条码技术是在计算机应用和实践中产生并发展起来的一种自动识别技术，已应用到医疗机构药品采购、管理、调配、使用等各个方面，在药品信息核对、药品与患者匹配等重要环节起到了减少人为差错、提高工作效率及减少用药错误的作用。但由于人为操作、技术水平等因素，条码技术在应用过程中也可发生用药错误。为加强医疗机构药品条码技术应用相关用药错误的防范，合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病学专业委员会和药物不良反应杂志社组织药学、护理、信息及管理方面的专家，以《中国用药错误管理专家共识》为依据，历经数次论证，形成本指导原则。与药品条码技术应用相关用药错误可发生在药品入库与出库、药品调配与发放、静脉药品配制、患者给药等环节，风险因素包括系统因素（条码质量受损，条码打印质量差，扫描、打印设备问题，包装问题，系统自身缺陷以及内条码不能实现信息共享等）和人员因素（条码信息维护错误、信息更新不及时、贴错条码、内条码信息量过少、操作失误及执行不当等）。药品条码技术应用相关用药错误的防范策略包括技术策略（强制和约束策略、自动化和信息化，建立完善的复核制度）与管理策略（规章制度、环境与人员）。本指导原则适用于医疗机构中涉及药品条码技术应用和管理的所有医务人员。

目的 开发能够准确识别门急诊药品包装盒的YOLO-V5 深度学习预测模型,以期实现药师药品调配"零差错".方法 共收集门急诊药房136 类药品的包装盒图像2 560 幅,并对不同类别的药品进行标注,制作深度学习数据集.将标注好的图像按照41 分为训练集和测试集.采用YOLO-V5 深度学习算法对数据进行训练,训练500 轮回,批量大小4,学习率0.01.以精确度(Pr)和均值平均精确度(mAP)作为模型性能的主要评价指标.结果 YOLO-V5 的4 个子模型在训练集中的Pr均达到1.00.YOLO-V5x模型的mAP_0.5为0.95,高于YOLO-V5s(0.94)、YOLO-V5l(0.94)和YOLO-V5m(0.94),YOLO-V5l和YOLO-V5x模型的mAP_0.5:0.95 均为0.85,高于YOLO-V5m和YOLO-V5s(0.84).YOLO-V5x的训练耗时(82.56 h)和模型大小(166.00 MB)均高于其他3 个模型.YOLO-V5s的单幅图片检测速度11 ms,是4个模型中速度最快的.结论 YOLO-V5 能够精准识别门急诊药品包装盒信息.人工智能辅助药师发药系统的部署是辅助药师实现药品调配"零差错"的可行方法.

目的:通过调查分析福建省上市药品口服制剂最小销售单元现状,为调整药品包装规格提供参考.方法:以《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》中的化学药品口服制剂为研究对象,选取福建省药械联合限价阳光采购平台数据,利用SPSS19.0进行数据处理与分析.结果:检索到口服制剂949个,装量范围为1～500片(粒或丸),使用天数范围为0.4～66.7天.装量和使用天数中位数M(P25,P75)分别为20(10,30)、7.2(4.7,13.3).普通药品、慢性病用药和特殊药品在装量和使用天数上存有统计学差异(P＜0.001)."集采"药品较非"集采"药品装量更大,使用天数更长,两者有统计学差异(P＜0.05).销售金额排名前20位的口服制剂装量分布在5～50片(粒或丸)之间,使用天数1～30天不等,其中87.5％的慢性病用药使用天数均＜14天.结论:上市药品慢性病用药(心血管系统、内分泌系统、血液系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等)装量普遍过小,普通药品(全身激素制剂,泌尿生殖系统药和性激素,肌肉-骨骼系统用药)及特殊药品(第一类、第二类精神药品)装量偏大.建议普通药品最小销售单元装量采用＜7天使用量小包装,慢性病用药采用4周使用量的倍量包装,特殊药品(精神药品、麻醉药品)采用特殊装量包装.

目的:减少儿童误服药物,提高儿童用药安全性.方法:统计首都医科大学附属北京儿童医院2014-2016年医院信息系统中登记的儿童误服药物例数、中毒例数、年龄分布及误服药物种类等,分析数据特点并提出相应的防范策略.结果与结论:3年内共发生儿童误服药物644例,约占儿童中毒总数(2 100例)的30％;高发年龄段集中分布在1～4岁;误服最多的药物种类是抗高血压药、解热镇痛药、镇静催眠和抗癫痫药;排前3名的药物分别为氯硝西泮(29例)、布洛芬(28例)、对乙酰氨基酚及其复方(12例).误服原因主要与儿童好动、好奇、爱模仿等行为特点以及药物储放可及性高等有关;误服药物多为家中老年人的常用药及儿童常用解热镇痛药.建议通过减少药物在家中储放时的儿童可及性、设计儿童难以自行打开的药品包装、提高看护人用药依从性等措施,从家庭看护人、政府、医疗机构等各方面有效防范儿童误服药物的发生.

目的:为药学工作人员根据不同需求选择不同的药品说明书数据库提供参考.方法:搜集Dmgs@FDA、FDA Online Label Repository和DailyMed三大开放获取药品说明书数据库的信息组织方式,从检索功能设置、检索结果显示内容、数据来源与服务目标三个方面进行比较分析.结果与结论:在检索功能上,以DailyMed最丰富;在检索结果显示内容上,DailyMed的数据格式化程度最高,FDA Online Label Repository次之,而Dmgs@FDA只进行了部分格式化;3个数据库都提供页面复制和打印的功能,其中DailyMed的界面更为友好、内容更开放、提供了全部下载功能;在数据来源与服务目标上,Drugs@FDA和FDA Online Label Repository的系统开发者都为FDA,DailyMed为美国国立医学图书馆,Drugs@FDA采用的数据来源为经过FDA严格审批之后的药品说明书,对某一药品信息的描述最全面;FDA Online Label Repository则为厂商提交给FDA的原始说明书,其内容最新,甚至有未上市的药品;DailyMed采用的数据来源取自于已上市的药品包装盒上的信息,还包括很多上市但未经过严格审批的说明书信息,其覆盖药品最全.

运输包装是以运输储存为主要目的的产品包装,其性能优劣将直接影响货物流通期间的产品质量.药品开发过程中,国内企业往往较为重视内包装的选择与研究,而容易忽视药品流通过程中潜在的运输风险,忽略对运输包装实际性能的有效检测及评价.本文论述了药品运输包装性能测试的必要性,分析对比了国内外药品申报注册的相关现状,并通过介绍药品运输包装的性能测试中的可参考标准,尤其是美国材料与试验协会《运输容器系统性能检测标准规范》(ASTMD4169),以期为药品运输包装的性能测试及评价提供相应思路及参考.

目的 梳理国内外药品使用期限的相关概念和管理规定,为完善国内药品使用期限管理提供参考和建议.方法 通过文献检索对国内外药品使用期限的相关概念和管理规定进行了归纳分类,比较分析了药品有效期和使用期限的不同.结果与结论 与药品有效期的概念相比,药品使用期限在对应的稳定性研究类型、赋予主体、起始时间、标注方法上均有所不同.目前,我国在药品使用期限方面的管理相对比较缺乏,而国际上对于多剂量包装药品在首次开启后、临用现配药品、重新包装药品、药物配制后的使用期限均作出了比较系统的规定,这对完善我国药品的使用期限管理提供了有益的参考和启示.

目的:总结北京积水潭医院(以下简称我院)HIS系统上报的口服药品质量问题记录,为医改过程中降低药品消耗、控制管理成本、减少患者投诉提供依据及对策.方法:从我院HIS系统中调取2009-2016年药品质量问题上报记录,其中涉及口服药品共655批次,按年份、企业类型、剂型、问题内容进行比较分析.结果:口服制剂在上报的药品质量问题记录中总体呈逐年上涨趋势;问题药品生产厂家以国内企业居多,医院自制制剂质量问题较为突出;药品剂型以片剂、合剂、胶囊为主;上报药品质量问题主要为包装破损及药品污染.结论:医疗机构应完善其药品质量管理体系;药师在药学服务中应具备甄别质量问题药品的意识;医务人员应注重医患沟通,收集患者对药品质量的反馈;药品生产企业应提高产品质量、改进药品包装及物流运输方式.

目的 为整盒发药机系统应用下现代化自动化药房工作新模式的建立提供思路和参考.方法 介绍中国人民解放军总医院全自动整盒发药机系统的主要构成,利用信息化优势,将人工与智能结合,设计了工作流程,建立了新型工作模式.结果 新型工作模式的建立,有效缩短患者取药等候时间,高峰取药等候时间在8 min内,平均等候时间5 min;降低药师工作强度,处方调配自动化率达70％;减少差错的发生,药品自动发药机调配药品正确率100.0％;完善药品规范化管理;社会效益显著.结论 新模式下自动化药房通过完善医院药房管理体系,实现人工与智能的有机结合,提升医院的药品管理水平,确保患者安全用药,值得进一步推广.

目的:提高住院药房摆药工作效率、减少摆药差错.方法:介绍我院住院摆药单的优化及建立的摆药差错预警系统,通过设计试验对比5名药师使用优化前后的摆药单调配10张摆药单的调配时间、取药行走步数和差错率,以及预警系统上线前(2016年)、后(2017年)同期发生的预警拦截差错次数等,评价本系统的使用效果.结果:在原摆药单信息的基础上对其信息进行重新编排,添加对应的药位码、识别码等,并将摆药单上的药品顺序按本药房贮存位置顺序排列;根据本药房的药品包装规格,将取药数量由"n支"换算成"x盒y支"的形式.所建系统利用计算机编程和条形码技术采用扫码器在药师调配药品时自动扫描佩戴的手环条形码并与摆药单上信息绑定,实现实时预警摆药差错及摆药时对零散注射剂的核对;两种调配方式比较,使用优化后摆药单5名药师调配10张摆药单的时间缩短了27.9％(P<0.01),取药行走步数减少了28.6％(P<0.01),但两种方式差错率相似(P>0.05);预警系统2017年3月-12月共拦截差错1321次,摆药出现的品规差错与2016年度同期相比,从0.07％降低到0.001％,调剂人员从21人降低到18人.结论:摆药单的优化及预警系统的建立及应用,在提高摆药效率的同时减少了因摆药差错引起的医疗不良事件的潜在风险.