大剂量美法仑预处理自体造血干细胞移植（auto-HSCT）是年轻、无严重脏器功能障碍的多发性骨髓瘤（MM）患者的一线标准治疗策略 [1,2,3]。传统的静脉美法仑制剂使用丙二醇作为助溶剂，溶解度较低，稳定性较差，且有发生丙二醇相关不良反应的风险 [4]。注射用盐酸美法仑（商品名迈维宁 ?）使用特殊改良的环糊精为溶剂，使药物的可溶性及稳定性得以明显改善，也避免了丙二醇相关不良反应的发生 [5,6,7]。该药于2019年8月在我国正式上市。本研究对在我中心接受盐酸美法仑200 mg/m 2预处理auto-HSCT的125例MM患者进行回顾性分析，评估其疗效和安全性。

目的 通过不同的溶出条件选择处方使自制样品与原研参比制剂有相同的体外溶出度.方法 通过美国食品药品监督管理局非模型依赖法的(f2)相似因子对头孢妥仑匹酯片的溶解性能进行研究.用氯化钠-盐酸混合液作为溶出液,体积900 mL,用桨法,转速50 r·min-1,按紫外-可见分光光度法,波长为272 nm进行检测,并对自制头孢妥仑匹酯片与参比制剂的溶出性能进行对比,确定其溶出度性能和影响因素.结果 头孢妥仑匹酯在7.5～22.5 μg·mL-1内,线性关系好,标准曲线为4=3.25 ×10-2C-1.80 × 10-2(R2=0.999 7),平均回收率为99.33％.在体外实验中,自制样品与参比制剂的溶出度相似因子f2值差异很小,且符合预期.结论 头孢妥仑匹酯片的溶出度检查方法适用于本制剂的研制,通过比较相似因子选择出来的处方制剂能大幅提高生物等效性的成功率.

目的 比较甲苯磺酸瑞马唑仑注射剂和盐酸右美托咪定注射液用于老年腰椎手术患者的临床疗效及安全性.方法 将行腰椎手术老年患者按队列法分为对照组和试验组.于麻醉诱导前的10 min,对照组通过微量注射泵泵注1.0μg·kg-1右美托咪定,试验组静脉推注0.2 mg·kg-1瑞马唑仑.在麻醉诱导后,对照组右美托咪定速率调整为0.5 μg·kg-1·h-1持续泵注,试验组瑞马唑仑速率调整为0.5 mg·kg-1·h-1持续泵注,2组均于手术结束前1 h停止泵注.2组患者的静脉诱导药均为舒芬太尼+依托咪酯+罗库溴铵,麻醉维持用药均为丙泊酚+瑞芬太尼.比较2组患者的苏醒质量、围术期血流动力学、炎症指标,以及不良事件的发生情况.结果 试验组和对照组分别入组53例和58例.试验组和对照组的意识恢复时间分别为(6.83±4.53)和(6.86±3.71)min,拔管时间分别为(8.62±5.92)和(8.81±5.23)min,麻醉后监测治疗室停留时间分别为(38.36±6.80)和(39.36±6.27)min,在统计学上差异均无统计学意义(均P＞0.05).在手术开始后1 h,试验组和对照组的平均动脉压分别为(71.91±5.15)和(68.88±4.84)mmHg,心率分别为(68.51±5.62)和(61.93±5.88)次/分;在手术结束时,试验组和对照组的平均动脉压分别为(73.08±5.78)和(70.74±6.25)mmHg,心率分别为(69.49±5.15)和(64.91±7.84)次/分,在统计学上差异均有统计学意义(均P＜0.05).术毕拔管后,试验组和对照组的C反应蛋白分别为(20.78±2.17)和(21.86±2.63)mg·L-1,肿瘤坏死因子-α 分别为(64.55±5.96)和(70.55±5.14)pg·mL-1,白细胞介素-6分别为(107.79±6.94)和(114.66±6.00)pg·mL-1,在统计学上差异均有统计学意义(均P＜0.05).2组患者的不良事件均以谵妄、苏醒延迟,术后低氧血症、术后恶心呕吐为主,2组患者的上述不良事件发生率比较,在统计学上差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 与右美托咪定相比,瑞马唑仑不影响老年腰椎手术患者的苏醒质量,对血流动力学影响较小,同时能显著降低炎症水平,且不增加术后不良事件的发生率.

目的 探讨盐酸羟考酮对舌癌根治术患者术后血流动力学和氧化应激反应的影响.方法 选取医院 2021 年 2 月至 2022 年 2 月行舌癌根治术的舌癌患者 113 例,按随机数字表法分为观察组(57 例)和对照组(56 例).两组患者均采用舒苏太尼复合咪达唑仑进行麻醉诱导,右美托咪定复合瑞芬太尼进行麻醉维持.术后,观察组给予盐酸羟考酮自控镇痛泵,对照组给予舒芬太尼自控镇痛泵.结果 术后 2,6,24 h,观察组患者的平均动脉压、心率均显著低于对照组(P＜0.05);观察组患者的苏醒期血清血红素加氧酶-1、超氧化物歧化酶水平均显著高于对照组(P＜0.05),丙二醛水平显著低于对照组(P＜0.05);观察组患者术毕警觉-镇静分级量表(OAA/S)评分显著高于对照组(P＜0.05),疼痛数字等级评定量表(NRS)评分显著低于对照组(P＜0.05);两组患者的苏醒时间、不良反应发生率相当(P＞0.05).结论 盐酸羟考酮用于舌癌根治术患者的术后镇痛,可有效缓解患者的术后疼痛程度,减轻氧化应激反应,稳定围术期血流动力学水平,且不影响麻醉苏醒时间,安全性高.

对盐酸美法仑的光降解杂质PD1和PD2进行结构鉴定,并对PD1和PD2建立含量测定方法.通过LC-MS/MS法推测光降解杂质的结构,合成相应杂质,通过杂质比对确认光降解杂质.建立亲水作用色谱法对PD1和PD2进行含量测定,色谱柱为Atlantis HILIC柱(4.6 mm×150 mm,3μm),流动相为0.1 mol/L甲酸铵溶液(甲酸调pH为3.0)-乙腈(13∶87),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为260 nm.结果显示:光降解杂质PD1为4-氨基-L-苯丙氨酸盐酸盐,PD2为4-(2-氯乙基氨基)-L-苯丙氨酸盐酸盐;在建立的亲水作用色谱法中,盐酸关法仑与PD1、PD2可完全分离,建立的方法可用于光降解杂质的含量测定.

目的 评价盐酸右美托咪定联合酒石酸布托啡诺对重症监护室行机械通气患者的镇痛镇静效果.方法 收集2013年1月至2016年12月无锡市第二人民医院急诊重症监护室行机械通气治疗的患者150例,采用随机数字表法将患者分为咪达唑仑组、右美托咪定组和复合组,各50例.其中,咪达唑仑组患者静脉泵入咪达唑仑,右美托咪定组患者静脉泵入右美托咪定,复合组患者采用右美托咪定联合酒石酸布托啡诺的镇痛方案;采用Richmond镇静躁动评分(RASS)评估镇静效果,重症监护室疼痛观察工具法(CPOT)评估镇痛效果,同时比较3组患者治疗过程中的不良反应.结果 咪达唑仑组、右美托咪定组和复合组患者的镇痛起效时间分别为(32.9±8.6)、(31.2±7.3)、(23.6±5.5)s,复合组患者镇痛起效时间低于其余两组(P<0.05);咪达唑仑组、右美托咪定组和复合组患者的唤醒时间分别为(6.8±2.2)、(3.7±1.4)及(3.5±0.9)min,咪达唑仑组患者唤醒时间长于其余两组(P<0.05).复合组平均RASS评分小于右美托咪定组,大于咪达唑仑组;复合组CPOT评分小于其他两组,差异均有统计学意义(P<0.05).咪达唑仑组、右美托咪定组和复合组患者治疗过程中的不良反应率为24％、8％和6％,复合组和右美托咪定组患者不良反应发生率低于咪达唑仑组(P<0.05).结论 盐酸右美托咪定联合酒石酸布托啡诺对机械通气患者有较好的镇痛镇静效果,可降低患者不良反应发生率.

目的 评价布托啡诺超前镇痛复合右美托咪啶用于老年人超声支气管镜检查中的效果.方法 拟行超声支气管镜检查患者80例,ASAⅠ～Ⅲ级,随机分为:对照组(C组)和布托啡诺组(B组),每组40例.C组患者术前10min静脉给予咪达唑仑0.05 mg/kg,芬太尼2μg/kg,并在2％利多卡因表麻下入镜.B组患者镜检前给予布托啡诺15μg/kg,右美托咪啶(Dex)0.6μg/kg,待Dex负荷量给予后靶控输注盐酸瑞芬太尼,达到靶浓度后开始入镜.分别记录给药前(T0)、入镜前(T1)、通过喉腔时(T2)、通过隆突时(T3)及镜检结束时(T4)、镜检结束后5min(T5)、10 min(T6)及15 min(T7)患者平均动脉压(MBP)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2).并在T0及T5、T6及T7进行警觉/镇静(OAA/S)评分.结果 与C组比较,B组患者MBP在T2和T3时降低,在T2时HR降低,在T3时SpO2升高,镜检时间和利多卡因用量减少.镜检医师满意度评分和患者舒适度评分B组高于C组.两组患者OAA/S评分在T5镜检结束时,B组低于C组,差异有统计学意义.结论 布托啡诺超前镇痛复合右美托咪啶可以安全有效用于老年人超声支气管镜检查.

目的 研究中老年冠脉搭桥患者全麻手术中呼气末二氧化碳分压(PetCO2)与心排量、血压(BP)、心率(HR)的相关性.方法 入选行择期非体外循环冠脉搭桥术者40例,年龄57～69岁,病变冠脉2～3支,美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅱ～Ⅲ级.患者均采用全身麻醉、气管插管后行机械通气,麻醉诱导采用舒芬太尼(1～2μg/kg)、咪达唑仑(0.04～0.06 mg/kg)、依托咪酯(0.2～0.4 mg/kg)、罗库溴铵(0.6～1.0 mg/kg),麻醉维持采用异丙酚〔3.0～6.0 mg/(kg·h)〕、舒芬太尼〔0.1～0.5μg/(kg·h)〕、间断罗库溴铵20～40 mg静脉推注,七氟烷0.5％ ～2.0％吸入.根据麻醉过程中血压情况酌情给予硝酸甘油、多巴胺、去甲肾上腺素,盐酸肾上腺素等维持循环稳定.记录麻醉稳定后的基础水平(T1)、取桥血管时(T2)、吻合血管时T3(前降支为T3A、回旋支为T3B、右冠脉为T3C)、手术结束时(T4)的PetCO2、心输出量(CO)、BP(采用平均动脉压)、HR等参数.结果 吻合血管时,PetCO2、CO、BP较基础水平明显下降(P<0.05).吻合回旋支时,PetCO2、CO、BP较前降支及右冠脉明显下降;吻合右冠脉时,BP较吻合前降支、回旋支明显升高(P<0.05),而PetCO2、CO与前降支比较变化不大,差异无统计学意义(P>0.05).病变血管为3支时,PetCO2、CO、BP较2支明显下降(P<0.05).△PetCO2与△CO呈正相关(r=0.96,P<0.05),与△BP呈正相关(r=0.74,P<0.05).结论 中老年冠脉搭桥患者全麻手术中PetCO2与心排量、BP变化呈明显正相关,可用于术中血流动力学监测及容量评价.

目的:探讨早期目标导向型镇静(EGDS)策略联合RASS评分在重度创伤性颅脑损伤病人中的应用效果.方法:选择符合标准的74例重度创伤性颅脑损伤病人按随机数字法分为EGDS组和对照组.EGDS组中36例病人采用以盐酸右美托咪定注射液为主导的镇静药物实施EGDS策略;对照组中38例以咪达唑仑注射液为主导镇静药物实施常规镇静策略,镇静目标为维持RASS评分-2～1分,比较2组病人12 h内浅镇静的达标率和镇静治疗后第30 min及第1 h病人处于浅镇静状态的比例;比较2组镇静前、后平均动脉压、心率及呼吸频率变化.结果:持续镇静12 h,2组病人处于浅镇静、深镇静和烦躁的比例差异有统计学意义(P<0.05).在镇静治疗30 min时EGDS组浅镇静病人占全部浅镇静的比例为54.55％,高于对照组的13.33％(P<0.05);在镇静治疗1 h时EGDS组浅镇静病人占全部浅镇静的比例为77.27％,高于对照组的33.33％(P<0.05).用药前,2组平均动脉压、心率和呼吸频率差异无统计学意义(P>0.05).用药后,2组病人呼吸频率和心率差异亦无统计学意义(P>0.05),但对照组的平均动脉压明显低于EGDS组(P<0.05).2组用药后呼吸频率和心率均较用药前明显降低(P<0.01).结论:早期目标导向型镇静联合RASS评分相对安全、可行,较常规镇静策略能更有效使重度创伤性颅脑损伤病人达到早期浅镇静目标,舒适度高,安静配合,对生命体征干预少,安全有效,在具有广泛的临床应用前景.

目的 探讨盐酸右美托咪定联合酒石酸布托啡诺对老年重症患者应激状态的影响.方法 选取2016年3月至2018年3月我院收治的老年重症患者120例,依据随机数字表法分为A组、B组和C组,每组40例,A组给予静脉泵入咪达唑仑镇痛,B组给予静脉泵入右美托眯定镇痛,C组给予右美托咪定联合酒石酸布托啡诺镇痛;比较3组患者平均动脉压(MAP)、心率(HR)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、视觉模拟评分法(VAS)评分及Ramsay评分的差异. 结果 C组患者给药24、48、72 h后MAP、HR、CRP、IL-6、VAS评分明显低于B组,差异有统计学意义(均P＜0.05);A组、B组给药24、48、72 h后MAP、HR、CRP、IL-6、VAS评分基本相同,差异无统计学意义(均P＞0.05).C组给药24、48、72 h后Ramsay评分明显高于B组,差异有统计学意义(P＜0.05),A组、B组给药24、48、72 h后Ramsay评分基本相同,差异无统计学意义(P＞0.05).C组的不良反应发生率10.0％(4/40),明显低于A组35.0％(14/40)、B组32.5％(13/40),差异有统计学意义(x2 =7.168、6.050,P=0.007、0.014),A组、B组的不良反应发生率基本相同,差异无统计学意义(x2 =0.056,P=0.813). 结论 盐酸右美托咪定联合酒石酸布托啡诺可有效改善老年重症患者血流动力学、炎性反应及疼痛,且具有良好的安全性,值得临床推广.