2020年,依据现代生命科学研究成果及发展趋势,笔者课题组首次提出中药道地性可表现为道地药材具有"优形、优质、优效"(excellent shape,high quality,and superior effect,简称"三优")特征,拓宽了传统药材辨状的范畴.近年来,随着对中药道地性自然属性、物质属性、药物属性研究的逐步深入,丰富和完善了道地药材"三优"的科学内涵."优质"(high quality)特征主要体现为道地药材具有"独特化学型",其可作为"优效"(superior effect)的物质基础,也可参与调控"优形"(excellent shape)的形成.与"形神合一"相似,在长期进化过程中,道地药材逐渐形成独特的环境适应性特征,表现为"形质合一".道地药材"三优"特征受到品种基因型和产区生态因子交互作用的影响,可体现为气候主导型、生产措施主导型、种质主导型.根据道地药材自然属性、物质属性、药物属性,可构建丹参等模式生物,并建立"三优"研究方法体系,包括基于"优质"特征的质量评价体系、"性效关系"表征方法体系、基于"优形、优质"特征的稳态综合控制体系等.未来道地药材研究应更加注重深入和广泛的基础性工作,需要建立综合性的药用模式植物研究平台,并构建药用模式植物突变体库,以便为其他药用植物的功能基因研究提供有力的模式生物.同时,针对道地药材"三优"特征的研究,提出了 3个热点研究方向,旨在揭示其遗传基础、生物学特性、生态适应性等方面的机制.这些研究将为优化药用植物的定向育种、规范化栽培以及提升药材质量提供科学依据,进一步推动道地药材的可持续利用和发展.

避孕药具的应用与人口发展和健康密切相关，了解我国避孕药具应用现状及其在时间、空间和人间变化趋势是避孕政策制定和避孕技术服务的基础。本文对国家卫生健康年鉴以及国家权威多中心大样本计划生育调查相关数据进行分析，结果显示我国综合避孕率在缓慢下降，其中以绝育术和宫内节育器为主的长效避孕措施使用率和构成比大幅下降，以避孕套为主的短效避孕措施比例大幅上升。东部沿海发达地区短效避孕药具构成比以及人工流产活产比均显著升高。半数以上产后和人工流产后妇女以及未婚女性以避孕套为首选。建议政府主管部门和计划生育行业组织出台相关政策和服务指南，引导和推广长效避孕药具在我国的应用；建议由国家避孕药具管理中心与药具生产企业进行价格谈判，为各省市避孕药具政府采购获取最优的价格和最佳的避孕产品；建议在国家基本公共卫生服务工作规范中，将未婚育龄人群纳入国家免费避孕药具服务对象。

冠状动脉CT血管成像（CCTA）是冠状动脉疾病诊断的首选影像检查。使用人工智能技术对CCTA数据进行图像重组、斑块评估和血管分析，是人工智能医疗器械发展的重要方向，为临床机构提供了全新的影像后处理和诊断方式。影像人工智能产品的生产研发、验证确认、临床质控等活动均需要依托图像数据的高质量标注结果。为了规范CCTA的数据标注，本共识对CCTA的标注提出统一的共识和指导意见，从数据集适用范围和定义、数据要求、标注流程及标注规则等各个方面阐述专家组就该问题达成的共识，旨在帮助业内形成统一认知，提高CCTA数据的标注质量，推动相关数据集的建设，促进CCTA相关的人工智能研究规范化发展，提升冠状动脉疾病的诊疗水平。

基于人工智能的肺结节辅助诊断、辅助检测对于肺癌早期筛查具有重要意义。由于当前产品通常采用监督学习，研发与测试过程需要高质量的胸部CT肺结节数据集。目前，此类数据集的构建和质量控制尚未建立具体的技术规范，业内处于探索阶段。随着人工智能医疗器械标准化的推进，关于数据集通用要求的标准正在起草。为促进产业发展、推进标准化进程，本文以训练集为案例，提出了胸部CT肺结节数据集的构建流程，包括数据采集、数据标注等环节。同时，本文解释了该类数据集质量特性的表现形式，提供了质量控制思路。本文旨在为数据集制造责任方提供参考路线，保障数据资源的有序供给，促进肺结节人工智能产品的研发生产。

目的:为急诊检验周转时间（TAT）建立初步质量规范。方法:国家卫生健康委临床检验中心联合31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团临床检验中心同步开展质量指标室间质量评价计划，并通过已开发的室间质量评价系统在线回报结果，收集2019—2021年实验室的基本信息、急诊各专业（生化、自动化免疫、三大常规和凝血）以及4个具体检验项目［血钾、肌钙蛋白I/T、白细胞计数和国际标准化比值（INR）］检验前和实验室内TAT质量指标数据，TAT回报指定月份的月中位数和月第90百分位数（ P90）。计算回报实验室TAT［以 M（ Q1， Q3）表示］，并对2021年第2次结果进行分级（三级医院2 422家和二级医院5 088家）统计，了解不同医院等级间检验前和实验室内TAT的差异。 结果:2019—2021年回报实验室数分别为9 540、9 709和10 653家。各专业检验前TAT差异不大，结果较为稳定，月中位数分布约在15（10，30）min，月 P90分布约在20（10，30）min。各专业实验室内TAT月中位数分布结果显示，自动化免疫≥生化>凝血>三大常规，最近一次（2021年第2次）调查各专业结果分别为：自动化免疫53（30，60）min，生化45（30，60）min，凝血30（23，40）min，三大常规20（11，30）min；实验室内TAT月 P90值显示，自动化免疫和生化专业为60 min，凝血专业约为38 min，三大常规约为27 min。分级统计结果中，实验室TAT月 P90分布结果显示，三级医院检验前和实验室内TAT均高于二级医院，三级医院、二级医院各专业检验前TAT分别为：生化35（22，60）、20（11，30）min，自动化免疫33（20，60）、20（10，30）min，三大常规30（20，49）、20（10，30）min，凝血31（20，58）、20（10，30）min，各专业实验室内TAT分别为：生化65（50，91）、60（40，70）min，自动化免疫75（55，113）、60（40，90）min；三大常规30（23，38）、28（19，30）min；凝血53（36，72）、35（30，57）min。4个具体检验项目实验室内TAT月中位数分布结果中，血钾和肌钙蛋白I/T项目分别有96.76%（9 484/9 801）、95.96%（8 733/9 101）的医疗机构实验室内TAT在69 min内，白细胞计数有95.34%（9 679/10 152）的医疗机构实验室内TAT在31 min内，INR有98.85%（9 462/9 572）的医疗机构实验室内TAT在66 min内。 结论:为急诊各检验专业周转时间提供了初步质量规范，实验室可将三级医院和二级医院月 P90的 Q1、 M、 Q3值分别作为最佳、适当和最低性能水平。

为了规范和更新丙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗，实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标，中华医学会肝病学分会和感染病学分会于2019年组织国内有关专家，以国内外丙型肝炎病毒感染的基础和临床研究进展为依据，结合现阶段我国的实际情况，更新形成了《丙型肝炎防治指南（2019年版）》，为丙型肝炎的预防、诊断和治疗提供了重要依据。2019年年底以来，丙型肝炎的筛查及管理策略有进一步的更新，越来越多的直接抗病毒药物，特别是包括国产企业研发生产在内的泛基因型方案纳入国家基本医疗保险目录，药物价格可及性明显增加，中华医学会肝病学分会和感染病学分会于2022年组织国内有关专家对丙型肝炎筛查及治疗的推荐意见进行再次更新。

目的:探讨2015-2020年浙江省卒中死亡的空间自相关分布及其宏观影响因素，为制定卒中防控策略提供科学依据。方法:从浙江省慢性病监测信息管理系统获取卒中死亡数据，通过绘制地图、空间自相关分析探索卒中死亡的空间分布特征，采用空间面板模型分析卒中死亡与社会经济、卫生保健因素的相关性。结果:2015-2020年浙江省卒中平均标化死亡率为68.38/10万，在空间分布上呈东部地区高于西部，南部地区高于北部的趋势，具有空间正相关性（Moran's I值为0.274~0.390， P<0.001）。卒中标化死亡率与人均国内生产总值（GDP）（ β=-0.370， P<0.001）、人均医疗卫生财政支出（ β=-0.116， P=0.021）、每千人口床位数（ β=-0.161， P=0.030）呈负相关。缺血性卒中标化死亡率与人均GDP（ β=-0.310， P=0.002）和高血压规范管理率（ β=-0.462， P=0.011）呈负相关，出血性卒中标化死亡率与人均GDP（ β=-0.481， P<0.001）、人均医疗卫生财政支出（ β=-0.184， P=0.001）、每千人口床位数（ β=-0.288， P=0.001）和高血压规范管理率（ β=-0.336， P=0.029）呈负相关。 结论:2015-2020年浙江省卒中死亡水平存在空间正相关性，对经济相对落后的地区开展重点防治、加大政府医疗卫生资金投入、优化医疗资源配置、提升高血压患者规范管理率是降低卒中死亡率的重要举措。

目的:建立(S)－(－)－ N－(1－烯丙基吡咯烷－2－氨基甲基)－5－(3－[ 18F]丙基)－2，3－二甲氧基苯甲酰胺( 18F－fallypride)的全自动化合成方法，探讨其microPET/CT显像及生物分布。 方法:采用AIO合成模块、一次性卡套和试剂盒自动化合成 18F－fallypride，经组合柱(HLB+中性氧化铝柱)纯化得到终产物，测定其放化纯及产率。建立帕金森病(PD) ICR模型小鼠及SD模型大鼠，观察 18F－fallypride在24只PD模型小鼠体内的生物分布；另取12只SD大鼠(模型组6只、对照组6只)行microPET/CT显像，观察 18F－fallypride在各脑区的摄取。 结果:通过合成模块自动化合成的 18F－fallypride产率为(10±1)%( n＝5，未衰减校正)，总合成时间约40 min，放化纯>95%，在生理盐水和血清中室温放置120 min放化纯仍>95%。PD模型小鼠生物分布示 18F－fallypride主要经肾代谢，肝毒性小，脾摄取值低。MicroPET/CT显像示 18F－fallypride在脑部纹状体摄取明显，PD模型组SUV比值有低于对照组的趋势(5.00±0.93与6.53±1.96)。 结论:利用改进的多功能模块成功自动化制备 18F－fallypride，操作简便、合成产率稳定、质量控制结果符合使用标准，可满足后续生产质量管理规范(GMP)体系标准化生产的要求。

以植物药身份进行中药国际注册是实现中药国际化的必要前提。北美和欧盟在世界中草药市场占据重要地位，且药品管理法规和质量监管要求较为完备并具有先进性。本文通过总结北美和欧盟对植物药的定义，梳理和解读相关法律法规体系和政策文件，构建植物药的注册路径，基于当前正在申请和已批准的植物药在海外市场成功上市的实例，探讨北美和欧盟植物药市场注册现状，认为今后应构建与国际匹配的中医药质量标准证据体系，开展符合国际标准的中药产品临床试验，制定相同或高于国际主流药品生产质量管理规范的标准，探索中药复方的注册路径，招募专业人员组建国际化注册申报团队，为我国中药产品海外注册提供策略和实践支撑，促进中药产品进入世界主流市场，实现中医药国际化的高质量发展。

医保基金监管是医疗保障治理现代化中的一个重要议题，其作为医疗保障行政部门的首要任务在政策实践中不断得到确认和强化。本研究聚焦2018年国家医保局成立以来至2024年3月颁布的22份医保基金监管专项政策，深度剖析其议题属性，归纳总结政策变迁的演进趋势以及政策制定、执行和反馈过程中存在的知识生产模式。通过分析发现，不同的议题属性使得医保基金监管政策存在异质性面向，政策的发展过程呈现出鲜明的复合化演进趋势，主要体现在监管体系与监管内容的综合化、专业力量与社会力量的融合化、专项治理与常态监管的并行化以及常规手段与新兴手段的互补化4个方面。另外，贯穿于政策演化之中的知识生产存在4个不同面向，即问题纠偏、规范设定、试点经验和技术吸纳，与议题属性和政策演进三者共同构成了一个综合、动态而又开放的知识生产系统，持续推动政策的更新迭代。