目的:比较各省份在药品第三方物流仓储和运输方面的监管政策,为加强药品第三方物流监管提出可行性建议.方法:通过检索国家药品监督管理局以及各省级药品监督管理局网站,获取有关药品第三方物流仓储和运输方面的监管政策,对比分析各省份政策和《药品经营质量管理规范》相关规定,并提出建议.结果:通过对比发现,各省份在仓储和运输方面的政策主要集中在仓储面积、仓储设施设备、冷库数量及容积要求、冷库供电保障、温湿度监测系统、仓储管理系统、车辆数量及车载设备、运输车辆管理、特殊药品运输、运输管理系统等方面,但各省份的具体规定又存在一定的差异.而且大多省份的政策文件还存在仓储管理政策不统一、仓储区域划分不明确、仓储设施设备规定不具体、运输相关政策不全面、未对运输常温药品过程中保证常温环境做出规定等问题.结论:药品监管部门应加强对药品第三方物流的科学监管,建立统一的第三方物流管理制度.药品第三方物流企业应当加强基础设施设备建设,努力提高自身仓储运输水平.各相关方共同努力,促进药品第三方物流行业健康有序发展.

目的:应用智能化系统以改变药库传统工作模式,提升药库管理水平,提高药库工作效率和质量,为医院药库管理信息化提供参考.方法:对比我院应用智能化药库管理系统前后药库工作模式、药库管理工作等方面的改变,以应用系统前后各12周内完成单项工作所花费的时间和发生的差错次数为指标评价系统的应用效果.结果:我院通过运用互联网+物联网的条码、射频识别、电子标签等各种技术的结合,建立了包括温湿度管理、药库管理、供应链管理三大模块的智能化药库管理系统.该系统的实施应用改进了药库工作模式和流程,并实现了对人员、供应商、冷链药品及特殊药品的强化管理.应用系统前,药品上架、票据入库、出库发货、盘点各单项工作每周平均耗时分别为(11.92±0.701)、(13.96±0.752)、(14.96±0.542)、(4.58±0.376)h,12周内发生差错次数分别为10、8、9、2次;应用系统后各项工作每周平均耗时分别为(9.83±0.718)、(11.29±0.753)、(9.91±0.557)、(3.00± 0.316)h(与应用系统前比较P均<0.05),12周内发生差错次数分别为1、1、2、0次.结论:智能化药库管理系统的应用优化了我院药库工作流程,加强了药库管理,提高了药库工作效率和质量.

目的:为我国医院评审标准中药事管理方面内容的进一步细化与完善提供参考.方法:深入研究和比较《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准(第6版)》(简称“《JCI标准(第6版)》”)与我国《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》(简称“《标准实施细则(2011年版)》”)中涉及药事管理方面内容的异同,分析我国《标准实施细则(2011年版)》的优势及不足,并在此基础上提出建议.结果:《JCI标准(第6版)》涉及药事管理的评审项目、标准及要点的数量分别为8、22、89,《标准实施细则(2011年版)》数量分别为11、39、280.二者的相同点主要体现在药事管理应遵守的相关法律、法规、规章制度及人员要求,药品采购、储备、贮存及召回,药品调剂与制剂,特殊药品管理,处方管理,抗菌药物管理,用药监测及不良反应报告等方面的大部分内容上.《JCI标准(第6版)》特有的规定涉及药物管理系统文档回顾、在夜间或药房关闭时药品的获取、药品目录审查、对比患者入院前用药清单与首次医嘱等方面;《标准实施细则(2011年版)》特有的规定涉及推进国家基本药物制度、临床药师制建设等方面.结论:我国《标准实施细则(2011年版)》在推进国家基本药物制度、临床药师制建设等方面有明确规定,较为符合我国现阶段医疗卫生事业的发展要求,但相比《JCI标准(第6版)》也存在着一些不足,如版本更新速度、患者自带药品的管理、患者身份确认的安全管理、评审标准的可衡量性等.故我国《标准实施细则》在药事管理方面应通过定期更新版本、加强细节管理、增加评审标准的可衡量性、加强对药学部以外部门的药品管理、强化药品的供应管理等措施进一步细化与完善.

通过明确麻醉医师、麻醉护士和药师的职责和工作流程,建立智能化手术室药房工作模式,改善了手术室药品管理现状,提高了麻醉医师、麻醉护士工作效率,使药师充分发挥药品管理作用.智能化手术室药房管理系统的建立优化了手术室药品管理模式,促使医院药品管理更加科学化、规范化,保障了围手术期用药安全.

目的:分析某医院美罗培南的使用情况,为进一步规范美罗培南临床使用提供依据.8方法:利用临床药学管理系统,从2016年某医院出院病历中随机抽取使用美罗培南的病历120例,按照调查表的要求逐项登记,内容包括病历号、病人性别、年龄、临床诊断、住院时间,美罗培南的使用时间、用法用量、疗程、联合用药、配伍禁忌及病原学送检情况等.结果:120例中美罗培南使用完全合理病历14例,合格率为11.67％;依据药品说明书及相关指南适应证符合率及联合用理率分别为90.83％、93.59％;特殊使用级抗菌药物管理规定规范执行比例为30.0％;用药前病原学送检率为47.5％.结论:美罗培南在临床上使用合理率较低,尤其在特殊使用级抗菌药物管理规定规范执行和用药前病原学送检方面达标率明显偏低.

根据医院目前所面临的特病管控要求以及实际接诊环境,以医保中心缴费信息和本地开单信息为数据基础,依托Web Server接口和SQL Server数据库,通过自定义算法,对医院特病患者进行有效开方管控,系统涵盖患者特病信息显示、药品(特病)范围(是否超范围)、开药数量(是否超限)等,对一线门诊医生实际接诊有着巨大帮助的独特功能,有助于医生和医院进行合理的医保药品超量管控.另针对部分有实际需求(长期在外地等)的患者一次开多月剂量的要求,系统也提供医保办特殊审批功能,即人工审核后扩大某患者的最大开药量(原则上不可超年总量).

目的分析乌鲁木齐市某三甲中医院2016年住院患者疾病构成特征及费用情况,为进一步研究提供基线数据.方法提取医院信息管理系统中2016年1月1日-2016年12月31日全部住院患者病案,按照国际疾病分类(ICD-10)标准对出院记录的第一诊断进行分类整理,运用Microsoft Excel和SPSS统计软件整理分析数据.结果该院2016年住院患者总计18374例,男8104例,女10270例,男女比0.79:1.少数民族患者较多,其占比大于乌市人口民族比(27.14％>26.03％).≥60岁老年人患者7815例,占总体的42.54％;前七类主要系统疾病占总体87.43％,依次是循环系统疾病、肌肉骨骼系统和结缔组织疾病、内分泌营养和代谢疾病等;前20位单病种共9891例,占总体53.83％(9891/18374).前3位住院费用依次是:药品费(32.24％)、检查费(32.08％)、中医治疗费(15.62％).结论该院住院患者疾病构成具有一定特殊性,重点关注中老年女性患者的慢性病问题,控制药品及检查费用,加强重点专科建设,调整医疗资源和服务方向.

目的:设计有利于提高门诊特殊病(以下简称“门特”)患者服务水平及医院整体就医效率的门特药品耗材配送系统,使门特患者在医生允许的疗程内享受药品耗材直接配送上门服务.方法:依托医院信息系统(hospital information system,HIS)和药品耗材供应商的仓库管理系统(warehouse management system,WMS),根据门特患者就医的特点与需求,使用Java语言自主设计开发门特药品耗材配送系统.该系统由医生开单管理、患者管理、订单管理、库存管理、医保结算、发货管理等模块组成,部署在云平台上,为门特患者提供配送服务.结果:该系统能够对接HIS与供应商WMS,实现了患者签约、开单管理、自动生成配送订单、配送管理等功能,满足了门特患者的医疗需求.结论:该系统设计合理、性能稳定,具有实用性、可靠性,使门特患者得到了更优质的服务,减少了门特患者就医时间与医疗资源的低水平消耗,提高了服务质量和效率.

目的 通过介绍欧盟疫苗上市后安全监测体系,为我国疫苗上市后监管提供参考.方法 采用文献分析的方法,围绕疫苗上市后监测体系,搜集有关法律法规文献.结果 通过法律框架,欧盟提出了疫苗安全监测的特殊要求,以统一的数据库为基础,采用风险管理系统、定期安全性更新报告、设置重点监测名单等措施识别潜在不良反应信号,并通过注册后安全性研究对疫苗安全进行再评价.结论 欧盟建立了统一、长期监测体系和完善的药品安全沟通机制,将风险控制理念贯穿始终,这对我国有一定的借鉴意义.

目的 基于物联网技术,建立医院特殊药品实时监管系统.方法 根据特殊药品管理规定,结合物联网技术,实现药品从采购、 领用、 使用、 报损回收等全过程可追溯的实时管理.结果 特殊药品管理系统投入使用后, 对药品使用情况、 库存监管、 申领管理、 处方审核实现智能化管理.结论 建立医疗机构特殊药品动态监管信息平台和系统,实现全过程可追溯管理,不仅提高工作效率,也可提高用药安全性及药品管理水平.