-
委托伦理审查面临的挑战和实践思考
编辑人员丨1周前
目的:通过探讨我国委托伦理审查相关工作开展的必要性和可能面临的实际挑战,为委托审查提出操作层面的初步建议,更好地推动委托审查的实践应用。方法:系统梳理国内相关法规关于委托审查的相关规定,结合国内外委托审查开展现状及笔者实践体会,总结分析委托审查执行过程中可能存在的诸多问题与相关原因。结果:委托审查是伦理审查制度的重要补充。在实践中可能存在适用情形与操作程序不明确、受委托伦理委员会资质和能力未认定、受理标准和路径不畅通、伦理审查责任划分不清、伦理委员会积极性不高等问题。结论:委托审查是值得探索的方式,细化委托审查工作指引、发掘优势伦理资源、加强伦理委员会能力建设、推进伦理委员会评估、建立优势互补的伦理审查网络、搭建信息系统、构建治理体系是推进委托审查顺利实施的重要基础。
...不再出现此类内容
编辑人员丨1周前
-
医学遗传科住院医师规范化培训的实践
编辑人员丨1周前
2014年起我国将临床医学遗传学住院医师培训纳入临床医师培训序列中。我国临床遗传医师的规范化培训起步较晚,整体而言临床遗传医师培训和资质认定体系尚处在发展完善之中。我院在《医学遗传科培训细则》的基础上,建立了医学遗传学医师培训的基本体系;并结合导师制,探索适用于医学遗传专业的网络教学、多学科疑难病例会诊讨论、阳性病例报告分析会、文献报告会等多种形式的教学实践。经过4年的探索、实践,该方案可较快提升住院医师的理论知识、职业素养、临床实践技能,以及科研能力在内的综合能力。
...不再出现此类内容
编辑人员丨1周前
-
中美发育行为儿科专科医师规范化培训现状及思考
编辑人员丨1周前
我国的发育行为儿科专科医师培训尚处于起步阶段,并且正在不断完善。美国已经建立了完善的发育行为儿科专科医师培训体系和制度。本文从培养模式、培训准入制度、培训计划及内容、考核与评估、资格认证5个方面,对比分析了美国和中国发育行为儿科专科医师的培训现状。借鉴美国的培训体系,可以从完善培训制度及相关文件、构建合理的培训准入制度、构建以岗位胜任力导向的培训模式、完善基于胜任力的发育行为儿科考核评价体系、完善发育行为儿科专科医师资质认定等方面进一步完善我国的发育行为儿科专科培训体系。
...不再出现此类内容
编辑人员丨1周前
-
基于伦理审查链条式梳理和探索研究参与者招募的全周期管理
编辑人员丨1周前
目的:基于伦理审查链条式梳理研究参与者招募的问题,探索应对策略,做好全周期管理。方法:通过政策解读、文献回顾,分析和讨论招募原则、招募途径、招募方案和招募广告相关问题,为主要研究者招募前制定恰当计划、招募中高质量实施、招募后总结完善提供参考,促进研究高质量完成。结果:招募的各个阶段存在各种问题,如招募前对代表性的关注不足,缺乏招募计划,招募广告的设计和发布不合理,招募时缺乏对公平性、自愿性的关注,未正视可能的风险与获益,存在胁迫或误解,不恰当使用专业医学术语,未进行充分的知情同意,未注意隐私和个人信息保护,招募后未及时总结完善,对招募团队培训和人才培养不够关注,对第三方招募公司和不规范行为缺乏监管等。结论:为提升研究参与者招募的质量和效率,招募前应制定恰当计划,规避代表性不足,选择合适的招募方式,制定科学的招募方案。设计规范的、合理的招募广告,适当增加招募广告的发布频率,明确是否委托第三方招募公司;招募中应高质量实施,严格落实招募的公平性和自愿性,正视潜在的风险和获益,避免胁迫或误解,使用通俗易懂的非专业医学术语,进行充分的知情同意,重视隐私和个人信息保护,识别并规避"职业研究参与者",关注孕妇、儿童和危急重症患者等群体的招募;招募后应总结完善,开发并推广系统化的招募工具,加强招募团队培训和人才培养,提升互联网招募的转化率,给予研究参与者或其监护人适当补偿,重点监管不规范行为,搭建第三方招募公司资质认定和监管体系。
...不再出现此类内容
编辑人员丨1周前
-
医疗机器人的伦理风险与治理探析
编辑人员丨2024/3/16
基于"医-患-机"分析框架,医疗机器人的不断发展面临主体资质复杂、责任认定困难等责任伦理风险,医患关系重构、医患信任危机等医患伦理风险,数据质量与数据隐私等数据伦理风险,算法安全与算法偏见等算法伦理风险以及医疗资源分配正义风险.医疗机器人的伦理治理要以医学伦理和机器人伦理准则为依据,建立多元伦理治理体制,推动学术共同体的构建,探索自愿型、调节型与管制型等伦理治理工具的组合运用,加快医疗机器人伦理治理的法治化发展.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2024/3/16
-
血液透析护士对血管通路协调员认知和期望的多中心调查
编辑人员丨2023/8/12
目的:调查血液透析护士对血管通路协调员的认知和期望情况.方法:采用方便抽样法,于2022年3月15日—4月13日选取我国35所市县级血液透析中心的327名血液透析护士作为研究对象,采用自行编制的问卷进行调查.结果:血液透析护士听说过血管通路协调员的仅108人(33.0%),认为血管通路协调员即血管通路护士的有254人(77.7%).321名(98.2%)血液透析护士对我国设置血管通路协调员持积极态度.165名(50.5%)血液透析护士认为血管通路协调员最低学历应为专科;232名(70.9%)血液透析护士认为血管通路协调员至少应为中级职称;183名(56.0%)血液透析护士认为血管通路协调员至少应具备5年以上工作经验.197名(60.2%)血液透析护士认为血管通路协调员的工作应全职开展,127名(38.8%)血液透析护士认为首次血管通路协调员培训课时应为每周2个课时,3个月,共24个课时;315名(96.3%)血液透析护士认为需要再次培训;189名(57.8%)血液透析护士认为培训频率应为每半年1次;176名(53.8%)血液透析护士期望考核形式采用血管通路专项考核指标考核(血管通路并发症、病人满意度等).血液透析护士认为血管通路协调员应具备的最重要的 3种能力为血管通路评估和规划能力(60.6%)、血管通路监测能力(46.8%)及协调沟通能力(29.4%).结论:血液透析护士对血管通路协调员知晓度较低,对血管通路协调员的发展持积极态度,需要提高其认知度,并对血管通路协调员岗位职责、资质认定、培训及考核等进行统一规范,建议血管通路协调员全职开展工作从而提升其在血管通路护理质量管理中的作用.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/12
-
药物临床试验机构备案制发生的变化和影响
编辑人员丨2023/8/6
我国药物临床试验机构经历了30多年的发展历程.在临床试验实施中起着重要的作用.2017年10月27日,国家食品药品监督管理总局(CFDA),发布了新的《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》.较由原国家食品药品监督管理局和卫生部共同颁布《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,在药物临床试验机构资质申请认定和管理方面都发生了很大变化,在申请资质与途径、流程和时限、申请基本条件、违法惩处力度等方面有了新的表述.本文旨在比较前法规与新法规的相关变化并分析其发生的影响.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/6
-
资质认定中实验室信息管理系统存在的不符合项分析及改进
编辑人员丨2023/8/6
@@
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/6
-
国内外输液治疗专科护士培训及国内使用现状
编辑人员丨2023/8/6
从输液治疗专科护士国内外的培训、资质认定、再认定及在国内使用现状方面进行了综述,分析了国内专科护士存在的问题,为今后输液治疗专科护士人才培养和队伍建设提供一定的参考和借鉴.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/6
-
基层疾病预防控制机构实验室质量管理工作的做法和体会
编辑人员丨2023/8/6
疾病预防控制机构的前身是“卫生防疫站”,二十世纪初,随着医疗卫生体制改革的启动,各地纷纷成立了疾病预防控制中心,处在卫生防病第一线的疾病预防控制机构肩负着疾病控制、处置突发公共卫生事件、保障人民群众身体健康的重任.疾病预防控制机构的实验室作为卫生防病的技术支撑,必须确保检测数据准确可靠.为此,本中心实验室自2001年建立之初就依据《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025:1999)[1]和相关法规建立了实验室质量体系,逐步完善提升,并于2003年、2008年、2010年、2013年和2016年通过了实验室资质认定复评审.经过多年的学习、探索和实践,本中心实验室基本实现了体系文件贴合实际,管理措施着眼细节落到实处,监督考核有效性增强,质量管理的灵魂思想深入人心,实现了质量管理体系的持续改进.现将多年来的实践经验和心得做一分享,希望能为同行提供有益参考.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/6
