE、Hcy及D-D水平明显低于对照组(P＜0.05).治疗期间,治疗组不良反应发生率为2.82%,显著低于对照组患者的12.86%,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 牛黄宁宫联合帕利哌酮治疗青少年精神分裂症疗效好,安全性高,同时能够显著减轻青少年精神分裂症病情,具有一定的临床推广应用价值.