假体脱位是全髋关节置换术（THA）后常见的并发症。髋关节周围的外旋肌是维持关节稳定性、避免假体脱位的重要结构。假体多次脱位导致外旋肌会导致外旋肌缺失。翻修术中不重建外旋肌功能，将增加术后脱位率。疝修补补片其主要用于修补各种疝气，可用来提供组织框架，形成纤维瘢痕，重建外旋肌功能，增加髋关节稳定性。笔者报告1例THA术后髋关节假体多次脱位合并外旋肌缺失患者，探讨微创假体翻修术中使用疝修补补片修复外旋肌缺失的疗效。

再生型疝修补补片作为一种理想的疝和腹壁缺损修复医疗器械，对再生修复功效的评价是该类补片安全性和有效性的核心关键，与患者的疝复发直接相关。动物试验是疝修补补片再生功效评价的重要方法之一。结合多项已上市再生型疝补片动物研究及相关文献报道，本文对该类器械动物试验设计的各个要素进行了初步探讨并给出相关建议，供再生型疝修复生物材料的研发人员、动物试验研究人员、普通外科临床医生参考。

目的:评估模拟腹内压力对生物疝修补补片分层性能的影响及全层腹壁肌缺损比格犬体内植入修补术后的疝复发风险。方法:选择两种市售生物疝修补补片作为样本[基底膜与小肠黏膜下层复合细胞外基质补片（BM/SIS复合补片）和小肠黏膜下层补片（SIS补片）]，模拟腹腔内生物补片持续受力的环境，在生理盐水中分别对补片进行20 000次循环机械拉伸（拉伸率设置为：±10%和±20%），以研究力学加载对补片分层性能的影响。选择4只比格犬，切除整个腹壁组织进行全层腹壁肌缺损造模，并采用不同（BM/SIS、SIS）生物补片进行修补，术后比格犬均饲养2周后处死，取出补片以及周围组织，观察补片植入动物体内后的分层和疝复发现象。结果:经过20 000次循环机械拉伸后，BM/SIS复合补片未见明显分层和厚度变化；全层腹壁肌缺损比格犬体内植入后组织修复效果较好，未见疝复发。SIS补片在±10%循环机械拉伸下层间距增加，厚度显著增加（P=0.007）；在±20%的循环机械拉伸下分层明显，补片厚度显著增加（P=0.001）；动物体内植入2周后，可见补片明显分层，与组织融合较差。结论:BM/SIS生物补片层间结构稳定，不易发生分层，补片强度稳定，可以有效防止补片分层造成的疝复发风险。

目的 疝修补补片置入腹腔后发生粘连的可能性及程度是评价产品安全性的重要因素.本研究目的为在动物试验中确定合适的动物模型、适宜的植入方法及观察方式.方法 将6头实验用小型猪(雌性未孕,体重30～40 kg)随机分为A、B、C三组(A组为腹腔镜式腹膜前直接植入组,B组为开放式手术腹壁全层缺损植入组,C组为腹壁疝模型腹腔镜植入组),每组2头.植入补片4周后,用腹腔镜进行观察补片是否引起腹腔内组织器官粘连.结果 A组植入操作简单,在评价补片的有效性的同时能够单一考虑补片的安全性因素,腹腔镜观察没有引起腹腔内组织器官粘连;B组开放式植入对外界环境要求较高,C组耗时较长,并存在造模不成功的风险,B、C两组均引起腹腔内组织器官的粘连.结论 评价内置疝修补补片的动物试验研究时,宜采用腹腔镜式腹膜前直接植入的方法进行评价.

疝修补补片作为一种持久植入人体内的医疗器械,其安全性及有效性对患者的生存质量至关重要,而临床试验是疝补片上市前安全性及有效性评价的重要方式之一.在对多项疝补片产品上市前临床试验资料技术审评及有关文献汇总分析的基础上,本文对该类器械临床试验设计的各个要素进行了探讨并给出相关建议,供疝补片类医疗器械的制造企业、普外科临床医师在开展此类产品临床试验时予以参考.

目的 比较善释?禧D10补片与善释D10补片在采用腹膜前间隙无张力修补术治疗成年人腹股沟疝的临床效果.方法 选取2019年1月至2020年2月于贵州省六盘水市人民医院普外科行腹膜前间隙无张力疝修补术100例成年人腹股沟疝患者.按入院时间随机分为善释?禧D10补片组和善释D10补片组,每组各50例.评价2组患者术中情况及近远期疗效、并发症情况.结果 2组患者在手术中出血量、手术持续时间、术后首次下床活动时间、术后住院时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);善释D10补片组住院费用小于善释?禧D10补片组(P<0.05);2组患者术后1周并发症发生率无差异(P>0.05);善释?禧D10补片组术后远期异物感发生率小于善释D10补片组(P<0.05);半年内随访善释·禧D10补片组慢性疼痛小于善释D10补片组(P<0.05);半年后随访慢性疼痛无差异(P>0.05);2组患者术后不同时间复发率无差异(P>0.05).2组患者术后均无严重并发症发生,复发率、远期慢性疼痛及远期异物感发生率均较低,手术至随访期间患者均未出现严重疼痛和严重异物感.术后随访时间越长,患者的疼痛和异物感越弱.结论 在行腹膜前间隙无张力疝修补术治疗成人腹股沟疝材料选择方面,善释?禧D10补片与善释D10补片均是安全、有效的修补材料;修补材料应根据患者情况个体化选择.

目的:以满足《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则》要求为基础，探讨客观、准确的病理检测指标和评价方法。方法:选取两种复合疝修补补片，分别植入犬腹腔内左右两侧腹壁。12周后将补片植入区域连同周围正常组织取材，采用免疫组织化学及免疫荧光染色方法评价新生腹膜比例、炎性反应；采用Masson染色方法检测纤维化程度；采用HE染色方法检测新生血管和脂肪浸润情况。结果:（1）Cytokeratin和Vimentin两种抗体均可以对间皮细胞进行识别，有助于对新生腹膜层长度的测量，Cytokeratin特异性更高；（2）应用抗体CD20、CD3和CD68免疫组化染色可以高效地检测出组织中B淋巴细胞、T淋巴细胞和巨噬细胞，辅助细胞计数和炎性反应评分；（3）CD34免疫组化染色观察新生血管情况并计算新生血管密度；（4）HE染色可以直接观察脂肪细胞浸润情况并进行半定量评分；（5）Masson染色可以清晰直观地反应胶原纤维沉积情况，对纤维沉积区域厚度进行测量、比较有辅助作用；（6）2组补片的所有观察指标通过定量和半定量方法进行描述，随后进行统计分析，结果显示所有指标间均无统计学差异（P>0.05）。结论:本研究采用的检测方法能对补片植入后的局部反应相关指标进行直接、准确的定位和量化，基本满足《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则》的要求，对今后开展相关实验具有一定的参考价值。