骨质疏松症是一种以骨量下降为主要特点的骨代谢性疾病,归属中医"骨痿"范畴,其发病率正逐年上升.常兼见疼痛症状且易引发病理性骨折,让患者深受其折磨."虚瘀"理论是历代医家所探讨的,有关骨痿的一个重要病机,其核心为肾虚为本,血瘀为标.该文由论述"虚瘀"理论引申至骨痿肾虚血瘀病因病机,进而探讨"补肾活血法"相关治则.同时指出耆鹿逐痹胶囊具有益气养阴,补肾健骨,活血祛风之功效,与"补肾活血法"相符,而且其组成药物所含的有效成分对骨质疏松症也有一定程度的防治作用,从而可以得出耆鹿逐痹胶囊可用于防治肾虚血瘀型骨质疏松症,为临床运用其防治骨质疏松症奠定了一定的基础.

目的:建立补肾健骨胶囊的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,并进行主成分分析.方法:采用HPLC,色谱柱为Thermo-Hypersil GOLDTM-C18(250 mm ×4.6 mm ×5 μm),流动相为乙腈-0.2％磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为 1.0 mL/min,检测波长为235 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.根据15批样品的HPLC检测图谱,采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012年版)进行相似度评价和共有峰的确定,并采用Minitab17.0软件进行主成分分析.结果:补肾健骨胶囊指纹图谱共标出13个共有峰,并指认了其中3个共有峰,分别为莫诺苷、马钱苷、淫羊藿苷;15批样品的相似度均大于0.9,各批次样品之间有良好的相似性.经主成分分析,共提取出2个主成分,方差累计贡献率为92.3％,样品中1、2、4、6、8、13号共有峰(特别是13号共有峰)对应成分的含量变化是导致样品质量差异的重要原因.结论:所建HPLC指纹图谱及主成分分析结果可为补肾健骨胶囊的质量评价提供参考.

目的 考察补肾助阳健骨方对脾肾气阳两虚证老年骨质疏松性脊柱压缩性骨折患者的临床疗效.方法 110 例患者随机分为对照组和观察组,每组 55 例,对照组给予碳酸钙D3 片+骨化三醇软胶囊,观察组在对照组基础上加用补肾助阳健骨方,疗程 3 个月.检测临床疗效、中医证候评分、矢状面Cobb角、椎体前缘丢失高度、骨密度、VAS评分、ODI评分变化.结果 观察组总有效率高于对照组(P<0.05).术后 3 个月,2 组中医证候评分、矢状面Cobb角、椎体前缘丢失高度减小(P<0.05),骨密度增加(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05);术后 3、6 个月,2 组VAS评分、ODI评分降低(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05).结论 补肾助阳健骨方可提高脾肾气阳两虚证老年骨质疏松性脊柱压缩性骨折患者临床疗效,增加骨密度,改善伤椎形态及其高度,缓解疼痛,促进功能恢复.

目的 运用网状Meta分析系统评价补肾活血类中成药治疗膝骨性关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的有效性和安全性.方法 运用计算机检索中、英文数据库包括中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、PubMed、Web of Science.Cochrane图书馆,搜索所有与补肾活血类中成药治疗KOA有关的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),时间限定为各库建库至2022年10月.基于频率学派使用Stata13.0和Review Manager 5.4软件进行分析.结果 最终纳入37篇文献,涉及13种干预措施和3955例患者.系统分析结果表明:①在降低视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)方面,最好的前3种治疗方案为藤黄健骨类中成药+化学口服药(oral medicine,OM)、抗骨增生类中成药+OM、仙灵骨葆胶囊+OM;②在降低血清白介素-6方面,最好的前3种治疗方案是金乌骨通胶囊+OM、独活寄生丸+OM、抗骨增生类中成药+OM;③在降低血清肿瘤坏死因子-α方面,最好的前3种治疗方案是抗骨增生类中成药+OM、藤黄健骨类中成药+OM、金乌骨通胶囊+OM;④在不良反应发生率方面,安全性最高的前3种治疗方案是抗骨增生类中成药+OM、独活寄生丸、金乌骨通胶囊.结论 在治疗KOA有效性方面,补肾活血类中成药联合OM效果较好,在安全性方面,最安全的治疗方案是抗骨增生类中成药+OM.受纳入的各种中成药研究质量及数量的限制,所得结论仍待更高质量的临床研究进一步验证.

目的 系统评价三组补肾健骨类中成药治疗骨质疏松症的临床疗效.方法 计算机检索SCI、中国期刊全文数据库(CNKI)、Cochrane图书馆、EMbase、万方等各类中、英文数据库,检索年限截止至2017年12月.检索有关补肾健骨中药的中成药治疗骨质疏松症的随机对照文献(RCTs).采用RevMan 5.3软件进行对数据的Meta分析.结果 纳入24项RCT(每组8项),涉及受试者2423例.Meta分析结果显示,对比3组中成药,在骨密度(BMD)和有效率方面,以淫羊藿和补骨脂为主的中成药(仙灵骨葆胶囊),治疗组优于对照组最为明显(MD=0.09,95％CI为0.05～0.14,P<0.0001;RR=1.41,95％CI为1.24～1.61,P<0.00001);在免疫指标(血ALP)方面,3组差异均无统计学意义.结论 以淫羊藿和补骨脂为主的中成药(仙灵骨葆胶囊)在治疗骨质疏松症的临床疗效在3组中最具有积极意义.

目的 探讨微创固定结合补肾健骨法治疗骨质疏松性股骨转子间骨折的疗效.方法 骨质疏松性股骨转子间骨折患者60例,随机分为2组,所有患者均采用闭合复位微创动力髋螺钉固定,观察组术后服用仙灵骨葆胶囊,对照组术后服用钙尔奇D片.比较两组患者术后并发症、骨折愈合时间、骨密度值变化、功能恢复情况.结果 两组术后并发症差异无统计学意义(P>0.05);两组患者术前、术后90d骨密度值,差异有统计学意义(P>0.05);骨折愈合时间,术后180d骨密度值,患髋关节功能按照Harris评分,差异有统计学意义(P<0.05).结论 对骨质疏松性股骨转子间骨折采用微创固定,结合补肾健骨的方法能够改善骨质疏松,同时促进骨折愈合,且在改善髋关节功能方面也有一定优势.

目的 研究生髓健骨胶囊对酒精性骨质疏松大鼠股骨生物力学的影响.方法 按数字表法随机选取大鼠120只分为4组,每组30只,造模前对各组大鼠体质量进行比较,差异无统计学意义(P>0.05).模型组用酒精灌胃法造模,正常对照组用生理盐水灌胃,西药对照组用生理盐水、碳酸钙阿法D3灌胃,中药干预组用生理盐水、生髓健骨胶囊灌胃给药.干预后分别在8、12、16周后各处死10只取材,用游标卡尺测量股骨中段外径,算出截面面积.完毕后采用电子万能试验机进行股骨三点弯曲试验.指标为最大载荷、极限强度、弹性模量、最大挠度.采用SPSS 19.0软件进行统计分析(P<0.05),进行t检验.结果 模型组的最大载荷、极限强度、最大挠度、弹性模量与正常组比较均显著降低(P<0.01),西药对照组和中药干预组均有不同程度改善.中药干预组最大载荷、极限强度、最大挠度均优于西药对照组,而弹性模量经比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 生髓健骨胶囊可明显改善大鼠股骨生物力学的性能,提高骨硬度和骨弹性,能够有效防治酒精性骨质疏松,改善大鼠股骨生物力学性能.

目的 系统研究藤黄健骨胶囊的主要化学成分,并探讨其发挥药效的主要作用机制,为其药效物质研究提供一定的参考依据.方法 采用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS)对藤黄健骨胶囊的主要化学成分进行全面分析,根据化合物的一级、二级质谱信息,并与对照品或参考文献进行比对,以实现对药物的化学信息进行快速识别.在此基础上,采用BAT-MAN-TCM数据库对鉴定得到的化学成分进行靶点预测,进一步通过DAVID数据库进行KEGG通路注释分析和GO富集分析,初步筛选出药物的主要药效物质,并探讨其作用机制.结果 从藤黄健骨胶囊中共鉴定出34种化学成分,“成分-靶点”网络分析表明药物中的重要成分山柰酚、大豆苷元、熊果酸、刺芒柄花素和豆甾醇等可作用于Bcl-2、BAX、AKt、PPARG、PTGS1、PTGS2、TNF、IL6、F7及IL1B等关键靶点,结果分析表明破骨细胞分化信号通路、NF-κB信号通路、PI3K-Akt信号通路、肾细胞信号通路以及血小板激活等可能是其发挥壮骨健骨、补肾活血和解痉止痛治疗作用的主要途径.结论 采用UHPLC-Q-Orbitrap HRMS高分辨质谱分析结合网络药理学的方法,初步明确了藤黄健骨胶囊的化学组成及潜在作用机制,为筛选其药效成分及深入阐明作用机制提供了科学的理论依据.

目的:评价金匮肾气丸结合骨折三期辨证治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折(OVCF)术后的近期和远期疗效及对骨代谢标志物的调节作用.方法:将135例OVCF术后患者按随机数字表法分为对照组67和观察组68例.对照组脱落4例,失访2例,剔除3例,完成58例,观察组分别为3例,2例和3例,完成60例.两组均采用依降钙素注射液,20单位/次,肌肉注射,1次/1周,共12周;口服碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ),1片/次,2次/d;阿仑膦酸钠片,70 mg/次,1次/周.对照组口服补肾健骨胶囊,4粒/次,3次/d;观察组采用金匮肾气丸加减并结合骨折三期辨证内服,1剂/d;两组均连续治疗24周,并进行24周随访.近期疗效指标包括腰背疼痛、腰椎功能、中医证候和并发症情况,分别于术前、术后12周和24周各评价1次;远期疗效包括责任椎体恢复情况、腰椎功能、骨密度、生活质量和48周再骨折发生率;检测前后骨碱性磷酸酶(BALP),骨钙素(BGP),抗酒石酸酸性磷酸酶-5b(TRAP-Sb),Ⅰ型胶原羧基端前肽(PICP),Ⅰ型胶原交联C端肽(β-CTX)和N端中段骨钙素(N-MID-OT)水平;进行安全性评价.结果:观察组综合疗效优于对照组(Z=2.026,P＜0.05);观察组在术后12,24周的腰背疼痛、腰椎功能和中医证候评分均低于对照组(P＜0.01),继续观察显示观察组在术后48周腰椎功能评分也低于对照组(P＜0.01);观察组在术后24,48周L1-4骨密度高于对照组,生活质量评分低于对照组(P＜0.01);观察组在术后24,48周Cobb角均小于对照组,责任椎体高度(前缘、中央、后缘)均高于对照组;对照组并发症累积发生率为51.72％(30/58),高于观察组的26.67％(16/60)(x2=7.784,P＜0.01);术后24,48周观察组BGP水平均高于对照组,BALP,TRAP-5b,PICP,β-CTX和N-MID-OT均低于对照组(P＜0.01);未发现口服金匮肾气丸有相关不良反应.结论:金匮肾气丸加减结合骨折三期辨证用于OVCF微创手术后患者,近期可减轻腰背疼痛等症状,促进腰椎功能的恢复,综合疗效显著,远期可改善责任椎体强度,恢复伤椎解剖结构,并能增加椎体的骨密度,进一步改善腰椎功能,降低并发症的发生,还可调节骨代谢标志物,起到改善骨质疏松的效果.

目的:建立一种同时检测补肾健骨胶囊中莫诺苷和马钱苷含量的方法.方法:采用Tnature C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,以乙腈-0.8％磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0 ml?min-1,检测波长240 nm.结果:莫诺苷在82.0108～1640.2160 ng、马钱苷在63.7560～1275.1200 ng范围内线性关系良好;莫诺苷的平均回收率为94.38％,RSD为2.06％,马钱苷的平均回收率为94.90％,RSD为1.88％(n=6).结论:该方法操作简便,重复性好,可准确检测补肾健骨胶囊中莫诺苷和马钱苷的含量.