我国原发性肝癌的患病率在恶性肿瘤中居第4位，病死率居第2位。在临床实践中，2/3患者已失去手术根治的机会。对于不可切除的原发性肝癌患者，经动脉化疗栓塞术（TACE）是首选的治疗方式。但与传统的采用碘化油-化疗药物乳剂进行化疗栓塞的方法相比，药物洗脱微球的研发和应用，为TACE治疗增添了一种新的方法。多项临床研究表明采用药物洗脱微球经动脉化疗栓塞术（D-TACE）治疗原发性肝癌技术要求更高，病灶应答率更好。因此，在积累大量临床病例和相关医学数据的基础上，组织多位肿瘤介入领域专家制定了药物洗脱微球在不可切除原发性肝癌治疗中的临床应用共识，旨在促进药物洗脱微球的合理使用和规范化治疗操作。

药物洗脱栓塞(Drug-eluting Embolization,DEE)微球是一种用于阻断肿瘤血流和传递药物的治疗性栓塞剂,本文就其最新技术和临床应用、DEE微球设计时应考虑的重要特性、影响药物装载和分布的因素,以及使用DEE微球测定药物空间分布的技术等方面进行了综述.

目的 回顾性分析并比较CalliSpheres药物洗脱微球和空白微球经支气管动脉化疗栓塞术治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效.方法 收集50例经放、化疗、靶向及免疫治疗后无效或复发的中晚期非小细胞肺癌患者,进行超选择性支气管动脉化疗栓塞治疗.通过回顾性分析,比较CalliSpheres药物洗脱微球和空白微球两组间肿瘤治疗有效率和生存期的差异.结果 术后药物洗脱微球组PR、ORR、DCR均高于空白微球组,其中术后1个月两组间DCR差异有统计学意义(χ2 = 4.08,P = 0.04).术后药物洗脱微球组PD低于空白微球组;术后药物洗脱微球组的CEA、CYF、SCC均低于空白微球组,两组术后CEA、CYF、SCC均低于术前,其中两组间术后1个月CEA、CYF差异有统计学意义(P<0.05);药物洗脱微球组PFS、OS均高于空白微球组.结论 CalliSpheres药物洗脱微球相较于空白微球经动脉化疗栓塞术可更有效地提高肿瘤治疗有效率及延长生存时间,为其治疗中晚期非小细胞肺癌提供可靠的临床实践依据.

药物洗脱微球经动脉化疗栓塞术(drug-eluting beads transarterial chemoembolization,DEB-TACE)是目前治疗不可切除肝恶性肿瘤的常用方法之一,通过动脉内注射药物洗脱微球达到栓塞肿瘤供血动脉和杀伤肿瘤细胞的作用.本文系统地阐述用于经动脉化疗栓塞术的不可生物降解和可生物降解药物洗脱微球的最新进展,讨论不同药物的载药能力和载药方式,如细胞毒性药物和具有不同理化性质的抗血管生成药物等,并对药物在体外或体内的释放动力学以及在靶组织和非靶组织中的分布进行详细的介绍.

目的 对比观察常规TACE(cTACE)与药物洗脱微球TACE(DEB-TACE)治疗中国肝癌分期(CNLC)Ⅱb和Ⅲ a期肝细胞癌(HCC)效果,分析预后影响因素.方法 回顾性分析91例CNLC Ⅱ b或Ⅲa期HCC患者,其中47例接受cTACE(cTACE组)、44例接受DEB-TACE(DEB-TACE组);比较治疗后组间不良反应发生率及短期疗效[肿瘤客观缓解率(ORR)及疾病控制率(DCR)],统计患者总生存期(OS)及无进展生存期(PFS),观察TACE治疗HCC后患者OS的影响因素.结果 治疗后组间不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).DEB-TACE组首次[84.09％(37/44)vs.63.83％(30/47),90.91％(40/44)vs.74.47％(35/47),P=0.028、0.040]及再次[75.00％(33/44)vs.55.32％(26/47),86.36％(38/44)vs.68.09％(32/47),P=0.049、0.039]TACE 后 ORR 和 DCR 均高于 cTACE 组.Ⅲa 期 HCC 患者首次DEB-TACE后ORR和DCR高于首次cTACE后(P=0.035、0.027);中等肿瘤负荷患者首次DEB-TACE后ORR高于首次cTACE后(P=0.017),但DCR差异无统计学意义(P=0.182).随访期间(中位随访时间25.0个月)组间OS和PFS差异均有统计学意义(x2=6.631、10.172,P=0.006、0.001).门静脉癌栓、肿瘤最大径≥5 cm及肿瘤数目≥4个均为TACE治疗HCC后患者OS的独立影响因素.结论 DEB-TACE用于治疗CNLC Ⅱb和Ⅲa期HCC效果优于cTACE,治疗CNLC Ⅲa期和中等肿瘤负荷患者短期效果更佳;门静脉癌栓、肿瘤大小及数目为TACE治疗HCC后患者预后的影响因素.

目的 探讨采用药物洗脱微球肝动脉化疗栓塞(DEB-TACE)序贯射频消融(RFA)治疗原发性肝癌(PLC)患者的疗效.方法 2017 年11 月～2020 年11 月我院诊治的PLC患者72 例,其中接受DEB-TACE治疗38 例作为对照组,接受DEB-TACE序贯 RFA 治疗 34 例为观察组.采用电化学发光法检测血清甲胎蛋白(AFP)、热休克蛋白 90α(HSP90α)、糖类抗原125(CA125)和CA199 水平.术后行影像学检查,评估疗效.结果 治疗后近期随访,观察组和对照组客观缓解率分别为79.4%和55.3%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组血清AFP、HSP90α和CA125 水平分别为(123.6±32.5)μg/L、(97.6±21.6)ng/mL和(30.2±13.2)U/mL,均显著低于对照组[分别为(264.5±34.6)μg/L、(129.1±22.3)ng/mL和(71.6±14.3)U/mL,P<0.05];观察组患者中位总体生存(OS)为 28 个月,其 1a和 2a生存率分别为88.2%和67.6%,而对照组患者中位OS为20 个月,其1a和2a生存率分别为71.1%和42.1%,两组差异显著(Log Rank x2 =4.258,P=0.039).结论 采用DEB-TACE序贯RFA治疗PLC患者临床疗效确切,可显著延长患者生存时间.

经导管动脉化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)常用于中晚期肝细胞癌(HCC)的一线治疗.但是由于HCC的异质性、富血管的特点以及耐药等原因,部分患者并不能从TACE中获益.近年来,为了延长中晚期HCC患者的生存期,对于改善TACE疗效策略的研究不断推进.新的栓塞材料可以增强TACE栓塞效果延缓药物释放,联合其他综合治疗,改善TACE后异常的HCC微环境,可以减少TACE后的复发率并延长生存期.随着基础研究的深入以及基础临床转化,影响TACE疗效的相关危险因素以及应对方法被不断发现和验证.

目的 探讨药物洗脱微球(DEB)栓塞治疗肝细胞癌(HCC)合并肝动脉-门静脉瘘(HAPS)的安全性及有效性.方法 回顾性分析26例HCC合并HAPS行DEB栓塞治疗患者的临床资料:肝功能水平包括术前血清白蛋白水平、腹水、Child-Pugh分级,HAPS的影像表现,随访并记录生存期、肿瘤治疗后反应.根据HAPS程度分4级,采用Kaplan-Meier法计算累积生存率,生存预测因素采用Cox模型分析.根据改良的实体瘤疗效评价标准(mRECIST)计算肿瘤治疗反应.结果 总人群的中位生存期为310 d,1级瘘组为261 d,2级瘘组为333 d,3级瘘组为250 d.采用Kaplan-Meier法估计,三组HAPS患者的生存曲线差异无统计学意义(P=0.456).在整个研究人群中,6、12和24个月的生存率分别为76.9％,37.3％和12.4％.术前血清白蛋白水平(P=0.005,风险比=0.712,95％可信区间0.560,0.904),有无腹水(P=0.028,风险比=9.848,95％可信区间1.284,75.533),术前Child-Pugh分级(P=0.032,风险比=0.082,95％可信区间0.008,0.802)是潜在的预测因素.结论 DEB栓塞治疗是一种安全有效治疗HCC合并HAPS的方法,术前肝功能水平是患者预后的预测因素.

目的 评价国产CalliSpheres载药微球治疗原发性肝癌的安全性及近、中期疗效.方法 搜集20例原发性肝癌患者使用CalliSpheres载药微球行经导管肝动脉化疗栓塞术(TACE).术后1、3、6、9、12个月及以后每3个月采用肝脏动态增强磁共振成像(DCE-MRI)进行随访.结果 20例患者共行26次药物洗脱微球(DEB)-TA-CE,栓塞术后造影示肿瘤染色均完全消失,无肝脓肿、胆汁瘤等并发症.随访4～ 16个月,术后1、3、6、9、12、15个月疾病缓解率(CR +PR)分别为85％、85％、73.3％、63.6％、50％、50％,疾病控制率(CR+ PR+ SD)分别为100％、95％、80％、72.7％、60％、75％.术后6、9、12、15个月生存率分别为100％、91％、80％、75％.结论 国产CalliSpheres载药微球治疗原发性肝癌安全可靠,近、中期疗效较好.

目的 研究超液态碘化油联合药物洗脱微球经动脉化疗栓塞术(TACE)治疗巴塞罗那(BCLC)B/C期肝细胞癌(HCC)的有效性和安全性.方法 回顾性分析2016年5月-2018年9月苏州大学附属第一医院接受超液态碘化油联合药物洗脱微球栓塞治疗的51例BCLC B/C期HCC患者,比较治疗前和治疗后3 d、7 d、1个月的肝功能变化,详细记录不良反应及并发症发生情况,采用改良实体瘤疗效评价标准(mRECIST)评价术后1、3个月临床疗效.计量资料组间比较采用t检验.结果 51例患者均完成超选择栓塞,治疗病灶术后1个月疾病缓解率为70.6％,疾病控制率为96.1％;3个月疾病缓解率为64.0％,疾病控制率为88.0％.术后3 d急性肝损伤发生率9.8％(5/51),ALT、AST、TBil、Alb变化较术前有明显差异(t值分别为-5.454、-3.997、-5.346、7.212,P值均<0.001),术后1周ALT、TBil、Alb变化较术前有明显差异(t值分别为-3.177、-3.665、3.194,P值均<0.05).术后1个月1级和2级不良反应发生率为68.6％(35/51),未出现肝衰竭、肝脓肿、胆汁瘤、消化道出血等并发症,1例患者术后61 d因肿瘤进展死于多脏器功能衰竭.结论 超液态碘化油联合药物洗脱微球TACE治疗BCLC B/C期HCC是安全有效的,远期疗效及生存获益有待于进一步观察.