背景:近年来,纳米复合甲基丙烯酰明胶水凝胶在修复骨组织损伤方面的研究备受关注.目的:综述应用于骨组织工程的纳米复合甲基丙烯酰明胶水凝胶近年来的最新进展,举例说明纳米复合甲基丙烯酰明胶水凝胶在不同骨缺损环境中的应用.方法:应用计算机检索中国知网、万方、PubMed和Web of Science数据库2016-2023年发表的相关文献,中文检索词为:"明胶,甲基丙烯,纳米,骨,骨组织工程,骨再生,成骨",英文检索关键词为"gelatin,methacryl*,nano*,bone,bone tissue engineering,bone regeneration,osteogenesis".结果与结论:①当前作为甲基丙烯酰明胶填料的纳米材料包括无机纳米材料、有机纳米材料以及有机-无机纳米杂化材料.②无机纳米材料可有效提高水凝胶的力学强度、触变性能,调节其降解时间,同时还可通过调节自身表面电荷、搭载药物/因子、自身降解释放金属离子等方式,实现水凝胶的抗菌、促骨形成、免疫调节、促血管生成等功能.③有机纳米材料、有机-无机纳米杂化材料复合甲基丙烯酰明胶水凝胶是两类新兴的材料,目前研究相对较少,但从已发表的研究来看,相比无机纳米材料复合甲基丙烯酰明胶水凝胶,有机纳米材料复合甲基丙烯酰明胶水凝胶的生物相容性及载药性能更佳,纳米相与有机聚合物相间的相互作用更强,纳米粒子的分散性更好.④有机-无机纳米杂化材料复合甲基丙烯酰明胶水凝胶结合了前二者的优势,且金属离子释放可控性更佳,具有巨大的研究潜力.⑤纳米材料可增强甲基丙烯酰明胶水凝胶的抗菌、免疫调控、促成骨等生物学性能,以促进感染性骨缺损、伴糖尿病骨缺损、骨肉瘤切除术后等复杂骨缺损环境下的骨再生.然而,纳米复合甲基丙烯酰明胶水凝胶用于骨缺损修复中的研究还仅限于动物实验,仍需要进行更多的安全性评价和临床试验.

目的:实现注射用氯唑西林钠中氯唑西林噻唑酸的分离及含量检测.方法:采用分子印迹-溶胶凝胶技术,以氯唑西林噻唑酸为模板,在活化硅胶表面制备具有特异性的分子印迹聚合物,并对合成条件进行优化.采用扫描电镜对聚合物进行形貌表征.将聚合物作为固相萃取填料,结合高效液相色谱法对氯唑西林钠中氯唑西林噻唑酸进行分离及含量检测.结果:当模板分子、功能单体和交联剂的摩尔比为1∶4∶28,溶剂为3mL,催化剂为300 μL,反应温度为30℃时,聚合物的吸附量和印迹因子最佳.扫描电镜结果显示聚合物已成功接枝到硅胶表面.氯唑西林噻唑酸分子印迹聚合物和固相萃取相结合的方法,经方法学验证,在0.5～50 mg·g-1范围内呈现良好的线性关系(r=0.996 2),检测限为0.07 mg·g-1.结论:该方法的专属性、准确度和精密度均良好,能够实现氯唑西林钠中微量杂质氯唑西林噻唑酸的分离及含量检测.

目的 采用中压制备色谱法从蛇足石杉浸膏中制备高纯度石杉碱甲.方法 分别使用聚合物反相填料和C18反相填料为分离介质,串联两步中压制备色谱,从蛇足石杉浸膏中分离石杉碱甲单体.结果 制备的石杉碱甲单体纯度为99.7％,总体回收率达到87.5％.结论 该法利用聚合物填料和C18填料的各自特点,通过合理的工艺衔接,为获得医药级石杉碱甲提供了一条高效、绿色和经济的途径.

目的 开发一种高纯度A-40926混合物中B0组分(以下简称A-40926 B0)的分离纯化工艺.方法 采用中压色谱系统,以聚合物微球为载体,A-40926 B0的收率为指标,筛选聚合物微球的类型,优化洗脱条件.结果 型号为UniPS30-300的微球为最佳层析介质,上样量为10mg(每毫升填料),洗脱剂依次为体积分数30％,45％的乙醇溶液,流速为1.5BV/h(BV:层析柱体积);所得产品纯度大于95％,层析总收率大于75％.结论 此种高纯度A-40926 B0的分离纯化方法简单易行,收率稳定,适于工业化生产.

亲和层析作为单克隆抗体分离纯化的关键步骤,其工艺设计对生产效率和成本具有重要影响.对比批次层析和连续流层析两种工艺模式,以期提高亲和层析填料的使用效率,降低生产成本.采用GE公司(A)KTA PCC设备,对比考察两款亲和层析介质在批次层析及连续流层析两种生产模式下产品的关键质量属性,如聚合物、降解物、电荷异构体、工艺杂质残留等,以及关键工艺属性,如回收率、生产效率、填料量等.连续流层析工艺稳定,纯化回收率与批次层析接近.此外,尽管多根层析柱串联上样,洗脱中间体产品关键质量属性无明显差异,但生产效率明显提高,填料用量显著减少.与批次层析工艺相比,连续流层析可显著减少亲和填料的用量,减少缓冲液的消耗,显著提高生产效率,降低生产成本.

目的 优化替考拉宁纯化工艺,制备纯度高、满足欧洲药典标准的替考拉宁.方法 采用大孔树脂吸附、结晶等技术分离替考拉宁,结合二元液相色谱系统,以聚合物微球为载体,对填料的型号和洗脱条件进行优化,最终得到高质量替考拉宁样品.结果 PS30-300微球为最佳纯化介质,洗脱剂为65％甲醇-水,上样量为10mg/mL填料,洗脱流速为1.5～2.0BV/h柱体积时洗脱效果最佳.在此实验条件下产品纯度≥99％,纯化收率≥75％.结论 该分离纯化方法简单,快速,易于操作,适于工业化生产.

背景:纳米复合水凝胶是具有良好生物相容性和骨传导性能的仿生材料,在骨组织工程中广泛应用.目的:总结纳米颗粒的分类及纳米复合水凝胶在骨组织工程中的应用.方法:应用计算机对CNKI数据库、PubMed数据库、Web of Science数据库2000至2019年发表的文献进行检索,中文检索关键词为“纳米复合材料,骨组织工程,纳米颗粒,水凝胶”,英文检索关键词为“Nanocomposites;Bone Tissue Engineering;Nanoparticle;Hydrogels”.根据纳入和排除标准最终纳入69篇文献进行结果分析.结果 与结论:①目前常作为纳米填料的纳米颗粒主要有碳基纳米颗粒、金属和金属氧化物纳米颗粒、聚合物纳米颗粒、磷酸钙基纳米颗粒;②纳米颗粒与水凝胶的复合能改善水凝胶的机械性能;③纳米复合水凝胶能促进种子细胞的黏附和成骨分化,从而应用于骨组织工程;④目前,纳米复合水凝胶在骨组织工程中的应用还存在纳米颗粒分散性差、骨组织工程中的血管化能力弱及材料降解速率难以调控等问题.

目的 建立妥布霉素滴眼液中11种抗氧剂含量的HPLC测定方法,考察包材中抗氧剂向药液的迁移情况.方法 采用以聚合物基质吸附剂为填料的固相萃取小柱,对样品中的抗氧剂进行富集.利用高效液相色谱建立妥布霉素滴眼液包材中抗氧剂BHA、抗氧剂XH-245、BHT、抗氧剂1790、抗氧剂LK-1081、抗氧剂702、抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168含量的方法,进行方法学验证.50℃放置0,5,10d考察抗氧剂在滴眼液中的迁移情况.结果 11种抗氧剂峰均分离良好,专属性、线性范围、准确度、精密度、耐用性均符合要求.50℃放置5,10 d后,药液中抗氧剂含量有不同程度的提高,其中BHA、XH-245、BHT、3114、1010、1076更明显.结论 所建立的方法灵敏、快速、准确、重复性好,可用于包材中11种抗氧剂向妥布霉素滴眼液中迁移量的监测.

目的 研究异丙酚分子印迹聚合物微球(molecularly imprinted polymer microspheres,MIPMs)的制备工艺及表征.方法 采用沉淀聚合法以异丙酚为模板分子,甲基丙烯酸为功能单体,二甲基丙烯酸乙二醇酯为交联剂,偶氮二异丁腈为引发剂,乙腈为溶剂合成并优化制备异丙酚MIPMs.通过吸附试验,考察异丙酚MIPMs对异丙酚的吸附特性;通过红外、扫描电镜对其结构、形态进行表征分析.结果 合成的最佳配比为:模板分子:功能单体:交联剂:引发剂:溶剂用量摩尔比为1:6:20:0.5:10000,所制备的MIPMs对异丙酚最大表观结合量为7.38μmol/g,吸附平衡时间为10 h,印迹因子为2.48,粒径在1～3μm.结论 沉淀聚合法合成的MIPMs具有球形度好,无团聚,对异丙酚有特异性吸附能力,适用于异丙酚前处理中固相萃取柱填料的制备.

目的 制备桑色素-Cu2+配位分子印迹聚合物,对桑枝中桑色素进行分离富集.方法 在Cu2+存在下,丙烯酰胺为功能单体,在水-甲醇极性溶剂中制备桑色素-Cu2+配位分子印迹聚合物,以该聚合物为填料固相萃取桑枝中桑色素.结果 所制备配位分子印迹聚合物对桑色素具有较强的特异性、选择性吸附,最大吸附量82 μmol/g,远大于以氢键为作用力的传统印迹聚合物及非印迹聚合物;对桑色素结构类似物大豆素、儿茶素的分离因子分别为4.81、4.02.对比桑枝固相萃取淋洗液、洗脱液组成,所制备配位印迹聚合物对桑枝中桑色素表现出明显的富集效果.结论 制备的桑色素配位分子印迹聚合物环境适应性好,选择性吸附能力强,是适用于天然产物有效成分桑色素分离富集的良好材料.